ФСЗ 2012/12909
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12909
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Оборудование эндоскопическое серии Evis Exera III для визуализации и обработки изображения1. Видеоинформационный эндоскопический центр CV-190, стандартная комплектация:
- клавиатура (MAJ-1922),
- кабель системы SDI (MAJ-1951),
- фиксаторы ножек (MAJ-1433) - 4 шт.,
- комплект белого колпачка (MAJ-941): белый колпачок (МН-155); держатель белого колпачка (MAJ-960),
- опора для кабеля эндоскопа (MAJ-1466),
- портативное запоминающее устройство (MAJ-1925),
- шнур электропитания,
- цветная метка кабеля,
- руководство по эксплуатации.
2. Эндоскопический ксеноновый источник света CLV-190, стандартная комплектация:
- цифровой кабель источника света (MAJ-1933),
- кабель источника света (MAJ-1941),
- фиксаторы ножек (MAJ-1205) - 4 шт.,
- шнур электропитания,
- контейнер для воды (MAJ-901),
- руководство по эксплуатации.
- клавиатура (MAJ-1922),
- кабель системы SDI (MAJ-1951),
- фиксаторы ножек (MAJ-1433) - 4 шт.,
- комплект белого колпачка (MAJ-941): белый колпачок (МН-155); держатель белого колпачка (MAJ-960),
- опора для кабеля эндоскопа (MAJ-1466),
- портативное запоминающее устройство (MAJ-1925),
- шнур электропитания,
- цветная метка кабеля,
- руководство по эксплуатации.
2. Эндоскопический ксеноновый источник света CLV-190, стандартная комплектация:
- цифровой кабель источника света (MAJ-1933),
- кабель источника света (MAJ-1941),
- фиксаторы ножек (MAJ-1205) - 4 шт.,
- шнур электропитания,
- контейнер для воды (MAJ-901),
- руководство по эксплуатации.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12909
Дата РУ
23.05.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
64365
Заявитель
ООО "Олимпас Москва"
Фактический адрес заявителя
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Юридический адрес заявителя
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Изготовитель
"Олимпас Медикал Системс Корп."
Фактический адрес изготовителя
, Япония, Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan.
2. Shirakawa Olympus Co., Ltd., 3-1 Okamiyama, Odakura, Nishigo-mura, Nishishirakawa-gun, Fukushima 961-8061, Japan.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271720
1. Видеоинформационный эндоскопический центр CV-190
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271850
2. Эндоскопический ксеноновый источник света CLV-190
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Оборудование эндоскопическое серии Evis Exera III для визуализации и обработки изображения (см. Приложение на 1 листе)I. Оборудование эндоскопическое серии Evis Exera III для визуализации и обработки изображения:
1. Видеоинформационный эндоскопический центр CV-190, стандартная комплектация:
- клавиатура (MAJ-1922),
- кабель системы SDI (MAJ-1951),
- фиксаторы ножек (MAJ-1433) - 4 шт.,
- комплект белого колпачка (MAJ-941): белый колпачок (МН-155); держатель белого колпачка (MAJ-960),
- опора для кабеля эндоскопа (MAJ-1466),
- портативное запоминающее устройство (MAJ-1925),
- шнур электропитания,
- цветная метка кабеля,
- руководство по эксплуатации.
2. Эндоскопический ксеноновый источник света CLV-190, стандартная комплектация:
- цифровой кабель источника света (MAJ-1933),
- кабель источника света (MAJ-1941),
- фиксаторы ножек (MAJ-1205) - 4 шт.,
- шнур электропитания,
- контейнер для воды (MAJ-901),
- руководство по эксплуатации.
II. Организации-изготовители:
1. Olympus Medical Systems Corporation, 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan.
2. Shirakawa Olympus Co., Ltd., Odakura Nishigo-mura, Nishishirakawa-gun, Fukushima 961-8061, Japan.
ФСЗ 2012/12909
21.09.2012
94 4210
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)