ФСЗ 2012/12896
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12896
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Микроскоп операционный Möller Allegra с принадлежностямиварианты исполнения: Möller Allegra 30, Möller Allegra 50, Möller Allegra 90, Möller Allegra 300, Möller Allegra 500, Möller Allegra 590, Möller Allegra 900:
1. Стереоскопический блок наблюдения.
2. Штатив.
3. Педаль управления.
4. Кабель питания.
5. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Штатив напольный (тип FS 2-11, FS 2-15, FS 2-21, FS 2-23, FS 2-25, FS 3-31, FS 3-33, FS 4-20).
2. Штатив потолочный (тип CU 3-21, CU 3-23).
3. Делитель луч.
4. Лампа галогенная специальная.
5. Лампа ксеноновая специальная.
6. Блок источника света.
7. Кронштейн.
8. Крепление кронштейна.
9. Колпачки - не более 50 шт./уп.
10. Чехлы защитные - не более 100 шт.
11. Видеокабель специальный.
12. Видеокамера специальная.
13. Видеомодуль специальный.
14. Блок видеорегистрации.
15. Блок управления видеокамерой специальной.
16. Блок компенсации высоты.
17. Крепление ламп.
18. Лоток специализированный.
19. Фиксационное кольцо.
20. Промежуточное кольцо.
21. Переходное кольцо.
22. Кабельная штанга.
23. Блок автофокусировки.
24. Крепление педали.
25. Переходник для педали.
26. Блок цифровой обработки изображения.
27. Монитор ЖК 6,5 дюймов специализированный.
28. Монитор управления 19 дюймов специальный.
29. Кресло хирурга специализированное.
30. Насадка специальная для обзора глазного дна бесконтактная.
31. Крепление насадки.
32. Силиконовый чехол.
33. Адаптер специальный.
34. Адаптер угловой специальный.
35. Окуляр - не более 2 шт.
36. Световой коммутатор.
37. Фильтр специальный.
38. Линза - не более 5 шт.
39. Блок XY-перемещения.
40. Диафрагма.
41. Микроскоп ассистента.
42. Бинокуляр.
43. Вертископ специальный встраиваемый.
44. Диплоскоп специальный встраиваемый.
45. Кератоскоп специальный.
46. Вариоскоп специальный встраиваемый.
47. Щелевая лампа специальная бесконтактная.
48. Объектив микроскопа.
49. Защитный фильтр.
50. Ротовой переключатель.
51. Блок увеличения.
52. Блок флюоресценции специальный.
53. Блок навигации.
54. Блок красного рефлекса.
55. Соединительный кабель.
56. Оптоволоконный кабель специальный.
57. Жидкостной кабель.
58. Подставка инструментальная - не более 5 шт.
59. Ролики - не более 4 шт.
60. Пружины штатива - не более 3 шт.
61. Блок электропривода специального.
62. Ремень.
63. Механизм крепления микроскопа специальный.
64. Механизм наклона микроскопа специальный.
65. Механизм торможения подвижных частей специальный.
66. Призма.
67. Зеркало.
68. Блок управления специальный.
69. Блок питания специальный.
70. Рукоятка управления.
71. Рукоятка насадки.
72. Вентилятор встраиваемый.
73. Крепежные элементы - не более 50 шт.
74. Предохранители - не более 50 шт.
75. Пластиковая панель.
76. Защитная крышка.
77. Переключатель.
78. Контактный элемент.
79. Телескопическая колонна.
80. Джойстик.
81. Датчик перемещения.
82. Набор для чистки оптики:
82.1. Груша с мягкой кисточкой.
82.2. Ткань.
82.3. Спрей в бутылочке - не более 0,5 л.
82.4. Палочки с ватой - не более 100 шт./уп.
82.5. Салфетки - не более 10 шт./уп.
83. Носитель информации съемный специальный.
84. Инструмент специальный.
1. Стереоскопический блок наблюдения.
2. Штатив.
3. Педаль управления.
4. Кабель питания.
5. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Штатив напольный (тип FS 2-11, FS 2-15, FS 2-21, FS 2-23, FS 2-25, FS 3-31, FS 3-33, FS 4-20).
2. Штатив потолочный (тип CU 3-21, CU 3-23).
3. Делитель луч.
4. Лампа галогенная специальная.
5. Лампа ксеноновая специальная.
6. Блок источника света.
7. Кронштейн.
8. Крепление кронштейна.
9. Колпачки - не более 50 шт./уп.
10. Чехлы защитные - не более 100 шт.
11. Видеокабель специальный.
12. Видеокамера специальная.
13. Видеомодуль специальный.
14. Блок видеорегистрации.
15. Блок управления видеокамерой специальной.
16. Блок компенсации высоты.
17. Крепление ламп.
18. Лоток специализированный.
19. Фиксационное кольцо.
20. Промежуточное кольцо.
21. Переходное кольцо.
22. Кабельная штанга.
23. Блок автофокусировки.
24. Крепление педали.
25. Переходник для педали.
26. Блок цифровой обработки изображения.
27. Монитор ЖК 6,5 дюймов специализированный.
28. Монитор управления 19 дюймов специальный.
29. Кресло хирурга специализированное.
30. Насадка специальная для обзора глазного дна бесконтактная.
31. Крепление насадки.
32. Силиконовый чехол.
33. Адаптер специальный.
34. Адаптер угловой специальный.
35. Окуляр - не более 2 шт.
36. Световой коммутатор.
37. Фильтр специальный.
38. Линза - не более 5 шт.
39. Блок XY-перемещения.
40. Диафрагма.
41. Микроскоп ассистента.
42. Бинокуляр.
43. Вертископ специальный встраиваемый.
44. Диплоскоп специальный встраиваемый.
45. Кератоскоп специальный.
46. Вариоскоп специальный встраиваемый.
47. Щелевая лампа специальная бесконтактная.
48. Объектив микроскопа.
49. Защитный фильтр.
50. Ротовой переключатель.
51. Блок увеличения.
52. Блок флюоресценции специальный.
53. Блок навигации.
54. Блок красного рефлекса.
55. Соединительный кабель.
56. Оптоволоконный кабель специальный.
57. Жидкостной кабель.
58. Подставка инструментальная - не более 5 шт.
59. Ролики - не более 4 шт.
60. Пружины штатива - не более 3 шт.
61. Блок электропривода специального.
62. Ремень.
63. Механизм крепления микроскопа специальный.
64. Механизм наклона микроскопа специальный.
65. Механизм торможения подвижных частей специальный.
66. Призма.
67. Зеркало.
68. Блок управления специальный.
69. Блок питания специальный.
70. Рукоятка управления.
71. Рукоятка насадки.
72. Вентилятор встраиваемый.
73. Крепежные элементы - не более 50 шт.
74. Предохранители - не более 50 шт.
75. Пластиковая панель.
76. Защитная крышка.
77. Переключатель.
78. Контактный элемент.
79. Телескопическая колонна.
80. Джойстик.
81. Датчик перемещения.
82. Набор для чистки оптики:
82.1. Груша с мягкой кисточкой.
82.2. Ткань.
82.3. Спрей в бутылочке - не более 0,5 л.
82.4. Палочки с ватой - не более 100 шт./уп.
82.5. Салфетки - не более 10 шт./уп.
83. Носитель информации съемный специальный.
84. Инструмент специальный.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12896
Дата РУ
18.03.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
50960
Заявитель
ООО "МТО "Стормовъ"
Фактический адрес заявителя
143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, к. 1, помещ. XX, эт. 8, ком. 7
Юридический адрес заявителя
143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, к. 1, помещ. XX, эт. 8, ком. 7
Изготовитель
"Хааг-Стрейт Серджикал ГмбХ энд Ко. КГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Haag-Streit Surgical GmbH & Co. KG, Rosengarten 10, 22880 Wedel, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Haag-Streit Surgical GmbH & Co. KG, Rosengarten 10, 22880 Wedel, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.70.22.150
Класс риска
2а
Вид
260240
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Haag-Streit Surgical GmbH & Co. KG, Rosengarten 10, 22880 Wedel, Germany.
2. Haag-Streit Surgical GmbH & Co. KG, Maria-Goeppert-Str. 9, 23562 Lübeck, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260240
Микроскоп операционный Möller Allegra с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Микроскоп операционный Möller Allegra с принадлежностями (см. Приложение 3 листах)I. Микроскоп операционный Möller Allegra, варианты исполнения: Möller Allegra 30, Möller Allegra 50, Möller Allegra 90, Möller Allegra 300, Möller Allegra 500, Möller Allegra 590, Möller Allegra 900:
1. Стереоскопический блок наблюдения.
2. Штатив.
3. Педаль управления.
4. Кабель питания.
5. Руководство по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Штатив напольный (тип FS 2-11, FS 2-15, FS 2-21, FS 2-23, FS 2-25, FS 3-31, FS 3-33, FS 4-20).
2. Штатив потолочный (тип CU 3-21,CU 3-23).
3. Делитель луч.
4. Лампа галогенная специальная.
5. Лампа ксеноновая специальная.
6. Блок источника света.
7. Кронштейн.
8. Крепление кронштейна.
9. Колпачки - не более 50 шт./уп.
10. Чехлы защитные - не более 100 шт.
11. Видеокабель специальный.
12. Видеокамера специальная.
13. Видеомодуль специальный.
14. Блок видеорегистрации.
15. Блок управления видеокамерой специальной.
16. Блок компенсации высоты.
17. Крепление ламп.
18. Лоток специализированный.
19. Фиксационное кольцо.
20. Промежуточное кольцо.
21. Переходное кольцо.
22. Кабельная штанга.
23. Блок автофокусировки.
24. Крепление педали.
25. Переходник для педали.
26. Блок цифровой обработки изображения.
27. Монитор ЖК 6,5 дюймов специализированный.
28. Монитор управления 19 дюймов специальный.
29. Кресло хирурга специализированное.
30. Насадка специальная для обзора глазного дна бесконтактная.
31. Крепление насадки.
32. Силиконовый чехол.
33. Адаптер специальный.
34. Адаптер угловой специальный.
35. Окуляр - не более 2 шт.
36. Световой коммутатор.
37. Фильтр специальный.
38. Линза - не более 5 шт.
39. Блок XY-перемещения.
40. Диафрагма.
41. Микроскоп ассистента.
42. Бинокуляр.
43. Вертископ специальный встраиваемый.
44. Диплоскоп специальный встраиваемый.
45. Кератоскоп специальный.
46. Вариоскоп специальный встраиваемый.
47. Щелевая лампа специальная бесконтактная.
48. Объектив микроскопа.
49. Защитный фильтр.
50. Ротовой переключатель.
51. Блок увеличения.
52. Блок флюоресценции специальный.
53. Блок навигации.
54. Блок красного рефлекса.
55. Соединительный кабель.
56. Оптоволоконный кабель специальный.
57. Жидкостной кабель.
58. Подставка инструментальная - не более 5 шт.
59. Ролики - не более 4 шт.
60. Пружины штатива - не более 3 шт.
61. Блок электропривода специального.
62. Ремень.
63. Механизм крепления микроскопа специальный.
64. Механизм наклона микроскопа специальный.
65. Механизм торможения подвижных частей специальный.
66. Призма.
67. Зеркало.
68. Блок управления специальный.
69. Блок питания специальный.
70. Рукоятка управления.
71. Рукоятка насадки.
72. Вентилятор встраиваемый.
73. Крепежные элементы - не более 50 шт.
74. Предохранители - не более 50 шт.
75. Пластиковая панель.
76. Защитная крышка.
77. Переключатель.
78. Контактный элемент.
79. Телескопическая колонна.
80. Джойстик.
81. Датчик перемещения.
82. Набор для чистки оптики:
82.1. Груша с мягкой кисточкой.
82.2. Ткань.
82.3. Спрей в бутылочке - не более 0,5 л.
82.4. Палочки с ватой - не более 100 шт./уп.
82.5. Салфетки - не более 10 шт./уп.
83. Носитель информации съемный специальный.
84. Инструмент специальный.
ФСЗ 2012/12896
10.09.2012
44 3510
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)