ФСЗ 2012/12865
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12865
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Протезы клапанов сердца механические с принадлежностямиварианты исполнения:
1. Протез аортального клапана сердца SJM Regent Mechanical Heart Valve
(диаметр 17 мм, 19 мм, 21 мм, 23 мм, 25 мм, 27 мм, 29 мм).
2. Протез аортального клапана сердца SJM Masters Series Mechanical Heart Valve (диаметр 19 мм, 21 мм, 23 мм, 25 мм, 27 мм, 29 мм, 31 мм).
3. Протез митрального клапана сердца SJM Masters Series Mechanical Heart Valve (диаметр 19 мм, 21 мм, 23 мм, 25 мм, 27 мм, 29 мм, 31 мм, 33 мм, 35 мм, 37 мм).
4. Протез аортального клапана сердца SJM Masters Series Mechanical Heart Valve, Hemodynamic Plus (HP) аортальный (диаметр 17 мм, 19 мм, 21 мм, 23 мм, 25 мм,
27 мм).
5. Протез митрального клапана сердца SJM Masters Series Mechanical Heart Valve, Hemodynamic Plus (HP) (диаметр 17 мм, 19 мм, 21 мм, 23 мм, 25 мм, 27 мм).
6. Протез аортального клапана сердца с сосудистым протезом SJM Masters Series Aortic Valved Graft (диаметр 19 мм, 21 мм, 23 мм, 25 мм, 27 мм, 29 мм, 31 мм, 33 мм).
7. Протез клапана сердца с сосудистым протезом SJM Masters HP Valved Graft (диаметр 19 мм, 21 мм, 23 мм, 25 мм, 27 мм, 29 мм).
Принадлежности:
1. Набор измерителей диаметра клапана Regent Mechanical Heart Valve Sizer Set,
не более 30 шт.:
- двухсторонний измеритель диаметра клапана - 7 шт. (диаметр 17 мм, 19 мм, 21 мм,
23 мм, 25 мм, 27 мм, 29 мм);
- рукоятка держателя Holder Handle;
- лоток с крышкой.
2. Набор измерителей диаметра клапана St. Jude Medical Mechanical Heart Valve Sizer Set, не более 30 шт.:
- двухсторонний измеритель диаметра клапана - 6 шт. (диаметр 17 мм, 19 мм, 21 мм, 23 мм, 25 мм, 27 мм);
- односторонний измеритель диаметра клапана - 3 шт. (диаметр 29 мм, 31 мм, 33 мм);
- рукоятка держателя Holder Handle;
- лоток с крышкой.
3. Измеритель диаметра клапана Standart sizer ring (диаметр 35 мм, 37 мм),
не более 30 шт.
4. Рукоятка держателя Mitral Valve Holder Handle, не более 30 шт.
5. Рукоятка держателя Rigid Valve Holder Handle, не более 30 шт.
6. Тестер створок механического клапана сердца St. Jude Medical Mechanical Heart Valve Leaflet Tester, не более 100 шт.
7. Гибкое кольцо для аннулопластики Attune Flexible Adjustable Annuloplasty Ring (диаметр 25 мм, 27 мм, 29 мм, 31 мм, 33 мм, 35 мм, 37 мм, 39 мм, 41 мм, 43 мм),
не более 500 шт.
8. Гибкое кольцо для аннулопластики SJM Tailor Annuloplasty Ring (диаметр 25 мм,
27 мм, 29 мм, 31 мм, 33 мм, 35 мм), не более 500 шт.
9. Полукольцо для аннулопластики SJM Tailor Annuloplasty Band (диаметр 25 мм,
27 мм, 29 мм, 31 мм, 33 мм, 35 мм), не более 500 шт.
10. Жесткое кольцо для аннулопластики SJM Rigid Saddle Ring (диаметр 24 мм, 26 мм, 28 мм, 30 мм, 32 мм, 34 мм), не более 500 шт.
11. Полужесткое кольцо для аннулопластики SJM Seguin Annuloplasty Ring (диаметр
24 мм, 26 мм, 28 мм, 30 мм, 32 мм, 34 мм, 36 мм, 38 мм, 40 мм), не более 500 шт.
12. Набор измерителей SJM Tailor Annuloplasty Ring Sizer Set, не более 30 шт.:
- измеритель диаметра кольца - 6 шт. (диаметр 25 мм, 27 мм, 29 мм, 31 мм, 33 мм,
35 мм);
- рукоятка держателя Holder Handle;
- рукоятка держателя Extension Handle;
- лоток с крышкой.
13. Набор измерителей SJM Rigid Saddle Ring Sizer Set, не более 30 шт.:
- измеритель диаметра кольца 6 шт. (диаметр 24 мм, 26 мм, 28 мм, 30 мм, 32 мм,
34 мм);
- рукоятка держателя Holder Handle;
- рукоятка держателя Extension Handle;
- лоток с крышкой.
14. Набор измерителей SJM Seguin Annuloplasty Ring Sizer Set, не более 30 шт.:
- измеритель диаметра кольца 9 шт. (диаметр 24 мм, 26 мм, 28 мм, 30 мм, 32 мм,
34 мм, 36 мм, 38 мм, 40 мм).
- рукоятка держателя Holder Handle;
- рукоятка держателя Extension Handle;
- лоток с крышкой.
15. Набор измерителей Tailor and Attune Ring Robotic Sizer Set, не более 30 шт.:
- измеритель диаметра кольца - 10 шт. (диаметр 25 мм, 27 мм, 29 мм, 31 мм, 33 мм,
35 мм, 37 мм, 39 мм, 41 мм, 43 мм);
- лоток с крышкой.
16. Инструкция по применению.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
316190
Протез аортального клапана сердца SJM Masters Series Mechanical Heart Valve диаметр 19 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
316190
Протез аортального клапана сердца SJM Masters Series Mechanical Heart Valve диаметр 21 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
316190
Протез аортального клапана сердца SJM Masters Series Mechanical Heart Valve диаметр 23 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
316190
Протез аортального клапана сердца SJM Masters Series Mechanical Heart Valve диаметр 25 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
316190
Протез аортального клапана сердца SJM Masters Series Mechanical Heart Valve диаметр 27 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
316190
Протез аортального клапана сердца SJM Masters Series Mechanical Heart Valve диаметр 29 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
316190
Протез аортального клапана сердца SJM Masters Series Mechanical Heart Valve диаметр 31 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
316190
Протез аортального клапана сердца SJM Masters Series Mechanical Heart Valve, Hemodynamic Plus (HP) аортальный диаметр 17 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
316190
Протез аортального клапана сердца SJM Masters Series Mechanical Heart Valve, Hemodynamic Plus (HP) аортальный диаметр 19 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
316190
Протез аортального клапана сердца SJM Masters Series Mechanical Heart Valve, Hemodynamic Plus (HP) аортальный диаметр 21 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
316190
Протез аортального клапана сердца SJM Masters Series Mechanical Heart Valve, Hemodynamic Plus (HP) аортальный диаметр 23 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
316190
Протез аортального клапана сердца SJM Masters Series Mechanical Heart Valve, Hemodynamic Plus (HP) аортальный диаметр 25 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
316190
Протез аортального клапана сердца SJM Masters Series Mechanical Heart Valve, Hemodynamic Plus (HP) аортальный диаметр 27 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
316190
Протез аортального клапана сердца SJM Regent Mechanical Heart Valve диаметр 17 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
316190
Протез аортального клапана сердца SJM Regent Mechanical Heart Valve диаметр 19 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
316190
Протез аортального клапана сердца SJM Regent Mechanical Heart Valve диаметр 21 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
316190
Протез аортального клапана сердца SJM Regent Mechanical Heart Valve диаметр 23 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
316190
Протез аортального клапана сердца SJM Regent Mechanical Heart Valve диаметр 25 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
316190
Протез аортального клапана сердца SJM Regent Mechanical Heart Valve диаметр 27 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
316190
Протез аортального клапана сердца SJM Regent Mechanical Heart Valve диаметр 29 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
318040
Протез аортального клапана сердца с сосудистым протезом SJM Masters Series Aortic Valved Graft диаметр 19 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
318040
Протез аортального клапана сердца с сосудистым протезом SJM Masters Series Aortic Valved Graft диаметр 21 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
318040
Протез аортального клапана сердца с сосудистым протезом SJM Masters Series Aortic Valved Graft диаметр 23 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
318040
Протез аортального клапана сердца с сосудистым протезом SJM Masters Series Aortic Valved Graft диаметр 25 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
318040
Протез аортального клапана сердца с сосудистым протезом SJM Masters Series Aortic Valved Graft диаметр 27 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
318040
Протез аортального клапана сердца с сосудистым протезом SJM Masters Series Aortic Valved Graft диаметр 29 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
318040
Протез аортального клапана сердца с сосудистым протезом SJM Masters Series Aortic Valved Graft диаметр 31 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
318040
Протез аортального клапана сердца с сосудистым протезом SJM Masters Series Aortic Valved Graft диаметр 33 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
318040
Протез клапана сердца с сосудистым протезом SJM Masters HP Valved Graft диаметр 19 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
318040
Протез клапана сердца с сосудистым протезом SJM Masters HP Valved Graft диаметр 21 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
318040
Протез клапана сердца с сосудистым протезом SJM Masters HP Valved Graft диаметр 23 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
318040
Протез клапана сердца с сосудистым протезом SJM Masters HP Valved Graft диаметр 25 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
318040
Протез клапана сердца с сосудистым протезом SJM Masters HP Valved Graft диаметр 27 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
318040
Протез клапана сердца с сосудистым протезом SJM Masters HP Valved Graft диаметр 29 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
316450
Протез митрального клапана сердца SJM Masters Series Mechanical Heart Valve диаметр 19 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
316450
Протез митрального клапана сердца SJM Masters Series Mechanical Heart Valve диаметр 21 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
316450
Протез митрального клапана сердца SJM Masters Series Mechanical Heart Valve диаметр 23 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
316450
Протез митрального клапана сердца SJM Masters Series Mechanical Heart Valve диаметр 25 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
316450
Протез митрального клапана сердца SJM Masters Series Mechanical Heart Valve диаметр 27 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
316450
Протез митрального клапана сердца SJM Masters Series Mechanical Heart Valve, Hemodynamic Plus (HP) диаметр 17 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
316450
Протез митрального клапана сердца SJM Masters Series Mechanical Heart Valve, Hemodynamic Plus (HP) диаметр 19 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
316450
Протез митрального клапана сердца SJM Masters Series Mechanical Heart Valve, Hemodynamic Plus (HP) диаметр 21 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
316450
Протез митрального клапана сердца SJM Masters Series Mechanical Heart Valve, Hemodynamic Plus (HP) диаметр 23 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
316450
Протез митрального клапана сердца SJM Masters Series Mechanical Heart Valve, Hemodynamic Plus (HP) диаметр 25 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
316450
Протез митрального клапана сердца SJM Masters Series Mechanical Heart Valve, Hemodynamic Plus (HP) диаметр 27 мм
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Протезы клапанов сердца механические с принадлежностямиварианты исполнения:
1. Протез аортального клапана сердца SJM Regent Mechanical Heart Valve (диаметр 17 мм, 19 мм, 21 мм, 23 мм, 25 мм, 27 мм, 29 мм) (вид 316190).
2. Протез аортального клапана сердца SJM Masters Series Mechanical Heart Valve (диаметр 19 мм, 21 мм, 23 мм, 25 мм, 27 мм, 29 мм, 31 мм) (вид 316190).
3. Протез митрального клапана сердца SJM Masters Series Mechanical Heart Valve (диаметр 19 мм, 21 мм, 23 мм, 25 мм, 27 мм, 29 мм, 31 мм, 33 мм, 35 мм, 37 мм) (вид 316450).
4. Протез аортального клапана сердца SJM Masters Series Mechanical Heart Valve, Hemodynamic Plus (HP) аортальный (диаметр 17 мм, 19 мм, 21 мм, 23 мм, 25 мм, 27 мм) (вид 316190).
5. Протез митрального клапана сердца SJM Masters Series Mechanical Heart Valve, Hemodynamic Plus (HP) (диаметр 17 мм, 19 мм, 21 мм, 23 мм, 25 мм, 27 мм) (вид 316450).
6. Протез аортального клапана сердца с сосудистым протезом SJM Masters Series Aortic Valved Graft (диаметр 19 мм, 21 мм, 23 мм, 25 мм, 27 мм, 29 мм, 31 мм, 33 мм) (вид 318040).
7. Протез клапана сердца с сосудистым протезом SJM Masters HP Valved Graft (диаметр 19 мм, 21 мм, 23 мм, 25 мм, 27 мм, 29 мм) (вид 318040).
Принадлежности:
1. Набор измерителей диаметра клапана Regent Mechanical Heart Valve Sizer Set, не более 30 шт.:
- Двухсторонний измеритель диаметра клапана - 7 шт. (диаметр 17 мм, 19 мм, 21 мм, 23 мм, 25 мм, 27 мм, 29 мм).
- Рукоятка держателя Holder Handle.
- Лоток с крышкой.
2. Набор измерителей диаметра клапана St. Jude Medical Mechanical Heart Valve Sizer Set, не более 30 шт.:
- Двухсторонний измеритель диаметра клапана - 6 шт. (диаметр 17 мм, 19 мм, 21 мм, 23 мм, 25 мм, 27 мм).
- Односторонний измеритель диаметра клапана - 3 шт. (диаметр 29 мм, 31 мм, 33 мм).
- Рукоятка держателя Holder Handle.
- Лоток с крышкой.
3. Измеритель диаметра клапана Standart sizer ring (диаметр 35 мм, 37 мм), не более 30 шт.
4. Рукоятка держателя Mitral Valve Holder Handle, не более 30 шт.
5. Рукоятка держателя Rigid Valve Holder Handle, не более 30 шт.
6. Тестер створок механического клапана сердца St. Jude Medical Mechanical Heart Valve Leaflet Tester, не более 100 шт.
7. Гибкое кольцо для аннулопластики Attune Flexible Adjustable Annuloplasty Ring (диаметр 25 мм, 27 мм, 29 мм, 31 мм, 33 мм, 35 мм, 37 мм, 39 мм, 41 мм, 43 мм), не более 500 шт.
8. Гибкое кольцо для аннулопластики SJM Tailor Annuloplasty Ring (диаметр 25 мм, 27 мм, 29 мм, 31 мм, 33 мм, 35 мм), не более 500 шт.
9. Полукольцо для аннулопластики SJM Tailor Annuloplasty Band (диаметр 25 мм, 27 мм, 29 мм, 31 мм, 33 мм, 35 мм), не более 500 шт.
10. Жесткое кольцо для аннулопластики SJM Rigid Saddle Ring (диаметр 24 мм, 26 мм, 28 мм, 30 мм, 32 мм, 34 мм), не более 500 шт.
11. Полужесткое кольцо для аннулопластики SJM Seguin Annuloplasty Ring (диаметр 24 мм, 26 мм, 28 мм, 30 мм, 32 мм, 34 мм, 36 мм, 38 мм, 40 мм), не более 500 шт.
12. Набор измерителей SJM Tailor Annuloplasty Ring Sizer Set, не более 30 шт.:
- Измеритель диаметра кольца - 6 шт. (диаметр 25 мм, 27 мм, 29 мм, 31 мм, 33 мм, 35 мм).
- Рукоятка держателя Holder Handle.
- Рукоятка держателя Extension Handle.
- Лоток с крышкой.
13. Набор измерителей SJM Rigid Saddle Ring Sizer Set, не более 30 шт.:
- Измеритель диаметра кольца 6 шт. (диаметр 24 мм, 26 мм, 28 мм, 30 мм, 32 мм, 34 мм).
- Рукоятка держателя Holder Handle.
- Рукоятка держателя Extension Handle.
- Лоток с крышкой.
14. Набор измерителей SJM Seguin Annuloplasty Ring Sizer Set, не более 30 шт.:
- Измеритель диаметра кольца 9 шт. (диаметр 24 мм, 26 мм, 28 мм, 30 мм, 32 мм, 34 мм, 36 мм, 38 мм, 40 мм).
- Рукоятка держателя Holder Handle.
- Рукоятка держателя Extension Handle.
- Лоток с крышкой.
15. Набор измерителей Tailor and Attune Ring Robotic Sizer Set, не более 30 шт.:
- Измеритель диаметра кольца - 10 шт. (диаметр 25 мм, 27 мм, 29 мм, 31 мм, 33 мм, 35 мм, 37 мм, 39 мм, 41 мм, 43 мм).
- Лоток с крышкой.
16. Инструкция по применению.
ФСЗ 2012/12865
23.09.2016
ЗАО "ИМПЛАНТА"
94 4480
см. приложение
Протезы клапанов сердца механические с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Протезы клапанов сердца механические, варианты исполнения:
1. Протез аортального клапана сердца SJM Regent Mechanical Heart Valve (диаметр 17 мм, 19 мм, 21 мм, 23 мм, 25 мм, 27 мм, 29 мм).
2. Протез аортального клапана сердца SJM Masters Series Mechanical Heart Valve (диаметр 19 мм, 21 мм, 23 мм, 25 мм, 27 мм, 29 мм, 31 мм)
3. Протез митрального клапана сердца SJM Masters Series Mechanical Heart Valve (диаметр 19 мм, 21 мм, 23 мм, 25 мм, 27 мм, 29 мм, 31 мм, 33 мм, 35 мм, 37 мм).
4. Протез аортального клапана сердца SJM Masters Series Mechanical Heart Valve, Hemodynamic Plus (HP) аортальный (диаметр 17 мм, 19 мм, 21 мм, 23 мм, 25 мм, 27 мм).
5. Протез митрального клапан сердца SJM Masters Series Mechanical Heart Valve, Hemodynamic Plus (HP) (диаметр 17 мм, 19 мм, 21 мм, 23 мм, 25 мм, 27 мм).
6. Протез аортального клапана сердца с сосудистым протезом SJM Masters Series Aortic Valved Graft (диаметр 19 мм, 21 мм, 23 мм, 25 мм, 27 мм, 29 мм, 31 мм, 33 мм).
7. Протез клапана сердца с сосудистым протезом SJM Masters HP Valved Graft (диаметр 19 мм, 21 мм, 23 мм, 25 мм, 27 мм, 29 мм).
II. Принадлежности:
1. Набор измерителей диаметра клапана Regent Mechanical Heart Valve Sizer Set, не более 30 шт.:
- Двухсторонний измеритель диаметра клапана - 7 шт. (диаметр 17 мм, 19 мм, 21 мм, 23 мм, 25 мм, 27 мм, 29 мм).
- Рукоятка держателя Holder Handle.
- Лоток с крышкой.
2. Набор измерителей диаметра клапана St. Jude Medical Mechanical Heart Valve Sizer Set, не более 30 шт.:
- Двухсторонний измеритель диаметра клапана - 6 шт. (диаметр 17 мм, 19 мм, 21 мм, 23 мм, 25 мм, 27 мм).
- Односторонний измеритель диаметра клапана - 3 шт. (диаметр 29 мм, 31 мм, 33 мм).
- Рукоятка держателя Holder Handle.
- Лоток с крышкой.
3. Измеритель диаметра клапана Standart sizer ring (диаметр 35 мм, 37 мм), не более 30 шт.
4. Рукоятка держателя Mitral Valve Holder Handle, не более 30 шт.
5. Рукоятка держателя Rigid Valve Holder Handle, не более 30 шт.
6. Тестер створок механического клапана сердца St. Jude Medical Mechanical Heart Valve Leaflet Tester, не более 100 шт.
7. Гибкое кольцо для аннулопластики Attune Flexible Adjustable Annuloplasty Ring (диаметр 25 мм, 27 мм, 29 мм, 31 мм, 33 мм, 35 мм, 37 мм, 39 мм, 41 мм, 43 мм), не более 500 шт.
8. Гибкое кольцо для аннулопластики SJM Tailor Annuloplasty Ring (диаметр 25 мм, 27 мм, 29 мм, 31 мм, 33 мм, 35 мм), не более 500 шт.
9. Полукольцо для аннулопластики SJM Tailor Annuloplasty Band (диаметр 25 мм, 27 мм, 29 мм, 31 мм, 33 мм, 35 мм), не более 500 шт.
10. Жесткое кольцо для аннулопластики SJM Rigid Saddle Ring (диаметр 24 мм, 26 мм, 28 мм, 30 мм, 32 мм, 34 мм), не более 500 шт.
11. Полужесткое кольцо для аннулопластики SJM Seguin Annuloplasty Ring (диаметр 24 мм, 26 мм, 28 мм, 30 мм, 32 мм, 34 мм, 36 мм, 38 мм, 40 мм), не более 500 шт.
12. Набор измерителей SJM Tailor Annuloplasty Ring Sizer Set, не более 30 шт.:
- Измеритель диаметра кольца - 6 шт. (диаметр 25 мм, 27 мм, 29 мм, 31 мм, 33 мм, 35 мм).
- Рукоятка держателя Holder Handle.
- Рукоятка держателя Extension Handle.
- Лоток с крышкой.
13. Набор измерителей SJM Rigid Saddle Ring Sizer Set, не более 30 шт.:
- Измеритель диаметра кольца 6 шт. (диаметр 24 мм, 26 мм, 28 мм, 30 мм, 32 мм, 34 мм).
- Рукоятка держателя Holder Handle.
- Рукоятка держателя Extension Handle.
- Лоток с крышкой.
14. Набор измерителей SJM Seguin Annuloplasty Ring Sizer Set, не более 30 шт.:
- Измеритель диаметра кольца 9 шт. (диаметр 24 мм, 26 мм, 28 мм, 30 мм, 32 мм, 34 мм, 36 мм, 38 мм, 40 мм).
- Рукоятка держателя Holder Handle.
- Рукоятка держателя Extension Handle.
- Лоток с крышкой.
15. Набор измерителей Tailor and Attune Ring Robotic Sizer Set, не более 30 шт.:
- Измеритель диаметра кольца - 10 шт. (диаметр 25 мм, 27 мм, 29 мм, 31 мм, 33 мм, 35 мм, 37 мм, 39 мм, 41 мм, 43 мм).
- Лоток с крышкой.
16. Инструкция по применению.
II. Организации-изготовители:
1. St. Jude Medical Inc., One Lillehei Plaza St. Paul Minnesota 55117, USA.
2. St. Jude Medical, 177 County Road B East, St. Paul Minnesota 55117, USA.
3. St. Jude Medical, Brazil Ltda., Rua Professor Jose Vieira de Mendonca, 1301 Bairro Engenho Nogueira Belo Horizonte, MG -31.310-260, Brasil.
4. St. Jude Medical, Brazil Ltda., Rua da Paisagem, 310B Vila de Serra, Nova Lima - MG CEP 34.000-000, Brasil.
5. St. Jude Medical Costa Rica Ltda., Edificio #44, Calle 0, Avenida 2 Zona Franca Coyol EI Coyol, Alajuela Costa Rica.
6. St. Jude Medical Puerto Rico LLC, Street B lot 20, Caguas West Industrial Park, Caguas, Puerto Rico 00725, USA.
ФСЗ 2012/12865
29.12.2012
94 4480
—
Протезы клапанов сердца механические с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Протезы клапанов сердца механические, варианты исполнения:
1. Протез аортального клапана сердца SJM Regent Mechanical Heart Valve (диаметр 17 мм, 19 мм, 21 мм, 23 мм, 25 мм, 27 мм, 29 мм).
2. Протез аортального клапана сердца SJM Masters Series Mechanical Heart Valve (диаметр 19 мм, 21 мм, 23 мм, 25 мм, 27 мм, 29 мм, 31 мм)
3. Протез митрального клапана сердца SJM Masters Series Mechanical Heart Valve (диаметр 19 мм, 21 мм, 23 мм, 25 мм, 27 мм, 29 мм, 31 мм, 33 мм, 35 мм, 37 мм).
4. Протез аортального клапана сердца SJM Masters Series Mechanical Heart Valve, Hemodynamic Plus (HP) аортальный (диаметр 17 мм, 19 мм, 21 мм, 23 мм, 25 мм, 27 мм).
5. Протез митрального клапан сердца SJM Masters Series Mechanical Heart Valve, Hemodynamic Plus (HP) (диаметр 17 мм, 19 мм, 21 мм, 23 мм, 25 мм, 27 мм).
6. Протез аортального клапана сердца с сосудистым протезом SJM Masters Series Aortic Valved Graft (диаметр 19 мм, 21 мм, 23 мм, 25 мм, 27 мм, 29 мм, 31 мм, 33 мм).
7. Протез клапана сердца с сосудистым протезом SJM Masters HP Valved Graft (диаметр 19 мм, 21 мм, 23 мм, 25 мм, 27 мм, 29 мм).
II. Принадлежности:
1. Набор измерителей диаметра клапана Regent Mechanical Heart Valve Sizer Set, не более 30 шт.:
- Двухсторонний измеритель диаметра клапана - 7 шт. (диаметр 17 мм, 19 мм, 21 мм, 23 мм, 25 мм, 27 мм, 29 мм).
- Рукоятка держателя Holder Handle.
- Лоток с крышкой.
2. Набор измерителей диаметра клапана St. Jude Medical Mechanical Heart Valve Sizer Set, не более 30 шт.:
- Двухсторонний измеритель диаметра клапана - 6 шт. (диаметр 17 мм, 19 мм, 21 мм, 23 мм, 25 мм, 27 мм).
- Односторонний измеритель диаметра клапана - 3 шт. (диаметр 29 мм, 31 мм, 33 мм).
- Рукоятка держателя Holder Handle.
- Лоток с крышкой.
3. Измеритель диаметра клапана Standart sizer ring (диаметр 35 мм, 37 мм), не более 30 шт.
4. Рукоятка держателя Mitral Valve Holder Handle, не более 30 шт.
5. Рукоятка держателя Rigid Valve Holder Handle, не более 30 шт.
6. Тестер створок механического клапана сердца St. Jude Medical Mechanical Heart Valve Leaflet Tester, не более 100 шт.
7. Набор измерителей SJM Rigid Saddle Ring Sizer Set, не более 30 шт.:
- Измеритель диаметра кольца 6 шт. (диаметр 24 мм, 26 мм, 28 мм, 30 мм, 32 мм, 34 мм).
- Рукоятка держателя Holder Handle.
- Рукоятка держателя Extension Handle.
- Лоток с крышкой.
8. Набор измерителей Tailor and Attune Ring Robotic Sizer Set, не более 30 шт.:
- Измеритель диаметра кольца - 10 шт. (диаметр 25 мм, 27 мм, 29 мм, 31 мм, 33 мм, 35 мм, 37 мм, 39 мм, 41 мм, 43 мм).
- Лоток с крышкой.
9. Инструкция по применению.
II. Организации-изготовители:
1. St. Jude Medical Inc., One Lillehei Plaza St. Paul Minnesota 55117, USA.
2. St. Jude Medical, 177 County Road B East, St. Paul Minnesota 55117, USA.
3. St. Jude Medical, Brazil Ltda., Rua Professor Jose Vieira de Mendonca, 1301 Bairro Engenho Nogueira Belo Horizonte, MG -31.310-260, Brasil.
4. St. Jude Medical, Brazil Ltda., Rua da Paisagem, 310B Vila de Serra, Nova Lima - MG CEP 34.000-000, Brasil.
5. St. Jude Medical Costa Rica Ltda., Edificio #44, Calle 0, Avenida 2 Zona Franca Coyol EI Coyol, Alajuela Costa Rica.
6. St. Jude Medical Puerto Rico LLC, Street B lot 20, Caguas West Industrial Park, Caguas, Puerto Rico 00725, USA.
ФСЗ 2012/12865
11.10.2012
94 4480
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)