ФСЗ 2012/12860
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12860
Наименование
Двухдетекторная гамма камера GKS-2000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Двухдетекторная гамма камера GKS-2000:
1. Устройство Гентри.
2. Детекторы гамма излучения - 2 шт.
3. Цифровой электронный блок камеры.
4. Компьютерная система GMS-598 для съемки и анализа.
5. Стол пациента.
II. Принадлежности к двухдетекторной гамма камере GKS-2000:
1. Детекторы (от 1 до 100 штук).
2. Коллиматоры (от 1 до 20 штук).
3. Устройства для смены коллиматоров (от 1 до 5 штук).
4. Специальные насадки для коллиматоров (от 1 до 5 штук).
5. Калибровочные фантомы (от 1 до 20 штук).
6. Держатели для фантомов и калибровочных источников (от 1 до 20 штук).
7. Дозкалибратор (от 1 до 5 штук).
8. Система кардиосинхронизации (от 1 до 5 штук).
9. Устройства коррекции поглощения (от 1 до 10 штук).
10. Устройства бесперебойного питания (от 1 до 10 штук).
11. Устройства электропитания (от 1 до 5 штук).
12. Тележки, балки, колеса для транспортировки (от 1 до 15 штук).
13. Штативы (настенные, напольные, потолочные) (от 1 до 20 штук).
14. Индивидуальные средства защиты от ионизирующего излучения (от 1 до 50 штук).
15. Защитные просвинцованные стекла (от 1 до 5 штук).
16. Программное обеспечение на ПЗУ, CD/ DVD дисках, USB-накопителях (от 1 до 100).
17. Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие (от 1 до 50 штук).
18. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 100 штук).
19. Специальный монтажный инструмент (от 1 до 10 штук).
20. Блоки управления, воспроизводства данных (от 1 до 10 штук).
21. Руководство по эксплуатации, инструкции пользователя, инструкции сервисного обслуживания (от 1 до 50 штук).
1. Устройство Гентри.
2. Детекторы гамма излучения - 2 шт.
3. Цифровой электронный блок камеры.
4. Компьютерная система GMS-598 для съемки и анализа.
5. Стол пациента.
II. Принадлежности к двухдетекторной гамма камере GKS-2000:
1. Детекторы (от 1 до 100 штук).
2. Коллиматоры (от 1 до 20 штук).
3. Устройства для смены коллиматоров (от 1 до 5 штук).
4. Специальные насадки для коллиматоров (от 1 до 5 штук).
5. Калибровочные фантомы (от 1 до 20 штук).
6. Держатели для фантомов и калибровочных источников (от 1 до 20 штук).
7. Дозкалибратор (от 1 до 5 штук).
8. Система кардиосинхронизации (от 1 до 5 штук).
9. Устройства коррекции поглощения (от 1 до 10 штук).
10. Устройства бесперебойного питания (от 1 до 10 штук).
11. Устройства электропитания (от 1 до 5 штук).
12. Тележки, балки, колеса для транспортировки (от 1 до 15 штук).
13. Штативы (настенные, напольные, потолочные) (от 1 до 20 штук).
14. Индивидуальные средства защиты от ионизирующего излучения (от 1 до 50 штук).
15. Защитные просвинцованные стекла (от 1 до 5 штук).
16. Программное обеспечение на ПЗУ, CD/ DVD дисках, USB-накопителях (от 1 до 100).
17. Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие (от 1 до 50 штук).
18. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 100 штук).
19. Специальный монтажный инструмент (от 1 до 10 штук).
20. Блоки управления, воспроизводства данных (от 1 до 10 штук).
21. Руководство по эксплуатации, инструкции пользователя, инструкции сервисного обслуживания (от 1 до 50 штук).
Номер РУ
ФСЗ 2012/12860
Дата РУ
04.09.2012
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o82420
Изготовитель
"ГЕДЭ Медицинсистеме ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , GAEDE Medizinsysteme GmbH, Im Moos 6, Freiburg, D-79112, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, GAEDE Medizinsysteme GmbH, Im Moos 6, Freiburg, D-79112, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4230
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
280730
Двухдетекторная гамма камера GKS-2000:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)