ФСЗ 2012/12915
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12915
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
291580
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291580
Электроды для ЭКГ, модели EUROTRODE, EUROSUCTIONCHEST, EUROCLAMP
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Электроды для ЭКГ, модели: EUROTRODE, EUROSUCTIONCHEST, EUROCLAMP
ФСЗ 2012/12915
01.11.2016
94 4110
291580
Электроды для ЭКГ, модели: EUROTRODE, EUROSUCTIONCHEST, EUROCLAMP
ФСЗ 2012/12915
17.09.2012
94 4110
—
Электроды для ЭКГ, модели: EUROTRODE, EUROSUCTIONCHEST, EUROCLAMPОсновное оснащение монитора пациента ICARD M (ЭКГ, Sp02, NIBR, CO2, Temp.):
1. Кабель ЭКГ - трехэлектродный PP-3/i-M/1-Rp;
2. Кабель ЭКГ - пятиэлектродный PP-5/i-M/1-Rp;
3. Оксиметрические датчики:
- пальцовый датчик
- пальцовый датчик для ребенка
- универсальный датчик "Y"
- ушной датчик
- датчик для обмОтания для новорожденного до 3кг
- датчик для обмОтания для грудного ребенка от 3-15кг
4. Удлинительный шнур датчика
5. Манжеты для измерения давления:
- манжета для грудного ребенка 7,7-10,5см
- манжета для грудного ребенка 9,8-13,3см
- манжета для малых детей 12,4-16,8см
- манжета для детей 15,8-21,3см
- манжета для взрослых (малая) 20-27см
- манжета для взрослых (средняя) 25,3-34,3см
- манжета для взрослых (удлиненная)
- манжета для взрослых (большая) 32,1-43,4см
6. Трубка манжеты
7. Оснащение системы капнографии:
- водяная ловушка
- калибровочный поглотитель CO2
- дренажная трубка
- носовая дренажная трубка
8. Оснащение температурной системы:
- ротовой зонд
- ректальный зонд
- крышки зонда (25 шт.)
9. Сетевой кабель
ФС № 2006/524
19.04.2006
—