ФСЗ 2012/12940
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12940
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
260250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Система диагностическая ультразвуковая ClearVue с принадлежностями: ClearVue 350, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Система диагностическая ультразвуковая ClearVue с принадлежностями: ClearVue 550, в составе
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система диагностическая ультразвуковая ClearVue с принадлежностямиВарианты исполнения: ClearVue 350, ClearVue 550, в составе:
1. Монитор.
2. Панель управления.
3. Блок базовый.
Принадлежности:
1. Лента бумажная термическая специальная (не более 10 рулонов).
2. Ванночки для дезинфекции датчиков (не более 2 шт.).
3. Гель для пациентов (не более 24 флаконов).
4. Датчики ультразвуковые (не более 20 шт.).
5. Держатели датчиков (не более 8 шт.).
6. Заслонки (не более 2 шт.).
7. Кабели (не более 20 шт.).
8. Кабель ЭКГ (не более 20 шт.).
9. Насадки биопсийные для ультразвуковых датчиков (не более 20 шт.).
10. Отведения ЭКГ (не более 20 шт.).
11. Переключатели ножные (педаль) (не более 2 шт.).
12. Принтеры (не более 4 шт.).
13. Программное обеспечение специальное медицинское на электронных носителях (не более 20 штук).
14. Руководство по эксплуатации на электронном и бумажном носителях (не более 6 шт.).
15. Устройства обеспечения бесперебойного питания (не более 2 шт.).
16. Электроды ЭКГ (не более 20 упак.).
ФСЗ 2012/12940
07.08.2023
ООО "ФИЛИПС"
26.60.12.132
260250
Система диагностическая ультразвуковая ClearVue с принадлежностямиI. Система диагностическая ультразвуковая ClearVue, варианты исполнения:
ClearVue 350, ClearVue 550, в составе:
1. Монитор.
2. Панель управления.
3. Блок базовый.
II. Принадлежности:
1. Лента бумажная термическая специальная (не более 10 рулонов).
2. Ванночки для дезинфекции датчиков (не более 2 шт.).
3. Гель для пациентов (не более 24 флаконов).
4. Датчики ультразвуковые (не более 20 шт.).
5. Держатели датчиков (не более 8 шт.).
6. Заслонки (не более 2 шт.).
7. Кабели (не более 20 шт.).
8. Кабель ЭКГ (не более 20 шт.).
9. Насадки биопсийные для ультразвуковых датчиков (не более 20 шт.).
10. Отведения ЭКГ (не более 20 шт.).
11. Переключатели ножные (педаль) (не более 2 шт.).
12. Принтеры (не более 4 шт.).
13. Программное обеспечение специальное медицинское на электронных носителях (не более 20 штук).
14. Руководство по эксплуатации на электронном или бумажном носителях (не более 6 шт.).
15. Устройства обеспечения бесперебойного питания (не более 2 шт.).
16. Электроды ЭКГ (не более 20 упак.).
III. Производители:
1. Philips Ultrasound, Inc., 22100 Bothell-Everett Hwy, Bothell, WA 98021, USA.
2. Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd., NO. 258 ZhongYuan Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou, Jiangsu Province, People's Republic of China.
IV. Адреса мест производства:
1. 22100 Bothell-Everett Hwy, Bothell, WA 98021, USA.
2. NO. 258 ZhongYuan Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou, Jiangsu Province, People's Republic of China.
ФСЗ 2012/12940
24.02.2014
ООО "Филипс"
94 4280
—
Система диагностическая ультразвуковая ClearVue с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе).I. Система диагностическая ультразвуковая ClearVue, варианты исполнения:
ClearVue 350, ClearVue 550, в составе:
1. Монитор.
2. Панель управления.
3. Блок базовый.
II. Принадлежности:
1. Лента бумажная термическая специальная (не более 10 рулонов).
2. Ванночки для дезинфекции датчиков (не более 2 шт.).
3. Гель для пациентов (не более 24 флаконов).
4. Датчики ультразвуковые (не более 20 шт.).
5. Держатели датчиков (не более 8 шт.).
6. Заслонки (не более 2 шт.).
7. Кабели (не более 20 шт.).
8. Кабель ЭКГ (не более 20 шт.).
9. Насадки биопсийные для ультразвуковых датчиков (не более 20 шт.).
10. Отведения ЭКГ (не более 20 шт.).
11. Переключатели ножные (педаль) (не более 2 шт.).
12. Принтеры (не более 4 шт.).
13. Программное обеспечение специальное медицинское на электронных носителях (не более 20 штук).
14. Руководство по эксплуатации на электронном или бумажном носителях (не более 6 шт.).
15. Устройства обеспечения бесперебойного питания (не более 2 шт.).
16. Электроды ЭКГ (не более 20 упак.).
ФСЗ 2012/12940
15.10.2012
94 4280
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)