ФСЗ 2012/12933

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12933

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Реагенты к анализаторам гематологическим "DIRUI" BF-5180, BF-6500, BF-6800, BCC-3000B (см. Приложение на 1 листе)1. Лизирующий раствор "DIRUI" BF SLS (500ML/бутылке) ("DIRUI" BF SLS Lyse (500ML/bottle)).
2. Лизирующий раствор "DIRUI" BF-6500 SLS-I (500ML/бутылке) ("DIRUI" BF-6500 SLS-I Lyse (500ML/bottle)).
3. Гемализин "DIRUI" BF FDT (500ML/бутылке) ("DIRUI" BF FDT Lyse (500ML/bottle)).
4. Гемализин "DIRUI" BF FBA (5L/бутылке) ("DIRU" BF FBA Lyse (5L/bottle)).
5. Гемализин "DIRU" BCC-3000 (500ML/бутылке) ("DIRU" BCC-3000 Lyse (500ML/bottle)).
6. Краситель "DIRU" BF FDO (5L/бутылке) ("DIRU" BF FDO Lyse (5L/bottle)).
7. Разбавитель "DIRU" BF (20L/коробке) ("DIRU" BF Diluent (20L/box)).
8. Разбавитель "DIRU" (20L/коробке) ("DIRU" Diluent (20L/box)).
9. Промывочный раствор "DIRU" BF (50ML/бутылке) ("DIRU" BF Detergent (50ML/bottle)).
10. Промывочный раствор "DIRU" BF (10ML/бутылке) ("DIRU" BF Detergent (10ML/bottle)).
11. Очищающий раствор для пробоотборника "DIRU" BСС-3000 (50ML/бутылке) ("DIRU" BСС-3000 probe Cleanser (50ML/bottle)).
12. Очищающий раствор "DIRU" BСС-3000 B-Z (70ML/бутылке) ("DIRU" BСС-3000 B-Z Cleanser (70ML/bottle)).
13. Очищающий раствор "DIRU" (10 L/коробке) ("DIRU" Cleanser (10 L/box)).

Номер РУ

ФСЗ 2012/12933

Дата РУ

21.09.2012

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o82631

Изготовитель

"Дижуй Индастриал Ко., Лтд."

Фактический адрес изготовителя

, Китай, Дальнее зарубежье, Dirui Industrial Co. Ltd., 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, Jilin Province 130012, China

Юридический адрес изготовителя

, Китай, Дальнее зарубежье, Dirui Industrial Co. Ltd., 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, Jilin Province 130012, China

Код ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс риска

2а

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, Jilin Province 130012, China

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

325090

1. Лизирующий раствор "DIRUI" BF SLS (500ML/бутылке) ("DIRUI" BF SLS Lyse (500ML/bottle)).

Таблица пуста

325090

2. Лизирующий раствор "DIRUI" BF-6500 SLS-I (500ML/бутылке) ("DIRUI" BF-6500 SLS-I Lyse (500ML/bottle)).

Таблица пуста

325090

3. Гемализин "DIRUI" BF FDT (500ML/бутылке) ("DIRUI" BF FDT Lyse (500ML/bottle)).

Таблица пуста

325090

4. Гемализин "DIRUI" BF FBA (5L/бутылке) ("DIRU" BF FBA Lyse (5L/bottle)).

Таблица пуста

325090

5. Гемализин "DIRU" BCC-3000 (500ML/бутылке) ("DIRU" BCC-3000 Lyse (500ML/bottle)).

Таблица пуста

325090

6. Краситель "DIRU" BF FDO (5L/бутылке) ("DIRU" BF FDO Lyse (5L/bottle)).

Таблица пуста

160190

7. Разбавитель "DIRU" BF (20L/коробке) ("DIRU" BF Diluent (20L/box)).

Таблица пуста

160190

8. Разбавитель "DIRU" (20L/коробке) ("DIRU" Diluent (20L/box)).

Таблица пуста

109770

9. Промывочный раствор "DIRU" BF (50ML/бутылке) ("DIRU" BF Detergent (50ML/bottle)).

Таблица пуста

109770

10. Промывочный раствор "DIRU" BF (10ML/бутылке) ("DIRU" BF Detergent (10ML/bottle)).

Таблица пуста

109770

11. Очищающий раствор для пробоотборника "DIRU" BСС-3000 (50ML/бутылке) ("DIRU" BСС-3000 probe Cleanser (50ML/bottle)).

Таблица пуста

109770

12. Очищающий раствор "DIRU" BСС-3000 B-Z (70ML/бутылке) ("DIRU" BСС-3000 B-Z Cleanser (70ML/bottle)).

Таблица пуста

109770

13. Очищающий раствор "DIRU" (10 L/коробке) ("DIRU" Cleanser (10 L/box)).

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Произведена замена бланка РУ

23.06.2016

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)