ФСЗ 2012/12813
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12813
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Оборудование для хранения крови, культур клеток и тканей, компонентов лекарственных средств и вакцин при низких температурах серии EvoSafe вертикального типа с принадлежностямиОбъемом: 120 л (VF120-86E), 244 л (VF240-86E), 360 л (VF360-86E), 480 л (VF475-86E), 600 л (VF620-86E), 711 л (VF720-86E).
Принадлежности:
1. Держатели для полипропиленовых боксов (Storage racks):
- для VF120-86E - 6 шт.
- для VF240-86E - 12 шт.
- для VF360-86E - 12 шт.
- для VF475-86E - 16 шт.
- для VF620-86E - 20 шт.
- для VF720-86E - 24 шт.
2. Полипропиленовые боксы, высотой 50 мм (PP box, height 50 mm):
- для VF120-86E - 81 шт.
- для VF240-86E - 162 шт.
- для VF360-86E - 264 шт.
- для VF475-86E - 352 шт.
- для VF620-86E - 440 шт.
- для VF720-86E - 528 шт.
3. Полипропиленовые боксы, высотой 75 мм (PP box, height 75 mm):
- для VF120-86E - 54 шт.
- для VF240-86E - 108 шт.
- для VF360-86E - 168 шт.
- для VF475-86E - 224 шт.
- для VF620-86E - 280 шт.
- для VF720-86E - 336 шт.
4. Перегородки для полипропиленовых боксов (Division for box):
- для VF120-86E - 81 шт.
- для VF240-86E - 162 шт.
- для VF360-86E - 264 шт.
- для VF475-86E - 352 шт.
- для VF620-86E - 440 шт.
- для VF720-86E - 528 шт.
5. Система экстренной подачи жидкого СО2 (CO2 back-up system) - 1 шт.
6. Система экстренной подачи жидкого N2 (LN2 Back-up system) - 1 шт.
7. Криоперчатки (Cryogloves):
- до запястья, размеры S, M, L, XL - 4 пары.
- до середины предплечья, размеры S, M, L, XL - 4 пары.
- до локтя, размеры S, M, L, XL - 4 пары.
- до плеча, размеры S, M, L, XL - 4 пары.
8. Криофартук (Cryo Apons ) - 1 шт.
9. Регистратор температуры (Temperature recorder) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Держатели для полипропиленовых боксов (Storage racks):
- для VF120-86E - 6 шт.
- для VF240-86E - 12 шт.
- для VF360-86E - 12 шт.
- для VF475-86E - 16 шт.
- для VF620-86E - 20 шт.
- для VF720-86E - 24 шт.
2. Полипропиленовые боксы, высотой 50 мм (PP box, height 50 mm):
- для VF120-86E - 81 шт.
- для VF240-86E - 162 шт.
- для VF360-86E - 264 шт.
- для VF475-86E - 352 шт.
- для VF620-86E - 440 шт.
- для VF720-86E - 528 шт.
3. Полипропиленовые боксы, высотой 75 мм (PP box, height 75 mm):
- для VF120-86E - 54 шт.
- для VF240-86E - 108 шт.
- для VF360-86E - 168 шт.
- для VF475-86E - 224 шт.
- для VF620-86E - 280 шт.
- для VF720-86E - 336 шт.
4. Перегородки для полипропиленовых боксов (Division for box):
- для VF120-86E - 81 шт.
- для VF240-86E - 162 шт.
- для VF360-86E - 264 шт.
- для VF475-86E - 352 шт.
- для VF620-86E - 440 шт.
- для VF720-86E - 528 шт.
5. Система экстренной подачи жидкого СО2 (CO2 back-up system) - 1 шт.
6. Система экстренной подачи жидкого N2 (LN2 Back-up system) - 1 шт.
7. Криоперчатки (Cryogloves):
- до запястья, размеры S, M, L, XL - 4 пары.
- до середины предплечья, размеры S, M, L, XL - 4 пары.
- до локтя, размеры S, M, L, XL - 4 пары.
- до плеча, размеры S, M, L, XL - 4 пары.
8. Криофартук (Cryo Apons ) - 1 шт.
9. Регистратор температуры (Temperature recorder) - 1 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12813
Дата РУ
01.02.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
50141
Заявитель
ООО "МТО "Стормовъ"
Фактический адрес заявителя
143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, корп. 1, помещ. XX, эт. 8, ком. 7
Юридический адрес заявителя
143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, корп. 1, помещ. XX, эт. 8, ком. 7
Изготовитель
"Снайдерс Тилбург Б.В"
Фактический адрес изготовителя
, Нидерланды, Snijders Tilburg B.V., Laurent Janssensstraat 105, 5048 AR Tilburg, Netherlands
Юридический адрес изготовителя
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Snijders Tilburg B.V., Laurent Janssensstraat 105, 5048 AR Tilburg, Netherlands
Код ОКП/ОКПД2
28.25.13.116
Класс риска
2а
Вид
122990
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Snijders Tilburg B.V., Laurent Janssensstraat 105, 5048 AR Tilburg, Netherlands
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122990
Оборудование для хранения крови, культур клеток и тканей, компонентов лекарственных средств и вакцин при низких температурах серии EvoSafe вертикального типа с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Оборудование для хранения крови, культур клеток и тканей, компонентов лекарственных средств и вакцин при низких температурах серии EvoSafe вертикального типа с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Оборудование для хранения крови, культур клеток и тканей, компонентов лекарственных средств и вакцин при низких температурах серии EvoSafe вертикального типа объемом: 120 л (VF120-86E), 244 л (VF240-86E), 360 л (VF360-86E), 480 л (VF475-86E), 600 л (VF620-86E), 711 л (VF720-86E).
II. Принадлежности:
1. Держатели для полипропиленовых боксов (Storage racks):
- для VF120-86E - 6 шт.
- для VF240-86E - 12 шт.
- для VF360-86E - 12 шт.
- для VF475-86E - 16 шт.
- для VF620-86E - 20 шт.
- для VF720-86E - 24 шт.
2. Полипропиленовые боксы, высотой 50 мм (PP box, height 50 mm):
- для VF120-86E - 81 шт.
- для VF240-86E - 162 шт.
- для VF360-86E - 264 шт.
- для VF475-86E - 352 шт.
- для VF620-86E - 440 шт.
- для VF720-86E - 528 шт.
3. Полипропиленовые боксы, высотой 75 мм (PP box, height 75 mm):
- для VF120-86E - 54 шт.
- для VF240-86E - 108 шт.
- для VF360-86E - 168 шт.
- для VF475-86E - 224 шт.
- для VF620-86E - 280 шт.
- для VF720-86E - 336 шт.
4. Перегородки для полипропиленовых боксов (Division for box):
- для VF120-86E - 81 шт.
- для VF240-86E - 162 шт.
- для VF360-86E - 264 шт.
- для VF475-86E - 352 шт.
- для VF620-86E - 440 шт.
- для VF720-86E - 528 шт.
5. Система экстренной подачи жидкого СО2 (CO2 back-up system) - 1 шт.
6. Система экстренной подачи жидкого N2 (LN2 Back-up system) - 1 шт.
7. Криоперчатки (Cryogloves):
- до запястья, размеры S, M, L, XL - 4 пары.
- до середины предплечья, размеры S, M, L, XL - 4 пары.
- до локтя, размеры S, M, L, XL - 4 пары.
- до плеча, размеры S, M, L, XL - 4 пары.
8. Криофартук (Cryo Apons ) - 1 шт.
9. Регистратор температуры (Temperature recorder) - 1 шт.
ФСЗ 2012/12813
05.09.2012
94 5200
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)