ФСЗ 2012/12822
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12822
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Ингалятор компрессорный портативный для аэрозольной терапии мелко- и крупнодисперсными аэрозолями Wi.Neb, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Ингалятор компрессорный портативный для аэрозольной терапии мелко- и крупнодисперсными аэрозолями Wi.Neb, варианты исполнения: Wi.Neb (model P0209EM), Wi.Neb go (model P0905EM).
II. Принадлежности к ингалятору компрессорному портативному для аэрозольной терапии мелко- и крупнодисперсными аэрозолями Wi.Neb (model P0209EM):
1. Распылитель лекарственных средств (не более 10 шт.).
2. Загубник (не более 10 шт.).
3. Наконечник носовой универсальный для взрослых и детей (не более 5 шт.).
4. Маска дыхательная для взрослых (не более 5 шт.)
5. Маска дыхательная для детей (не более 5 шт.).
6. Фильтр противопылевой (не более 5 шт.).
7. Трубка соединительная (не более 5 шт.).
8. Экономайзер (не более 3 шт.).
9. L-образный соединительный элемент (не более 3 шт.).
10. Блок питания от сети 220/230 V (не более 2 шт.).
11. Переходной шнур питания от аккумулятора автомобиля (не более 2 шт.).
12. Розетка для электросети (не более 2 шт.).
13. Клапан (не более 4 шт.).
14. Сумка для транспортировки (не более 2 шт.).
III. Принадлежности к ингалятору компрессорному портативному для аэрозольной терапии мелко и крупнодисперсными аэрозолями Wi.Neb go (model P0905EM):
1. Распылитель лекарственных средств (не более 10 шт.).
2. Загубник (не более 10 шт.).
3. Наконечник носовой универсальный для взрослых и детей (не более 5 шт.).
4. Маска дыхательная для взрослых (не более 5 шт.).
5. Маска дыхательная для детей (не более 5 шт.).
6. Фильтр противопылевой (не более 5 шт.).
7. Трубка соединительная (не более 5 шт.).
8. Экономайзер (не более 3 шт.).
9. L-образный соединительный элемент (не более 3 шт.).
10. Блок питания от сети 220/230 V (не более 2 шт.).
11. Переходной шнур питания от аккумулятора автомобиля (не более 2 шт.).
12. Аккумуляторная батарея (не более 2 шт.).
13. Розетка для электросети (не более 2 шт.).
14. Клапан (не более 4 шт.).
15. Сумка для транспортировки (не более 2 шт.).
II. Принадлежности к ингалятору компрессорному портативному для аэрозольной терапии мелко- и крупнодисперсными аэрозолями Wi.Neb (model P0209EM):
1. Распылитель лекарственных средств (не более 10 шт.).
2. Загубник (не более 10 шт.).
3. Наконечник носовой универсальный для взрослых и детей (не более 5 шт.).
4. Маска дыхательная для взрослых (не более 5 шт.)
5. Маска дыхательная для детей (не более 5 шт.).
6. Фильтр противопылевой (не более 5 шт.).
7. Трубка соединительная (не более 5 шт.).
8. Экономайзер (не более 3 шт.).
9. L-образный соединительный элемент (не более 3 шт.).
10. Блок питания от сети 220/230 V (не более 2 шт.).
11. Переходной шнур питания от аккумулятора автомобиля (не более 2 шт.).
12. Розетка для электросети (не более 2 шт.).
13. Клапан (не более 4 шт.).
14. Сумка для транспортировки (не более 2 шт.).
III. Принадлежности к ингалятору компрессорному портативному для аэрозольной терапии мелко и крупнодисперсными аэрозолями Wi.Neb go (model P0905EM):
1. Распылитель лекарственных средств (не более 10 шт.).
2. Загубник (не более 10 шт.).
3. Наконечник носовой универсальный для взрослых и детей (не более 5 шт.).
4. Маска дыхательная для взрослых (не более 5 шт.).
5. Маска дыхательная для детей (не более 5 шт.).
6. Фильтр противопылевой (не более 5 шт.).
7. Трубка соединительная (не более 5 шт.).
8. Экономайзер (не более 3 шт.).
9. L-образный соединительный элемент (не более 3 шт.).
10. Блок питания от сети 220/230 V (не более 2 шт.).
11. Переходной шнур питания от аккумулятора автомобиля (не более 2 шт.).
12. Аккумуляторная батарея (не более 2 шт.).
13. Розетка для электросети (не более 2 шт.).
14. Клапан (не более 4 шт.).
15. Сумка для транспортировки (не более 2 шт.).
Номер РУ
ФСЗ 2012/12822
Дата РУ
10.09.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o82291
Изготовитель
"Флаем Нуова С.п.А."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, Flaem Nuova S.p.A., Via Colli Storici 221-223-225,San Martino della Battaglia, (Brescia), Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, Flaem Nuova S.p.A., Via Colli Storici 221-223-225,San Martino della Battaglia, (Brescia), Italy
Код ОКП/ОКПД2
94 4460
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Via Colli Storici 221-223-225, San Martino della Battaglia, (Brescia), Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213220
Wi.Neb (model P0209EM)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213220
Wi.Neb go (model P0905EM)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)