ФСЗ 2012/12918
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12918
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Инструменты эндодонтические в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Инструменты эндодонтические в наборах:
1. Набор UniCore Post & Drill Size #0 Kit в составе:
- дриль Drill - # 0 - 1 шт.
- штифты Posts - # 0 - 5 шт.
2. Набор UniCore Post & Drill Starter Kit в составе:
- дриль Drill - # 1 - 1 шт.
- штифты Posts - # 1 - 5 шт.
- дриль Drill - # 2 - 1 шт.
- штифты Posts - # 2 - 5 шт.
3. Набор UniCore Post System в составе:
- 1 дриль с 5 штифтами # 1 - 1 шт. (1 - Size 1 drill with 5 posts).
- 1 дриль с 5 штифтами # 2 - 1 шт. (1 - Size 2 drill with 5 posts).
- 1 дриль с 5 штифтами # 3 - 1 шт. (1 - Size 3 drill with 5 posts).
- 1 дриль с 5 штифтами # 4 - 1 шт. (1 - Size 4 drill with 5 posts).
4. Набор UNICORE ANALOG KIT в составе:
- штифты # 1-4 - 32 шт. (32 - ea Sizes 1-4).
5. Набор TiLOS Patient Long RediPack (28-31mm) Kit в составе:
- #15 Stainless Steel Hand File - стальной файл.
- #20 Stainless Steel Hand File - стальной файл.
- #2 Stainless Steel Shaping File - стальной формирующий файл.
- #3 Stainless Steel Shaping File - стальной формирующий файл.
- #25/.08 Taper NiTi Transitional File - нити промежуточный файл.
- #25/.04 Taper NiTi Transitional File - нити промежуточный файл.
6. Набор TiLOS Patient Medium RediPack (24-27mm) Kit в составе:
- #15 Stainless Steel Hand File - стальной файл.
- #20 Stainless Steel Hand File - стальной файл.
- #2 Stainless Steel Shaping File - стальной формирующий файл.
- #3 Stainless Steel Shaping File - стальной формирующий файл.
- #25/.08 Taper NiTi Transitional File - нити промежуточный файл.
- #25/.04 Taper NiTi Transitional File - нити промежуточный файл.
7. Набор TiLOS Patient Short RediPack Kit в составе:
- #15 Stainless Steel Hand File - стальной файл.
- #20 Stainless Steel Hand File - стальной файл.
- #2 Stainless Steel Shaping File - стальной формирующий файл.
- #3 Stainless Steel Shaping File - стальной формирующий файл.
- #25/.08 Taper NiTi Transitional File - нити промежуточный файл.
- #25/.04 Taper NiTi Transitional File - нити промежуточный файл.
II. Инструменты эндодонтические в отдельных упаковках:
1. Дриль #0 - Unicore Drill Size #0 Refill - 1 шт.
2. Дриль #1 - Unicore Drill Size #1 Refill - 1 шт.
3. Дриль #2 - Unicore Drill Size #2 Refill - 1 шт.
4. Дриль #3 - Unicore Drill Size #3 Refill - 1 шт.
5. Дриль #4 - Unicore Drill Size #4 Refill - 1 шт.
6. Штифты #0 UniCore Post Size #0 Refill - 5 шт.
7. Штифты #1 UniCore Post Size #1 Refill - 5 шт.
8. Штифты #2 UniCore Post Size #2 Refill - 5 шт.
9. Штифты #3 UniCore Post Size #3 Refill - 5 шт.
10. Штифты #4 UniCore Post Size #4 Refill - 5 шт.
III. Принадлежности:
- чехлы защитные VALO Barrier Sleeve Refill - 500 шт.
1. Набор UniCore Post & Drill Size #0 Kit в составе:
- дриль Drill - # 0 - 1 шт.
- штифты Posts - # 0 - 5 шт.
2. Набор UniCore Post & Drill Starter Kit в составе:
- дриль Drill - # 1 - 1 шт.
- штифты Posts - # 1 - 5 шт.
- дриль Drill - # 2 - 1 шт.
- штифты Posts - # 2 - 5 шт.
3. Набор UniCore Post System в составе:
- 1 дриль с 5 штифтами # 1 - 1 шт. (1 - Size 1 drill with 5 posts).
- 1 дриль с 5 штифтами # 2 - 1 шт. (1 - Size 2 drill with 5 posts).
- 1 дриль с 5 штифтами # 3 - 1 шт. (1 - Size 3 drill with 5 posts).
- 1 дриль с 5 штифтами # 4 - 1 шт. (1 - Size 4 drill with 5 posts).
4. Набор UNICORE ANALOG KIT в составе:
- штифты # 1-4 - 32 шт. (32 - ea Sizes 1-4).
5. Набор TiLOS Patient Long RediPack (28-31mm) Kit в составе:
- #15 Stainless Steel Hand File - стальной файл.
- #20 Stainless Steel Hand File - стальной файл.
- #2 Stainless Steel Shaping File - стальной формирующий файл.
- #3 Stainless Steel Shaping File - стальной формирующий файл.
- #25/.08 Taper NiTi Transitional File - нити промежуточный файл.
- #25/.04 Taper NiTi Transitional File - нити промежуточный файл.
6. Набор TiLOS Patient Medium RediPack (24-27mm) Kit в составе:
- #15 Stainless Steel Hand File - стальной файл.
- #20 Stainless Steel Hand File - стальной файл.
- #2 Stainless Steel Shaping File - стальной формирующий файл.
- #3 Stainless Steel Shaping File - стальной формирующий файл.
- #25/.08 Taper NiTi Transitional File - нити промежуточный файл.
- #25/.04 Taper NiTi Transitional File - нити промежуточный файл.
7. Набор TiLOS Patient Short RediPack Kit в составе:
- #15 Stainless Steel Hand File - стальной файл.
- #20 Stainless Steel Hand File - стальной файл.
- #2 Stainless Steel Shaping File - стальной формирующий файл.
- #3 Stainless Steel Shaping File - стальной формирующий файл.
- #25/.08 Taper NiTi Transitional File - нити промежуточный файл.
- #25/.04 Taper NiTi Transitional File - нити промежуточный файл.
II. Инструменты эндодонтические в отдельных упаковках:
1. Дриль #0 - Unicore Drill Size #0 Refill - 1 шт.
2. Дриль #1 - Unicore Drill Size #1 Refill - 1 шт.
3. Дриль #2 - Unicore Drill Size #2 Refill - 1 шт.
4. Дриль #3 - Unicore Drill Size #3 Refill - 1 шт.
5. Дриль #4 - Unicore Drill Size #4 Refill - 1 шт.
6. Штифты #0 UniCore Post Size #0 Refill - 5 шт.
7. Штифты #1 UniCore Post Size #1 Refill - 5 шт.
8. Штифты #2 UniCore Post Size #2 Refill - 5 шт.
9. Штифты #3 UniCore Post Size #3 Refill - 5 шт.
10. Штифты #4 UniCore Post Size #4 Refill - 5 шт.
III. Принадлежности:
- чехлы защитные VALO Barrier Sleeve Refill - 500 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12918
Дата РУ
11.10.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o82559
Изготовитель
Ультрадент Продактс, Инк.
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Ultradent Products, Inc., USA, 505 West 10200 South, South Jordan, Utah 84095, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Ultradent Products, Inc., USA, 505 West 10200 South, South Jordan, Utah 84095, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 3370
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Ultradent Products, Inc., 505 West 10200 South, South Jordan, Utah 84095, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101870
1. Набор UniCore Post & Drill Size #0 Kit
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101870
2. Набор UniCore Post & Drill Starter Kit
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101870
3. Набор UniCore Post System
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101870
4. Набор UNICORE ANALOG KIT
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101870
5. Набор TiLOS Patient Long RediPack (28-31mm) Kit
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101870
6. Набор TiLOS Patient Medium RediPack (24-27mm) Kit
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101870
7. Набор TiLOS Patient Short RediPack Kit
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147800
1. Дриль #0 - Unicore Drill Size #0 Refill - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147800
2. Дриль #1 - Unicore Drill Size #1 Refill - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147800
3. Дриль #2 - Unicore Drill Size #2 Refill - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147800
4. Дриль #3 - Unicore Drill Size #3 Refill - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147800
5. Дриль #4 - Unicore Drill Size #4 Refill - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101810
6. Штифты #0 UniCore Post Size #0 Refill - 5 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101810
7. Штифты #1 UniCore Post Size #1 Refill - 5 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101810
8. Штифты #2 UniCore Post Size #2 Refill - 5 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101810
9. Штифты #3 UniCore Post Size #3 Refill - 5 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101810
10. Штифты #4 UniCore Post Size #4 Refill - 5 шт.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)