ФСЗ 2012/12821
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12821
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Насосы инфузионные шприцевые SN с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Насосы инфузионные шприцевые SN, варианты исполнения: SN-50С6, SN-50C6T, SN-50F6, SN-1500H.
II. Принадлежности:
1. Регулируемый зажим.
2. Стойка с крепежом Unicare-8 (для 8 насосов).
3. Стойка с крепежом Unicare-6 (для 6 насосов).
4. Стойка с крепежом Unicare-4 (для 4 насосов).
5. Стойка с крепежом Unicare-6А (для 6 насосов, без инфузионной стойки).
6. Стойка с крепежом Unicare-4А (для 4 насосов, без инфузионной стойки).
7. Система мониторинга вливания SN-M100 (включает в себя ПК с программным обеспечением, пульт дистанционного управления, центральный маршрутизатор).
8. Беспроводной модуль для передачи данных для 1 насоса.
II. Принадлежности:
1. Регулируемый зажим.
2. Стойка с крепежом Unicare-8 (для 8 насосов).
3. Стойка с крепежом Unicare-6 (для 6 насосов).
4. Стойка с крепежом Unicare-4 (для 4 насосов).
5. Стойка с крепежом Unicare-6А (для 6 насосов, без инфузионной стойки).
6. Стойка с крепежом Unicare-4А (для 4 насосов, без инфузионной стойки).
7. Система мониторинга вливания SN-M100 (включает в себя ПК с программным обеспечением, пульт дистанционного управления, центральный маршрутизатор).
8. Беспроводной модуль для передачи данных для 1 насоса.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12821
Дата РУ
06.09.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o81614
Изготовитель
"Сино Медикал-Дивайс Технолоджи Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Sino Medical-Device Technology Co., Ltd., 6th Floor, Building 15, Majialong Industry Zone, Nanshan District, Shenzhen, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Sino Medical-Device Technology Co., Ltd., 6th Floor, Building 15, Majialong Industry Zone, Nanshan District, Shenzhen, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
94 4470
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
229860
1. SN-50С6,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
229860
2. SN-50C6T,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
229860
3. SN-50F6,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
229860
4. SN-1500H.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)