ФСЗ 2012/12886
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12886
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Монитор пациента прикроватный iPM c принадлежностямиварианты исполнения: iPM 8, iPM 10, iPM 12.
Принадлежности:
1. Модуль определения биспектрального индекса BIS (BIS module) - не более 10 штук.
2. ЭКГ-кабель на 5 отведений, в комплекте с проводами и электродами, для взрослых, тип защелка, IEC - не более 10 штук.
3. ЭКГ-кабель на 3 отведения, в комплекте с проводами и электродами, для детей, тип защелка, IEC - не более 10 штук.
4. ЭКГ-кабель на 3 отведения, в комплекте с проводами и электродами, для взрослых\детей, тип защелка, IEC - не более 10 штук.
5. ЭКГ-кабель на 12 отведений, в комплекте с проводами и электродами, для взрослых\детей\новорожденных, тип защелка, IEC - не более 10 штук.
6. ЭКГ-кабель на 5 отведений, в комплекте с проводами и электродами, для взрослых, тип зажим, IEC - не более 10 штук.
7. ЭКГ-кабель на 3 отведения, в комплекте с проводами и электродами, для детей, тип зажим, IEC - не более 10 штук.
8. ЭКГ-кабель на 3 отведения, в комплекте с проводами и электродами, для взрослых\детей, тип зажим, IEC - не более 10 штук.
9. ЭКГ-кабель на 12 отведений, в комплекте с проводами и электродами, для взрослых\детей\новорожденных, тип зажим, IEC - не более 10 штук.
10. ЭКГ-кабель на 5 отведений, в наборе с проводами и электродами, для взрослых, тип защелка, IEC - не более 10 штук.
11. ЭКГ-кабель на 3 отведения, в наборе с проводами и электродами, для взрослых\детей, тип защелка, IEC - не более 10 штук.
12. ЭКГ-кабель на 3 отведения, в наборе с проводами и электродами, для детей, тип защелка, IEC - не более 10 штук.
13. ЭКГ-кабель на 12 отведений, в наборе с проводами и электродами, для взрослых\детей\новорожденных, тип защелка, IEC - не более 10 штук.
14. ЭКГ-кабель на 5 отведений, в наборе с проводами и электродами, для взрослых, тип зажим, IEC - не более 10 штук.
15. ЭКГ-кабель на 3 отведения, в наборе с проводами и электродами, для взрослых, тип зажим, IEC - не более 10 штук.
16. ЭКГ-кабель на 3 отведения, в наборе с проводами и электродами, для детей, тип зажим, IEC - не более 10 штук.
17. ЭКГ-кабель на 3 отведения, в наборе с проводами и электродами, для новорожденных, тип зажим, IEC - не более 10 штук.
18. ЭКГ-кабель на 12 отведений, в наборе с проводами и электродами, для взрослых\детей\ новорожденных, тип зажим, IEC - не более 10 штук.
19. Датчик SpO2 512F c кабелем, для взрослых, Mindray - не более 10 штук.
20. Датчик SpO2 512H c кабелем, для детей, Mindray - не более 10 штук.
21. Датчик SpO2 512В c кабелем, ножной, для новорожденных, Mindray - не более 10 штук.
22. Датчик SpO2 8ми-контактный c кабелем, для новорожденных, детей, взрослых, Masimo - не более 5 штук.
23. Датчик SpO2 c кабелем, для новорожденных, детей, взрослых, Nellcor - не более 5 штук.
24. Трубка НИАД с манжетой для взрослых, 24-35cм - не более 10 штук.
25. Трубка НИАД с манжетой для детей, 18-26 cм - не более 10 штук.
26. Трубка НИАД с одноразовой манжетой для новорожденных, 5.8-10.9cм - не более 150 штук.
27. Трубка НИАД с коннектором, длина 3м, для взрослых\детей\новорожденных - не более 10 штук.
28. Адаптер НИАД для манжетки - не более 10 штук.
29. Манжета НИАД многоразовая, с коннектором, для новорожденных, детей, взрослых, размеры: 10-19см, 18-26см, 25-35см, 33-47см, 46-66см (СМ1201, СМ1202, СМ1203, СМ1204, СМ1205) - не более 10 штук.
30. Манжета НИАД для одного пациента, для новорожденных, детей, взрослых, размеры: 3-6см, 4-8см, 5-11см, 7-13см, 10-19см, 18-26см, 25-35см, 33-47см, 46-66см (СМ1500А, СМ1500В, СМ1500С, СМ1500D, СМ1501, СМ1502, СМ1503, СМ1504, СМ1505) - не более 10 штук.
31. Манжета НИАД многоразовая для новорожденных, детей, взрослых, размеры: 7-13см, 10-19см, 18-26см, 25-35см, 33-47см, 46-66см (СМ1300, СМ1301, СМ1302, СМ1303, СМ1304, СМ1305) - не более 10 штук.
32. Датчик температурный многоразовый 2х-контактный для взрослых, детей\новорожденных, накожный (MR403B, MR404B) - не более 10 штук.
33. Датчик температурный многоразовый 2х-контактный, для взрослых, детей\взрослых внутренний (MR401B, MR402B) - не более 10 штук.
34. Датчик температурный 2х-контактный, одноразовый, для взрослых\детей\новорожденных, внутренний (MR411) - не более 50 штук.
35. Датчик температурный 2х-контактный, одноразовый, для взрослых\детей\новорожденных, накожный (MR412) - не более 50 штук.
36. Датчик температурный одноразовый, для взрослых\детей\новорожденных, внутренний\наружный - не более 50 штук.
37. Кабель удлинительный для одноразовых датчиков - не более 50 штук.
38. Набор для инвазивного измерения АД, тип BD - не более 50 штук.
39. Набор для инвазивного измерения АД, тип Hospira - не более 50 штук.
40. Набор для инвазивного измерения сердечного выброса - не более 50 штук.
41. Набор для измерения концентрации CO2 в боковом потоке для новорожденных, детей, взрослых - не более 15 штук.
42. Набор для измерения концентрации СО2 в основном потоке для новорожденных, детей, взрослых - не более 15 штук.
43. Набор для измерения концентрации CO2 в микропотоке для новорожденных, детей, взрослых - не более 15 штук.
44. Крючки для крепления мониторов на кровать - не более 3 штук.
45. Устройство зажимное для крепления на кровать - не более 3 штук.
46. Стойка передвижная - не более 3 штук.
47. Крепление настенное - не более 3 штук.
48. ЭКГ электроды для взрослых, тип Kendall - не более 300 шт.
49. ЭКГ электроды для детей, тип ЗМ - не более 300 шт.
50. ЭКГ электроды неонатальные, тип ЗМ - не более 300 шт.
51. ЭКГ-кабель 12ти-контактный на 5 отведений, в комплекте с проводами, для детей\взрослых, тип защелка, АНА - не более 10 штук.
52. ЭКГ-кабель 12ти-контактный на 5 отведений, в комплекте с проводами, для детей\взрослых, тип защелка, IEC - не более 10 штук.
53. ЭКГ-кабель 12ти-контактный на 3 отведения, в комплекте с проводами, для детей\взрослых, тип защелка, АНА - не более 10 штук.
54. ЭКГ-кабель 12ти-контактный на 3 отведения, в комплекте с проводами, для детей\взрослых, тип защелка, IEC - не более 10 штук.
55. ЭКГ-кабель 12ти-контактный на 5 отведений, в комплекте с проводами, для детей\взрослых, тип зажим, АНА - не более 10 штук.
56. ЭКГ-кабель 12ти-контактный на 5 отведений, в комплекте с проводами, для детей\взрослых, тип зажим, IEC - не более 10 штук.
57. ЭКГ-кабель 12ти-контактный на 3 отведения, в комплекте с проводами, для детей\взрослых, тип зажим, АНА - не более 10 штук.
58. ЭКГ-кабель 12ти-контактный на 3 отведения, в комплекте с проводами, для детей\взрослых, тип зажим, IEC - не более 10 штук.
59. Кабель ЭКГ магистральный с 3 отведениями, 12ти-контактный, для взрослых\детей, детей\новорожденных, тип АНА\IEC - не более 15 штук.
60. Кабель ЭКГ магистральный с 3 отведениями, 12ти-контактный, для взрослых\детей, детей\новорожденных - не более 15 штук.
61. Кабель ЭКГ магистральный с 3 отведениями, 12ти-контактный, для одного пациента, для детей\новорожденных, типы: TPU, АНА\IEC - не более 15 штук.
62. Адаптер для магистрального ЭКГ-кабеля - не более 15 штук.
63. ЭКГ-провод на 3 отведения, неонатальный, тип зажим; TPU, АНА - не более 15 штук.
64. ЭКГ-провод на 3 отведения, для взрослых\детей, длина 1м, тип зажим; TPU АНА - не более 15 штук.
65. ЭКГ-провод на 5 отведений, для взрослых, тип защелка; TPU, АНА - не более 15 штук.
66. ЭКГ-провод на 3 отведения, для взрослых\детей, длина 1м, тип защелка; TPU АНА - не более 15 штук.
67. ЭКГ-провод на 5 отведений, для взрослых, тип зажим; TPU АНА - не более 15 штук.
68. ЭКГ-провод на 5 отведений, для взрослых\детей; длина 1м, 1.4м, тип зажим, TPU, АНА - не более 15 штук.
69. ЭКГ-провод на 3 отведения, неонатальный, тип зажим; TPU, IEC - не более 15 штук.
70. ЭКГ-провод на 3 отведения, для взрослых\детей; длина 1м; тип зажим; TPU, IEC - не более 15 штук.
71. ЭКГ-провод на 3 отведения, для взрослых\детей, тип защелка; TPU, IEC - не более 15 штук.
72. ЭКГ-провод на 5 отведений, для взрослых\детей; длина 1м, 1.4м; тип зажим; TPU, IEC - не более 15 штук.
73. ЭКГ-провод на 5 отведений, для взрослых, тип защелка; TPU, IEC - не более 15 штук.
74. ЭКГ-провод на 5 отведений, для взрослых, тип зажим; TPU, IEC - не более 15 штук.
75. ЭКГ-провод на 3, 5, 12 отведений, для взрослых\детей\новорожденных, тип зажим; TPU, AHA\IEC - не более 15 штук.
76. ЭКГ-провод на 3 отведения, для одного пациента, для детей\новорожденных, тип защелка, AHA, DIN - не более 15 штук.
77. ЭКГ-провод на 3 отведения, для одного пациента, для детей\новорожденных, тип защелка, IEC, DIN - не более 15 штук.
78. ЭКГ-провод на 3 отведения, для одного пациента, для детей\новорожденных, тип зажим, AHA, DIN - не более 15 штук.
79. ЭКГ-провод на 3 отведения, для одного пациента, для детей\новорожденных, тип зажим, IEC, DIN - не более 15 штук.
80. Датчик SpO2, многоразовый, для взрослых, мягкий, тип 512E - не более 15 штук.
81. Датчик SpO2, многоразовый, для взрослых, тип 512F не более 15 штук.
82. Датчик SpO2, многоразовый, для детей, мягкий, тип 512G - не более 15 штук.
83. Датчик SpO2, многоразовый, для детей, тип 512Н - не более 15 штук.
84. Датчик SpO2, многоразовый для новорожденных\детей\взрослых, тип 518В - не более 15 штук.
85. Датчик SpO2, для одного пациента, для детей, тип 520Р - не более 100 штук.
86. Датчик SpO2, для одного пациента, для детей, тип 520I - не более 100 штук.
87. Датчик SpO2, для одного пациента, для новорожденных, тип 520N - не более 100 штук.
88. Датчик SpO2, одноразовый, для взрослых, тип MAX-A - не более 50 штук.
89. Датчик SpO2, одноразовый, для детей, тип MAX-Р - не более 50 штук.
90. Датчик SpO2, одноразовый, для новорожденных, тип MAX-I - не более 50 штук.
91. Датчик SpO2, одноразовый, для взрослых\новорожденных, тип MAX-N - не более 50 штук.
92. Датчик SpO2, многоразовый, для взрослых\детей\новорожденных - не более 15 штук.
93. Кабель удлинительный для SpO2 датчика, 7ми-контактный - не более 15 штук.
94. Датчик SpO2 многоразовый, для взрослых, тип FPS-1863 - не более 15 штук.
95. Датчик SpO2 многоразовый, для детей, тип FPS-1864 - не более 15 штук.
96. Датчик SpO2 многопозиционный, многоразовый, для взрослых\детей\новорожденных, тип 2258 - не более 15 штук.
97. Датчик SpO2 одноразовый, для детей, неонатальный, тип FPS-1901 - не более 50 штук.
98. Датчик SpO2 одноразовый, неонатальный, тип FPS-1862 - не более 50 штук.
99. Датчик SpO2 одноразовый, для новорожденных, тип FPS-1861 - не более 50 штук.
100. Датчик SpO2 одноразовый, для детей, тип FPS-1860 - не более 50 штук.
101. Кабель удлинительный для SpO2 датчика Masimo, 7ми-контактный - не более 5 штук.
102. Кабель удлинительный для SpO2 датчика Masimo, 8ми-контактный - не более 5 штук.
103. Кабель удлинительный для SpO2 датчика Nellcor, 8ми-контактный - не более 5 штук.
104. Датчик SpO2 многоразовый, для взрослых, тип DS-100A - не более 15 штук.
105. Датчик SpO2 многоразовый, для детей\новорожденных, тип OXI-P/I - не более 15 штук.
106. Датчик SpO2 многопозиционный многоразовый, для взрослых\детей\новорожденных, тип Dura-Y - не более 15 штук.
107. Трансдъюсер эпидуральный для измерения ВЧД, типа Gaeltec - не более 15 штук.
108. Трансдъюсер и 12ти-контактный интерфейсный кабель для измерения ВЧД, тип Gaeltec - не более 15 штук.
109. Бумага для термопринтера - не более 100 шт.
110. Термопринтер - не более 5 шт.
111. Кабель заземления - не более 5 шт.
112. Кабель сетевой - не более 5 шт.
113. Литий-ионная батарея, стандартной мощности - не более 5 штук.
114. Литий-ионная батарея, усиленной мощности - не более 5 штук.
115. Датчик SpO2 многоразовый, для взрослых, наушный, тип ES-3212-9 - не более 40 шт.
116. Кабель - адаптер для SpO2 датчика - не более 40 шт.
117. Программное обеспечение для переноса и хранения данных (на лазерных дисках или магнитных носителях, флеш-картах, картах памяти) - не более 5 штук.
118. Устройство USB для переноса конфигураций и программных установок - не более 5 штук.
119. Эксплуатационная документация - не более 5 штук.
120. Модуль ИАД - не более 5 штук.
121. Модуль ИАД, сердечного выброса - не более 5 штук.
122. Модуль капнографии в боковом потоке - не более 5 штук.
123. Модуль капнографии в основном потоке - не более 5 штук.
124. Модуль капнометрии Microstream - не более 5 штук.
125. Модуль ИАД, сердечного выброса, капнометрии в боковом потоке - не более 5 штук.
126. Модуль ИАД, сердечного выброса, капнометрии в основном потоке - не более 5 штук.
127. Модуль ИАД, сердечного выброса, капнометрии Microstream - не более 5 штук.
128. Модуль ИАД, сердечного выброса, анестезиологических газов - не более 5 штук.
129. Модуль ИАД, сердечного выброса, анестезиологических газов, кислорода - не более 5 штук.
130. Модуль ИАД, капнометрии в боковом потоке - не более 5 штук.
131. Модуль ИАД, капнометрии в основном потоке - не более 5 штук.
132. Модуль ИАД, капнометрии Microstream - не более 5 штук.
133. Модуль ИАД, анестезиологических газов, кислорода - не более 5 штук.
134. Модуль ИАД, анестезиологических газов - не более 5 штук.
135. Модуль БИС, анестезиологических газов, кислорода - не более 5 штук.
136. Кабель инвазивного давления - не более 5 штук.
137. Датчик ИАД - не более 300 шт.
138. Крепление для датчиков/кабелей инвазивного давления - не более 10 шт.
139. Зажим для датчиков инвазивного давления - не более 5 шт.
140. Влагосборник, взрослый/детский - не более 200 шт.
141. Влагосборник, неонатальный - не более 200 шт.
142. Линия забора пробы газа взрослая/детская - не более 200 шт.
143. Линия забора пробы газа, неонатальная - не более 200 шт.
144. Канюля назальная для забора пробы газа, взрослая - не более 200 шт.
145. Канюля назальная для забора пробы газа, детская - не более 200 шт.
146. Канюля назальная для забора пробы газа, неонатальная - не более 200 шт.
147. Адаптер для подключения к дыхательному контуру, прямой - не более 200 шт.
148. Адаптер для подключения к дыхательному контуру, прямой, неонатальный ? не более 200 шт.
149. Адаптер для подключения к дыхательному контуру, угловой - не более 200 шт.
150. Набор для BIS, взрослый, в составе: преобразователь сигнала с кабелем - 1 шт.; датчик - 5 шт. - не более 1 шт.
151. Набор для BIS, детский, в составе: - преобразователь сигнала с кабелем - 1 шт.; датчик - 5 шт. - не более 1 шт.
152. Набор для BIS х4, взрослый, в составе: преобразователь сигнала с кабелем - 1 шт.; датчик билатеральный - 5 шт. - не более 1 шт.
153. Преобразователь сигнала с кабелем BIS, взрослый/детский - не более 1 шт.
154. Преобразователь сигнала с кабелем BIS х4, взрослый/детский -не более 1 шт.
155. Датчик BIS, взрослый, одноразовый - не более 50 шт.
156. Датчик BIS, детский, одноразовый - не более 50 шт.
157. Датчик BIS билатеральный, взрослый, одноразовый - не более 50 шт.
Принадлежности:
1. Модуль определения биспектрального индекса BIS (BIS module) - не более 10 штук.
2. ЭКГ-кабель на 5 отведений, в комплекте с проводами и электродами, для взрослых, тип защелка, IEC - не более 10 штук.
3. ЭКГ-кабель на 3 отведения, в комплекте с проводами и электродами, для детей, тип защелка, IEC - не более 10 штук.
4. ЭКГ-кабель на 3 отведения, в комплекте с проводами и электродами, для взрослых\детей, тип защелка, IEC - не более 10 штук.
5. ЭКГ-кабель на 12 отведений, в комплекте с проводами и электродами, для взрослых\детей\новорожденных, тип защелка, IEC - не более 10 штук.
6. ЭКГ-кабель на 5 отведений, в комплекте с проводами и электродами, для взрослых, тип зажим, IEC - не более 10 штук.
7. ЭКГ-кабель на 3 отведения, в комплекте с проводами и электродами, для детей, тип зажим, IEC - не более 10 штук.
8. ЭКГ-кабель на 3 отведения, в комплекте с проводами и электродами, для взрослых\детей, тип зажим, IEC - не более 10 штук.
9. ЭКГ-кабель на 12 отведений, в комплекте с проводами и электродами, для взрослых\детей\новорожденных, тип зажим, IEC - не более 10 штук.
10. ЭКГ-кабель на 5 отведений, в наборе с проводами и электродами, для взрослых, тип защелка, IEC - не более 10 штук.
11. ЭКГ-кабель на 3 отведения, в наборе с проводами и электродами, для взрослых\детей, тип защелка, IEC - не более 10 штук.
12. ЭКГ-кабель на 3 отведения, в наборе с проводами и электродами, для детей, тип защелка, IEC - не более 10 штук.
13. ЭКГ-кабель на 12 отведений, в наборе с проводами и электродами, для взрослых\детей\новорожденных, тип защелка, IEC - не более 10 штук.
14. ЭКГ-кабель на 5 отведений, в наборе с проводами и электродами, для взрослых, тип зажим, IEC - не более 10 штук.
15. ЭКГ-кабель на 3 отведения, в наборе с проводами и электродами, для взрослых, тип зажим, IEC - не более 10 штук.
16. ЭКГ-кабель на 3 отведения, в наборе с проводами и электродами, для детей, тип зажим, IEC - не более 10 штук.
17. ЭКГ-кабель на 3 отведения, в наборе с проводами и электродами, для новорожденных, тип зажим, IEC - не более 10 штук.
18. ЭКГ-кабель на 12 отведений, в наборе с проводами и электродами, для взрослых\детей\ новорожденных, тип зажим, IEC - не более 10 штук.
19. Датчик SpO2 512F c кабелем, для взрослых, Mindray - не более 10 штук.
20. Датчик SpO2 512H c кабелем, для детей, Mindray - не более 10 штук.
21. Датчик SpO2 512В c кабелем, ножной, для новорожденных, Mindray - не более 10 штук.
22. Датчик SpO2 8ми-контактный c кабелем, для новорожденных, детей, взрослых, Masimo - не более 5 штук.
23. Датчик SpO2 c кабелем, для новорожденных, детей, взрослых, Nellcor - не более 5 штук.
24. Трубка НИАД с манжетой для взрослых, 24-35cм - не более 10 штук.
25. Трубка НИАД с манжетой для детей, 18-26 cм - не более 10 штук.
26. Трубка НИАД с одноразовой манжетой для новорожденных, 5.8-10.9cм - не более 150 штук.
27. Трубка НИАД с коннектором, длина 3м, для взрослых\детей\новорожденных - не более 10 штук.
28. Адаптер НИАД для манжетки - не более 10 штук.
29. Манжета НИАД многоразовая, с коннектором, для новорожденных, детей, взрослых, размеры: 10-19см, 18-26см, 25-35см, 33-47см, 46-66см (СМ1201, СМ1202, СМ1203, СМ1204, СМ1205) - не более 10 штук.
30. Манжета НИАД для одного пациента, для новорожденных, детей, взрослых, размеры: 3-6см, 4-8см, 5-11см, 7-13см, 10-19см, 18-26см, 25-35см, 33-47см, 46-66см (СМ1500А, СМ1500В, СМ1500С, СМ1500D, СМ1501, СМ1502, СМ1503, СМ1504, СМ1505) - не более 10 штук.
31. Манжета НИАД многоразовая для новорожденных, детей, взрослых, размеры: 7-13см, 10-19см, 18-26см, 25-35см, 33-47см, 46-66см (СМ1300, СМ1301, СМ1302, СМ1303, СМ1304, СМ1305) - не более 10 штук.
32. Датчик температурный многоразовый 2х-контактный для взрослых, детей\новорожденных, накожный (MR403B, MR404B) - не более 10 штук.
33. Датчик температурный многоразовый 2х-контактный, для взрослых, детей\взрослых внутренний (MR401B, MR402B) - не более 10 штук.
34. Датчик температурный 2х-контактный, одноразовый, для взрослых\детей\новорожденных, внутренний (MR411) - не более 50 штук.
35. Датчик температурный 2х-контактный, одноразовый, для взрослых\детей\новорожденных, накожный (MR412) - не более 50 штук.
36. Датчик температурный одноразовый, для взрослых\детей\новорожденных, внутренний\наружный - не более 50 штук.
37. Кабель удлинительный для одноразовых датчиков - не более 50 штук.
38. Набор для инвазивного измерения АД, тип BD - не более 50 штук.
39. Набор для инвазивного измерения АД, тип Hospira - не более 50 штук.
40. Набор для инвазивного измерения сердечного выброса - не более 50 штук.
41. Набор для измерения концентрации CO2 в боковом потоке для новорожденных, детей, взрослых - не более 15 штук.
42. Набор для измерения концентрации СО2 в основном потоке для новорожденных, детей, взрослых - не более 15 штук.
43. Набор для измерения концентрации CO2 в микропотоке для новорожденных, детей, взрослых - не более 15 штук.
44. Крючки для крепления мониторов на кровать - не более 3 штук.
45. Устройство зажимное для крепления на кровать - не более 3 штук.
46. Стойка передвижная - не более 3 штук.
47. Крепление настенное - не более 3 штук.
48. ЭКГ электроды для взрослых, тип Kendall - не более 300 шт.
49. ЭКГ электроды для детей, тип ЗМ - не более 300 шт.
50. ЭКГ электроды неонатальные, тип ЗМ - не более 300 шт.
51. ЭКГ-кабель 12ти-контактный на 5 отведений, в комплекте с проводами, для детей\взрослых, тип защелка, АНА - не более 10 штук.
52. ЭКГ-кабель 12ти-контактный на 5 отведений, в комплекте с проводами, для детей\взрослых, тип защелка, IEC - не более 10 штук.
53. ЭКГ-кабель 12ти-контактный на 3 отведения, в комплекте с проводами, для детей\взрослых, тип защелка, АНА - не более 10 штук.
54. ЭКГ-кабель 12ти-контактный на 3 отведения, в комплекте с проводами, для детей\взрослых, тип защелка, IEC - не более 10 штук.
55. ЭКГ-кабель 12ти-контактный на 5 отведений, в комплекте с проводами, для детей\взрослых, тип зажим, АНА - не более 10 штук.
56. ЭКГ-кабель 12ти-контактный на 5 отведений, в комплекте с проводами, для детей\взрослых, тип зажим, IEC - не более 10 штук.
57. ЭКГ-кабель 12ти-контактный на 3 отведения, в комплекте с проводами, для детей\взрослых, тип зажим, АНА - не более 10 штук.
58. ЭКГ-кабель 12ти-контактный на 3 отведения, в комплекте с проводами, для детей\взрослых, тип зажим, IEC - не более 10 штук.
59. Кабель ЭКГ магистральный с 3 отведениями, 12ти-контактный, для взрослых\детей, детей\новорожденных, тип АНА\IEC - не более 15 штук.
60. Кабель ЭКГ магистральный с 3 отведениями, 12ти-контактный, для взрослых\детей, детей\новорожденных - не более 15 штук.
61. Кабель ЭКГ магистральный с 3 отведениями, 12ти-контактный, для одного пациента, для детей\новорожденных, типы: TPU, АНА\IEC - не более 15 штук.
62. Адаптер для магистрального ЭКГ-кабеля - не более 15 штук.
63. ЭКГ-провод на 3 отведения, неонатальный, тип зажим; TPU, АНА - не более 15 штук.
64. ЭКГ-провод на 3 отведения, для взрослых\детей, длина 1м, тип зажим; TPU АНА - не более 15 штук.
65. ЭКГ-провод на 5 отведений, для взрослых, тип защелка; TPU, АНА - не более 15 штук.
66. ЭКГ-провод на 3 отведения, для взрослых\детей, длина 1м, тип защелка; TPU АНА - не более 15 штук.
67. ЭКГ-провод на 5 отведений, для взрослых, тип зажим; TPU АНА - не более 15 штук.
68. ЭКГ-провод на 5 отведений, для взрослых\детей; длина 1м, 1.4м, тип зажим, TPU, АНА - не более 15 штук.
69. ЭКГ-провод на 3 отведения, неонатальный, тип зажим; TPU, IEC - не более 15 штук.
70. ЭКГ-провод на 3 отведения, для взрослых\детей; длина 1м; тип зажим; TPU, IEC - не более 15 штук.
71. ЭКГ-провод на 3 отведения, для взрослых\детей, тип защелка; TPU, IEC - не более 15 штук.
72. ЭКГ-провод на 5 отведений, для взрослых\детей; длина 1м, 1.4м; тип зажим; TPU, IEC - не более 15 штук.
73. ЭКГ-провод на 5 отведений, для взрослых, тип защелка; TPU, IEC - не более 15 штук.
74. ЭКГ-провод на 5 отведений, для взрослых, тип зажим; TPU, IEC - не более 15 штук.
75. ЭКГ-провод на 3, 5, 12 отведений, для взрослых\детей\новорожденных, тип зажим; TPU, AHA\IEC - не более 15 штук.
76. ЭКГ-провод на 3 отведения, для одного пациента, для детей\новорожденных, тип защелка, AHA, DIN - не более 15 штук.
77. ЭКГ-провод на 3 отведения, для одного пациента, для детей\новорожденных, тип защелка, IEC, DIN - не более 15 штук.
78. ЭКГ-провод на 3 отведения, для одного пациента, для детей\новорожденных, тип зажим, AHA, DIN - не более 15 штук.
79. ЭКГ-провод на 3 отведения, для одного пациента, для детей\новорожденных, тип зажим, IEC, DIN - не более 15 штук.
80. Датчик SpO2, многоразовый, для взрослых, мягкий, тип 512E - не более 15 штук.
81. Датчик SpO2, многоразовый, для взрослых, тип 512F не более 15 штук.
82. Датчик SpO2, многоразовый, для детей, мягкий, тип 512G - не более 15 штук.
83. Датчик SpO2, многоразовый, для детей, тип 512Н - не более 15 штук.
84. Датчик SpO2, многоразовый для новорожденных\детей\взрослых, тип 518В - не более 15 штук.
85. Датчик SpO2, для одного пациента, для детей, тип 520Р - не более 100 штук.
86. Датчик SpO2, для одного пациента, для детей, тип 520I - не более 100 штук.
87. Датчик SpO2, для одного пациента, для новорожденных, тип 520N - не более 100 штук.
88. Датчик SpO2, одноразовый, для взрослых, тип MAX-A - не более 50 штук.
89. Датчик SpO2, одноразовый, для детей, тип MAX-Р - не более 50 штук.
90. Датчик SpO2, одноразовый, для новорожденных, тип MAX-I - не более 50 штук.
91. Датчик SpO2, одноразовый, для взрослых\новорожденных, тип MAX-N - не более 50 штук.
92. Датчик SpO2, многоразовый, для взрослых\детей\новорожденных - не более 15 штук.
93. Кабель удлинительный для SpO2 датчика, 7ми-контактный - не более 15 штук.
94. Датчик SpO2 многоразовый, для взрослых, тип FPS-1863 - не более 15 штук.
95. Датчик SpO2 многоразовый, для детей, тип FPS-1864 - не более 15 штук.
96. Датчик SpO2 многопозиционный, многоразовый, для взрослых\детей\новорожденных, тип 2258 - не более 15 штук.
97. Датчик SpO2 одноразовый, для детей, неонатальный, тип FPS-1901 - не более 50 штук.
98. Датчик SpO2 одноразовый, неонатальный, тип FPS-1862 - не более 50 штук.
99. Датчик SpO2 одноразовый, для новорожденных, тип FPS-1861 - не более 50 штук.
100. Датчик SpO2 одноразовый, для детей, тип FPS-1860 - не более 50 штук.
101. Кабель удлинительный для SpO2 датчика Masimo, 7ми-контактный - не более 5 штук.
102. Кабель удлинительный для SpO2 датчика Masimo, 8ми-контактный - не более 5 штук.
103. Кабель удлинительный для SpO2 датчика Nellcor, 8ми-контактный - не более 5 штук.
104. Датчик SpO2 многоразовый, для взрослых, тип DS-100A - не более 15 штук.
105. Датчик SpO2 многоразовый, для детей\новорожденных, тип OXI-P/I - не более 15 штук.
106. Датчик SpO2 многопозиционный многоразовый, для взрослых\детей\новорожденных, тип Dura-Y - не более 15 штук.
107. Трансдъюсер эпидуральный для измерения ВЧД, типа Gaeltec - не более 15 штук.
108. Трансдъюсер и 12ти-контактный интерфейсный кабель для измерения ВЧД, тип Gaeltec - не более 15 штук.
109. Бумага для термопринтера - не более 100 шт.
110. Термопринтер - не более 5 шт.
111. Кабель заземления - не более 5 шт.
112. Кабель сетевой - не более 5 шт.
113. Литий-ионная батарея, стандартной мощности - не более 5 штук.
114. Литий-ионная батарея, усиленной мощности - не более 5 штук.
115. Датчик SpO2 многоразовый, для взрослых, наушный, тип ES-3212-9 - не более 40 шт.
116. Кабель - адаптер для SpO2 датчика - не более 40 шт.
117. Программное обеспечение для переноса и хранения данных (на лазерных дисках или магнитных носителях, флеш-картах, картах памяти) - не более 5 штук.
118. Устройство USB для переноса конфигураций и программных установок - не более 5 штук.
119. Эксплуатационная документация - не более 5 штук.
120. Модуль ИАД - не более 5 штук.
121. Модуль ИАД, сердечного выброса - не более 5 штук.
122. Модуль капнографии в боковом потоке - не более 5 штук.
123. Модуль капнографии в основном потоке - не более 5 штук.
124. Модуль капнометрии Microstream - не более 5 штук.
125. Модуль ИАД, сердечного выброса, капнометрии в боковом потоке - не более 5 штук.
126. Модуль ИАД, сердечного выброса, капнометрии в основном потоке - не более 5 штук.
127. Модуль ИАД, сердечного выброса, капнометрии Microstream - не более 5 штук.
128. Модуль ИАД, сердечного выброса, анестезиологических газов - не более 5 штук.
129. Модуль ИАД, сердечного выброса, анестезиологических газов, кислорода - не более 5 штук.
130. Модуль ИАД, капнометрии в боковом потоке - не более 5 штук.
131. Модуль ИАД, капнометрии в основном потоке - не более 5 штук.
132. Модуль ИАД, капнометрии Microstream - не более 5 штук.
133. Модуль ИАД, анестезиологических газов, кислорода - не более 5 штук.
134. Модуль ИАД, анестезиологических газов - не более 5 штук.
135. Модуль БИС, анестезиологических газов, кислорода - не более 5 штук.
136. Кабель инвазивного давления - не более 5 штук.
137. Датчик ИАД - не более 300 шт.
138. Крепление для датчиков/кабелей инвазивного давления - не более 10 шт.
139. Зажим для датчиков инвазивного давления - не более 5 шт.
140. Влагосборник, взрослый/детский - не более 200 шт.
141. Влагосборник, неонатальный - не более 200 шт.
142. Линия забора пробы газа взрослая/детская - не более 200 шт.
143. Линия забора пробы газа, неонатальная - не более 200 шт.
144. Канюля назальная для забора пробы газа, взрослая - не более 200 шт.
145. Канюля назальная для забора пробы газа, детская - не более 200 шт.
146. Канюля назальная для забора пробы газа, неонатальная - не более 200 шт.
147. Адаптер для подключения к дыхательному контуру, прямой - не более 200 шт.
148. Адаптер для подключения к дыхательному контуру, прямой, неонатальный ? не более 200 шт.
149. Адаптер для подключения к дыхательному контуру, угловой - не более 200 шт.
150. Набор для BIS, взрослый, в составе: преобразователь сигнала с кабелем - 1 шт.; датчик - 5 шт. - не более 1 шт.
151. Набор для BIS, детский, в составе: - преобразователь сигнала с кабелем - 1 шт.; датчик - 5 шт. - не более 1 шт.
152. Набор для BIS х4, взрослый, в составе: преобразователь сигнала с кабелем - 1 шт.; датчик билатеральный - 5 шт. - не более 1 шт.
153. Преобразователь сигнала с кабелем BIS, взрослый/детский - не более 1 шт.
154. Преобразователь сигнала с кабелем BIS х4, взрослый/детский -не более 1 шт.
155. Датчик BIS, взрослый, одноразовый - не более 50 шт.
156. Датчик BIS, детский, одноразовый - не более 50 шт.
157. Датчик BIS билатеральный, взрослый, одноразовый - не более 50 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12886
Дата РУ
05.03.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
28106
Заявитель
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Фактический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11а
Юридический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11а
Изготовитель
"Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Класс риска
2б
Вид
190840
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People`s Republic of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
190840
Монитор пациента прикроватный iPM c принадлежностями: iPM 8
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
190840
Монитор пациента прикроватный iPM c принадлежностями: iPM 10
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
190840
Монитор пациента прикроватный iPM c принадлежностями: iPM 12
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Монитор пациента прикроватный iPM c принадлежностями (см. Приложение на 7 листах)I. Монитор пациента прикроватный iPM, варианты исполнения: iPM 8, iPM 10, iPM 12.
II. Принадлежности:
1. Модуль определения биспектрального индекса BIS (BIS module) - не более 10 штук.
2. Модуль для подключения дополнительной аппаратуры (BeneLink Module) - не более 10 штук.
3. Модуль для определения параметров центральной гемодинамики (ССО\ScvO2 module) - не более 10 штук.
4. Модуль для определения параметров центральной гемодинамики (PiССО module) - не более 10 штук.
5. Система удаленного мониторинга TMS-6016 - не более 40 штук.
6. ЭКГ-кабель на 5 отведений, в комплекте с проводами и электродами, для взрослых, тип защелка, IEC - не более 10 штук.
7. ЭКГ-кабель на 3 отведения, в комплекте с проводами и электродами, для детей, тип защелка, IEC - не более 10 штук.
8. ЭКГ-кабель на 3 отведения, в комплекте с проводами и электродами, для взрослых\детей, тип защелка, IEC - не более 10 штук.
9. ЭКГ-кабель на 12 отведений, в комплекте с проводами и электродами, для взрослых\детей\новорожденных, тип защелка, IEC - не более 10 штук.
10. ЭКГ-кабель на 5 отведений, в комплекте с проводами и электродами, для взрослых, тип зажим, IEC - не более 10 штук.
11. ЭКГ-кабель на 3 отведения, в комплекте с проводами и электродами, для детей, тип зажим, IEC - не более 10 штук.
12. ЭКГ-кабель на 3 отведения, в комплекте с проводами и электродами, для взрослых\детей, тип зажим, IEC - не более 10 штук.
13. ЭКГ-кабель на 12 отведений, в комплекте с проводами и электродами, для взрослых\детей\новорожденных, тип зажим, IEC - не более 10 штук.
14. ЭКГ-кабель на 5 отведений, в наборе с проводами и электродами, для взрослых, тип защелка, IEC - не более 10 штук.
15. ЭКГ-кабель на 3 отведения, в наборе с проводами и электродами, для взрослых\детей, тип защелка, IEC - не более 10 штук.
16. ЭКГ-кабель на 3 отведения, в наборе с проводами и электродами, для детей, тип защелка, IEC - не более 10 штук.
17. ЭКГ-кабель на 12 отведений, в наборе с проводами и электродами, для взрослых\детей\новорожденных, тип защелка, IEC - не более 10 штук.
18. ЭКГ-кабель на 5 отведений, в наборе с проводами и электродами, для взрослых, тип зажим, IEC - не более 10 штук.
19. ЭКГ-кабель на 3 отведения, в наборе с проводами и электродами, для взрослых, тип зажим, IEC - не более 10 штук.
20. ЭКГ-кабель на 3 отведения, в наборе с проводами и электродами, для детей, тип зажим, IEC - не более 10 штук.
21. ЭКГ-кабель на 3 отведения, в наборе с проводами и электродами, для новорожденных, тип зажим, IEC - не более 10 штук.
22. ЭКГ-кабель на 12 отведений, в наборе с проводами и электродами, для взрослых\детей\ новорожденных, тип зажим, IEC - не более 10 штук.
23. Датчик SpO2 512F c кабелем, для взрослых, Mindray - не более 10 штук.
24. Датчик SpO2 512H c кабелем, для детей, Mindray - не более 10 штук.
25. Датчик SpO2 512В c кабелем, ножной, для новорожденных, Mindray - не более 10 штук.
26. Датчик SpO2 8ми-контактный c кабелем, для новорожденных, детей, взрослых, Masimo - не более 5 штук.
27. Датчик SpO2 c кабелем, для новорожденных, детей, взрослых, Nellcor - не более 5 штук.
28. Трубка НИАД с манжетой для взрослых, 24-35cм - не более 10 штук.
29. Трубка НИАД с манжетой для детей, 18-26 cм - не более 10 штук.
30. Трубка НИАД с одноразовой манжетой для новорожденных, 5.8-10.9cм - не более 150 штук.
31. Трубка НИАД с коннектором, длина 3м, для взрослых\детей\новорожденных - не более 10 штук.
32. Адаптер НИАД для манжетки - не более 10 штук.
33. Манжета НИАД многоразовая, с коннектором, для новорожденных, детей, взрослых, размеры: 10-19см, 18-26см, 25-35см, 33-47см, 46-66см (СМ1201, СМ1202, СМ1203, СМ1204, СМ1205) - не более 10 штук.
34. Манжета НИАД для одного пациента, для новорожденных, детей, взрослых, размеры: 3-6см, 4-8см, 5-11см, 7-13см, 10-19см, 18-26см, 25-35см, 33-47см, 46-66см (СМ1500А, СМ1500В, СМ1500С, СМ1500D, СМ1501, СМ1502, СМ1503, СМ1504, СМ1505) - не более 10 штук.
35. Манжета НИАД многоразовая для новорожденных, детей, взрослых, размеры: 7-13см, 10-19см, 18-26см, 25-35см, 33-47см, 46-66см (СМ1300, СМ1301, СМ1302, СМ1303, СМ1304, СМ1305) - не более 10 штук.
36. Датчик температурный многоразовый 2х-контактный для взрослых, детей\новорожденных, накожный (MR403B, MR404B) - не более 10 штук.
37. Датчик температурный многоразовый 2х-контактный, для взрослых, детей\взрослых внутренний (MR401B, MR402B) - не более 10 штук.
38. Датчик температурный 2х-контактный, одноразовый, для взрослых\детей\новорожденных, внутренний (MR411) - не более 50 штук.
39. Датчик температурный 2х-контактный, одноразовый, для взрослых\детей\новорожденных, накожный (MR412) - не более 50 штук.
40. Датчик температурный одноразовый, для взрослых\детей\новорожденных, внутренний\наружный - не более 50 штук.
41. Кабель удлинительный для одноразовых датчиков - не более 50 штук.
42. Набор для инвазивного измерения АД, тип BD - не более 50 штук.
43. Набор для инвазивного измерения АД, тип Hospira - не более 50 штук.
44. Набор для инвазивного измерения сердечного выброса - не более 50 штук.
45. Набор для измерения концентрации CO2 в боковом потоке для новорожденных, детей, взрослых - не более 15 штук.
46. Набор для измерения концентрации СО2 в основном потоке для новорожденных, детей, взрослых - не более 15 штук.
47. Набор для измерения концентрации CO2 в микропотоке для новорожденных, детей, взрослых - не более 15 штук.
48. Крючки для крепления мониторов на кровать - не более 3 штук.
49. Устройство зажимное для крепления на кровать - не более 3 штук.
50. Стойка передвижная - не более 3 штук.
51. Крепление настенное - не более 3 штук.
52. ЭКГ электроды для взрослых, тип Kendall - не более 300 шт.
53. ЭКГ электроды для детей, тип ЗМ - не более 300 шт.
54. ЭКГ электроды неонатальные, тип ЗМ - не более 300 шт.
55. ЭКГ-кабель 12ти-контактный на 5 отведений, в комплекте с проводами, для детей\взрослых, тип защелка, АНА - не более 10 штук.
56. ЭКГ-кабель 12ти-контактный на 5 отведений, в комплекте с проводами, для детей\взрослых, тип защелка, IEC - не более 10 штук.
57. ЭКГ-кабель 12ти-контактный на 3 отведения, в комплекте с проводами, для детей\взрослых, тип защелка, АНА - не более 10 штук.
58. ЭКГ-кабель 12ти-контактный на 3 отведения, в комплекте с проводами, для детей\взрослых, тип защелка, IEC - не более 10 штук.
59. ЭКГ-кабель 12ти-контактный на 5 отведений, в комплекте с проводами, для детей\взрослых, тип зажим, АНА - не более 10 штук.
60. ЭКГ-кабель 12ти-контактный на 5 отведений, в комплекте с проводами, для детей\взрослых, тип зажим, IEC - не более 10 штук.
61. ЭКГ-кабель 12ти-контактный на 3 отведения, в комплекте с проводами, для детей\взрослых, тип зажим, АНА - не более 10 штук.
62. ЭКГ-кабель 12ти-контактный на 3 отведения, в комплекте с проводами, для детей\взрослых, тип зажим, IEC - не более 10 штук.
63. Кабель ЭКГ магистральный с 3 отведениями, 12ти-контактный, для взрослых\детей, детей\новорожденных, тип АНА\IEC - не более 15 штук.
64. Кабель ЭКГ магистральный с 3 отведениями, 12ти-контактный, для взрослых\детей, детей\новорожденных - не более 15 штук.
65. Кабель ЭКГ магистральный с 3 отведениями, 12ти-контактный, для одного пациента, для детей\новорожденных, типы: TPU, АНА\IEC - не более 15 штук.
66. Адаптер для магистрального ЭКГ-кабеля - не более 15 штук.
67. ЭКГ-провод на 3 отведения, неонатальный, тип зажим; TPU, АНА - не более 15 штук.
68. ЭКГ-провод на 3 отведения, для взрослых\детей, длина 1м, тип зажим; TPU АНА - не более 15 штук.
69. ЭКГ-провод на 5 отведений, для взрослых, тип защелка; TPU, АНА - не более 15 штук.
70. ЭКГ-провод на 3 отведения, для взрослых\детей, длина 1м, тип защелка; TPU АНА - не более 15 штук.
71. ЭКГ-провод на 5 отведений, для взрослых, тип зажим; TPU АНА - не более 15 штук.
72. ЭКГ-провод на 5 отведений, для взрослых\детей; длина 1м, 1.4м, тип зажим, TPU, АНА - не более 15 штук.
73. ЭКГ-провод на 3 отведения, неонатальный, тип зажим; TPU, IEC - не более 15 штук.
74. ЭКГ-провод на 3 отведения, для взрослых\детей; длина 1м; тип зажим; TPU, IEC - не более 15 штук.
75. ЭКГ-провод на 3 отведения, для взрослых\детей, тип защелка; TPU, IEC - не более 15 штук.
76. ЭКГ-провод на 5 отведений, для взрослых\детей; длина 1м, 1.4м; тип зажим; TPU, IEC - не более 15 штук.
77. ЭКГ-провод на 5 отведений, для взрослых, тип защелка; TPU, IEC - не более 15 штук.
78. ЭКГ-провод на 5 отведений, для взрослых, тип зажим; TPU, IEC - не более 15 штук.
79. ЭКГ-провод на 3, 5, 12 отведений, для взрослых\детей\новорожденных, тип зажим; TPU, AHA\IEC - не более 15 штук.
80. ЭКГ-провод на 3 отведения, для одного пациента, для детей\новорожденных, тип защелка, AHA, DIN - не более 15 штук.
81. ЭКГ-провод на 3 отведения, для одного пациента, для детей\новорожденных, тип защелка, IEC, DIN - не более 15 штук.
82. ЭКГ-провод на 3 отведения, для одного пациента, для детей\новорожденных, тип зажим, AHA, DIN - не более 15 штук.
83. ЭКГ-провод на 3 отведения, для одного пациента, для детей\новорожденных, тип зажим, IEC, DIN - не более 15 штук.
84. Датчик SpO2, многоразовый, для взрослых, мягкий, тип 512E - не более 15 штук.
85. Датчик SpO2, многоразовый, для взрослых, тип 512F не более 15 штук.
86. Датчик SpO2, многоразовый, для детей, мягкий, тип 512G - не более 15 штук.
87. Датчик SpO2, многоразовый, для детей, тип 512Н - не более 15 штук.
88. Датчик SpO2, многоразовый для новорожденных\детей\взрослых, тип 518В - не более 15 штук.
89. Датчик SpO2, для одного пациента, для детей, тип 520Р - не более 100 штук.
90. Датчик SpO2, для одного пациента, для детей, тип 520I - не более 100 штук.
91. Датчик SpO2, для одного пациента, для новорожденных, тип 520N - не более 100 штук.
92. Датчик SpO2, одноразовый, для взрослых, тип MAX-A - не более 50 штук.
93. Датчик SpO2, одноразовый, для детей, тип MAX-Р - не более 50 штук.
94. Датчик SpO2, одноразовый, для новорожденных, тип MAX-I - не более 50 штук.
95. Датчик SpO2, одноразовый, для взрослых\новорожденных, тип MAX-N - не более 50 штук.
96. Датчик SpO2, многоразовый, для взрослых\детей\новорожденных - не более 15 штук.
97. Кабель удлинительный для SpO2 датчика, 7ми-контактный - не более 15 штук.
98. Датчик SpO2 многоразовый, для взрослых, тип FPS-1863 - не более 15 штук.
99. Датчик SpO2 многоразовый, для детей, тип FPS-1864 - не более 15 штук.
100. Датчик SpO2 многопозиционный, многоразовый, для взрослых\детей\новорожденных, тип 2258 - не более 15 штук.
101. Датчик SpO2 одноразовый, для детей, неонатальный, тип FPS-1901 - не более 50 штук.
102. Датчик SpO2 одноразовый, неонатальный, тип FPS-1862 - не более 50 штук.
103. Датчик SpO2 одноразовый, для новорожденных, тип FPS-1861 - не более 50 штук.
104. Датчик SpO2 одноразовый, для детей, тип FPS-1860 - не более 50 штук.
105. Кабель удлинительный для SpO2 датчика Masimo, 7ми-контактный - не более 5 штук.
106. Кабель удлинительный для SpO2 датчика Masimo, 8ми-контактный - не более 5 штук.
107. Кабель удлинительный для SpO2 датчика Nellcor, 8ми-контактный - не более 5 штук.
108. Датчик SpO2 многоразовый, для взрослых, тип DS-100A - не более 15 штук.
109. Датчик SpO2 многоразовый, для детей\новорожденных, тип OXI-P/I - не более 15 штук.
110. Датчик SpO2 многопозиционный многоразовый, для взрослых\детей\новорожденных, тип Dura-Y - не более 15 штук.
111. Трансдъюсер эпидуральный для измерения ВЧД, типа Gaeltec - не более 15 штук.
112. Трансдъюсер и 12ти-контактный интерфейсный кабель для измерения ВЧД, тип Gaeltec - не более 15 штук.
113. Бумага для термопринтера - не более 100 шт.
114. Термопринтер - не более 5 шт.
115. Кабель заземления - не более 5 шт.
116. Кабель сетевой - не более 5 шт.
117. Литий-ионная батарея, стандартной мощности - не более 5 штук.
118. Литий-ионная батарея, усиленной мощности - не более 5 штук.
119. Приемник системы мониторинга - не более 40 штук
120. Плата приемника, 4х-канальная - не более 40 шт.
121. Комплект Y-антенн стандартный - не более 10 комплектов.
122. комплект Y-антенн расширенный - не более 10 комплектов.
123. Комплект антенн для системы мониторинга, с телеметрическими датчиками, дополнительный - не более 10 шт.
124. Антенны - не более 40 шт.
125. Согласующие устройства - не более 40 шт.
126. 8ми-направленный делитель мощности - не более 40 шт.
127. Кабели - не более 40 шт.
128. Модуль приемника - не более 40 шт.
129. Передатчик, с ЭКГ-аксессуаром - не более 40 шт.
130. Датчики телеметрические - не более 40 шт.
131. Крепеж - не более 40 шт.
132. Сумка для передатчика - не более 40 шт.
133. Датчик SpO2 многоразовый, для взрослых, наушный, тип ES-3212-9 - не более 40 шт.
134. Кабель - адаптер для SpO2 датчика - не более 40 шт.
135. Программное обеспечение для переноса и хранения данных (на лазерных дисках или магнитных носителях, флеш-картах, картах памяти) - не более 5 штук.
136. Устройство USB для переноса конфигураций и программных установок - не более 5 штук.
137. Эксплуатационная документация - не более 5 штук.
ФСЗ 2012/12886
28.11.2012
94 4180
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
10.04.2025
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)