ФСЗ 2012/12871

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12871
Наименование
Кресло-коляска инвалидное с принадлежностямив вариантах исполнения:
1. Кресло-коляска инвалидное Рейсер в составе:
1.1. Рама кресла-коляски (размер 1; 2; 3; 4) - 1 шт.;
1.2. Сидение (цвета: Сadet, Steel, Coffee, Aqua, Lime, Denim, Cobalt, Flaming)
(размер 1; 2; 3; 4) в вариантах исполнения:
- Рейсер - 1 шт.;
- Рейсер с регулируемым углом сидения - 1 шт.;
- Рейсер со встроенными опорами- 1 шт.;
1.3. Подушка на сиденье (при необходимости) в вариантах исполнения:
- стандартная (размер 1; 2; 3; 4) - 1 шт.;
- со встроенными опорами (размер 1; 2; 3; 4) - 1 шт.;
- уменьшающая ширину сидения от 1 см до 5 см (размер 1; 2; 3, 4) - 2 шт.;
1.4. Подушка спинки, уменьшающая глубину сидения от 1 см до 5 см (размер 1, 2; 3, 4) (при необходимости) - не более 2 шт.;
1.5. Клин межбедренный (размер 1; 2; 3,4) (при необходимости) - 1 шт.;
1.6. Жилет четырехточечный (размер 1; 2; 3, 4) (при необходимости) - 1 шт.;
1.7. Подголовник (размер 1, 2; 3, 4) (при необходимости) в вариантах исполнения:
- с боковыми опорами - 1 шт.;
- контурный - 1 шт.;
1.8. Подлокотники на сиденье (размер 1; 2; 3, 4) (при необходимости) - 2 шт.;
1.9. Барьер передний (размер 1; 2; 3; 4) (при необходимости) - 1 шт.;
1.10. Подушки боковые для тела съемные (размер 1, 2; 3, 4)
(при необходимости) - 2 шт.;
1.11. Ручка для сопровождающего лица (размер 1; 2; 3; 4) в вариантах исполнения:
- регулируемая - 1 шт.;
- не регулируемая - 1 шт.;
1.12. Колеса передние в вариантах исполнения:
- камерные в комплекте с насосом - 2 шт.;
- литые «Город» - 2 шт.;
- литые «Вездеход» - 2 шт.;
1.13. Колеса задние в вариантах исполнения:
- камерные - 2 шт.;
- литые «Город» - 2 шт.;
- литые «Вездеход» - 2 шт.;
1.14. Амортизаторы - 2 шт.;
1.15. Тормоз центральный - 1 шт.;
1.16. Подножка с регулируемой опорой стопы (размеры 1; 2; 3; 4) - 1 шт.;
1.17. Ремни для стопы двухточечные стабилизирующие (размеры: 1; 2; 3, 4) (при необходимости) - 2 шт.;
1.18. Чехлы мягкие для держателей для ног (размеры 1; 2; 3; 4) - 2 шт.;
1.19. Защита боковых трубок - 2 шт.;
1.20 Ключ плоский - 1 шт.;
1.21. Ключи шестигранные - не более 2 шт.;
1.22. Инструкция - 1 шт.
2. Кресло-коляска инвалидное Рейсер+ в составе:
2.1. Рама кресла-коляска (размер: 1; 2; 3; 4) в вариантах исполнения:
- Рейсер+ - 1 шт.;
- Рейсер+ Хоум - 1 шт.;
2.2. Сиденье (цвета: Сadet, Steel, Coffee, Aqua, Lime, Denim, Cobalt, Flaming)
(размер: 1; 2; 3; 4) в вариантах исполнения:
- Рейсер+ - 1 шт.;
- Рейсер+ с регулируемым углом сидения - 1 шт.;
- Рейсер+ со встроенными опорами - 1 шт.;
- Рейсер+ Хоум - 1 шт.;
- Рейсер+ Хоум с регулируемым углом сидения - 1 шт.;
- Рейсер+ Хоум со встроенными опорами - 1 шт.;
2.3. Подушка на сиденье (при необходимости) в вариантах исполнения:
- стандартная (размер: 1; 2; 3; 4) - 1 шт.;
- со встроенными опорами (размер: 1; 2; 3; 4) - 1 шт.;
- уменьшающая ширину сидения от 1 см до 5 см (размер: 1; 2; 3, 4) - 2 шт.;
2.4. Подушка спинки, уменьшающая глубину сидения от 1 см до 5 см (размер: 1, 2; 3, 4) (при необходимости) - не более 2 шт.;
2.5. Клин межбедренный (размер: 1; 2; 3, 4) (при необходимости) - 1 шт.;
2.6. Жилет четырехточечный (размер: 1; 2; 3, 4) (при необходимости) - 1 шт.;
2.7. Подголовник (размер: 1, 2; 3, 4) (при необходимости) в вариантах исполнения:
- с боковыми опорами - 1 шт.;
- контурный - 1 шт.;
2.8. Подлокотники (размер: 1; 2; 3,4) (при необходимости) - 2 шт.;
2.9. Барьер передний (размер: 1; 2; 3; 4) (при необходимости) - 1 шт.;
2.10. Подушки боковые для тела съемные (размер: 1, 2; 3, 4)
(при необходимости) - 2 шт.;
2.11. Ручка для сопровождающего лица (размер: 1; 2; 3; 4) в вариантах исполнения:
- регулируемая - 1 шт.;
- не регулируемая - 1 шт.;
2.12. Колеса передние в вариантах исполнения:
- литые с функцией поворота и блокировкой направления движения -2 шт.;
- камерные с функцией поворота и блокировкой направления движения в комплекте
с насосом - 2 шт.;
- литые с функцией поворота и тормозом для рамы Рейсер+ Хоум -2 шт.;
- литые с функцией поворота и блокировкой направления движения для рамы Рейсер+ Хоум - 2 шт.;
2.13. Колеса задние в вариантах исполнения:
- литые «Город» - 2 шт.;
- литые «Вездеход» - 2 шт.;
- камерные - 2 шт.;
- литые с функцией поворота и тормозом для рамы Рейсер+ Хоум - 2 шт.;
- литые с функцией поворота и блокировкой направления движения для рамы Рейсер+ Хоум - 2 шт.;
2.14. Амортизаторы - 2 шт.;
2.15. Тормоз в вариантах исполнения:
- независимый на колесе для рамы Рейсер+ Хоум - 2 шт.;
- центральный для рамы Рейсер+ - 1 шт.;
2.16. Подножка с регулируемой опорой стопы (размер: 1; 2; 3; 4) - 1 шт.;
2.17. Ремни для стопы двухточечные стабилизирующие (размеры: 1; 2; 3, 4) (при необходимости) - 2 шт.;
2.18. Че хлы мягкие для держателей для ног (размеры 1; 2; 3; 4) - 2 шт.;
2.19. Защита боковых трубок - 2 шт.;
2.20. Ключ плоский - 1 шт.;
2.21. Ключи шестигранные - не более 2 шт.;
2.22. Инструкция - 1 шт.
3. Кресло-коляска инвалидное Гиппо в составе:
3.1. Рама кресла-коляски (размер 1; 2) - 1 шт.;
3.2. Сидение (цвета: Mélange, Vulcano, Lotus, Anemone, Aqua, Flaming, Denim)
(размер 1; 2) в вариантах исполнения:
- Гиппо - 1 шт.;
- Гиппо с регулируемым углом сидения - 1 шт.;
- Гиппо со встроенными опорами - 1 шт.;
3.3. Подушка на сиденье (при необходимости) в вариантах исполнения:
- сужающая сидение (размер 1; 2) - 1 шт.;
- уменьшающая ширину сидения от 1 см до 5 см - 2 шт.;
3.4. Подушка спинки, уменьшающая глубину сидения от 1 см до 5 см (при необходимости) - не более 2 шт.;
3.5. Клин межбедренный - (при необходимости)- 1 шт.;
3.6. Жилет четырехточечный (при необходимости) - 1 шт.;
3.7. Ремень в вариантах исполнения (при необходимости):
- пятиточечный - 1 шт.;
- для разведения ног (размер 0; 1) ? 1 шт.;
3.8. Подголовник (при необходимости) в вариантах исполнения:
- с боковыми опорами - 1 шт.;
- стабилизирующий с ремнем для головы - 1 шт.;
3.9. Барьер передний (размер 1; 2) (при необходимости) - 1 шт.;
3.10. Опоры боковые для тела съемные (при необходимости) в вариантах исполнения - 2 шт.;
- подушки боковые грудные - 2 шт.;
- подушки боковые грудные и бедренные - 2 шт.;
3.11. Ручка для сопровождающего лица (размер 1; 2) - 1 шт.;
3.12. Подлокотники (при необходимости) - 2 шт.;
3.13. Колеса передние поворотные с блокировкой направления литые - 2 шт.;
3.14. Колеса задние, с центральным тормозом литые - 2 шт.;
3.15 Амортизаторы - 2 шт.;
3.16. Подножка с регулируемой опорой стопы - 1 шт.;
3.17. Ремни для стопы четырехточечные стабилизирующие
(при необходимости) - 2 шт.;
3.18. Навес от дождя и солнца (размер 1; 2) (цвета: Mélange, Vulcano, Lotus, Anemone, Aqua, Flaming, Denim) (при необходимости) в вариантах исполнения:
- для сиденья Гиппо и Гиппо с регулируемым углом сиденья - 1 шт.;
- для сиденья Гиппо со встроенными опорами - 1 шт.;
3.19. Чехол на ноги (размер 1; 2) (цвета: Mélange, Vulcano, Lotus, Anemone, Aqua, Flaming, Denim) (при необходимости) - 1 шт.;
3.20 Корзина для сидения (цвета: Mélange, Vulcano, Lotus, Anemone, Aqua, Flaming, Denim) (при необходимости) - 1 шт.;
3.21. Дождевик- (при необходимости) - 1 шт.;
3.22. Сумка (цвета: Mélange, Vulcano, Lotus, Anemone, Aqua, Flaming, Denim) (при необходимости) - 1 шт.;
3.23. Ключи шестигранные - не более 2 шт.;
3.24. Инструкция - 1 шт.
4. Кресло-коляска инвалидное Гиппо Аура в составе:
4.1. Рама кресла-коляски (размер 1; 2), в вариантах исполнения:
- Гиппо Аура - 1 шт.;
- Гиппо Аура Хоум - 1 шт.;
4.2. Сидение (Steel, Aqua, Dark pink, Red, Daisy, Dark denim, Blue) (размер 1; 2) - 1 шт.;
4.3. Спинка (размер 1; 2) в вариантах исполнения:
- короткая - 1 шт.;
- длинная - 1 шт.;
4.4. Клин межбедренный (при необходимости) - 1 шт.;
4.5. Жилет четырехточечный (размеры 1; 2) (при необходимости) - 1 шт.;
4.6. Ремень (при необходимости) в вариантах исполнения:
- пятиточечный - 1 шт.;
- поддерживающий голову - 1 шт.;
-бедренный/поясной - 1 шт.;
-для разведения ног - 1 шт.;
4.7. Подголовник (при необходимости) в вариантах исполнения:
- HexagonPro - 1 шт.;
- VisoPro - 1 шт.;
- с регулируемыми боковыми опорами - 2 шт.;
4.8. Подлокотники (при необходимости) - 2 шт.;
4.9. Барьер передний (размеры 1; 2) (при необходимости) - 1 шт.;
4.10. Опоры бедренные регулируемые (размеры 1; 2) - 2 шт.;
4.11 Опоры грудные регулируемые (размеры 1; 2) - 2 шт.;
4.12. Ручка для сопровождающего лица в вариантах исполнения:
- для сидения Гиппо Аура (размеры 1; 2) - 1 шт.;
- для сиденья Гиппо Аура Хоум - 1 шт.;
4.13. Колеса передние поворотные в вариантах исполнения:
- литые с блокировкой направления - 2 шт.;
- литые с функцией поворота и тормозом - 2 шт.;
4.14. Колеса задние в вариантах исполнения:
- литые, с центральным тормозом - 2 шт.;
- литые с функцией поворота и тормозом - 2 шт.;
4.15. Подножка с регулируемой опорой стопы (размеры 1; 2) - 1 шт.;
4.16. Ремни для стопы четырехточечные стабилизирующие
(при необходимости) - 2 шт.;
4.17. Навес от дождя и солнца (размеры 1; 2) (при необходимости) - 1 шт.;
4.18. Чехол летний на ноги (размеры 1; 2) (при необходимости) - 1 шт.;
4.19. Корзина для сидения (размеры 1; 2) (при необходимости) - 1 шт.;
4.20. Ключи шестигранный - не более 2 шт.;
4.21. Инструкция - 1 шт.
5. Принадлежности:
5.1. Ремни для стопы пятиточечные стабилизирующие для кресел-колясок Рейсер и Рейсер+ (размеры: 1; 2; 3, 4) - не более 10 шт.;
5.2. Жилет Н для кресел-колясок Рейсер и Рейсер+ (размер 1; 2; 3, 4) - не более 10 шт.;
5.3. Жилет Н для кресла-коляски Гиппо - не более 10 шт.;
5.4. Жилет Н для кресла-коляски Гиппо Аура (размер 1; 2) - не более 10 шт.;
5.5. Ремень для кресел-колясок Рейсер и Рейсер+ в вариантах исполнения:
- бедренный/поясной (размер 1; 2; 3; 4) - не более 10 шт.;
- для туловища/нагрудный -(размер: 1; 2; 3) - не более 10 шт.;
- для разведения ног (размер 1; 2; 3, 4) - не более 10 шт.;
5.6. Валик поясничный для кресел-колясок Рейсер и Рейсер+ (размер 1; 2; 3; 4) - не более 10 шт.;
5.7. Валик поясничный для кресел-колясок Гиппо и Гиппо Аура (размер 1; 2) (при необходимости) - 1 шт.;
5.8. Столик (черный, серый) (размер: 1; 2; 3; 4) для кресел-колясок Рейсер и Рейсер+ - не более 10 шт.;
5.9. Столик (размер 1; 2) для кресла-коляски Гиппо - не более 10 шт.;
5.10. Столик (размеры 1; 2) для кресло-коляски Гиппо Аура - не более 10 шт.;
5.11. Навес от дождя и солнца (размер: 1; 2; 3, 4) для кресел-колясок Рейсер и Рейсер+ - не более 10 шт.;
5.12. Заслонки для навеса (размер: 1, 2; 3, 4) для кресел-колясок Рейсер и Рейсер+ - не более 10 шт.;
5.13. Покрытие для навеса (размер: 1; 2; 3, 4) для кресел-колясок Рейсер и Рейсер+ - не более 10 шт.;
5.14. Москитник (размер: 1; 2; 3, 4) для кресел-колясок Рейсер и Рейсер+ - не
более 10 шт.;
5.15. Москитник для кресла-коляски Гиппо - не более 10 шт.;
5.16. Москитник (размеры 1; 2) для кресла-коляски Гиппо Аура - не более 10 шт.;
5.17. Чехол зимний (размер: 1; 2; 3; 4) для кресел-колясок Рейсер и Рейсер+ - не
более 10 шт.
5.18. Чехол зимний на ноги (размеры 1; 2) для кресла-коляски Гиппо Аура - не
более 10 шт.;
5.19. Чехол для переноски сложенной коляски (размер: 1, 2; 3, 4) для кресел-колясок Рейсер и Рейсер+ - не более 10 шт.;
5.20. Чехол для переноски сложенной коляски для кресла-коляски Гиппо - не
более 10 шт.;
5.21. Чехол для переноски сложенной коляски для кресла-коляски Гиппо Аура - не более 10 шт.;
5.22. Сумка для кресел-колясок Рейсер и Рейсер+ - не более 10 шт.;
5.23. Сумка для кресла-коляски Гиппо Аура - не более 10 шт.;
5.24. Дождевик (размер: 1; 2; 3; 4) для кресел-колясок Рейсер и Рейсер+ - не
более 10 шт.;
5.25. Дождевик для кресла-коляски Гиппо Аура (размеры 1; 2) не более 10 шт.;
5.26. Зонтик - не более 10 шт.;
5.27. Корзина для сидения кресел-колясок Рейсер и Рейсер+ (размер 1; 2; 3, 4) - не более 10 шт.;
5.28. Подстаканник - не более 10 шт.;
5.29. Чехлы на передние колеса - не более 10 шт.;
5.30. Чехлы на задние колеса - не более 10 шт.;
5.31. Варежки-муфты зимние - не более 10 шт.;
5.32. Держатель для телефона - не более 10 шт.;
5.33. Чехол на кислородный баллон - не более 10 шт.;
5.34. Органайзер - не более 10 шт.;
5.35. Фонарики LED - не более 10 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12871
Дата РУ
28.12.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
82310
Заявитель
ООО "К.И.Т Тек"
Фактический адрес заявителя
111024, Россия, вн.тер.г муниципальный округ Лефортово, Москва, ш. Энтузиастов, д. 5, стр. 3
Юридический адрес заявителя
111024, Россия, вн.тер.г муниципальный округ Лефортово, Москва, ш. Энтузиастов, д. 5, стр. 3
Изготовитель
"АКЦЕС-МЕД СП. ЗО.О."
Фактический адрес изготовителя
, Польша, Дальнее зарубежье, AKCES-MED SP. Z O.O., 36-002 Jasionka 955 В, Poland
Юридический адрес изготовителя
, Польша, Дальнее зарубежье, AKCES-MED SP. Z O.O., 36-002 Jasionka 955 В, Poland
Код ОКП/ОКПД2
30.92.20.000
Класс риска
1
Вид
207820
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
AKCES-MED SP. Z O.O., 36-002 Jasionka 955 В, Poland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

207820
2. Кресло-коляска инвалидное Рейсер+ в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

207820
3. Кресло-коляска инвалидное Гиппо в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

207820
4. Кресло-коляска инвалидное Гиппо Аура в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

207820
Кресло-коляска инвалидное с принадлежностями, в вариантах исполнения: 1. Кресло-коляска инвалидное Рейсер в составе:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Кресло-коляска инвалидное с принадлежностямиварианты исполнения: Рейсер, Рейсер+, Гиппо. Базовая комплектация: Кресло-коляска инвалидное Рейсер: 1. Рама складная на колесах. 2. Подножка с ремнями, стабилизирующими ступни. 3. Клин межбедренный. 4. Сидение. 5. Жилет. 6. Подушки боковые - 2 шт. 7. Подголовник. 8. Барьер передний. Кресло-коляска инвалидное Рейсер+: 1. Рама складная на колесах. 2. Подножка с ремнями, стабилизирующими ступни. 3. Клин межбедренный. 4. Сидение. 5. Жилет. 6. Подушки боковые - 2 шт. 7. Подголовник. 8. Барьер передний. 9. Колеса передние, вращающиеся на 360° - 2 шт. Кресло-коляска инвалидное Гиппо: 1. Подножка регулируемая. 2. Спинка регулируемая. 3. Сидение неподвижное. 4. Тормоза стояночные, независимые на каждой оси - 2 шт. 5. Подушки боковые - 2 шт. 6. Клин межбедренный. 7. Обивка системы сидение - спинка. 8. Подголовник со стабилизирующими ремнями. 9. Корзина для вещей в шасси. 10. Жилет безопасности. 11. Чехол с карманом. 12. Сумка. 13. Навес складной регулируемый. 14. Рукоятка перекидная. 15. Занавес откидной для наблюдения за ребенком. 16. Защита ребенка (передний барьер, съемное ограждение). 17. Часть ходовая на амортизаторах. 18. Сетка противомоскитная. 19. Механизм плавный регулировки рукоятки. 20. Колеса камерные или цельнорезиновые - 4 шт. 21. Насос ручной. Принадлежности: 1. Ремни разводящие (не более 20 шт.). 2. Солнечный зонт (не более 2 шт.). 3. Столик (не более 10 шт.). 4. Навес складной (не более 20 шт.). 5. Покрывало (не более 20 шт.). 6. Подушка антипролежневая (не более 5 шт.). 7. Сумка (не более 2 шт.).
ФСЗ 2012/12871
25.11.2016
ООО "НПП "ДВМ"
94 5150
274580
Подробнее
Развернуть
Кресло-коляска инвалидное с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Кресло-коляска инвалидное в следующих вариантах исполнения: Рейсер, Рейсер+, Гиппо. II. Базовая комплектация: Кресло-коляска инвалидное Рейсер: 1. Рама складная на колесах. 2. Подножка с ремнями, стабилизирующими ступни. 3. Клин межбедренный. 4. Сидение. 5. Жилет. 6. Подушки боковые - 2 шт. 7. Подголовник. 8. Барьер передний. Кресло-коляска инвалидное Рейсер+: 1. Рама складная на колесах. 2. Подножка с ремнями, стабилизирующими ступни. 3. Клин межбедренный. 4. Сидение. 5. Жилет. 6. Подушки боковые - 2 шт. 7. Подголовник. 8. Барьер передний. 9. Колеса передние, вращающиеся на 360° - 2 шт. Кресло-коляска инвалидное Гиппо: 1. Подножка регулируемая. 2. Спинка регулируемая. 3. Сидение неподвижное. 4. Тормоза стояночные, независимые на каждой оси - 2 шт. 5. Подушки боковые - 2 шт. 6. Клин межбедренный. 7. Обивка системы сидение - спинка. 8. Подголовник со стабилизирующими ремнями. 9. Корзина для вещей в шасси. 10. Жилет безопасности. 11. Чехол с карманом. 12. Сумка. 13. Навес складной регулируемый. 14. Рукоятка перекидная. 15. Занавес откидной для наблюдения за ребенком. 16. Защита ребенка (передний барьер, съемное ограждение). 17. Часть ходовая на амортизаторах. 18. Сетка противомоскитная. 19. Механизм плавный регулировки рукоятки. 20. Колеса камерные или цельнорезиновые - 4 шт. 21. Насос ручной. III. Принадлежности: 1. Ремни разводящие (не более 20 шт.). 2. Солнечный зонт (не более 2 шт.). 3. Столик (не более 10 шт.). 4. Навес складной (не более 20 шт.). 5. Покрывало (не более 20 шт.). 6. Подушка антипролежневая (не более 5 шт.). 7. Сумка (не более 2 шт.).
ФСЗ 2012/12871
17.09.2012
94 5150
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)