ФСЗ 2012/12887

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12887
Наименование
Монитор пациента прикроватный BeneView T1 c принадлежностями (см. Приложение на 7 листах)Принадлежности: 1. Модуль определения биспектрального индекса BIS (BIS module) - не более 10 шт. 2. Модуль для подключения дополнительной аппаратуры (BeneLink Module) - не более 10 шт. 3. Модуль для определения параметров центральной гемодинамики (ССО\ScvO2 module) - не более 10 шт. 4. Модуль для определения параметров центральной гемодинамики (PiССО module) - не более 10 шт. 5. Система удаленного мониторинга TMS-6016 - не более 40 штук. 6. ЭКГ-кабель на 5 отведений, в комплекте с проводами и электродами, для взрослых, тип защелка, IEC - не более 10 штук. 7. ЭКГ-кабель на 3 отведения, в комплекте с проводами и электродами, для детей, тип защелка, IEC - не более 10 штук. 8. ЭКГ-кабель на 3 отведения, в комплекте с проводами и электродами, для детей\взрослых, тип защелка, IEC - не более 10 штук. 9. ЭКГ-кабель на 5 отведений, в комплекте с проводами и электродами, для взрослых, тип зажим, IEC - не более 10 штук. 10. ЭКГ-кабель на 3 отведения, в комплекте с проводами и электродами, для детей, тип зажим, IEC - не более 10 штук. 11. ЭКГ-кабель на 3 отведения, в комплекте с проводами и электродами, для детей\взрослых, тип зажим, IEC - не более 10 штук. 12. ЭКГ-кабель на 5 отведений, в комплекте с проводами и электродами, для взрослых, тип защелка, IEC - не более 10 штук. 13. ЭКГ-кабель на 3 отведения, в комплекте с проводами и электродами, для детей\взрослых, тип защелка, IEC - не более 10 штук. 14. ЭКГ-кабель на 3 отведения, в комплекте с проводами и электродами, для детей, тип защелка, IEC - не более 10 штук. 15. ЭКГ-кабель на 12 отведений, в комплекте с проводами и электродами, неонатальный\детский\взрослый, тип защелка, IEC - не более 10 штук. 16. ЭКГ-кабель на 12 отведений, в комплекте с проводами и электродами, неонатальный\детский\взрослый, тип зажим, IEC - не более 10 штук. 17. ЭКГ-кабель на 5 отведений, в наборе с проводами и электродами, для взрослых, тип защелка, IEC - не более 10 штук. 18. ЭКГ-кабель на 5 отведений, в наборе с проводами и электродами, для взрослых, тип зажим, IEC - не более 10 штук. 19. ЭКГ-кабель на 3 отведения, в наборе с проводами и электродами, для детей\взрослых, тип защелка, IEC - не более 10 штук. 20. ЭКГ-кабель на 3 отведения, в наборе с проводами и электродами, для детей, тип защелка, IEC - не более 10 штук. 21. ЭКГ-кабель на 3 отведения, в наборе с проводами и электродами, для взрослых, тип зажим, IEC - не более 10 штук. 22. ЭКГ-кабель на 3 отведения, в наборе с проводами и электродами, для детей, тип зажим, IEC - не более 10 штук. 23. ЭКГ-кабель на 3 отведения, в наборе с проводами и электродами, для новорожденных, тип зажим, IEC - не более 10 штук. 24. ЭКГ-кабель на 12 отведений, в наборе с проводами и электродами, взрослый\детский\неонатальный, тип защелка, IEC - не более 10 штук. 25. ЭКГ-кабель на 12 отведений, в наборе с проводами и электродами, взрослый\детский\неонатальный, тип зажим, IEC - не более 10 штук. 26. ЭКГ-кабель на 5 отведений, 12ти-контактный, в комплекте с проводами и электродами, для взрослых\детей, тип защелка, АНА - не более 10 штук. 27. ЭКГ-кабель на 3 отведения, 12ти-контактный, в комплекте с проводами и электродами, для взрослых\детей, тип защелка, АНА - не более 10 штук. 28. ЭКГ-кабель на 3 отведения, 12ти-контактный, в комплекте с проводами и электродами, для взрослых\детей, тип защелка, IEC - не более 10 штук. 29. ЭКГ-кабель на 5 отведений, 12ти-контактный, в комплекте с электродами, для взрослых\детей, тип зажим, АНА - не более 10 штук. 30. ЭКГ-кабель на 5 отведений, 12ти-контактный, в комплекте с электродами, для взрослых\детей, тип зажим, IEC - не более 10 штук. 31. ЭКГ-кабель на 3 отведения, 12ти-контактный, в комплекте с электродами, для взрослых\детей, тип зажим, АНА - не более 10 штук. 32. ЭКГ-кабель на 3 отведения, 12ти-контактный, в комплекте с электродами, для взрослых\детей, тип зажим, IEC - не более 10 штук. 33. Кабель ЭКГ магистральный на 3 отведения, 12ти-контактный, для детей\новорожденных - не более 15 штук. 34. Кабель ЭКГ магистральный на 3 отведения, 12ти-контактный, для взрослых\детей, тип АНА/IEC - не более 15 штук. 35. Кабель ЭКГ магистральный на 3 отведения, 12ти-контактный, для взрослых\детей - не более 15 штук. 36. Кабель ЭКГ магистральный на 3 отведения, 12ти-контактный, для одного пациента, для детей\новорожденных, типы: TPU, АНА/IEC - не более 15 штук. 37. Адаптер для магистрального ЭКГ-кабеля - не более 15 штук. 38. ЭКГ-провод на 3 отведения, неонатальный, тип зажим, TPU, АНА - не более 15 штук. 39. ЭКГ-провод на 3 отведения, для взрослых\детей, длина 1м, тип зажим; TPU АНА - не более 15 штук. 40. ЭКГ-провод на 3 отведения, для взрослых\детей, длина 1м, тип защелка; TPU АНА - не более 15 штук. 41. ЭКГ-провод на 3 отведения, для взрослых\детей, тип защелка; TPU, IEC - не более 15 штук. 42. ЭКГ-провод на 5 отведений, для взрослых, тип зажим; TPU, АНА - не более 15 штук. 43. ЭКГ-провод на 5 отведений, для взрослых\детей; длина 1м\1.4м; тип зажим; TPU, АНА - не более 15 штук. 44. ЭКГ-провод на 3 отведения, неонатальный, тип защелка, TPU, IEC - не более 15 штук. 45. ЭКГ-провод на 3 отведения, для взрослых\детей; длина 1м; тип зажим, TPU, IEC - не более 15 штук. 46. ЭКГ-провод на 5 отведений, для взрослых, тип защелка; TPU, IEC - не более 15 штук. 47. ЭКГ-провод на 5 отведений, для взрослых, тип зажим; TPU, IEC - не более 15 штук. 48. ЭКГ-провод на 5 отведений, для взрослых\детей; длина 1м\1.4м; тип зажим; TPU, АНА - не более 15 штук. 49. ЭКГ-провод на 3\5\12 отведений, для взрослых\детей\новорожденных, тип зажим; TPU, AHA\IEC - не более 15 штук. 50. ЭКГ-провод на 3 отведения для одного пациента, для детей\новорожденных, тип защелка; AHA, DIN - не более 15 штук. 51. ЭКГ-провод на 3 отведения для одного пациента, для детей\новорожденных, тип защелка; IEC, DIN - не более 15 штук. 52. ЭКГ-провод на 3 отведения для одного пациента, для детей\новорожденных, тип зажим; AHA, DIN - не более 15 штук. 53. ЭКГ-провод на 3 отведения для одного пациента, для детей\новорожденных, тип зажим; IEC, DIN - не более 15 штук. 54. Трансдъюсер эпидуральный для измерения ВЧД, типа Gaeltec - не более 15 штук. 55. Трансдъюсер и 12ти-контактный интерфейсный кабель для измерения ВЧД, тип Gaeltec - не более 15 штук. 56. Датчик SpO2 512F c кабелем, для взрослых, Mindray - не более 10 штук. 57. Датчик SpO2 512H c кабелем, для детей, Mindray - не более 10 штук. 58. Датчик SpO2 512В c кабелем, ножной, для новорожденных, Mindray - не более 10 штук. 59. Датчик SpO2 c кабелем 8ми-контактным, для новорожденных, Masimo - не более 10 штук. 60. Датчик SpO2 c кабелем 8ми-контактным, для детей, Masimo - не более 10 штук. 61. Датчик SpO2 c кабелем 8ми-контактным, для взрослых, Masimo - не более 5 штук. 62. Датчик SpO2 c кабелем, для новорожденных, Nellcor - не более 5 штук. 63. Датчик SpO2 c кабелем, для детей, Nellcor - не более 5 штук. 64. Датчик SpO2 c кабелем, для взрослых, Nellcor - не более 5 штук. 65. Датчик SpO2 многоразовый, для взрослых, мягкий, тип 512E - не более 15 штук. 66. Датчик SpO2 многоразовый, для взрослых, мягкий, тип 512F - не более 15 штук. 67. Датчик SpO2 многоразовый, для детей, мягкий, тип 512G - не более 15 штук. 68. Датчик SpO2 многоразовый, для детей, тип 512Н - не более 15 штук. 69. Датчик SpO2 многоразовый для новорожденных\детей\взрослых, тип 518В - не более 15 штук. 70. Датчик SpO2 для одного пациента, для взрослых, тип 520А - не более 100 штук. 71. Датчик SpO2 для одного пациента, для детей, тип 520Р - не более 100 штук. 72. Датчик SpO2 для одного пациента, для детей, тип 520I - не более 100 штук. 73. Датчик SpO2 для одного пациента, для новорожденных, тип 520N - не более 100 штук. 74. Датчик SpO2 одноразовый, для взрослых, тип MAX-A - не более 100 штук. 75. Датчик SpO2 одноразовый, для детей, тип MAX-Р - не более 100 штук. 76. Датчик SpO2 одноразовый, для новорожденных, тип MAX-I - не более 100 штук. 77. Датчик SpO2 одноразовый, для взрослых\новорожденных, тип MAX-N - не более 100 штук. 78. Датчик SpO2 многоразовый для взрослых\детей\новорожденных - не более 15 штук. 79. Кабель удлинительный для SpO2 датчика, 7ми-контактный - не более 15 штук. 80. Датчик SpO2 многоразовый, для взрослых, тип FPS-1863 - не более 15 штук. 81. Датчик SpO2 многоразовый, для детей, тип FPS-1864 - не более 15 штук. 82. Датчик SpO2 многопозиционный, многоразовый, для взрослых\детей\новорожденных, тип 2258 - не более 15 штук. 83. Датчик SpO2 одноразовый, для детей, неонатальный, тип FPS-1901 - не более 100 штук. 84. Датчик SpO2 одноразовый, неонатальный, тип FPS-1862 - не более 100 штук. 85. Датчик SpO2 одноразовый, для новорожденных, тип FPS-1861 - не более 100 штук. 86. Датчик SpO2 одноразовый, для детей, тип FPS-1860 - не более 100 штук. 87. Датчик SpO2 одноразовый, для взрослых, тип FPS-1859 - не более 100 штук. 88. Кабель удлинительный для SpO2 датчика Masimo, 7ми-контактный - не более 5 штук. 89. Кабель удлинительный для SpO2 датчика Masimo, 8ми-контактный - не более 5 штук. 90. Датчик SpO2 многоразовый, для взрослых, тип DS-100A - не более 15 штук. 91. Датчик SpO2 многоразовый, для детей\новорожденных, тип OXI-P/I - не более 15 штук. 92. Датчик SpO2 многопозиционный, многоразовый, для взрослых\детей\новорожденных, тип Dura-Y - не более 15 штук. 93. Кабель удлинительный для SpO2 датчика Nellcor, 8ми-контактный - не более 5 штук. 94. Трубка НИАД с манжетой для взрослых, 24-35 cм - не более 10 штук. 95. Трубка НИАД с манжетой для детей, 18-26 cм - не более 10 штук. 96. Трубка НИАД с одноразовой манжетой для новорожденных, 5.8-10.9 cм - не более 150 штук. 97. Трубка НИАД с коннектором, длина 3м, для взрослых\детей\новорожденных - не более 10 штук. 98. Трубка НИАД с коннектором, длина 3м, для новорожденных - не более 10 штук. 99. Адаптер НИАД для манжетки - не более 10 штук. 100. Манжета НИАД многоразовая, с коннектором, для новорожденных, детей, взрослых, размеры: 10-19см, 18-26см, 25-35см, 33-47см, 46-66см (СМ1201, СМ1202, СМ1203, СМ1204, СМ1205) - не более 10 штук. 101. Манжета НИАД для одного пациента, для новорожденных, детей, взрослых, размеры: 3-6см, 4-8см, 5-11см, 7-13см, 10-19см, 18-26см, 25-35см, 33-47см, 46-66см (СМ1500А, СМ1500В, СМ1500С, СМ1500D, СМ1501, СМ1502, СМ1503, СМ1504, СМ1505) - не более 100 штук. 102. Манжета НИАД многоразовая для новорожденных, детей, взрослых, размеры: 7-13см, 10-19см, 18-26см, 25-35см, 33-47см (СМ1300, СМ1301, СМ1302, СМ1303, СМ1304 ) - не более 10 штук. 103. Датчик температурный многоразовый 2х-контактный для взрослых, накожный, тип MR403B - не более 10 штук. 104. Датчик температурный многоразовый 2х-контактный для детей\новорожденных, накожный, тип MR404B - не более 10 штук. 105. Датчик температурный многоразовый 2х-контактный, для взрослых, внутренний, тип MR401B - не более 10 штук. 106. Датчик температурный многоразовый 2х-контактный, для детей\взрослых, внутренний, тип MR402B - не более 10 штук. 107. Датчик температурный многоразовый 2х-контактный, для детей\новорожденных, накожный, тип MR404B - не более 10 штук. 108. Датчик температурный 2х-контактный, одноразовый, для взрослых\детей\новорожденных, внутренний, тип MR411 - не более 50 штук. 109. Датчик температурный 2х-контактный, одноразовый, для взрослых\детей\новорожденных, накожный, тип MR412 - не более 50 штук. 110. Датчик температурный одноразовый, для взрослых\детей\новорожденных, внутренний\наружный - не более 50 штук. 111. Кабель удлинительный для одноразовых датчиков температуры - не более 50 штук. 112. Набор для инвазивного измерения АД, тип BD - не более 50 штук. 113. Набор для инвазивного измерения АД, тип Hospira - не более 50 штук. 114. Набор для инвазивного измерения сердечного выброса - не более 50 штук. 115. Набор для измерения концентрации CO2 в боковом потоке, для детей\взрослых - не более 15 штук. 116. Набор для измерения концентрации CO2 в боковом потоке, для новорожденных - не более 15 штук. 117. Набор для измерения концентрации СО2 в основном потоке, для новорожденных\детей\взрослых - не более 15 штук. 118. Набор для измерения концентрации CO2 в микропотоке, для новорожденных - не более 50 штук. 119. Набор для измерения концентрации CO2 в микропотоке, для детей - не более 50 штук. 120. Набор для измерения концентрации CO2 в микропотоке, для взрослых - не более 50 штук. 121. ЭКГ электроды для взрослых, тип Kendall - не более 300 штук. 122. ЭКГ электроды для детей, тип ЗМ - не более 300 штук. 123. ЭКГ электроды неонатальные, тип ЗМ - не более 300 штук. 124. Крючки для крепления мониторов на кровать - не более 3 штук. 125. Устройство зажимное для крепления на кровать - не более 3 штук. 126. Ручка для переноски. 127. Стойка передвижная для крепления мониторов - не более 3 штук. 128. Крепление мониторов настенное - не более 3 штук. 129. Бумага для термопринтера - не более 100 штук. 130. Термопринтер - не более 5 штук. 131. Кабель заземления - не более 5 штук. 132. Кабель сетевой - не более 5 штук. 133. Литий-ионная батарея, стандартной мощности - не более 5 штук. 134. Литий-ионная батарея, усиленной мощности - не более 5 штук. 135. Приемник системы мониторинга - не более 40 штук 136. Плата приемника, 4х-канальная - не более 40 шт. 137. Комплект Y-антенн стандартный - не более 10 комплектов 138. комплект Y-антенн расширенный - не более 10 комплектов 139. Комплект антенн для системы мониторинга, с телеметрическими датчиками, дополнительный - не более 10 шт. 140. Антенны - до 40 шт. 141. Согласующие устройства - до 40 шт. 142. 8ми-направленный делитель мощности - до 40 шт. 143. Кабели - не более 40 шт. 144. Модуль приемника - не более 40 шт. 145. Передатчик, с ЭКГ-аксессуаром - не более 40 шт. 146. Датчики телеметрические - не более 40 шт. 147. Крепеж - не более 40 шт. 148. Сумка для передатчика - не более 40 шт. 149. ЭКГ-провод на 3 отведения, неонатальный, тип зажим, TPU, IEC - не более 15 штук. 150. Датчик SpO2 многоразовый, для взрослых, наушный, тип ES-3212-9 - не более 40 шт. 151. Кабель - адаптер для SpO2 датчика - не более 40 шт. 152. Программное обеспечение для переноса и хранения данных (на лазерных дисках или магнитных носителях, флеш-картах, картах памяти) - не более 5 штук. 153. Устройство USB для переноса конфигураций и программных установок - не более 5 штук. 154. Эксплуатационная документация - не более 5 штук.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

190850
Монитор пациента прикроватный BeneView T1
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
10.04.2025
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Развернуть
2
Произведена замена бланка РУ
12.12.2016
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)