ФСЗ 2012/12911
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12911
Наименование
Аппарат для лечения нарушений дыхания во время сна, варианты исполнения: SOMNOsoft 2e, SOMNOsoft 2e с увлажнителем SOMNOaqua, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат для лечения нарушений дыхания во время сна, варианты исполнения: SOMNOsoft 2e, SOMNOsoft 2e с увлажнителем SOMNOaqua.
II. Принадлежности:
1. Бактериальные фильтры для контура с клапаном (20 шт.).
2. Модуль О2-Valve, в комплекте: базовый блок O2 Valve (1 шт.), трубка (1 шт.), кольца (6 шт.).
3. Шланги автоклавируемые (контуры пациента) (не более 30 шт.).
4. Крышки для порта увлажнителя (не более 2 шт.).
5. Крышки для задней панели (не более 2 шт.).
6. Адаптеры для присоединения шланга к аппарату (не более 2 шт.).
7. Сетевые блоки питания (не более 2шт.).
8. DC-адаптеры (не более 2шт.).
9. Карты памяти SD (не более 10 шт.).
10. Чехлы для контура пациента (не более 5 шт.).
11. Назальные маски Joyce Easy (не более 50 шт.).
12. Налобные фиксаторы Easy (не более 50 шт.).
13. Мягкие насадки назальной маски Easy (не более 50 шт.).
14. Адаптеры для эндоскопа (не более 20 шт.).
15. Приспособления для экстренного снятия маски (не более 10 шт.).
16. JOYCEstrap держатели маски, включая клипсы (не более 30 шт.).
17. HEADstrap держатели маски, включая клипсы (не более 30 шт.).
18. JOYCE SilkGel держатели маски, включая клипсы (не более 30 шт.).
19. Шланги (не более 20 шт.).
20. Сумки (не более 3 шт.).
21. Сетевые кабели (2 шт.).
22. Чехлы для карты памяти SD (2 шт.).
23. Фильтры тонкой очистки (не более 50 шт.).
24. Пылевые фильтры (не более 50 шт.).
II. Принадлежности:
1. Бактериальные фильтры для контура с клапаном (20 шт.).
2. Модуль О2-Valve, в комплекте: базовый блок O2 Valve (1 шт.), трубка (1 шт.), кольца (6 шт.).
3. Шланги автоклавируемые (контуры пациента) (не более 30 шт.).
4. Крышки для порта увлажнителя (не более 2 шт.).
5. Крышки для задней панели (не более 2 шт.).
6. Адаптеры для присоединения шланга к аппарату (не более 2 шт.).
7. Сетевые блоки питания (не более 2шт.).
8. DC-адаптеры (не более 2шт.).
9. Карты памяти SD (не более 10 шт.).
10. Чехлы для контура пациента (не более 5 шт.).
11. Назальные маски Joyce Easy (не более 50 шт.).
12. Налобные фиксаторы Easy (не более 50 шт.).
13. Мягкие насадки назальной маски Easy (не более 50 шт.).
14. Адаптеры для эндоскопа (не более 20 шт.).
15. Приспособления для экстренного снятия маски (не более 10 шт.).
16. JOYCEstrap держатели маски, включая клипсы (не более 30 шт.).
17. HEADstrap держатели маски, включая клипсы (не более 30 шт.).
18. JOYCE SilkGel держатели маски, включая клипсы (не более 30 шт.).
19. Шланги (не более 20 шт.).
20. Сумки (не более 3 шт.).
21. Сетевые кабели (2 шт.).
22. Чехлы для карты памяти SD (2 шт.).
23. Фильтры тонкой очистки (не более 50 шт.).
24. Пылевые фильтры (не более 50 шт.).
Номер РУ
ФСЗ 2012/12911
Дата РУ
21.09.2012
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o82302
Изготовитель
Вайнманн Герэте ф. Медицин ГмбХ + Ко. КГ
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Weinmann Geraete f. Medizin GmbH + Co. KG, Kronsaalsweg 40, Hamburg D-22525, Deutschland
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Weinmann Geraete f. Medizin GmbH + Co. KG, Kronsaalsweg 40, Hamburg D-22525, Deutschland
Код ОКП/ОКПД2
94 4460
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
318710
SOMNOsoft 2e
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
318710
SOMNOsoft 2e с увлажнителем SOMNOaqua
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)