ФСЗ 2012/12768
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12768
Наименование
Монитор церебральной функции «Olympic Brainz Monitor » c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Монитор церебральной функции «Olympic Brainz Monitor» (базовый состав):
1. Стойка мобильная на 5-ти колесах с корзиной.
2. Сетевой кабель в комплекте с сетевыми фильтрами - 5 шт.
3. Модуль сбора данных.
4. Стартовый набор:
4.1. Набор для установки электродов:
- Гель NuPrep - 1 шт./114г.
- Салфетка тканевая - 2 шт.
- Маркер с линейкой.
4.2. Шаблон бумажный для установки электродов - 6 шт.
4.3. ЭЭГ - электроды - 1 уп./60 шт.
4.4. ЭЭГ - электроды игольчатые - 1 уп./24 шт.
5. Инструкция быстрой установки.
6. Инструкция пользователя, сервисная на СD-диске.
7. Инструкция обучающая на СD-диске.
8. Программное обеспечение для обработки данных для ПК на СD-диске.
9. Флэш-накопитель для переустановки и обновления программного обеспечения.
10. Флэш-накопитель для переноса данных.
II. Принадлежности:
1. Настольный кронштейн для монитора.
2. Набор для установки электродов:
- Гель NuPrep - 1 шт./ 114г.
- Салфетка тканевая - 2 шт.
- Маркер с линейкой.
3. ЭЭГ - электроды - 1 уп./60 шт.
4. ЭЭГ - электроды игольчатые - 1 уп./24 шт.
5. Салфетка тканевая ? 1уп./10 шт.
6. Маркер ? 1уп./10 шт.
7. Гель NuPrep , 114г. ? 1уп./3 шт.
8. Шаблон бумажный для установки электродов - 20 шт.
9. Атлас амплитудно-интегрированных ЭЭГ у новорожденных.
1. Стойка мобильная на 5-ти колесах с корзиной.
2. Сетевой кабель в комплекте с сетевыми фильтрами - 5 шт.
3. Модуль сбора данных.
4. Стартовый набор:
4.1. Набор для установки электродов:
- Гель NuPrep - 1 шт./114г.
- Салфетка тканевая - 2 шт.
- Маркер с линейкой.
4.2. Шаблон бумажный для установки электродов - 6 шт.
4.3. ЭЭГ - электроды - 1 уп./60 шт.
4.4. ЭЭГ - электроды игольчатые - 1 уп./24 шт.
5. Инструкция быстрой установки.
6. Инструкция пользователя, сервисная на СD-диске.
7. Инструкция обучающая на СD-диске.
8. Программное обеспечение для обработки данных для ПК на СD-диске.
9. Флэш-накопитель для переустановки и обновления программного обеспечения.
10. Флэш-накопитель для переноса данных.
II. Принадлежности:
1. Настольный кронштейн для монитора.
2. Набор для установки электродов:
- Гель NuPrep - 1 шт./ 114г.
- Салфетка тканевая - 2 шт.
- Маркер с линейкой.
3. ЭЭГ - электроды - 1 уп./60 шт.
4. ЭЭГ - электроды игольчатые - 1 уп./24 шт.
5. Салфетка тканевая ? 1уп./10 шт.
6. Маркер ? 1уп./10 шт.
7. Гель NuPrep , 114г. ? 1уп./3 шт.
8. Шаблон бумажный для установки электродов - 20 шт.
9. Атлас амплитудно-интегрированных ЭЭГ у новорожденных.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12768
Дата РУ
05.09.2012
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o81539
Изготовитель
"Эксел-Тек Лтд." подразделение "Натус Медикал Инкорпорэйтед"
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Excel-Tech Ltd. (XLTEK), a division of Natus Medical Incorporated, 1501 Industrial Road, San Carlos, CA 94070, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Excel-Tech Ltd. (XLTEK), a division of Natus Medical Incorporated, 1501 Industrial Road, San Carlos, CA 94070, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4110
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291820
Монитор церебральной функции «Olympic Brainz Monitor»
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)