ФСЗ 2012/12783
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12783
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор гемостаза полуавтоматический STart с принадлежностямиПринадлежности:
1. Специальный шнур сетевой для STart.
2. Индикатор крена.
3. Индикатор удара.
4. Специальная автоматическая пипетка для STart.
5. Распределитель шариков.
6. Флакон с металлическими шариками, 1850 шариков во флаконе, не более 5 флаконов.
7. Термопроводники для пипетки, не более 3 шт.
8. Кюветные стрипы - 150 стрипов по 4 кюветы, не более 150 стрипов в упаковке, не более 4 уп.
9. Термобумага 1 рулон х 25м, 1 шт. в упаковке, не более 4 уп.
10. Наконечники для автоматической пипетки, 100 шт. в упаковке, не более 2 уп.
11. Адаптеры для флаконов, не более 10 шт.
12. Адаптеры для пробирок, не более 5 шт.
13. Триангулярные магнитные мешалки, не более 5 шт.
14. Магнитная палочка для удаления шариков.
15. Предохранители, не более 10 шт. в упаковке, не более 10 упаковок.
16. Вставка для установки предохранителя в прибор.
17. Комплект с документацией пользователя, не более 5 шт.
18. Документация пользователя на компакт-диске, не более 5 шт.
1. Специальный шнур сетевой для STart.
2. Индикатор крена.
3. Индикатор удара.
4. Специальная автоматическая пипетка для STart.
5. Распределитель шариков.
6. Флакон с металлическими шариками, 1850 шариков во флаконе, не более 5 флаконов.
7. Термопроводники для пипетки, не более 3 шт.
8. Кюветные стрипы - 150 стрипов по 4 кюветы, не более 150 стрипов в упаковке, не более 4 уп.
9. Термобумага 1 рулон х 25м, 1 шт. в упаковке, не более 4 уп.
10. Наконечники для автоматической пипетки, 100 шт. в упаковке, не более 2 уп.
11. Адаптеры для флаконов, не более 10 шт.
12. Адаптеры для пробирок, не более 5 шт.
13. Триангулярные магнитные мешалки, не более 5 шт.
14. Магнитная палочка для удаления шариков.
15. Предохранители, не более 10 шт. в упаковке, не более 10 упаковок.
16. Вставка для установки предохранителя в прибор.
17. Комплект с документацией пользователя, не более 5 шт.
18. Документация пользователя на компакт-диске, не более 5 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12783
Дата РУ
23.03.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
22035
Заявитель
ООО "ГЕМОСТАТИКА"
Фактический адрес заявителя
121165, Россия, г. Москва, ул. Студенческая, 26-22
Юридический адрес заявителя
121165, Россия, г. Москва, ул. Студенческая, 26-22
Изготовитель
"ДИАГНОСТИКА СТАГО С.А.С."
Фактический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, DIAGNOSTICA STAGO S.A.S., 3 Allee THERESA 92600 Asnieres-sur-Seine, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, DIAGNOSTICA STAGO S.A.S., 3 Allee THERESA 92600 Asnieres-sur-Seine, France
Код ОКП/ОКПД2
94 4300
Класс риска
2а
Вид
261210
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. DIAGNOSTICA STAGO S.A.S., 125, 131 avenue Louis Roche, 92230 Gennevilliers, France.
2. DIAGNOSTICA STAGO S.A.S., 3 Allee Theresa, 92600 Asnieres-sur-Seine, France.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261210
Анализатор гемостаза полуавтоматический Start
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор гемостаза полуавтоматический STart с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:
1. Специальный шнур сетевой для STart.
2. Индикатор крена.
3. Индикатор удара.
4. Специальная автоматическая пипетка для STart.
5. Распределитель шариков.
6. Флакон с металлическими шариками, 1850 шариков во флаконе, не более 5 флаконов.
7. Термопроводники для пипетки, не более 3 шт.
8. Кюветные стрипы - 150 стрипов по 4 кюветы, не более 150 стрипов в упаковке, не более 4 уп.
9. Термобумага 1 рулон х 25м, 1 шт. в упаковке, не более 4 уп.
10. Наконечники для автоматической пипетки, 100 шт. в упаковке, не более 2 уп.
11. Адаптеры для флаконов, не более 10 шт.
12. Адаптеры для пробирок, не более 5 шт.
13. Триангулярные магнитные мешалки, не более 5 шт.
14. Магнитная палочка для удаления шариков.
15. Предохранители, не более 10 шт. в упаковке, не более 10 упаковок.
16. Вставка для установки предохранителя в прибор.
17. Комплект с документацией пользователя, не более 5 шт.
18. Документация пользователя на компакт-диске, не более 5 шт.
ФСЗ 2012/12783
05.09.2012
94 4300
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)