ФСЗ 2012/12770
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12770
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Наборы VivanoMed Foam Kit/ Вивано Мед фоам для проведения вакуумной терапии ран, с принадлежностями, в отдельных упаковках, стерильные (см. Приложение на 1 листе)I. Наборы:
1. VivanoMed Foam Round Kit / Набор Вивано Мед фоам круглый.
Состав набора:
- губка гидрофобная полиуретановая черного цвета - 1 шт.,
- порт соединительный силиконовый с прозрачной адгезивной пленкой для фиксации - 1 шт.,
- пленка прозрачная самофиксирующаяся, размером 20 х 30 см или 15 х 20 см - 2 шт.,
- поднос из полипропилена - 1 шт.
2. VivanoMed Foam Thin Kit / Набор Вивано Мед фоам тонкий
Состав набора:
- губка гидрофобная полиуретановая черного цвета - 1 шт.,
- порт соединительный силиконовый с прозрачной адгезивной пленкой для фиксации - 1 шт.,
- пленка прозрачная самофиксирующаяся, размером 20 х 30 см или 15 х 20 см - 2 шт.,
- поднос из полипропилена - 1 шт.
3. VivanoMed Foam Abdominal Kit / Набор Вивано Мед фоам абдоминальный
Состав набора:
- губка гидрофобная полиуретановая черного цвета - 2 шт.,
- порт соединительный силиконовый с прозрачной адгезивной пленкой для фиксации - 1 шт.,
- пленка прозрачная самофиксирующаяся, размером 20 х 30 см - 6 шт.,
- пленка перфорированная полиуретановая для защиты внутренних органов - 1 шт.,
- поднос из полипропилена - 1 шт.
II. Принадлежности в отдельных упаковках Vivano:
- VivanoMed Foam/ Губка Вивано Мед.
- VivanoTec Port/ Порт Вивано Тек.
- VivanoTec Port Small / Порт Вивано Тек малый.
- VivanoTec Y-connector / Разъем Вивано Тек Y-образный.
1. VivanoMed Foam Round Kit / Набор Вивано Мед фоам круглый.
Состав набора:
- губка гидрофобная полиуретановая черного цвета - 1 шт.,
- порт соединительный силиконовый с прозрачной адгезивной пленкой для фиксации - 1 шт.,
- пленка прозрачная самофиксирующаяся, размером 20 х 30 см или 15 х 20 см - 2 шт.,
- поднос из полипропилена - 1 шт.
2. VivanoMed Foam Thin Kit / Набор Вивано Мед фоам тонкий
Состав набора:
- губка гидрофобная полиуретановая черного цвета - 1 шт.,
- порт соединительный силиконовый с прозрачной адгезивной пленкой для фиксации - 1 шт.,
- пленка прозрачная самофиксирующаяся, размером 20 х 30 см или 15 х 20 см - 2 шт.,
- поднос из полипропилена - 1 шт.
3. VivanoMed Foam Abdominal Kit / Набор Вивано Мед фоам абдоминальный
Состав набора:
- губка гидрофобная полиуретановая черного цвета - 2 шт.,
- порт соединительный силиконовый с прозрачной адгезивной пленкой для фиксации - 1 шт.,
- пленка прозрачная самофиксирующаяся, размером 20 х 30 см - 6 шт.,
- пленка перфорированная полиуретановая для защиты внутренних органов - 1 шт.,
- поднос из полипропилена - 1 шт.
II. Принадлежности в отдельных упаковках Vivano:
- VivanoMed Foam/ Губка Вивано Мед.
- VivanoTec Port/ Порт Вивано Тек.
- VivanoTec Port Small / Порт Вивано Тек малый.
- VivanoTec Y-connector / Разъем Вивано Тек Y-образный.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12770
Дата РУ
20.08.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o81595
Изготовитель
"Пауль Хартманн АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , "Paul Hartmann AG", Paul-Hartmann-Str.12, 89522, Heidenheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, "Paul Hartmann AG", Paul-Hartmann-Str.12, 89522, Heidenheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
93 9300
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Paul Hartmann AG, Paul-Hartmann-Str. 12, 89522 Heidenheim, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
287580
1. VivanoMed Foam Round Kit / Набор Вивано Мед фоам круглый.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
287580
2. VivanoMed Foam Thin Kit / Набор Вивано Мед фоам тонкий
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
287580
3. VivanoMed Foam Abdominal Kit / Набор Вивано Мед фоам абдоминальный
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
15.09.2016
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)