ФСЗ 2012/12925
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12925
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Материалы стоматологические профилактические в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах)I. Материалы стоматологические профилактические в наборах:
1. Набор Flor-Opal Varnish White Econo 40pk (Mint, Bubble Gum) в составе:
- материал в шприцах Flor-Opal Varnish White syringes (Bubble Gum / Mint) по 0,5 мл - 40 шт.
- пустые шприцы empty mixing syringes - 40 шт.
- насадки - SoftEZ Tips - 50 шт.
2. Набор Flor-Opal Tray Delivery Upper/Lower Combo Kit в составе:
- каппы для верхней челюсти - pre-loaded Flor-Opal upper trays - 10 шт.
- каппы для нижней челюсти - pre-loaded Flor-Opal lower trays - 10 шт.
3. Набор Opalescence Oh! 10% (Melon, Mint, Regular) Patient Kit в составе:
- микро-флаконы - 0.6ml bulbs - 16 шт.
- паста зубная - 1oz Opalescence Whitening Toothpaste - 1 шт.
- контейнер для хранения капп - Pocket tray Case - 1 шт.
- расцветка - Shade Guide - 1 шт.
4. Набор Opalescence Oh! 15% (Melon, Mint, Regular) Patient Kit в составе:
- микро-флаконы - 0.6ml bulbs - 16 шт.
- паста зубная - 1oz Opalescence Whitening Toothpaste - 1 шт.
- контейнер для хранения капп - Pocket tray Case - 1 шт.
- расцветка - Shade Guide - 1 шт.
5. Набор Opalescence Oh! 20% (Melon, Mint, Regular) Patient Kit в составе:
- микро-флаконы - 0.6ml bulbs - 16 шт.
- паста зубная - 1oz Opalescence Whitening Toothpaste - 1 шт.
- контейнер для хранения капп - Pocket tray Case - 1 шт.
- расцветка - Shade Guide - 1 шт.
6. Набор Opalescence Oh! 35% (Melon, Mint, Regular) Patient Kit в составе:
- микро-флаконы - 0.6ml bulbs - 16 шт.
- паста зубная - 1oz Opalescence Whitening Toothpaste - 1 шт.
- контейнер для хранения капп - Pocket tray Case - 1 шт.
- расцветка - Shade Guide - 1 шт.
7. Набор OpalDam Green Kit в составе:
- материал профилактический в шприцах - 1.2ml syringes - 4 шт.
- насадки - Micro 20ga tips - 20 шт.
- насадки - Black Mini tips - 20 шт.
II. Материалы стоматологические профилактические в отдельных упаковках:
1. Насадки Opalpix 32ct - в упаковках по 12 или 100 шт.
2. Материал профилактический OpalDam Green Refill - 1,2 ml х 4 шт.
3. Материал профилактический OpalDam Green Econo Refill - 1,2 ml х 20 шт.
1. Набор Flor-Opal Varnish White Econo 40pk (Mint, Bubble Gum) в составе:
- материал в шприцах Flor-Opal Varnish White syringes (Bubble Gum / Mint) по 0,5 мл - 40 шт.
- пустые шприцы empty mixing syringes - 40 шт.
- насадки - SoftEZ Tips - 50 шт.
2. Набор Flor-Opal Tray Delivery Upper/Lower Combo Kit в составе:
- каппы для верхней челюсти - pre-loaded Flor-Opal upper trays - 10 шт.
- каппы для нижней челюсти - pre-loaded Flor-Opal lower trays - 10 шт.
3. Набор Opalescence Oh! 10% (Melon, Mint, Regular) Patient Kit в составе:
- микро-флаконы - 0.6ml bulbs - 16 шт.
- паста зубная - 1oz Opalescence Whitening Toothpaste - 1 шт.
- контейнер для хранения капп - Pocket tray Case - 1 шт.
- расцветка - Shade Guide - 1 шт.
4. Набор Opalescence Oh! 15% (Melon, Mint, Regular) Patient Kit в составе:
- микро-флаконы - 0.6ml bulbs - 16 шт.
- паста зубная - 1oz Opalescence Whitening Toothpaste - 1 шт.
- контейнер для хранения капп - Pocket tray Case - 1 шт.
- расцветка - Shade Guide - 1 шт.
5. Набор Opalescence Oh! 20% (Melon, Mint, Regular) Patient Kit в составе:
- микро-флаконы - 0.6ml bulbs - 16 шт.
- паста зубная - 1oz Opalescence Whitening Toothpaste - 1 шт.
- контейнер для хранения капп - Pocket tray Case - 1 шт.
- расцветка - Shade Guide - 1 шт.
6. Набор Opalescence Oh! 35% (Melon, Mint, Regular) Patient Kit в составе:
- микро-флаконы - 0.6ml bulbs - 16 шт.
- паста зубная - 1oz Opalescence Whitening Toothpaste - 1 шт.
- контейнер для хранения капп - Pocket tray Case - 1 шт.
- расцветка - Shade Guide - 1 шт.
7. Набор OpalDam Green Kit в составе:
- материал профилактический в шприцах - 1.2ml syringes - 4 шт.
- насадки - Micro 20ga tips - 20 шт.
- насадки - Black Mini tips - 20 шт.
II. Материалы стоматологические профилактические в отдельных упаковках:
1. Насадки Opalpix 32ct - в упаковках по 12 или 100 шт.
2. Материал профилактический OpalDam Green Refill - 1,2 ml х 4 шт.
3. Материал профилактический OpalDam Green Econo Refill - 1,2 ml х 20 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12925
Дата РУ
15.10.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o82558
Изготовитель
Ультрадент Продактс, Инк.
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Ultradent Products, Inc., USA, 505 West 10200 South, South Jordan, Utah 84095, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Ultradent Products, Inc., USA, 505 West 10200 South, South Jordan, Utah 84095, USA
Код ОКП/ОКПД2
93 9150
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Ultradent Products, Inc., 505 West 10200 South, South Jordan, Utah 84095, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
369950
I. Материалы стоматологические профилактические в наборах: 1. Набор Flor-Opal Varnish White Econo 40pk (Mint, Bubble Gum)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
369950
I. Материалы стоматологические профилактические в наборах: 2. Набор Flor-Opal Tray Delivery Upper/Lower Combo Kit
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
170920
I. Материалы стоматологические профилактические в наборах: 3. Набор Opalescence Oh! 10% (Melon, Mint, Regular) Patient Kit
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
170920
I. Материалы стоматологические профилактические в наборах: 4. Набор Opalescence Oh! 15% (Melon, Mint, Regular) Patient Kit
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
170920
I. Материалы стоматологические профилактические в наборах: 5. Набор Opalescence Oh! 20% (Melon, Mint, Regular) Patient Kit
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
170920
I. Материалы стоматологические профилактические в наборах: 6. Набор Opalescence Oh! 35% (Melon, Mint, Regular) Patient Kit
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
159450
I. Материалы стоматологические профилактические в наборах: 7. Набор OpalDam Green Kit
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
375600
II. Материалы стоматологические профилактические в отдельных упаковках: 1. Насадки Opalpix 32ct - в упаковках по 100 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
375600
II. Материалы стоматологические профилактические в отдельных упаковках: 1. Насадки Opalpix 32ct - в упаковках по 12 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
159450
II. Материалы стоматологические профилактические в отдельных упаковках: 2. Материал профилактический OpalDam Green Refill - 1,2 ml х 4 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
159450
II. Материалы стоматологические профилактические в отдельных упаковках: 3. Материал профилактический OpalDam Green Econo Refill - 1,2 ml х 20 шт.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)