ФСЗ 2012/12776
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12776
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор гемостаза автоматический STA Satellite с принадлежностямиПринадлежности:
1. Специальный монитор для STA Satellite.
2. Специальная клавиатура для STA Satellite.
3. Роторы для образцов и реагентов, не более 4 шт.
4. Держатель для роллера с кюветами.
5. Подставка для промывочной жидкости.
6. Специальный шнур сетевой для STA Satellite.
7. Пластиковый контейнер 2.5 л.
8. Контейнеры для использованных кювет, не более 5 шт.
9. Индикатор крена.
10. Индикатор удара.
11. Фиксаторы трубок для транспортировки, не более 20 шт.
12. Специальный набор адаптера для принтера и клавиатуры.
13. Инструкции пользователя, не более 10 шт.
14. Комплект с документацией пользователя, не более 10 шт.
15. Документация пользователя на компакт-дисках, не более 10 шт.
16. Программное обеспечение на компакт-дисках, не более 5 шт.
17. Вспомогательные материалы, инструменты и принадлежности:
- Специальный футляр (упаковка).
- Шприц.
- Измерительные кюветы, в упаковке 220 шт., не более 5 уп.
- Специальные наклейки, не более 5 шт.
- Устройство навигации для реагентов.
- Адаптеры для флаконов, не более 10 шт.
- Адаптеры для микротейнеров, не более 10 шт.
- Адаптеры для реагентов малого объема, не более 10 шт.
- Световая заслонка для измерительной ячейки, не более 5 шт.
- Коннектор для трубок.
- Переходник-вставка.
- Устройство для установки фильтра.
- Термобумага 1 шт. (25м), в упаковке 1 шт., не более 5 уп.
- Торцевой ключ, не более 3 шт.
- Воздушные фильтры, не более 5 шт.
- Предохранители, в упаковке не более 10 шт, не более 10 уп.
- Кювета навигационная.
- Пробирка навигационная.
- Мандрены для чистки игл, не более 10 шт.
- Магнитные мешалки, не более 10 шт.
- Галогеновая лампа, не более 5 шт.
- Резиновые прокладки / Тефлоновые наконечники для шприца, не более 20 шт.
- Специальный шприц с резиновой прокладкой и тефлоновым наконечником, не более 3 шт.
- Иглы дозирующие, не более 10 шт.
- Магнитная палочка для удаления шариков.
- Специальные отвертки, не более 5 шт.
- Специальный пинцет для удаления кювет.
- Наконечник пневматического устройства для переноса кювет, не более 5 шт.
- Специальные перчатки, 1 пара.
- Упаковочный лист.
1. Специальный монитор для STA Satellite.
2. Специальная клавиатура для STA Satellite.
3. Роторы для образцов и реагентов, не более 4 шт.
4. Держатель для роллера с кюветами.
5. Подставка для промывочной жидкости.
6. Специальный шнур сетевой для STA Satellite.
7. Пластиковый контейнер 2.5 л.
8. Контейнеры для использованных кювет, не более 5 шт.
9. Индикатор крена.
10. Индикатор удара.
11. Фиксаторы трубок для транспортировки, не более 20 шт.
12. Специальный набор адаптера для принтера и клавиатуры.
13. Инструкции пользователя, не более 10 шт.
14. Комплект с документацией пользователя, не более 10 шт.
15. Документация пользователя на компакт-дисках, не более 10 шт.
16. Программное обеспечение на компакт-дисках, не более 5 шт.
17. Вспомогательные материалы, инструменты и принадлежности:
- Специальный футляр (упаковка).
- Шприц.
- Измерительные кюветы, в упаковке 220 шт., не более 5 уп.
- Специальные наклейки, не более 5 шт.
- Устройство навигации для реагентов.
- Адаптеры для флаконов, не более 10 шт.
- Адаптеры для микротейнеров, не более 10 шт.
- Адаптеры для реагентов малого объема, не более 10 шт.
- Световая заслонка для измерительной ячейки, не более 5 шт.
- Коннектор для трубок.
- Переходник-вставка.
- Устройство для установки фильтра.
- Термобумага 1 шт. (25м), в упаковке 1 шт., не более 5 уп.
- Торцевой ключ, не более 3 шт.
- Воздушные фильтры, не более 5 шт.
- Предохранители, в упаковке не более 10 шт, не более 10 уп.
- Кювета навигационная.
- Пробирка навигационная.
- Мандрены для чистки игл, не более 10 шт.
- Магнитные мешалки, не более 10 шт.
- Галогеновая лампа, не более 5 шт.
- Резиновые прокладки / Тефлоновые наконечники для шприца, не более 20 шт.
- Специальный шприц с резиновой прокладкой и тефлоновым наконечником, не более 3 шт.
- Иглы дозирующие, не более 10 шт.
- Магнитная палочка для удаления шариков.
- Специальные отвертки, не более 5 шт.
- Специальный пинцет для удаления кювет.
- Наконечник пневматического устройства для переноса кювет, не более 5 шт.
- Специальные перчатки, 1 пара.
- Упаковочный лист.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12776
Дата РУ
23.03.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
22034
Заявитель
ООО "ГЕМОСТАТИКА"
Фактический адрес заявителя
121165, Россия, г. Москва, ул. Студенческая, 26-22
Юридический адрес заявителя
121165, Россия, г. Москва, ул. Студенческая, 26-22
Изготовитель
"ДИАГНОСТИКА СТАГО С.А.С."
Фактический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, DIAGNOSTICA STAGO S.A.S., 3 Allee THERESA 92600 Asnieres-sur-Seine, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, DIAGNOSTICA STAGO S.A.S., 3 Allee THERESA 92600 Asnieres-sur-Seine, France
Код ОКП/ОКПД2
94 4300
Класс риска
2а
Вид
261740
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. DIAGNOSTICA STAGO S.A.S., 125, 131 avenue Louis Roche, 92230 Gennevilliers, France.
2. DIAGNOSTICA STAGO S.A.S., 3 Allee Theresa, 92600 Asnieres-sur-Seine, France.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261740
Анализатор гемостаза автоматический STA Satellite с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор гемостаза автоматический STA Satellite с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Принадлежности:
1. Специальный монитор для STA Satellite.
2. Специальная клавиатура для STA Satellite.
3. Роторы для образцов и реагентов, не более 4 шт.
4. Держатель для роллера с кюветами.
5. Подставка для промывочной жидкости.
6. Специальный шнур сетевой для STA Satellite.
7. Пластиковый контейнер 2.5 л.
8. Контейнеры для использованных кювет, не более 5 шт.
9. Индикатор крена.
10. Индикатор удара.
11. Фиксаторы трубок для транспортировки, не более 20 шт.
12. Специальный набор адаптера для принтера и клавиатуры.
13. Инструкции пользователя, не более 10 шт.
14. Комплект с документацией пользователя, не более 10 шт.
15. Документация пользователя на компакт-дисках, не более 10 шт.
16. Программное обеспечение на компакт-дисках, не более 5 шт.
17. Вспомогательные материалы, инструменты и принадлежности:
- Специальный футляр (упаковка).
- Шприц.
- Измерительные кюветы, в упаковке 220 шт., не более 5 уп.
- Специальные наклейки, не более 5 шт.
- Устройство навигации для реагентов.
- Адаптеры для флаконов, не более 10 шт.
- Адаптеры для микротейнеров, не более 10 шт.
- Адаптеры для реагентов малого объема, не более 10 шт.
- Световая заслонка для измерительной ячейки, не более 5 шт.
- Коннектор для трубок.
- Переходник-вставка.
- Устройство для установки фильтра.
- Термобумага 1 шт. (25м), в упаковке 1 шт., не более 5 уп.
- Торцевой ключ, не более 3 шт.
- Воздушные фильтры, не более 5 шт.
- Предохранители, в упаковке не более 10 шт, не более 10 уп.
- Кювета навигационная.
- Пробирка навигационная.
- Мандрены для чистки игл, не более 10 шт.
- Магнитные мешалки, не более 10 шт.
- Галогеновая лампа, не более 5 шт.
- Резиновые прокладки / Тефлоновые наконечники для шприца, не более 20 шт.
- Специальный шприц с резиновой прокладкой и тефлоновым наконечником, не более 3 шт.
- Иглы дозирующие, не более 10 шт.
- Магнитная палочка для удаления шариков.
- Специальные отвертки, не более 5 шт.
- Специальный пинцет для удаления кювет.
- Наконечник пневматического устройства для переноса кювет, не более 5 шт.
- Специальные перчатки, 1 пара.
- Упаковочный лист.
ФСЗ 2012/12776
21.08.2012
94 4300
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)