ФСЗ 2012/12880
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12880
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Печь стоматологическая inFire HTC speed с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Печь стоматологическая inFire HTC speed:
1. Печь агломерационная высокотемпературная.
II. Принадлежности:
1. Чаша для обжига (тигель), в составе:
- керамическое основание - не более 5 шт.;
- керамическое кольцо - не более 5 шт.
2. Изоляция дверцы - не более 5 шт.
3. Поддержка для изоляции дверцы - не более 5 шт.
4. Вилка для тигеля - не более 5 шт.
5. Штатив для тигеля - не более 5 шт.
6. Материал гранулированный в виде керамических шариков - не более 6 упаковок.
7. Элементы нагревательные - не более 12 шт.
8. Набор для нагревательного элемента, в составе:
- винты - не более 4 шт.;
- гайки - не более 4 шт.;
- ленты алюминиевые - не более 14 шт.;
- скобы для крепления - не более 24 шт.
9. Термоэлемент - не более 3 шт.
10. Керамические трубки - не более 9 шт.
11. Керамические направляющие - не более 9 шт.
12. Плита для установки термоэлемента - не более 3 шт.
13. Техническая документация.
14. Биметаллический переходник - не более 2 шт.
15. Кабель питания - не более 2 шт.
1. Печь агломерационная высокотемпературная.
II. Принадлежности:
1. Чаша для обжига (тигель), в составе:
- керамическое основание - не более 5 шт.;
- керамическое кольцо - не более 5 шт.
2. Изоляция дверцы - не более 5 шт.
3. Поддержка для изоляции дверцы - не более 5 шт.
4. Вилка для тигеля - не более 5 шт.
5. Штатив для тигеля - не более 5 шт.
6. Материал гранулированный в виде керамических шариков - не более 6 упаковок.
7. Элементы нагревательные - не более 12 шт.
8. Набор для нагревательного элемента, в составе:
- винты - не более 4 шт.;
- гайки - не более 4 шт.;
- ленты алюминиевые - не более 14 шт.;
- скобы для крепления - не более 24 шт.
9. Термоэлемент - не более 3 шт.
10. Керамические трубки - не более 9 шт.
11. Керамические направляющие - не более 9 шт.
12. Плита для установки термоэлемента - не более 3 шт.
13. Техническая документация.
14. Биметаллический переходник - не более 2 шт.
15. Кабель питания - не более 2 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12880
Дата РУ
10.09.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o82628
Изготовитель
"СИРОНА Дентал Системс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 5220
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121200
Печь стоматологическая inFire HTC speed
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)