ФСЗ 2012/12803

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12803
Наименование
Каталки Hill-Rom, варианты исполнения: Р 8000, Р 8005, Р 8010, Р 8020, Р 8040, Р 8050, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Каталки Hill-Rom, варианты исполнения: Р 8000, Р 8005, Р 8010, Р 8020, Р 8040, Р 8050:
1. Процедурная (Procedural) P8000.
2. Транспортная (Transport) P8005.
3. Хирургическая (Surgical) P8010.
4. Электрифицированная (Electric) P8020.
5. Травматологическая (Trauma) P8040.
6. Акушерско-гинекологическая (OB/GYN) P8050.
II. Принадлежности:
1. Ложе рентгенопрозрачное (Radiolucent surface)
2. Ложе стандартной ширины 660 мм (Sleepdeck width 660 мм)
3. Ложе увеличенная ширина 760 мм (Sleepdeck width 760 мм)
4. Подставка для принадлежностей (Utility tray)
5. Механизм подъема коленной секции (Knee gatch)
6. Механизм, упрощающий подъем и опускание изголовья (BackSaver Fowler)
7. Механизм автоматического контурирования ложа (AutoContour)
8. Механизм ручного тормоза (Integrated handbrake system)
9. Комплект из 2-х удлинителей боковых поручней (Additional coverage siderails)
10. Комплект из 2-х задвижных боковых поручней One-Step TuckAway (One-Step TuckAway siderails for Zero-gap transfers)
11. Комплект из 2-х опускающихся боковых поручней (Fold-down siderails)
12. Комплект из 2-х удлиненных боковых поручней (Prolonged siderails)
13. Система улучшенного маневрирования Steering Plus с 5-ым колесом (Steering Plus system with 5th wheel)
14. Комплект из 4-х роликов диаметром 203 мм (Casters 203 мм)
15. Педаль гидравлической регулировки c 2-х сторон (Hydraulic control pedal on both sides)
16. Педаль гидравлической регулировки c 2-х сторон и в ножном торце (Hydraulic control pedal on both sides and on foot end)
17. Педаль тормоза и руления в головном и ножном торце (Brake and steer pedal at head and foot end)
18. Педаль тормоза и руления в головном и ножном торце и на 4-х углах (Brake and steer pedal at head and foot end and on 4 sides)
19. Встроенные весы (Integrated scale)
20. Процедурный светильник (Factory mounted light)
21. Адаптер для присоединения процедурного светильника (Exam light upgrade)
22. Комплект из 2-х транспортировочных рукояток (Push handles)
23. Комплект из 2-х транспортировочных рукояток с держателем для инфузионной стойки (Push handles with integrated IV pole transport holder)
24. Комплект из 2-х транспортировочных рукояток с держателем для инфузионной стойки на каждой рукоятке (Push handles with integrated IV pole transport holder on both handles)
25. Положение Тренделенбурга (Emergency Trendelenburg)
26. Инфузионная стойка, регулируемая по высоте (Standard telescopic IV pole)
27. Инфузионная стойка, два уровня (2 stage IV pole)
28. Инфузионная стойка, три уровня (3 stage IV pole)
29. Переносная инфузионная стойка (ISS transfer pole)
30. Переходник для инфузионной стойки (Socket adaptor)
31. Транспортировочный держатель инфузионной стойки (IV transporter device)
32. Вертикальный держатель рентгеновской кассеты в изголовье (Upright chest X-ray cassette holder)
33. Двухсторонний держатель рентгеновской кассеты (Lateral X-Ray cassette holder)
34. Встроенный держатель кислородного баллона (Integrated oxygen tank holder)
35. Горизонтальный держатель кислородного баллона (Horizontal oxygen tank holder)
36. Вертикальный держатель кислородного баллона (Vertical oxygen tank holder)
37. Держатель для бумаг (Chart holder)
38. Держатель бумажного рулона (Paper roll dispenser)
39. Транспортировочный ремень (Transport strap)
40. Удлинитель ножной секции 75 мм (Foot extender 75 мм)
41. Удлинитель ножной секции 102 мм (Foot extender 102 мм)
42. Подушка для удлинителя ножной секции 75 мм (Foot extender pad 75 мм)
43. Подушка для удлинителя ножной секции 102 мм (Foot extender pad 102 мм)
44. Комплект из 2-х чехлов для боковых поручней (Siderails pads)
45. Подушка-подголовник (Stretcher pillow)
46. Поднос для пациента (Patient tray)
47. Спинка головная (Headboard)
48. Спинка ножная (Footboard)
49. Спинка ножная откидывающаяся (Convertible footboard)
50. Подлокотник (Arm board)
51. Комплект из 2-х фиксаторов лодыжек (Ankle stirrups)
52. Самоклеящийся стикер (Decal)
53. Трансформируемая ножная секция с упорами для ног (Sliding litter with integrated foot supports)
54. Лоток для сбора жидкости (Detachable catch/fluid basin)
55. Комплект из 2-х упоров для голеней с регулируемой длиной (Telescopic calf supports)
56. Подставка для рук верхняя (Superior wrist support)
57. Подставка для рук боковая (Temporal wrist support)
58. Держатель принадлежностей (Accessory support)
59. Ограничитель движений головы (Head restraint strap)
60. Операционная дуга (Surgery accessory holder)
61. Головная секция для хирургической каталки (Articulating surgical head section)
62. Матрас, толщина 76 мм, ширина 660 мм (Mattress 76 мм thick, 660 мм width)
63. Матрас, толщина 76 мм, ширина 760 мм (Mattress 76 мм thick, 760 мм width)
64. Матрас, толщина 102 мм, ширина 660 мм (Mattress 102 мм thick, 660 мм width)
65. Матрас, толщина 102 мм, ширина 760 мм (Mattress 102 мм thick, 760 мм width)
66. Матрас для акушерско-гинекологической каталки, толщина 76 мм (OB/GYN Mattress 76 мм thick)
67. Матрас для хирургической каталки с комплектом из 2-х подголовников, толщина 102 мм (Surgical surface with 2 head cushions, 102 мм thick)
68. Матрас для хирургической каталки с подголовником, толщина 102 мм (Surgical surface with head cushion, 102 мм thick)
69. Огнеупорный матрас, толщина 102 мм, ширина 660 мм (102 мм thick, 660 мм width mattress with fire barrier)
70. Огнеупорный матрас, толщина 102 мм, ширина 762 мм (102 мм thick, 762 мм width mattress with fire barrier)
71. Огнеупорный матрас Comfortline, толщина 127 мм, ширина 660 мм (127 мм thick, 660 мм width Comfortline Multidensity foam with fire barrier)
72. Огнеупорный матрас Comfortline, толщина 127 мм, ширина 760 мм (127 мм thick, 760 мм width Comfortline Multidensity foam with fire barrier)
73. Воздушная поверхность PrimeAire
III. Организации-изготовители:
1. Hill-Rom de Mexico S De R.L. de C.V., Avenda del Telefono No.200, Huinala and Nuevo Leon, C.P. 66640 Apodaca, Mexico.
2. Hill-Rom S.A.S., B.P. 14-Z.I. du Talhouet 56330 Pluvigner, France.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12803
Дата РУ
23.10.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o82270
Изготовитель
"Хилл-Ром Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, 1069 State Route 46 East, Batesville, IN 47006, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, 1069 State Route 46 East, Batesville, IN 47006, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 5150
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. Hill-Rom de Mexico S De R.L. de C.V., Avenda del Telefono No.200, Huinala and Nuevo Leon, C.P. 66640 Apodaca, Mexico. 2. Hill-Rom S.A.S., B.P. 14-Z.I. du Talhouet 56330 Pluvigner, France.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

201690
  1. Процедурная (Procedural) P8000.  
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

201690
  2. Транспортная (Transport) P8005.  
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

201690
  3. Хирургическая (Surgical) P8010.  
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

201670
  4. Электрифицированная (Electric) P8020.  
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

201690
  5. Травматологическая (Trauma) P8040.  
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

201690
  6. Акушерско-гинекологическая (OB/GYN) P8050. 
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
30.12.2016
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)