ФСЗ 2012/12771
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12771
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Имплантаты для протезирования сосудов с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Имплантаты для протезирования сосудов:
1. Протезы кровеносных сосудов:
- текстильные Flownit, Flownit Bioseal, Flowweave Plus; Flowweave, Flowweave Bioseal;
- политетрафторэтиленовые Flowline Bipore;
- политетрафторэтиленовые с гепариновым покрытием Flowline Bipore Heparin.
2. Стент-графты:
- торакальные E-vita thoracic, E-vita Open Plus;
- абдоминальные E-vita abdominal: MB-основное тело, CL-контр-латеральная ножка, IE-подвздошная удлинительная ножка, AE-аортальная удлинительная часть.
3. Стенты аортальные E-XL.
4. Стенты периферические E-njoy.
II. Принадлежности:
- интродьюсеры E-asy plus (не более 2 шт. к имплантату).
- проводники направляющие E-wire (не более 2 шт. к имплантату).
- катетеры баллонные E-xpand (не более 2 шт. к имплантату).
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
174030
Протезы кровеносных сосудов текстильные Flownit
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
174030
Протезы кровеносных сосудов текстильные Flownit Bioseal
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
174030
Протезы кровеносных сосудов текстильные Flowweave Plus
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
174030
Протезы кровеносных сосудов текстильные Flowweave Bioseal
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
174030
Протезы кровеносных сосудов текстильные Flowweave
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
174030
Протезы кровеносных сосудов политетрафторэтиленовые Flowline Bipore
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
174030
Протезы кровеносных сосудов политетрафторэтиленовые с гепариновым покрытием Flowline Bipore Heparin
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
194510
Стенты периферические E-njoy
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
219780
Стент-графты абдоминальные E-vita abdominal МВ-основное тело
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
219780
Стент-графты абдоминальные E-vita abdominal CL-контр-латеральная ножка
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
219780
Стент-графты абдоминальные E-vita abdominal IE-подвздошная удлинительная ножка
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
219780
Стент-графты абдоминальные E-vita abdominal АЕ-аортальная удлинительная часть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)