ФСЗ 2012/12928
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12928
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Изделия медицинские для аппаратов кислородной терапии и искусственной вентиляции легких, с принадлежностями1. Дыхательные контуры:
- дыхательный контур анестезиологический реверсивного типа многоразового использования: взрослый, педиатрический (трубки силикон);
- дыхательный контур анестезиологический реверсивного типа многоразового использования: взрослый, педиатрический (трубки Hytrel);
- дыхательный контур анестезиологический реверсивного типа однократного использования: взрослый, педиатрический (трубки этиленвинилацетат);
- дыхательный контур анестезиологический нереверсивного типа многоразового использования: взрослый, педиатрический, неонатальный (трубки силикон);
- дыхательный контур анестезиологический нереверсивного типа многоразового использования: для взрослых, педиатрический, неонатальный (трубки Hytrel);
- дыхательный контур анестезиологический нереверсивного типа однократного использования: для взрослых, педиатрический, неонатальный (трубки этиленвинилацетат);
- дыхательный контур многоразового использования обогреваемый с 1 линией нагрева: для взрослых, педиатрический, неонатальный (трубки силикон);
- дыхательный контур многоразового использования обогреваемый с 2 линиями нагрева: для взрослых, педиатрический, неонатальный (трубки силикон);
- дыхательный контур многоразового использования обогреваемый с 1 линией нагрева: для взрослых, педиатрический, неонатальный (трубки Hytrel);
- дыхательный контур многоразового использования обогреваемый с 2 линиями нагрева: для взрослых, педиатрический, неонатальный (трубки Hytrel);
- дыхательный контур многоразового использования необогреваемый для взрослых, педиатрический, неонатальный (трубки силикон);
- дыхательный контур многоразового использования необогреваемый для взрослых, педиатрический, неонатальный (трубки Hytrel);
- дыхательный контур однократного использования обогреваемый с 1 линия нагрева для взрослых, педиатрический, неонатальный (трубки этиленвинилацетат);
- дыхательный контур однократного использования обогреваемый с 2 линиями нагрева для взрослых, педиатрический, неонатальный (трубки этиленвинилацетат);
- дыхательный контур однократного использования обогреваемый 1 линия нагрева для взрослых, педиатрический, неонатальный (трубки этиленвинилацетат);
- дыхательный контур однократного использования обогреваемый с 2 линиями нагрева для взрослых, педиатрический, неонатальный (трубки этиленвинилацетат);
- дыхательный контур однократного использования необогреваемый для взрослых, педиатрический, неонатальный (трубки этиленвинилацетат);
- дыхательный контур однократного использования необогреваемый для взрослых, педиатрический, неонатальный (трубки этиленвинилацетат).
2. Трубки дыхательного контура:
- трубки дыхательного контура многоразового использования силиконовые (гладкоствольные, армированные);
- трубки дыхательного контура многоразового использования (Hytrel) (гладкоствольные, армированные);
- трубки дыхательного контура однократного использования гофрированные (этиленвинилацетат);
- трубки дыхательного контура однократного использования (этиленвинилацетат);
- трубки дыхательного контура однократного использования (гладкоствольные, армированные), (этиленвинилацетат).
3. Гибкие соединители дыхательного контура:
- гибкие соединители дыхательного контура с эндотрахеальной трубкой многоразового использования (силикон, Hytrel, этиленвинилацетат).
4. Влагосборники:
- влагосборник однократного использования (полисульфон, акрилонитрилбутадиенстирол);
- влагосборник многоразового использования (полисульфон, поликарбонат).
5. Прямые адаптеры:
- прямой адаптер (полисульфон, K-Resin, полипропилен).
6. Угловые адаптеры:
- угловой адаптер (полисульфон, акрилонитрилбутадиенстирол, полипропилен).
7. Y-образные адаптеры:
-Y-образный адаптер (полисульфон, акрилонитрилбутадиенстирол, полипропилен).
8. Т-образные адаптеры:
- Т-образный адаптер (полисульфон, акрилонитрилбутадиенстирол, полипропилен).
9. Мешок дыхательный (латекс).
10. Фильтры тепловлагообменные:
- фильтры тепловлагообменные угловой конфигурации: взрослые, педиатрические, взрослые/педиатрические;
- фильтры тепловлагообменные прямые: взрослые, взрослые/педиатрические, педиатрические.
11. Фильтрующие элементы:
- фильтрующие элементы для систем высокого потока, для систем санации/инсуффляции, HEPA.
12. Маски:
- маска для неинвазивной вентиляции ороназальная взрослая, младенческая, детская;
- маска для неинвазивной вентиляции назальная взрослая, детская (малая, средняя, большая), младенческая.
13. Канюли носовые для неинвазивной вентиляции.
II. Принадлежности:
1. Тестовое лёгкое.
2. Шапочка для фиксации канюль.
- дыхательный контур анестезиологический реверсивного типа многоразового использования: взрослый, педиатрический (трубки силикон);
- дыхательный контур анестезиологический реверсивного типа многоразового использования: взрослый, педиатрический (трубки Hytrel);
- дыхательный контур анестезиологический реверсивного типа однократного использования: взрослый, педиатрический (трубки этиленвинилацетат);
- дыхательный контур анестезиологический нереверсивного типа многоразового использования: взрослый, педиатрический, неонатальный (трубки силикон);
- дыхательный контур анестезиологический нереверсивного типа многоразового использования: для взрослых, педиатрический, неонатальный (трубки Hytrel);
- дыхательный контур анестезиологический нереверсивного типа однократного использования: для взрослых, педиатрический, неонатальный (трубки этиленвинилацетат);
- дыхательный контур многоразового использования обогреваемый с 1 линией нагрева: для взрослых, педиатрический, неонатальный (трубки силикон);
- дыхательный контур многоразового использования обогреваемый с 2 линиями нагрева: для взрослых, педиатрический, неонатальный (трубки силикон);
- дыхательный контур многоразового использования обогреваемый с 1 линией нагрева: для взрослых, педиатрический, неонатальный (трубки Hytrel);
- дыхательный контур многоразового использования обогреваемый с 2 линиями нагрева: для взрослых, педиатрический, неонатальный (трубки Hytrel);
- дыхательный контур многоразового использования необогреваемый для взрослых, педиатрический, неонатальный (трубки силикон);
- дыхательный контур многоразового использования необогреваемый для взрослых, педиатрический, неонатальный (трубки Hytrel);
- дыхательный контур однократного использования обогреваемый с 1 линия нагрева для взрослых, педиатрический, неонатальный (трубки этиленвинилацетат);
- дыхательный контур однократного использования обогреваемый с 2 линиями нагрева для взрослых, педиатрический, неонатальный (трубки этиленвинилацетат);
- дыхательный контур однократного использования обогреваемый 1 линия нагрева для взрослых, педиатрический, неонатальный (трубки этиленвинилацетат);
- дыхательный контур однократного использования обогреваемый с 2 линиями нагрева для взрослых, педиатрический, неонатальный (трубки этиленвинилацетат);
- дыхательный контур однократного использования необогреваемый для взрослых, педиатрический, неонатальный (трубки этиленвинилацетат);
- дыхательный контур однократного использования необогреваемый для взрослых, педиатрический, неонатальный (трубки этиленвинилацетат).
2. Трубки дыхательного контура:
- трубки дыхательного контура многоразового использования силиконовые (гладкоствольные, армированные);
- трубки дыхательного контура многоразового использования (Hytrel) (гладкоствольные, армированные);
- трубки дыхательного контура однократного использования гофрированные (этиленвинилацетат);
- трубки дыхательного контура однократного использования (этиленвинилацетат);
- трубки дыхательного контура однократного использования (гладкоствольные, армированные), (этиленвинилацетат).
3. Гибкие соединители дыхательного контура:
- гибкие соединители дыхательного контура с эндотрахеальной трубкой многоразового использования (силикон, Hytrel, этиленвинилацетат).
4. Влагосборники:
- влагосборник однократного использования (полисульфон, акрилонитрилбутадиенстирол);
- влагосборник многоразового использования (полисульфон, поликарбонат).
5. Прямые адаптеры:
- прямой адаптер (полисульфон, K-Resin, полипропилен).
6. Угловые адаптеры:
- угловой адаптер (полисульфон, акрилонитрилбутадиенстирол, полипропилен).
7. Y-образные адаптеры:
-Y-образный адаптер (полисульфон, акрилонитрилбутадиенстирол, полипропилен).
8. Т-образные адаптеры:
- Т-образный адаптер (полисульфон, акрилонитрилбутадиенстирол, полипропилен).
9. Мешок дыхательный (латекс).
10. Фильтры тепловлагообменные:
- фильтры тепловлагообменные угловой конфигурации: взрослые, педиатрические, взрослые/педиатрические;
- фильтры тепловлагообменные прямые: взрослые, взрослые/педиатрические, педиатрические.
11. Фильтрующие элементы:
- фильтрующие элементы для систем высокого потока, для систем санации/инсуффляции, HEPA.
12. Маски:
- маска для неинвазивной вентиляции ороназальная взрослая, младенческая, детская;
- маска для неинвазивной вентиляции назальная взрослая, детская (малая, средняя, большая), младенческая.
13. Канюли носовые для неинвазивной вентиляции.
II. Принадлежности:
1. Тестовое лёгкое.
2. Шапочка для фиксации канюль.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12928
Дата РУ
18.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90136
Заявитель
ООО "Актимед плюс"
Фактический адрес заявителя
194291, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Луначарского, д. 43, к. 1, литер А, помещ. 21-32
Юридический адрес заявителя
194291, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Луначарского, д. 43, к. 1, литер А, помещ. 21-32
Изготовитель
Great Group Medical Co., Ltd. (Грейт Груп Медикал Ко., Лтд)
Фактический адрес изготовителя
№. 168, Xingong 2nd Rd., Tianzhong Township, Changhua County 520, Taiwan
Юридический адрес изготовителя
№. 168, Xingong 2nd Rd., Tianzhong Township, Changhua County 520, Taiwan
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.121
Класс риска
2а
Вид
275700
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
-, №. 168, Xingong 2nd Rd., Tianzhong Township, Changhua County 520, Taiwan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275700
Изделия медицинские для аппаратов кислородной терапии и искусственной вентиляции легких, с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Изделия медицинские для аппаратов кислородной терапии и искусственной вентиляции легких, с принадлежностямиI. Изделия медицинские для аппаратов кислородной терапии и искусственной вентиляции легких:
1. Дыхательные контуры:
- дыхательный контур анестезиологический реверсивного типа многоразового использования: взрослый, педиатрический (трубки силикон);
- дыхательный контур анестезиологический реверсивного типа многоразового использования: взрослый, педиатрический (трубки Hytrel);
- дыхательный контур анестезиологический реверсивного типа однократного использования: взрослый, педиатрический (трубки этиленвинилацетат);
- дыхательный контур анестезиологический нереверсивного типа многоразового использования: взрослый, педиатрический, неонатальный (трубки силикон);
- дыхательный контур анестезиологический нереверсивного типа многоразового использования: для взрослых, педиатрический, неонатальный (трубки Hytrel);
- дыхательный контур анестезиологический нереверсивного типа однократного использования: для взрослых, педиатрический, неонатальный (трубки этиленвинилацетат);
- дыхательный контур многоразового использования обогреваемый с 1 линией нагрева: для взрослых, педиатрический, неонатальный (трубки силикон);
- дыхательный контур многоразового использования обогреваемый с 2 линиями нагрева: для взрослых, педиатрический, неонатальный (трубки силикон);
- дыхательный контур многоразового использования обогреваемый с 1 линией нагрева: для взрослых, педиатрический, неонатальный (трубки Hytrel);
- дыхательный контур многоразового использования обогреваемый с 2 линиями нагрева: для взрослых, педиатрический, неонатальный (трубки Hytrel);
- дыхательный контур многоразового использования необогреваемый для взрослых, педиатрический, неонатальный (трубки силикон);
- дыхательный контур многоразового использования необогреваемый для взрослых, педиатрический, неонатальный (трубки Hytrel);
- дыхательный контур однократного использования обогреваемый с 1 линия нагрева для взрослых, педиатрический, неонатальный (трубки этиленвинилацетат);
- дыхательный контур однократного использования обогреваемый с 2 линиями нагрева для взрослых, педиатрический, неонатальный (трубки этиленвинилацетат);
- дыхательный контур однократного использования обогреваемый 1 линия нагрева для взрослых, педиатрический, неонатальный (трубки этиленвинилацетат);
- дыхательный контур однократного использования обогреваемый с 2 линиями нагрева для взрослых, педиатрический, неонатальный (трубки этиленвинилацетат);
- дыхательный контур однократного использования необогреваемый для взрослых, педиатрический, неонатальный (трубки этиленвинилацетат);
- дыхательный контур однократного использования необогреваемый для взрослых, педиатрический, неонатальный (трубки этиленвинилацетат).
2. Трубки дыхательного контура:
- трубки дыхательного контура многоразового использования силиконовые (гладкоствольные, армированные);
- трубки дыхательного контура многоразового использования (Hytrel) (гладкоствольные, армированные);
- трубки дыхательного контура однократного использования гофрированные (этиленвинилацетат);
- трубки дыхательного контура однократного использования (этиленвинилацетат);
- трубки дыхательного контура однократного использования (гладкоствольные, армированные), (этиленвинилацетат).
3. Гибкие соединители дыхательного контура:
- гибкие соединители дыхательного контура с эндотрахеальной трубкой многоразового использования (силикон, Hytrel, этиленвинилацетат).
4. Влагосборники:
- влагосборник однократного использования (полисульфон, акрилонитрилбутадиенстирол);
- влагосборник многоразового использования (полисульфон, поликарбонат).
5. Прямые адаптеры:
- прямой адаптер (полисульфон, K-Resin, полипропилен).
6. Угловые адаптеры:
- угловой адаптер (полисульфон, акрилонитрилбутадиенстирол, полипропилен).
7. Y-образные адаптеры:
-Y-образный адаптер (полисульфон, акрилонитрилбутадиенстирол, полипропилен).
8. Т-образные адаптеры:
- Т-образный адаптер (полисульфон, акрилонитрилбутадиенстирол, полипропилен).
9. Мешок дыхательный (латекс).
10. Фильтры тепловлагообменные:
- фильтры тепловлагообменные угловой конфигурации: взрослые, педиатрические, взрослые/педиатрические;
- фильтры тепловлагообменные прямые: взрослые, взрослые/педиатрические, педиатрические.
11. Фильтрующие элементы:
- фильтрующие элементы для систем высокого потока, для систем санации/инсуффляции, HEPA.
12. Маски:
- маска для неинвазивной вентиляции ороназальная взрослая, младенческая, детская;
- маска для неинвазивной вентиляции назальная взрослая, детская (малая, средняя, большая), младенческая.
13. Канюли носовые для неинвазивной вентиляции.
II. Принадлежности:
1. Тестовое лёгкое.
2. Шапочка для фиксации канюль.
ФСЗ 2012/12928
13.01.2020
ООО "Актимед плюс"
32.50.21.121
275700
Изделия медицинские для аппаратов кислородной терапии и искусственной вентиляции легких, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Изделия медицинские для аппаратов кислородной терапии и искусственной вентиляции легких:
1. Дыхательные контуры:
- дыхательный контур анестезиологический реверсивного типа многоразового использования: взрослый, педиатрический (трубки силикон);
- дыхательный контур анестезиологический реверсивного типа многоразового использования: взрослый, педиатрический (трубки Hytrel);
- дыхательный контур анестезиологический реверсивного типа однократного использования: взрослый, педиатрический (трубки этиленвинилацетат);
- дыхательный контур анестезиологический нереверсивного типа многоразового использования: взрослый, педиатрический, неонатальный (трубки силикон);
- дыхательный контур анестезиологический нереверсивного типа многоразового использования: для взрослых, педиатрический, неонатальный (трубки Hytrel);
- дыхательный контур анестезиологический нереверсивного типа однократного использования: для взрослых, педиатрический, неонатальный (трубки этиленвинилацетат);
- дыхательный контур многоразового использования обогреваемый с 1 линией нагрева: для взрослых, педиатрический, неонатальный (трубки силикон);
- дыхательный контур многоразового использования обогреваемый с 2 линиями нагрева: для взрослых, педиатрический, неонатальный (трубки силикон);
- дыхательный контур многоразового использования обогреваемый с 1 линией нагрева: для взрослых, педиатрический, неонатальный (трубки Hytrel);
- дыхательный контур многоразового использования обогреваемый с 2 линиями нагрева: для взрослых, педиатрический, неонатальный (трубки Hytrel);
- дыхательный контур многоразового использования необогреваемый для взрослых, педиатрический, неонатальный (трубки силикон);
- дыхательный контур многоразового использования необогреваемый для взрослых, педиатрический, неонатальный (трубки Hytrel);
- дыхательный контур однократного использования обогреваемый с 1 линия нагрева для взрослых, педиатрический, неонатальный (трубки этиленвинилацетат);
- дыхательный контур однократного использования обогреваемый с 2 линиями нагрева для взрослых, педиатрический, неонатальный (трубки этиленвинилацетат);
- дыхательный контур однократного использования обогреваемый 1 линия нагрева для взрослых, педиатрический, неонатальный (трубки этиленвинилацетат);
- дыхательный контур однократного использования обогреваемый с 2 линиями нагрева для взрослых, педиатрический, неонатальный (трубки этиленвинилацетат);
- дыхательный контур однократного использования необогреваемый для взрослых, педиатрический, неонатальный (трубки этиленвинилацетат);
- дыхательный контур однократного использования необогреваемый для взрослых, педиатрический, неонатальный (трубки этиленвинилацетат).
2. Трубки дыхательного контура:
- трубки дыхательного контура многоразового использования силиконовые (гладкоствольные, армированные);
- трубки дыхательного контура многоразового использования (Hytrel) (гладкоствольные, армированные);
- трубки дыхательного контура однократного использования гофрированные (этиленвинилацетат);
- трубки дыхательного контура однократного использования (этиленвинилацетат);
- трубки дыхательного контура однократного использования (гладкоствольные, армированные), (этиленвинилацетат).
3. Гибкие соединители дыхательного контура:
- гибкие соединители дыхательного контура с эндотрахеальной трубкой многоразового использования (силикон, Hytrel, этиленвинилацетат).
4. Влагосборники:
- влагосборник однократного использования (полисульфон, акрилонитрилбутадиенстирол);
- влагосборник многоразового использования (полисульфон, поликарбонат).
5. Прямые адаптеры:
- прямой адаптер (полисульфон, K-Resin, полипропилен).
6. Угловые адаптеры:
- угловой адаптер (полисульфон, акрилонитрилбутадиенстирол, полипропилен).
7. Y-образные адаптеры:
-Y-образный адаптер (полисульфон, акрилонитрилбутадиенстирол, полипропилен).
8. Т-образные адаптеры:
- Т-образный адаптер (полисульфон, акрилонитрилбутадиенстирол, полипропилен).
9. Мешок дыхательный (латекс).
10. Фильтры тепловлагообменные:
- фильтры тепловлагообменные угловой конфигурации: взрослые, педиатрические, взрослые/педиатрические;
- фильтры тепловлагообменные прямые: взрослые, взрослые/педиатрические, педиатрические.
11. Фильтрующие элементы:
- фильтрующие элементы для систем высокого потока, для систем санации/инсуффляции, HEPA.
12. Маски:
- маска для неинвазивной вентиляции ороназальная взрослая, младенческая, детская;
- маска для неинвазивной вентиляции назальная взрослая, детская (малая, средняя, большая), младенческая.
13. Канюли носовые для неинвазивной вентиляции.
II. Принадлежности:
1. Тестовое лёгкое.
2. Шапочка для фиксации канюль.
ФСЗ 2012/12928
02.11.2012
94 4460
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)