ФСЗ 2012/12901
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12901
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130690
BF-5180
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130690
BCC-3000B
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130690
BF-6500
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130690
BF-6800
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор гематологический DIRUI с принадлежностямиI. Анализатор гематологический DIRUI, варианты исполнения: BF-5180, BF-6500, BF-6800, BCC-3000B.
II. Принадлежности:
1. Пробоотборник (Sampler).
2. Ящик для принадлежностей (Accessory case).
3. Сенсор и шланг для флакона от промывочной жидкости (Reagent bottle component).
4. Крышка пробоотборника (Sampler cover).
5. Крышка на контейнер с дилюентом (Diluent cask cover component).
6. Предохранитель (Fuse).
7. Прокладка (Gasket).
8. Распределитель газа и воздуха (Gas-water separator).
9. Отвертка крестовая (Cross screwdriver).
10. Штатив для пробирок (Test tube rack).
11. Коммуникационный кабель (Communication wire).
12. Пневматическое устройство управляющего кабеля (Pneumatic unit control cable).
13. Силовой кабель (Power cable).
14. Контейнер для жидких отходов (Waste liquid cask component).
15. Соединительный патрубок для газовой трубы (Gas circuit connecting pipe).
16. Руководство пользователя (User Manual).
17. Руководство по использованию программного обеспечения (Online management software manual).
18. Инструкция по установке (Installation Instruction).
19. Приемочный акт (Acceptance Report).
20. Руководство по эксплуатации и очистке (Operation procedure).
21. Руководство по техническому обслуживанию (Maintenance procedure).
22. Диск для ввода в действие программного обеспечения (Software installation CD).
23. Контейнер для жидких отходов (Waste liquid tray).
24. Сканер штрих-кода (Barcode reader).
25. Шайбы и шурупы для соединения штатива с анализатором (Spare parts package) - не более 20 шт.
26. Пневматическая помпа (Pneumatic Pump).
27. Инструмент для вскрытия ящиков (Tool for open box).
28. Соединительный датчик уровня жидкости (Liquid level sensor connector).
29. Кабель для соединения с компьютерной консолью (Network straight-through cable).
30. Штатив для пробирок (Tube Rack).
31. Консоль компьютерная (Computer console).
32. Силовой кабель (Power wire).
33. Комплект растворителей (Lyse agent assembly).
34. Комплект дилюентов (Diluent assembly).
35. Комплект детергентов (Detergent assembly).
36. Емкость для слива (Waste solution tube).
37. Бумага для принтера (Printing paper).
38. Фиксатор положения (Position fixer).
39. Диск с программным обеспечением для компьютерной консоли (CD for computer console).
40. Лицензия на программное обеспечение для исполнения основных функциональных параметров (Software for computer instraction).
41. Лизирующий реагент BF SLS (500ML/бутылке) (BF SLS Lyse (500ML/bottle)).
42. Лизирующий реагент BF SLS-1 (500ML/бутылке) (BF SLS-1 Lyse (500ML/bottle)).
43. Лизирующий реагент BF FBA (5L/бутылке) (BF FBA Lyse (5L/bottle)).
44. Лизирующий реагент BF FDO (5L/бутылке)BF FDO Lyse (5L/bottle).
45. Лизирующий реагент BF FDT (5L/бутылке)BF FDO Lyse (500ML/бутылке) BF FDT Lyse (500ML/bottle).
46. BF Детергент (50ML/бутылке) (BF Detergent (50ML/bottle)).
47. BF Детергент (10ML/бутылке) (BF Detergent (10ML/bottle)).
48. Дилюент BF (20L/коробке) (BF Diluent (20L/box)).
49. Очищающий реагент (Probe detergent).
50. Дилюент (Diluent).
51. Детергент (Detergent).
52. Лизирующий реагент (Lyse agent).
53. Очищающий раствор BCC-3000 B-Z Cleanser (Cleanser BCC-3000 B-Z Cleanser).
ФСЗ 2012/12901
21.04.2025
ООО "ДИРУИ МЕДИКАЛ"
26.51.53.141
130690
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)