ФСЗ 2012/12819
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12819
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Насос для энтерального питания "Энтеропорт плюс" (Enteroport plus) с принадлежностямиI. Насос для энтерального питания "Энтеропорт плюс" (Enteroport plus), в комплекте с:
1. Зажим-крепление (Pole Clamp (rotatable)/Pole clamp).
II. Принадлежности:
1. Короткий штатив с держателем (Short Stand for Pole Clamp).
2. Адаптер сетевого питания (ЕВРО) (Power Supply Enteroport Plus EU/Power Supply Enteroport plus Euro - Plug).
3. Зажим-крепление (Pole Clamp (rotatable)/Pole clamp).
Номер РУ
ФСЗ 2012/12819
Дата РУ
28.04.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
63507
Заявитель
ООО "Б.Браун Медикал"
Фактический адрес заявителя
191040, Россия, Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10
Юридический адрес заявителя
191040, Россия, Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10
Изготовитель
"Б. Браун Мельзунген АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
2а
Вид
260010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
260010
13 Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия
13.01 Изделия бытовые адаптированные
Помпа для энтерального питания
Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для создания давления для обеспечения точного контроля скорости потока питательных жидкостей через трубку для энтерального питания непосредственно в желудок, двенадцатиперстную или тощую кишку пациента, который не может или не хочет потреблять достаточное количество питательных веществ.
260010
2 Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
2.05 Инфузионные насосы и сопутствующие изделия
Помпа для энтерального питания
Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для создания давления для обеспечения точного контроля скорости потока питательных жидкостей через трубку для энтерального питания непосредственно в желудок, двенадцатиперстную или тощую кишку пациента, который не может или не хочет потреблять достаточное количество питательных веществ.
Адрес
1. FRIWO Gerätebau GmbH, Von-Liebig-Strasse 11, 48346 Ostbevern, Germany.
2. B. Braun Avitum AG, Am Buschberg 1, 34212 Melsungen, Germany.
3. FRIWO VIETNAM CO., LTD, Lot 240, Street No. 12, Amata Industrial Park, Long Binh Ward, Bien Hoa City, Dong Nai Province, Vietnam.
4. FRIWO VIETNAM CO., LTD, Lot 104/5, Street No. 2-4, Amata Industrial Park, Long Binh Ward, Bien Hoa City, Dong Nai Province, Vietnam.
5. FRIWO VIETNAM CO., LTD, Amata Street, Amata Industrial Park, Long Binh Ward, Bien Hoa City, Dong Nai Province, Vietnam.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
260010
13 Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия
13.01 Изделия бытовые адаптированные
Помпа для энтерального питания
Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для создания давления для обеспечения точного контроля скорости потока питательных жидкостей через трубку для энтерального питания непосредственно в желудок, двенадцатиперстную или тощую кишку пациента, который не может или не хочет потреблять достаточное количество питательных веществ.
260010
2 Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
2.05 Инфузионные насосы и сопутствующие изделия
Помпа для энтерального питания
Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для создания давления для обеспечения точного контроля скорости потока питательных жидкостей через трубку для энтерального питания непосредственно в желудок, двенадцатиперстную или тощую кишку пациента, который не может или не хочет потреблять достаточное количество питательных веществ.
260010
Насос для энтерального питания "Энтеропорт плюс" (Enteroport plus)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Насос для энтерального питания "Энтеропорт плюс" (Enteroport plus) с принадлежностямиI. Насос для энтерального питания "Энтеропорт плюс" (Enteroport plus), в комплекте с:
1. Зажим-крепление (Pole Clamp (rotatable)/Pole clamp).
II. Принадлежности:
1. Короткий штатив с держателем (Short Stand for Pole Clamp).
2. Адаптер сетевого питания (ЕВРО) (Power Supply Enteroport Plus EU/Power Supply Enteroport plus Euro - Plug).
3. Зажим-крепление (Pole Clamp (rotatable)/Pole clamp).
ФСЗ 2012/12819
13.07.2021
ООО "Б.Браун Медикал"
32.50.13.190
260010
Насос для энтерального питания "Энтеропорт плюс" (Enteroport plus) с принадлежностямиI. Насос для энтерального питания "Энтеропорт плюс" (Enteroport plus), в комплекте c:
1. Зажим-крепление (Pole Сlamp (rotatable)/Pole clamp).
II. Принадлежности:
1. Короткий штатив с держателем (Short Stand for Pole Clamp).
2. Адаптер сетевого питания (ЕВРО) (Power Supply Enteroport Plus EU/Power Supply Enteroport plus Euro - Plug).
3. Зажим-крепление (Pole Clamp (rotatable)/Pole clamp).
ФСЗ 2012/12819
29.08.2017
ООО "Б.Браун Медикал"
32.50.13.190
260010
Насос для энтерального питания «Энтеропорт плюс» (Enteroport plus) c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Насос для энтерального питания «Энтеропорт плюс» (Enteroport plus), в комплекте c:
1. Адаптер сетевого питания 230 В (Enteroport plus Mains adapter 230 V/Plug-in Power Supply/ NiMH Charger für Enteroport plus).
2. Зажим-крепление (Pole clamp (rotatable)/Pole clamp).
II. Принадлежности:
1. Кнопка для вызова персонала (Connecting lead for staff call/Connector for staff call/Сable for staff call).
2. Короткий штатив с держателем (Short stand for pole clamp/Kurzstativ).
3. Адаптер сетевого питания 230 В (Enteroport plus Mains adapter 230 V/ Plug-in Power Supply/ NiMH Charger für Enteroport plus).
4. Зажим-крепление (Pole clamp (rotatable)/ Pole clamp).
III. Организации-изготовители:
- B. Braun Melsungen AG, Schwarzenberger Weg 73-79, 34212 Melsungen, Germany.
ФСЗ 2012/12819
18.09.2012
94 4470
—
