ФСЗ 2012/12848
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12848
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Инструменты и приспособления для эндопротезирования Stryker1. Адаптер.
2. Адаптер для следящего устройства, адаптированный для навигации Страйкер.
3. Балансир.
4. Блок.
5. Блейдранер.
6. Бур.
7. Винт.
8. Вкладыш пробный Trial.
9. Воротничок.
10. Вставка пробная Trial.
11. Втулка.
12. Выравниватель.
13. Гвоздь.
14. Головка пробная Trial.
15. Держатель.
16. Долото.
17. Зажим.
18. Защитник.
19. Импактор
20. Импактор-экстрактор.
21. Импактор-экстрактор, адаптированный для навигации Страйкер.
22. Индикатор разведения щечек балансира.
23. Ключ.
24. Компактор.
25. Контейнер, поддон, ящик и лоток для инструментов.
26. Контейнер для инструментов, адаптированный для навигации Страйкер.
27. Коннектор.
28. Крышка контейнера.
29. Крюк.
30. Крючок.
31. Кюретка.
32. Маркер.
33. Метчик.
34. Молоток.
35. Муфта.
36. Набалдашник.
37. Надфиль.
38. Наконечник.
39. Насадка.
40. Направитель.
41. Натяжитель.
42. Ножка пробная Trial.
43. Ножницы.
44. Обойма.
45. Ограничитель.
46. Опора направителя.
47. Остеотом.
48. Ось пробная Trial.
49. Отвертка.
50. Отвертка, адаптированная для навигации Страйкер.
51. Пластина.
52. Плоскогубцы.
53. Привод.
54. Пробный бедренный компонент Trial.
55. Пробный большеберцовый компонент Trial.
56. Пробный оффсетный адаптер Trial.
57. Пробный блок для замещения кости Trial.
58. Пробойник.
59. Проводник.
60. Проволока.
61. Развертка.
62. Ранорасширитель.
63. Распорка.
64. Рашпиль.
65. Резак.
66. Ретрактор.
67. Ретрактор Хохмана.
68. Реткактор Darrach.
69. Ретрактор Fukuda.
70. Ример-рассверливатель.
71. Рукоятка.
72. Рукоятка, адаптированная для навигации Страйкер.
73. Сверло.
74. Соединитель.
75. Стержень.
76. Стилет.
77. Стилет, адаптированный для навигации Страйкер.
78. Трепан.
79. Толкатель.
80. Ударник.
81. Удлинитель.
82. Уплотнитель.
83. Упор.
84. Установщик.
85. Установщик, адаптированный для навигации Страйкер.
86. Фланец.
87. Фреза.
88. Циркуль.
89. Чашка пробная Trial.
90. Шаблон пробного компонента.
91. Шаблон для рассверливания, адаптированный для навигации Страйкер.
92. Шайба.
93. Шейка пробная Trial.
94. Шило.
95. Штифт.
96. Щипцы.
97. Щипцы Кохера.
98. Щуп.
99. Экстрактор.
100. Элеватор.
2. Адаптер для следящего устройства, адаптированный для навигации Страйкер.
3. Балансир.
4. Блок.
5. Блейдранер.
6. Бур.
7. Винт.
8. Вкладыш пробный Trial.
9. Воротничок.
10. Вставка пробная Trial.
11. Втулка.
12. Выравниватель.
13. Гвоздь.
14. Головка пробная Trial.
15. Держатель.
16. Долото.
17. Зажим.
18. Защитник.
19. Импактор
20. Импактор-экстрактор.
21. Импактор-экстрактор, адаптированный для навигации Страйкер.
22. Индикатор разведения щечек балансира.
23. Ключ.
24. Компактор.
25. Контейнер, поддон, ящик и лоток для инструментов.
26. Контейнер для инструментов, адаптированный для навигации Страйкер.
27. Коннектор.
28. Крышка контейнера.
29. Крюк.
30. Крючок.
31. Кюретка.
32. Маркер.
33. Метчик.
34. Молоток.
35. Муфта.
36. Набалдашник.
37. Надфиль.
38. Наконечник.
39. Насадка.
40. Направитель.
41. Натяжитель.
42. Ножка пробная Trial.
43. Ножницы.
44. Обойма.
45. Ограничитель.
46. Опора направителя.
47. Остеотом.
48. Ось пробная Trial.
49. Отвертка.
50. Отвертка, адаптированная для навигации Страйкер.
51. Пластина.
52. Плоскогубцы.
53. Привод.
54. Пробный бедренный компонент Trial.
55. Пробный большеберцовый компонент Trial.
56. Пробный оффсетный адаптер Trial.
57. Пробный блок для замещения кости Trial.
58. Пробойник.
59. Проводник.
60. Проволока.
61. Развертка.
62. Ранорасширитель.
63. Распорка.
64. Рашпиль.
65. Резак.
66. Ретрактор.
67. Ретрактор Хохмана.
68. Реткактор Darrach.
69. Ретрактор Fukuda.
70. Ример-рассверливатель.
71. Рукоятка.
72. Рукоятка, адаптированная для навигации Страйкер.
73. Сверло.
74. Соединитель.
75. Стержень.
76. Стилет.
77. Стилет, адаптированный для навигации Страйкер.
78. Трепан.
79. Толкатель.
80. Ударник.
81. Удлинитель.
82. Уплотнитель.
83. Упор.
84. Установщик.
85. Установщик, адаптированный для навигации Страйкер.
86. Фланец.
87. Фреза.
88. Циркуль.
89. Чашка пробная Trial.
90. Шаблон пробного компонента.
91. Шаблон для рассверливания, адаптированный для навигации Страйкер.
92. Шайба.
93. Шейка пробная Trial.
94. Шило.
95. Штифт.
96. Щипцы.
97. Щипцы Кохера.
98. Щуп.
99. Экстрактор.
100. Элеватор.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12848
Дата РУ
04.09.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
45132
Заявитель
ООО "Страйкер"
Фактический адрес заявителя
125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, стр. 80, эт. 3, часть помещ. 1
Юридический адрес заявителя
125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, стр. 80, эт. 3, часть помещ. 1
Изготовитель
"Хоумедика Остеоникс Корп."
Фактический адрес изготовителя
, США, Howmedica Osteonics Corp., 325 Corporate Drive Mahwah, New Jersey 07430, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Howmedica Osteonics Corp., 325 Corporate Drive Mahwah, New Jersey 07430, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
2а
Вид
245410
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Howmedica Osteonics Corp., 325 Corporate Drive, Mahwah, New Jersey, 07430, USA.
2. Stryker (Suzhou) Medical Technology Co., Ltd., No 18 Wuxiang, EPZ Zone A, 200 Suhong Rd., SIP, Suzhou, Jiangsu, 215021, China.
3. Lisi Medical Orthopaedics, 203 Bd de la Grande Delle - BP8 14201 Herouville Saint Clair Cedex, France.
4. Hipp Medical AG, Wilhelmstrasse 19, 78600, Kolbingen, Germany.
5. Stryker Ireland Ltd., IDA Industrial Estate Carrigtwohill Country Cork, Ireland.
6. Howmedica International S de R.L., Raheen Business Park, Limerick, Ireland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245410
Инструменты и приспособления для эндопротезирования Stryker
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инструменты и приспособления для эндопротезирования Stryker1. Адаптер.
2. Адаптер для следящего устройства, адаптированный для навигации Страйкер.
3. Балансир.
4. Блок.
5. Блейдранер.
6. Бур.
7. Винт.
8. Вкладыш пробный Trial.
9. Воротничок.
10. Вставка пробная Trial.
11. Втулка.
12. Выравниватель.
13. Гвоздь.
14. Головка пробная Trial.
15. Держатель.
16. Долото.
17. Зажим.
18. Защитник.
19. Импактор
20. Импактор-экстрактор.
21. Импактор-экстрактор, адаптированный для навигации Страйкер.
22. Индикатор разведения щечек балансира.
23. Ключ.
24. Компактор.
25. Контейнер, поддон, ящик и лоток для инструментов.
26. Контейнер для инструментов, адаптированный для навигации Страйкер.
27. Коннектор.
28. Крышка контейнера.
29. Крюк.
30. Крючок.
31. Кюретка.
32. Маркер.
33. Метчик.
34. Молоток.
35. Муфта.
36. Набалдашник.
37. Надфиль.
38. Наконечник.
39. Насадка.
40. Направитель.
41. Натяжитель.
42. Ножка пробная Trial.
43. Ножницы.
44. Обойма.
45. Ограничитель.
46. Опора направителя.
47. Остеотом.
48. Ось пробная Trial.
49. Отвертка.
50. Отвертка, адаптированная для навигации Страйкер.
51. Пластина.
52. Плоскогубцы.
53. Привод.
54. Пробный бедренный компонент Trial.
55. Пробный большеберцовый компонент Trial.
56. Пробный оффсетный адаптер Trial.
57. Пробный блок для замещения кости Trial.
58. Пробойник.
59. Проводник.
60. Проволока.
61. Развертка.
62. Ранорасширитель.
63. Распорка.
64. Рашпиль.
65. Резак.
66. Ретрактор.
67. Ретрактор Хохмана.
68. Реткактор Darrach.
69. Ретрактор Fukuda.
70. Ример-рассверливатель.
71. Рукоятка.
72. Рукоятка, адаптированная для навигации Страйкер.
73. Сверло.
74. Соединитель.
75. Стержень.
76. Стилет.
77. Стилет, адаптированный для навигации Страйкер.
78. Трепан.
79. Толкатель.
80. Ударник.
81. Удлинитель.
82. Уплотнитель.
83. Упор.
84. Установщик.
85. Установщик, адаптированный для навигации Страйкер.
86. Фланец.
87. Фреза.
88. Циркуль.
89. Чашка пробная Trial.
90. Шаблон пробного компонента.
91. Шаблон для рассверливания, адаптированный для навигации Страйкер.
92. Шайба.
93. Шейка пробная Trial.
94. Шило.
95. Штифт.
96. Щипцы.
97. Щипцы Кохера.
98. Щуп.
99. Экстрактор.
100. Элеватор.
ФСЗ 2012/12848
23.10.2017
ООО "Страйкер"
32.50.13.190
245410
Инструменты и приспособления для эндопротезирования Stryker (см. Приложение на 4 листах)I. Инструменты и приспособления для эндопротезирования Stryker:
1. Адаптер.
2. Адаптер для следящего устройства, адаптированный для навигации Страйкер.
3. Балансир.
4. Блок.
5. Блейдранер.
6. Бур.
7. Винт.
8. Вкладыш пробный Trial.
9. Воротничок.
10. Вставка пробная Trial.
11. Втулка.
12. Выравниватель.
13. Гвоздь.
14. Головка пробная Trial.
15. Держатель.
16. Долото.
17. Зажим.
18. Защитник.
19. Импактор
20. Импактор-экстрактор.
21. Импактор-экстрактор, адаптированный для навигации Страйкер.
22. Индикатор разведения щечек балансира.
23. Ключ.
24. Компактор.
25. Контейнер, поддон, ящик и лоток для инструментов.
26. Контейнер для инструментов, адаптированный для навигации Страйкер.
27. Коннектор.
28. Крышка контейнера.
29. Крюк.
30. Крючок.
31. Кюретка.
32. Маркер.
33. Метчик.
34. Молоток.
35. Муфта.
36. Набалдашник.
37. Надфиль.
38. Наконечник.
39. Насадка.
40. Направитель.
41. Натяжитель.
42. Ножка пробная Trial.
43. Ножницы.
44. Обойма.
45. Ограничитель.
46. Опора направителя.
47. Остеотом.
48. Ось пробная Trial.
49. Отвертка.
50. Отвертка, адаптированная для навигации Страйкер.
51. Пластина.
52. Плоскогубцы.
53. Привод.
54. Пробный бедренный компонент Trial.
55. Пробный большеберцовый компонент Trial.
56. Пробный оффсетный адаптер Trial.
57. Пробный блок для замещения кости Trial.
58. Пробойник.
59. Проводник.
60. Проволока.
61. Развертка.
62. Ранорасширитель.
63. Распорка.
64. Рашпиль.
65. Резак.
66. Ретрактор.
67. Ретрактор Хохмана.
68. Реткактор Darrach.
69. Ретрактор Fukuda.
70. Ример-рассверливатель.
71. Рукоятка.
72. Рукоятка, адаптированная для навигации Страйкер.
73. Сверло.
74. Соединитель.
75. Стержень.
76. Стилет.
77. Стилет, адаптированный для навигации Страйкер.
78. Трепан.
79. Толкатель.
80. Ударник.
81. Удлинитель.
82. Уплотнитель.
83. Упор.
84. Установщик.
85. Установщик, адаптированный для навигации Страйкер.
86. Фланец.
87. Фреза.
88. Циркуль.
89. Чашка пробная Trial.
90. Шаблон пробного компонента.
91. Шаблон для рассверливания, адаптированный для навигации Страйкер.
92. Шайба.
93. Шейка пробная Trial.
94. Шило.
95. Штифт.
96. Щипцы.
97. Щипцы Кохера.
98. Щуп.
99. Экстрактор.
100. Элеватор.
II. Организации-изготовители:
1. Howmedica International S. de R.L., Raheen Business Park, Limerick, Ireland.
2. Stryker Ireland Ltd., IDA Industrial Estate, Carrightwohill Country Cork, Ireland.
3. Benoist Girard, 203 Bld de la Grande Delle ? BP 8, 14201 Herouville Saint Clair Cedex, France.
4. Stryker (Suzhou) Medical Technology Co., Ltd No.18 Wuxiang, Epz Zone A, 200 Suhong Rd, Suzhou, China 215021.
5. Lisi Medical Orthopaedics, 203 Bld de la Grande Delle ? BP8 14201 Herouville Saint Clair Cedex, France.
ФСЗ 2012/12848
05.09.2012
94 3800
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)