ФСЗ 2012/12910

По техническим причинам скачивание некоторых документов в настоящий момент не доступно. Силами нашей команды ведутся работы по устранению данной проблемы. Приносим свои извинения за предоставленные неудобства. Настоящее сообщение исчезнет, когда проблема будет решена.

Также новость о восстановлении работоспособности сервиса появится в нашем телеграмм канале - не забудьте подписаться.

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12910

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 15.05.2020 № ФСЗ 2012/12910

На медицинское изделие

Набор для терапевтической стоматологии FotoSan 630с принадлежностями: 1. Лампа FotoSan 630 - 1 шт. 2. База. 3. Кабель с зарядным устройством - 1 шт. 4. Набор адаптеров для подключения к электропитанию - 4 шт. 5. Коробка с набором фотосенсибилизаторов (толлуидиновый синий): - шприцы по 1,2 мг - 5 шт.; - насадки Appli-Vac tips (голубые) - 3 шт.; - насадки Appli-Vac tips (черные) - 7 шт.; - одноразовые защитные насадки на лампу - 20 шт. 6. Упаковки одноразовых пластиковых насадок: - тупые 8 мм - 10 шт.; - тупые 4 мм - 10 шт.; - перио (PERIO) короткие - 10 шт.; - перио (PERIO) длинные - 10 шт.; - эндо (ENDO) - 10 шт. 7. Защитные очки (UVEX) - 1 шт. 8. Инструкция по применению.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "Дента Рей"

Производитель

"СиЭмЭс Дентал А/С"

Место производства медицинского изделия

, Дания, CMS Dental A/S, Elmevej 8, Glyngore, 7870 Roslev, Denmark

Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/12910

Вид медицинского изделия: 132010

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.11.000

Приказом Росздравнадзора от 15.05.2020 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_