ФСЗ 2012/12916

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12916
Наименование
Аппараты слуховые Unitron серии 360 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аппараты слуховые Unitron серии 360: 360e, 360+.
II. Принадлежности:
1. Демпфирующий элемент.
2. Штифт маркировочный.
3. Держатель элемента питания.
4. Крышка слухового аппарата.
5. Элемент маркировки.
6. Ручка регулятора.
7. Переключатель режимов.
8. Самоклеющийся демпфер.
9. Регулятор громкости.
10. Мини LCD дисплей.
11. Гибкая трубка ресивера.
12. Корпус ресивера в цвете
13. Сменный корпус для аудиобашмака.
14. Тестер батарей питания.
15. Защитный фильтр микрофона.
16. Втулка фильтра телефона.
17. Корпус фейсплаты.
18. Набор для замены корпуса слухового аппарата Conversion Kit.
19. Рожок слухового аппарата.
20. Вкладыши Dome трех типоразмеров - не более 10 шт. в упаковке.
21. Звукопроводящие трубочки - не более 5 шт. в упаковке.
22. Телефон слухового аппарата.
23. Микрофон слухового аппарата.
24. Держатель батарейки.
25. Крышка микрофона слухового аппарата.
26. Инструмент замены микрофона.
27. Фиксатор ресивера в ухе.
III. Организации-изготовители:
1. Unitron Hearing (Suzhou) Co., Ltd., № 78 Qi Ming Road Export Processing Zone B, Suzhou Industrial Park, 215126, Suzhou, China.
2. Phonak Operation Center Vietnam Co. Ltd, No. 29A VSIP Street 8 VSIP, Thuan An Town, Binh Duong Province, Vietnam.
3. Phonak AG, Laubisrütistrasse 28, 8712 Stäfa, Switzerland.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12916
Дата РУ
28.09.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o82592
Изготовитель
"Юнитрон Хеаринг Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Канада, Дальнее зарубежье, Unitron Hearing Ltd.,Canada, 20 Beasley Drive, P.O.Box 9017, Kitchener, Ontario, N2G 4X1, Canada
Юридический адрес изготовителя
, Канада, Дальнее зарубежье, Unitron Hearing Ltd.,Canada, 20 Beasley Drive, P.O.Box 9017, Kitchener, Ontario, N2G 4X1, Canada
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. Unitron Hearing (Suzhou) Co., Ltd., № 78 Qi Ming Road Export Processing Zone B, Suzhou Industrial Park, 215126, Suzhou, China. 2. Phonak Operation Center Vietnam Co. Ltd, No. 29A VSIP Street 8 VSIP, Thuan An Town, Binh Duong Province, Vietnam. 3. Phonak AG, Laubisrütistrasse 28, 8712 Stäfa, Switzerland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
Аппараты слуховые Unitron серии 360: 360e,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
Аппараты слуховые Unitron серии 360: 360+.
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
30.12.2016
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)