ФСЗ 2012/12828

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12828
Наименование
Тренажер для функциональной диагностики, тренировки и реабилитации David с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Тренажер для функциональной диагностики, тренировки и реабилитации David, варианты исполнения:
- B20 Basic;
- B26 Basic;
- B53 Basic;
- B90 Basic;
- F110 (- Future; - EVE; - Rehab; - Rehab EVE; - DMS-MC1; - DMS-EVE-P; - DMS-EVE-R);
- F120 (- Future; - EVE; - Rehab; - Rehab EVE; - DMS-MC1; - DMS- EVE-P; - DMS-EVE-R);
- F130 (- Future; - EVE; - Rehab; - Rehab EVE; - DMS-MC1; - DMS-EVE-P; - DMS-EVE-R);
- F140 (- Future; - EVE; - Rehab; - Rehab EVE; - DMS-MC1; - DMS-EVE-P; - DMS-EVE-R);
- F150 (- Future; - EVE; - Rehab; - Rehab EVE; - DMS-MC1; - DMS-EVE-P; - DMS-EVE-R);
- F 160 (- Future; - EVE; - Rehab; - Rehab EVE; - DMS-MC1; - DMS-EVE-P; - DMS-EVE-R);
- F200 (- Future; - EVE; - Rehab; - Rehab EVE; - DMS-MC1; - DMS-EVE-P; - DMS-EVE-R);
- F210 (- Future; - EVE);
- F260 (- Future; - EVE; - Rehab; - Rehab EVE; - DMS-MC1; - DMS-EVE-P; - DMS-EVE-R);
- F300 (- Future; - EVE; - Rehab; - Rehab EVE; - DMS-MC1; - DMS-EVE-P; - DMS-EVE-R);
- F310 (- Future; - EVE; - Rehab; - Rehab EVE; - DMS-MC1; - DMS-EVE-P; - DMS-EVE-R);
- F320 (- Future; - EVE; - Rehab; - Rehab EVE; - DMS-MC1; - DMS-EVE-P; - DMS-EVE-R);
- F330 (- Future; - EVE; - Rehab; - Rehab EVE; - DMS-MC1; - DMS-EVE-P; - DMS-EVE-R);
- F400 (- Future; - EVE; - Rehab; - Rehab EVE; - DMS-MC1; - DMS-EVE-P; - DMS-EVE-R);
- F410 (- Future; - EVE);
- F420 (- Future; - EVE; - Rehab EVE; - DMS-EVE-P; - DMS-EVE-R);
- F430 (- Future; - EVE; - Rehab; - Rehab EVE; - DMS-MC1; - DMS-EVE-P; - DMS-EVE-R);
- F440 (- Future; - EVE);
- F450 (- Future; - EVE; - Rehab; - Rehab EVE; - DMS-MC1; - DMS-EVE-P; - DMS-EVE-R);
- F500 (- Future; - EVE; - Rehab; - Rehab EVE; - DMS-MC1; - DMS-EVE-P; - DMS-EVE-R);
- F510 (- Future; - EVE; - Rehab EVE; - DMS-MC1; - DMS-EVE-P; - DMS-EVE-R);
- F520 (- Future; - EVE);
- F600 (- Future; - EVE; - Rehab; - Rehab EVE; - DMS-MC1; - DMS-EVE-P; - DMS-EVE-R);
- F610 (- Future; - EVE);
- F620 (- Future; - EVE);
- F640 Future;
- F700 (- Future; - EVE);
- F750 Future;
- F800 (- Future; - EVE);
- М14 Modular;
- М16 (- Modular; - DMS-EVE);
- М21 Modular;
- М24 Modular;
- М26 Modular;
- М30 Modular;
- М62 Modular;
- М63 Modular;
- М82 Modular;
- М85 Modular;
- М90 Modular;
- P1100 Prevention;
- P1110 Prevention;
- P1130 Prevention;
- P1131 Prevention;
- P1150 Prevention;
- R2100 DMS-MC1;
- R2101 DMS-EVE;
- R2102 Rehab;
- S14 Modular;
- S20 Modular;
- S21 Modular;
- S53 Basic;
- S93 Modular.
II. Принадлежности:
1. Кассета цифровая измерительная.
2. Набор реабилитационный для растягивания: Подушки (4 шт.).
3. Маты медицинские (не более 4 шт.).
4. Устройство для измерения подвижности шейного отдела позвоночника.
5. Станция центральная для хранения и обработки результатов тренировочной терапии, с или без подставки для клавиатуры.
6. Станция автономная центральная для хранения и обработки результатов тренировочной терапии, с подставкой для клавиатуры.
7. Подставка для принтера.
8. Набор 1 для объединения тренажеров в сеть и доступа в Интернет:
8.1. Точка доступа.
8.2. Роутер.
8.3. Кабели соединительные (3 шт.).
9. Набор 2 для объединения тренажеров в сеть и доступа в Интернет:
9.1. Коммутатор.
9.2. Роутер.
9.3. Кабели соединительные (2 шт.).
10. Кабели соединительные (не более 5 шт.).
11. Программное обеспечение для обработки и анализа результатов тренировочной терапии.
12. Карта пациента идентификационная (не более 1000 шт.).
13. Браслет пациента идентификационный (не более 1000 шт.).
14. Ноутбук для хранения данных о пациентах и обработки результатов тренировочной терапии.
15. Принтер для печати результатов тренировочной терапии.
16. Дисплей для контроля амплитуды и силы коррекционных упражнений.
17. Системный блок для обработки и хранения результатов диагностики и тренировочной терапии.
18. ЖК-монитор для визуализации данных лечебной программы
19. Клавиатура для введения данных пациентов и обработки результатов тренировочной терапии
20. Мышь компьютерная для введения данных пациентов и обработки результатов тренировочной терапии.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12828
Дата РУ
06.09.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o82753
Изготовитель
"Дэвид Хэлс Солюшнс Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Финляндия, Дальнее зарубежье, David Health Solutions Ltd., Pasilanraitio 5, 00240 Helsinki, Finland
Юридический адрес изготовителя
, Финляндия, Дальнее зарубежье, David Health Solutions Ltd., Pasilanraitio 5, 00240 Helsinki, Finland
Код ОКП/ОКПД2
94 4490
Класс риска
1
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

103810
  B20 Basic 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

103810
  B26 Basic 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

103810
  B53 Basic 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

103810
  B90 Basic 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

103810
  F 160 (- Future; - EVE; - Rehab; - Rehab EVE; - DMS-MC1; - DMS-EVE-P; - DMS-EVE-R) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

103810
  F110 (- Future; - EVE; - Rehab; - Rehab EVE; - DMS-MC1; - DMS-EVE-P; - DMS-EVE-R) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

103810
  F120 (- Future; - EVE; - Rehab; - Rehab EVE; - DMS-MC1; - DMS- EVE-P; - DMS-EVE-R) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

103810
  F130 (- Future; - EVE; - Rehab; - Rehab EVE; - DMS-MC1; - DMS-EVE-P; - DMS-EVE-R) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

103810
  F140 (- Future; - EVE; - Rehab; - Rehab EVE; - DMS-MC1; - DMS-EVE-P; - DMS-EVE-R) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

103810
  F150 (- Future; - EVE; - Rehab; - Rehab EVE; - DMS-MC1; - DMS-EVE-P; - DMS-EVE-R) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

103810
  F200 (- Future; - EVE; - Rehab; - Rehab EVE; - DMS-MC1; - DMS-EVE-P; - DMS-EVE-R) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

103810
  F210 (- Future; - EVE) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

103810
  F260 (- Future; - EVE; - Rehab; - Rehab EVE; - DMS-MC1; - DMS-EVE-P; - DMS-EVE-R) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

103810
  F300 (- Future; - EVE; - Rehab; - Rehab EVE; - DMS-MC1; - DMS-EVE-P; - DMS-EVE-R) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

103810
  F310 (- Future; - EVE; - Rehab; - Rehab EVE; - DMS-MC1; - DMS-EVE-P; - DMS-EVE-R) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

103810
  F320 (- Future; - EVE; - Rehab; - Rehab EVE; - DMS-MC1; - DMS-EVE-P; - DMS-EVE-R) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

103810
  F330 (- Future; - EVE; - Rehab; - Rehab EVE; - DMS-MC1; - DMS-EVE-P; - DMS-EVE-R) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

103810
  F400 (- Future; - EVE; - Rehab; - Rehab EVE; - DMS-MC1; - DMS-EVE-P; - DMS-EVE-R) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

103810
  F410 (- Future; - EVE); - F420 (- Future; - EVE; - Rehab EVE; - DMS-EVE-P; - DMS-EVE-R) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

103810
  F430 (- Future; - EVE; - Rehab; - Rehab EVE; - DMS-MC1; - DMS-EVE-P; - DMS-EVE-R) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

103810
  F440 (- Future; - EVE) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

103810
  F450 (- Future; - EVE; - Rehab; - Rehab EVE; - DMS-MC1; - DMS-EVE-P; - DMS-EVE-R) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

103810
  F500 (- Future; - EVE; - Rehab; - Rehab EVE; - DMS-MC1; - DMS-EVE-P; - DMS-EVE-R) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

103810
  F510 (- Future; - EVE; - Rehab EVE; - DMS-MC1; - DMS-EVE-P; - DMS-EVE-R) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

103810
  F520 (- Future; - EVE) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

103810
  F600 (- Future; - EVE; - Rehab; - Rehab EVE; - DMS-MC1; - DMS-EVE-P; - DMS-EVE-R) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

103810
  F610 (- Future; - EVE) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

103810
  F620 (- Future; - EVE) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

103810
  F640 Future 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

103810
  F700 (- Future; - EVE) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

103810
  F750 Future 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

103810
  F800 (- Future; - EVE) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

103810
  P1100 Prevention 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

103810
  P1110 Prevention 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

103810
  P1130 Prevention 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

103810
  P1131 Prevention 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

103810
  P1150 Prevention 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

103810
  R2100 DMS-MC1 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

103810
  R2101 DMS-EVE 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

103810
  R2102 Rehab 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

103810
  S14 Modular 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

103810
  S20 Modular 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

103810
  S21 Modular 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

103810
  S53 Basic 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

103810
  S93 Modular 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

103810
  М14 Modular 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

103810
  М16 (- Modular; - DMS-EVE) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

103810
  М21 Modular 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

103810
  М24 Modular 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

103810
  М26 Modular 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

103810
  М30 Modular 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

103810
  М62 Modular 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

103810
  М63 Modular 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

103810
  М82 Modular 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

103810
  М85 Modular 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

103810
  М90 Modular 
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Тренажер для функциональной диагностики, тренировки и реабилитации David с принадлежностямиI. Тренажер для функциональной диагностики, тренировки и реабилитации David, варианты исполнения: - B20 Basic; - B26 Basic; - B53 Basic; - B90 Basic; - F110 (- Future; - EVE; - Rehab; - Rehab EVE; - DMS-MC1; - DMS-EVE-P; - DMS-EVE-R); - F120 (- Future; - EVE; - Rehab; - Rehab EVE; - DMS-MC1; - DMS- EVE-P; - DMS-EVE-R); - F130 (- Future; - EVE; - Rehab; - Rehab EVE; - DMS-MC1; - DMS-EVE-P; - DMS-EVE-R); - F140 (- Future; - EVE; - Rehab; - Rehab EVE; - DMS-MC1; - DMS-EVE-P; - DMS-EVE-R); - F150 (- Future; - EVE; - Rehab; - Rehab EVE; - DMS-MC1; - DMS-EVE-P; - DMS-EVE-R); - F 160 (- Future; - EVE; - Rehab; - Rehab EVE; - DMS-MC1; - DMS-EVE-P; - DMS-EVE-R); - F200 (- Future; - EVE; - Rehab; - Rehab EVE; - DMS-MC1; - DMS-EVE-P; - DMS-EVE-R); - F210 (- Future; - EVE); - F260 (- Future; - EVE; - Rehab; - Rehab EVE; - DMS-MC1; - DMS-EVE-P; - DMS-EVE-R); - F300 (- Future; - EVE; - Rehab; - Rehab EVE; - DMS-MC1; - DMS-EVE-P; - DMS-EVE-R); - F310 (- Future; - EVE; - Rehab; - Rehab EVE; - DMS-MC1; - DMS-EVE-P; - DMS-EVE-R); - F320 (- Future; - EVE; - Rehab; - Rehab EVE; - DMS-MC1; - DMS-EVE-P; - DMS-EVE-R); - F330 (- Future; - EVE; - Rehab; - Rehab EVE; - DMS-MC1; - DMS-EVE-P; - DMS-EVE-R); - F400 (- Future; - EVE; - Rehab; - Rehab EVE; - DMS-MC1; - DMS-EVE-P; - DMS-EVE-R); - F410 (- Future; - EVE); - F420 (- Future; - EVE; - Rehab EVE; - DMS-EVE-P; - DMS-EVE-R); - F430 (- Future; - EVE; - Rehab; - Rehab EVE; - DMS-MC1; - DMS-EVE-P; - DMS-EVE-R); - F440 (- Future; - EVE); - F450 (- Future; - EVE; - Rehab; - Rehab EVE; - DMS-MC1; - DMS-EVE-P; - DMS-EVE-R); - F500 (- Future; - EVE; - Rehab; - Rehab EVE; - DMS-MC1; - DMS-EVE-P; - DMS-EVE-R); - F510 (- Future; - EVE; - Rehab EVE; - DMS-MC1; - DMS-EVE-P; - DMS-EVE-R); - F520 (- Future; - EVE); - F600 (- Future; - EVE; - Rehab; - Rehab EVE; - DMS-MC1; - DMS-EVE-P; - DMS-EVE-R); - F610 (- Future; - EVE); - F620 (- Future; - EVE); - F640 Future; - F700 (- Future; - EVE); - F750 Future; - F800 (- Future; - EVE); - М14 Modular; - М16 (- Modular; - DMS-EVE); - М21 Modular; - М24 Modular; - М26 Modular; - М30 Modular; - М62 Modular; - М63 Modular; - М82 Modular; - М85 Modular; - М90 Modular; - P1100 Prevention; - P1110 Prevention; - P1130 Prevention; - P1131 Prevention; - P1150 Prevention; - R2100 DMS-MC1; - R2101 DMS-EVE; - R2102 Rehab; - S14 Modular; - S20 Modular; - S21 Modular; - S53 Basic; - S93 Modular. II. Принадлежности: 1. Кассета цифровая измерительная. 2. Набор реабилитационный для растягивания: Подушки (4 шт.). 3. Маты медицинские (не более 4 шт.). 4. Устройство для измерения подвижности шейного отдела позвоночника. 5. Станция центральная для хранения и обработки результатов тренировочной терапии, с или без подставки для клавиатуры. 6. Станция автономная центральная для хранения и обработки результатов тренировочной терапии, с подставкой для клавиатуры. 7. Подставка для принтера. 8. Набор 1 для объединения тренажеров в сеть и доступа в Интернет: 8.1. Точка доступа. 8.2. Роутер. 8.3. Кабели соединительные (3 шт.). 9. Набор 2 для объединения тренажеров в сеть и доступа в Интернет: 9.1. Коммутатор. 9.2. Роутер. 9.3. Кабели соединительные (2 шт.). 10. Кабели соединительные (не более 5 шт.). 11. Программное обеспечение для обработки и анализа результатов тренировочной терапии. 12. Карта пациента идентификационная (не более 1000 шт.). 13. Браслет пациента идентификационный (не более 1000 шт.). 14. Ноутбук для хранения данных о пациентах и обработки результатов тренировочной терапии. 15. Принтер для печати результатов тренировочной терапии. 16. Дисплей для контроля амплитуды и силы коррекционных упражнений. 17. Системный блок для обработки и хранения результатов диагностики и тренировочной терапии. 18. ЖК-монитор для визуализации данных лечебной программы 19. Клавиатура для введения данных пациентов и обработки результатов тренировочной терапии 20. Мышь компьютерная для введения данных пациентов и обработки результатов тренировочной терапии.
ФСЗ 2012/12828
28.06.2023
ООО "ПРОСПЕКТ"
32.50.50.190
103810
Подробнее
Развернуть
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
29.07.2013
Развернуть
2
Выдан дубликат РУ
29.12.2017
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)