ФСЗ 2012/12798
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12798
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Средства реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах в отдельных упаковках и наборах (см. Приложение на 2 листах)I. Средства реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах в отдельных упаковках:
1. Однокомпонентные средства реабилитации для стомического использования - сборные мешки (калоприемники), колостомные закрытые (не дренируемые):
- сборный мешок «Эстим+» (Esteem+) стандартный, прозрачный, с фильтром 60/70 мм;
- сборный мешок «Эстим+» (Esteem+) стандартный, непрозрачный, с фильтром 60/70 мм;
- сборный мешок «Эстим+» (Esteem+) малый (мини), непрозрачный, с фильтром, 60/70 мм;
- сборный мешок «Эстим+» (Esteem+) стандартный, прозрачный, с фильтром 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм;
- сборный мешок «Эстим+» (Esteem+) стандартный, непрозрачный, с фильтром 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 50мм;
- сборный мешок «Эстим+» (Esteem+) малый (мини), непрозрачный, с фильтром 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм.
2. Однокомпонентные средства реабилитации для стомического использования ? сборные мешки (калоприемники), илеостомные открытые (дренируемые):
- сборный мешок «Эстим+» (Esteem+) стандартный, прозрачный, со встроенной застежкой «Инвизиклоуз» (Invisiclose), с фильтром 60/70 мм;
- сборный мешок «Эстим+» (Esteem+) стандартный, непрозрачный, со встроенной застежкой «Инвизиклоуз» (Invisiclose), с фильтром 60/70 мм;
- сборный мешок «Эстим+» (Esteem+) стандартный, прозрачный, со встроенной застежкой «Инвизиклоуз» (Invisiclose) 60/70 мм;
- сборный мешок «Эстим+» (Esteem+) стандартный, прозрачный, со встроенной застежкой «Инвизиклоуз» (Invisiclose), с фильтром 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм;
- сборный мешок «Эстим+» (Esteem+) стандартный, непрозрачный, со встроенной застежкой «Инвизиклоуз» (Invisiclose), с фильтром 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм;
- сборный мешок «Эстим+» (Esteem+) стандартный, прозрачный, со встроенной застежкой «Инвизиклоуз» (Invisiclose) послеоперационный 100 мм.
3. Однокомпонентные средства реабилитации для стомического использования ? сборные мешки (калоприемники), илеостомные открытые (дренируемые) конвексные:
- сборный мешок «Эстим+» (Esteem+) стандартный, прозрачный, со встроенной застежкой «Инвизиклоуз» (Invisiclose), с фильтром 19 мм, 22 мм, 25 мм, 28 мм, 32 мм, 35 мм, 38 мм;
- сборный мешок «Эстим+» (Esteem+) стандартный, непрозрачный, со встроенной застежкой «Инвизиклоуз» (Invisiclose), с фильтром 19 мм, 22 мм, 25 мм, 28 мм, 32 мм, 35 мм, 38 мм.
4. Средства реабилитации для стомического использования - сборные мешки (калоприемники), колостомные закрытые (не дренируемые) к двухкомпонентным системам:
- сборный мешок «Эстим Синерджи+» (Esteem Synergy+) стандартный, прозрачный, с фильтром 35 мм, 48 мм, 61 мм;
- сборный мешок «Эстим Синерджи+» (Esteem Synergy+) стандартный, непрозрачный, с фильтром 35 мм, 48 мм, 61 мм;
- сборный мешок «Эстим Синерджи+» (Esteem Synergy+) малый (мини), прозрачный, с фильтром 35 мм, 48 мм;
- сборный мешок «Эстим Синерджи+» (Esteem Synergy+) малый (мини), непрозрачный, с фильтром 35 мм, 48 мм.
5. Средства реабилитации для стомического использования - сборные мешки (калоприемники) илеостомные открытые (дренируемые) к двухкомпонентным системам:
- сборный мешок «Эстим Синерджи+» (Esteem Synergy+) стандартный, прозрачный, со встроенной застежкой «Инвизиклоуз» (Invisiclose), с фильтром 35 мм, 48 мм, 61 мм;
- сборный мешок «Эстим Синерджи+» (Esteem Synergy+) стандартный, непрозрачный, со встроенной застежкой «Инвизиклоуз» (Invisiclose), с фильтром 35 мм, 48 мм, 61 мм;
- сборный мешок «Эстим Синерджи+» (Esteem Synergy+) стандартный, прозрачный, со встроенной застежкой «Инвизиклоуз» (Invisiclose) 35 мм, 48 мм, 61 мм.
II. Средства реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах в наборах:
1. Послеоперационный набор однокомпонентных средств реабилитации для стомического использования ? сборных мешков (калоприемников) «Эстим+» (Esteem+), илеостомных открытых (дренируемых), стандартных, прозрачных, со встроенной застежкой «Инвизиклоуз» (Invisiclose), стерильных 100 мм - 5 шт.;
2. Послеоперационный набор однокомпонентных средств реабилитации для стомического использования ? сборных мешков (калоприемников) «Эстим+» (Esteem+), илеостомных открытых (дренируемых), стандартных, прозрачных, со встроенной застежкой «Инвизиклоуз» (Invisiclose), не стерильных 100 мм - 5 шт.;
III. Организации-изготовители:
- ConvaTec Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, UK.
- ConvaTec Inc., 211 American Avenue, Greensboro, North Carolina, 27409, USA.
- ConvaTec Dominican Republic, Inc. Carretera Sanchez, Km. 18.2 Parque Industrial Itabo, S.A. San Cristobal, Haina Dominican Republic.
1. Однокомпонентные средства реабилитации для стомического использования - сборные мешки (калоприемники), колостомные закрытые (не дренируемые):
- сборный мешок «Эстим+» (Esteem+) стандартный, прозрачный, с фильтром 60/70 мм;
- сборный мешок «Эстим+» (Esteem+) стандартный, непрозрачный, с фильтром 60/70 мм;
- сборный мешок «Эстим+» (Esteem+) малый (мини), непрозрачный, с фильтром, 60/70 мм;
- сборный мешок «Эстим+» (Esteem+) стандартный, прозрачный, с фильтром 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм;
- сборный мешок «Эстим+» (Esteem+) стандартный, непрозрачный, с фильтром 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 50мм;
- сборный мешок «Эстим+» (Esteem+) малый (мини), непрозрачный, с фильтром 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм.
2. Однокомпонентные средства реабилитации для стомического использования ? сборные мешки (калоприемники), илеостомные открытые (дренируемые):
- сборный мешок «Эстим+» (Esteem+) стандартный, прозрачный, со встроенной застежкой «Инвизиклоуз» (Invisiclose), с фильтром 60/70 мм;
- сборный мешок «Эстим+» (Esteem+) стандартный, непрозрачный, со встроенной застежкой «Инвизиклоуз» (Invisiclose), с фильтром 60/70 мм;
- сборный мешок «Эстим+» (Esteem+) стандартный, прозрачный, со встроенной застежкой «Инвизиклоуз» (Invisiclose) 60/70 мм;
- сборный мешок «Эстим+» (Esteem+) стандартный, прозрачный, со встроенной застежкой «Инвизиклоуз» (Invisiclose), с фильтром 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм;
- сборный мешок «Эстим+» (Esteem+) стандартный, непрозрачный, со встроенной застежкой «Инвизиклоуз» (Invisiclose), с фильтром 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм;
- сборный мешок «Эстим+» (Esteem+) стандартный, прозрачный, со встроенной застежкой «Инвизиклоуз» (Invisiclose) послеоперационный 100 мм.
3. Однокомпонентные средства реабилитации для стомического использования ? сборные мешки (калоприемники), илеостомные открытые (дренируемые) конвексные:
- сборный мешок «Эстим+» (Esteem+) стандартный, прозрачный, со встроенной застежкой «Инвизиклоуз» (Invisiclose), с фильтром 19 мм, 22 мм, 25 мм, 28 мм, 32 мм, 35 мм, 38 мм;
- сборный мешок «Эстим+» (Esteem+) стандартный, непрозрачный, со встроенной застежкой «Инвизиклоуз» (Invisiclose), с фильтром 19 мм, 22 мм, 25 мм, 28 мм, 32 мм, 35 мм, 38 мм.
4. Средства реабилитации для стомического использования - сборные мешки (калоприемники), колостомные закрытые (не дренируемые) к двухкомпонентным системам:
- сборный мешок «Эстим Синерджи+» (Esteem Synergy+) стандартный, прозрачный, с фильтром 35 мм, 48 мм, 61 мм;
- сборный мешок «Эстим Синерджи+» (Esteem Synergy+) стандартный, непрозрачный, с фильтром 35 мм, 48 мм, 61 мм;
- сборный мешок «Эстим Синерджи+» (Esteem Synergy+) малый (мини), прозрачный, с фильтром 35 мм, 48 мм;
- сборный мешок «Эстим Синерджи+» (Esteem Synergy+) малый (мини), непрозрачный, с фильтром 35 мм, 48 мм.
5. Средства реабилитации для стомического использования - сборные мешки (калоприемники) илеостомные открытые (дренируемые) к двухкомпонентным системам:
- сборный мешок «Эстим Синерджи+» (Esteem Synergy+) стандартный, прозрачный, со встроенной застежкой «Инвизиклоуз» (Invisiclose), с фильтром 35 мм, 48 мм, 61 мм;
- сборный мешок «Эстим Синерджи+» (Esteem Synergy+) стандартный, непрозрачный, со встроенной застежкой «Инвизиклоуз» (Invisiclose), с фильтром 35 мм, 48 мм, 61 мм;
- сборный мешок «Эстим Синерджи+» (Esteem Synergy+) стандартный, прозрачный, со встроенной застежкой «Инвизиклоуз» (Invisiclose) 35 мм, 48 мм, 61 мм.
II. Средства реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах в наборах:
1. Послеоперационный набор однокомпонентных средств реабилитации для стомического использования ? сборных мешков (калоприемников) «Эстим+» (Esteem+), илеостомных открытых (дренируемых), стандартных, прозрачных, со встроенной застежкой «Инвизиклоуз» (Invisiclose), стерильных 100 мм - 5 шт.;
2. Послеоперационный набор однокомпонентных средств реабилитации для стомического использования ? сборных мешков (калоприемников) «Эстим+» (Esteem+), илеостомных открытых (дренируемых), стандартных, прозрачных, со встроенной застежкой «Инвизиклоуз» (Invisiclose), не стерильных 100 мм - 5 шт.;
III. Организации-изготовители:
- ConvaTec Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, UK.
- ConvaTec Inc., 211 American Avenue, Greensboro, North Carolina, 27409, USA.
- ConvaTec Dominican Republic, Inc. Carretera Sanchez, Km. 18.2 Parque Industrial Itabo, S.A. San Cristobal, Haina Dominican Republic.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12798
Дата РУ
05.09.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o81975
Изготовитель
"КонваТек Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, ConvaTec Inc., 200 Headquarters Park Drive, Skillman, New Jersey 08558, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, ConvaTec Inc., 200 Headquarters Park Drive, Skillman, New Jersey 08558, USA
Код ОКП/ОКПД2
25 4520
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Средства реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах в отдельных упаковках и наборахСредства реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах в отдельных упаковках:
1. Однокомпонентные средства реабилитации для стомического использования - сборные мешки (калоприемники), колостомные закрытые (не дренируемые):
- сборный мешок «Эстим+» (Esteem+) стандартный, прозрачный, с фильтром 60/70 мм;
- сборный мешок «Эстим+» (Esteem+) стандартный, непрозрачный, с фильтром 60/70 мм;
- сборный мешок «Эстим+» (Esteem+) малый (мини), непрозрачный, с фильтром, 60/70 мм;
- сборный мешок «Эстим+» (Esteem+) стандартный, прозрачный, с фильтром 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм;
- сборный мешок «Эстим+» (Esteem+) стандартный, непрозрачный, с фильтром 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 50мм;
- сборный мешок «Эстим+» (Esteem+) малый (мини), непрозрачный, с фильтром 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм.
2. Однокомпонентные средства реабилитации для стомического использования - сборные мешки (калоприемники), илеостомные открытые (дренируемые):
- сборный мешок «Эстим+» (Esteem+) стандартный, прозрачный, со встроенной застежкой «Инвизиклоуз» (Invisiclose), с фильтром 60/70 мм;
- сборный мешок «Эстим+» (Esteem+) стандартный, непрозрачный, со встроенной застежкой «Инвизиклоуз» (Invisiclose), с фильтром 60/70 мм;
- сборный мешок «Эстим+» (Esteem+) стандартный, прозрачный, со встроенной застежкой «Инвизиклоуз» (Invisiclose) 60/70 мм;
- сборный мешок «Эстим+» (Esteem+) стандартный, прозрачный, со встроенной застежкой «Инвизиклоуз» (Invisiclose), с фильтром 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм;
- сборный мешок «Эстим+» (Esteem+) стандартный, непрозрачный, со встроенной застежкой «Инвизиклоуз» (Invisiclose), с фильтром 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм;
- сборный мешок «Эстим+» (Esteem+) стандартный, прозрачный, со встроенной застежкой «Инвизиклоуз» (Invisiclose) послеоперационный 100 мм.
3. Однокомпонентные средства реабилитации для стомического использования - сборные мешки (калоприемники), илеостомные открытые (дренируемые) конвексные:
- сборный мешок «Эстим+» (Esteem+) стандартный, прозрачный, со встроенной застежкой «Инвизиклоуз» (Invisiclose), с фильтром 19 мм, 22 мм, 25 мм, 28 мм, 32 мм, 35 мм, 38 мм;
- сборный мешок «Эстим+» (Esteem+) стандартный, непрозрачный, со встроенной застежкой «Инвизиклоуз» (Invisiclose), с фильтром 19 мм, 22 мм, 25 мм, 28 мм, 32 мм, 35 мм, 38 мм.
4. Средства реабилитации для стомического использования - сборные мешки (калоприемники), колостомные закрытые (не дренируемые) к двухкомпонентным системам:
- сборный мешок «Эстим Синерджи+» (Esteem Synergy+) стандартный, прозрачный, с фильтром 35 мм, 48 мм, 61 мм;
- сборный мешок «Эстим Синерджи+» (Esteem Synergy+) стандартный, непрозрачный, с фильтром 35 мм, 48 мм, 61 мм;
- сборный мешок «Эстим Синерджи+» (Esteem Synergy+) малый (мини), прозрачный, с фильтром 35 мм, 48 мм;
- сборный мешок «Эстим Синерджи+» (Esteem Synergy+) малый (мини), непрозрачный, с фильтром 35 мм, 48 мм.
5. Средства реабилитации для стомического использования - сборные мешки (калоприемники) илеостомные открытые (дренируемые) к двухкомпонентным системам:
- сборный мешок «Эстим Синерджи+» (Esteem Synergy+) стандартный, прозрачный, со встроенной застежкой «Инвизиклоуз» (Invisiclose), с фильтром 35 мм, 48 мм, 61 мм;
- сборный мешок «Эстим Синерджи+» (Esteem Synergy+) стандартный, непрозрачный, со встроенной застежкой «Инвизиклоуз» (Invisiclose), с фильтром 35 мм, 48 мм, 61 мм;
- сборный мешок «Эстим Синерджи+» (Esteem Synergy+) стандартный, прозрачный, со встроенной застежкой «Инвизиклоуз» (Invisiclose) 35 мм, 48 мм, 61 мм.
Средства реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах в наборах:
1. Послеоперационный набор однокомпонентных средств реабилитации для стомического использования - сборных мешков (калоприемников) «Эстим+» (Esteem+), илеостомных открытых (дренируемых), стандартных, прозрачных, со встроенной застежкой «Инвизиклоуз» (Invisiclose), стерильных 100 мм - 5 шт.;
2. Послеоперационный набор однокомпонентных средств реабилитации для стомического использования - сборных мешков (калоприемников) «Эстим+» (Esteem+), илеостомных открытых (дренируемых), стандартных, прозрачных, со встроенной застежкой «Инвизиклоуз» (Invisiclose), не стерильных 100 мм - 5 шт.;
Производители:
1. ConvaTec Inc., 200 Headquarters Park Drive, Skillman, New Jersey 08558, USA.
2. ConvaTec Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, UK.
3. ConvaTec Inc., 211 American Avenue, Greensboro, North Carolina, 27409, USA.
4. ConvaTec Dominican Republic, Inc. Carretera Sanchez, Km. 18.2 Parque Industrial Itabo, S.A. San Cristobal, Haina Dominican Republic.
5. Unomedical s.r. o., Priemyselny park 3, 07101 Michalovce, Slovakia.
Место производства:
1. 200 Headquarters Park Drive, Skillman, New Jersey 08558, USA.
2. First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, UK.
3. 211 American Avenue, Greensboro, North Carolina, 27409, USA.
4. Km. 18.2 Parque Industrial Itabo, S.A. San Cristobal, Haina Dominican Republic.
5. Priemyselny park 3, 07101 Michalovce, Slovakia.
ФСЗ 2012/12798
04.03.2014
ЗАО "КонваТек"
25 4520
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)