ФСЗ 2012/12857

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12857

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

261740

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

261740

Анализатор гемостаза автоматический STA R Max®

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Анализатор гемостаза автоматический STA-R Evolution с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Принадлежности: 1. Специальный сенсорный монитор для STA-R Evolution. 2. Специальная клавиатура для STA-R Evolution. 3. Специальный шнур сетевой для STA-R Evolution. 4. Поверхность для установки системного блока для STA-R Evolution. 5. Подносы для штативов, не более 10 шт. в упаковке, не более 5 уп. 6. Штатив для пробирок, не более 10 шт. в упаковке, не более 10 уп. 7. Штатив для пробирок с плоским дном, не более 10 шт. в упаковке, не более 10 уп. 8. Пластиковый контейнер 2.5 л. 9. Мешок для использованных кювет, не более 5 шт. 10. Специальный кабель для принтера для STA-R Evolution. 11. Специальная "мышь" для STA-R Evolution. 12. Специальная бумага для принтера. 13. Индикатор крена. 14. Индикатор удара. 15. Комплект с документацией пользователя, не более 10 шт. 16. Документация пользователя на компакт-дисках, не более 10 шт. 17. Программное обеспечение на компакт-дисках, не более 5 шт. 18. Вспомогательные материалы, инструменты и принадлежности: - Специальный футляр (упаковка). - Адаптеры для пробирок малого объема, не более 20 шт. - Адаптеры для реагентов малого объема, не более 10 шт. - Иглы дозирующие, не более 10 шт. - Галогеновые лампы, не более 5 шт. - Жидкостный фильтр. - Воздушные фильтры, не более 5 шт. - Фильтр вакуумный, не более 5 шт. - Наконечник пневматического устройства для переноса кювет в комплекте, не более 5 шт. - Резиновые прокладки /Тефлоновые наконечники для шприца, не более 20 шт. - Шприц с резиновой прокладкой и тефлоновым наконечником, не более 3 шт. - Предохранители, не более 10 шт. в упаковке, не более 20 уп. - Ручка (стилус) для сенсорного экрана. - Колесо для вращения пробирок и считывания баркода. - Стандартный регулировочный инструмент для трубок. - Кювета навигационная. - Фиксаторы горизонтального движения игл, не более 20 шт. - Фиксаторы вертикального движения игл, не более 20 шт. - Защитный барьер для постановки срочного рэка и безопасной выгрузки отработанных пробирок. - Крепеж-переходник для игл, не более 3 шт. - Челнок для транспортировки кюветы, не более 5 шт. - Устройство защиты от падения рэка. - Прокладки для крепления, не более 3 шт. - Набор креплений для транспортировки (шурупы). - Устройство для крепления трубочек игл. - Магнитные мешалки, не более 10 шт. - Магнитная палочка для удаления шариков. - Специальные перчатки, 1 пара. - Комплект для профилактики. - Специальный набор для крепления (шурупы). - Специальные отвертки, не более 5 шт. - Специальный пинцет для удаления кювет. - Мандрены для чистки игл, не более 10 шт. - Торцевой ключ, не более 5 шт. - Упоры, не более 2 шт. - Специальные наклейки, не более 5 шт. - Упаковочный лист.

ФСЗ 2012/12857

10.09.2012

94 4300

—

Развернуть

Анализатор гемостаза автоматический STA R Evolution с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)1. Монитор (Touch screen LCD 17). 2. Клавиатура (QWERTY keyboard). 3. Программное обеспечение (CD with Soft for STA-R). 4. Шнуры сетевые (Power cables). 5. Стол для монитора и принтера (Mobile data collection table for STA-R Evolution). 6. Индикатор крена (Tilt watcher). 7. Индикатор сотрясения (Shock watcher). 8. Контейнер для сбора жидких отходов (Liquid waste bottle). 9. Mешок для использованных кювет (Wasted cuvettes bin). 10. Фильтр воздушный (Air filter). 11. Подносы для штативов (STAGO trays). 12. Штативы для пробирок (STAGO racks). 13. Документация: папка с описанием вложенных документов, инструкция по распаковке, инструкция пользователя, гарантийные обязательства, описание установки прибора, описание обслуживания контейнера для жидких отходов, справочное руководство. 14. Чемодан с вспомогательными материалами (STA-R auxiliary materials box): - устройство для удаления шариков (Ball extractor); - кювета навигационная (Mapping cuvette); - адаптеры для микроконтейнеров (Microcups adaptor); - вставки для образцов малого объема (Micro-volume sample adaptor); - игла для "руки" № 3 (Needle for № 3 arm); - игла для "руки" № 2 (Needle for № 2 arm); - игла для "руки" № 1 (Needle for № 1 arm); - челнок (Shuttle); - устройство защиты от падения рэка (Protection part against falling of rack); - шурупы (TCBLZ M3x4 screw); - фильтр вакуумный (Vacuum filter VAF PK4 type); - муфта соединительная для 2мм трубок (PTFE union joint for tubing 2 mm); - наконечник пневматического захватывающего устройства (Gripping suction tip); - штифт для удаления вращающего вала (Pin for taking off tube rotation axis); - лампа галогеновая (Halogen lamp); - наконечники поршня дозатора (Syringe piston tip); - ключ гаечный для М3 шурупов (Allen wrench for M3 screw); - ключ гаечный для М2 шурупов (Allen wrench for M2 screw); - брусок магнитный (Magnetic bar); - отвертка для M3 шурупов (Phillips screwdriver for M3 screw); - отвертка для M2 шурупов (Phillips screwdriver for M2 screw); - дозатор на 250мкл и наконечник (250µl Syringe and tip); - отвертка (Screwdriver); - фильтр войлочный (Felt filter for colorimetry box); - пинцет для удаления кювет (tweezers for removing cuvettes); - ручка сенсорного экрана (Pen for touch-screen); - колеса баркода для вращения пробирок (Barcode wheel for tube rotation); - предохранители (T 15A 6.3x32; T 6.3A 5x20; T 2A 5x20; T 5A 5x20; T 1A 5x20 fuses); - наклейка (Box label); - документация: перечень материалов, вложенных в чемодан, описание установки защитного устройства от падения рэков.

ФС № 2006/1095

13.07.2006

—

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)