ФСЗ 2012/12765
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12765
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Установка для мойки гибких эндоскопов с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Установка для мойки гибких эндоскопов, варианты исполнения:
MT- 5000L, MT- 5000S.
II. Принадлежности:
1. Адаптеры проверки на герметичность гибких эндоскопов - не более 4 шт.
2. Отводящий шланг - не более 2 шт.
3. Шланг для подвода воды - не более 2 шт.
4. Петли для крепления шлангов - не более 2 шт.
5. Корзинка для мелких деталей гибких эндоскопов - не более 2 шт.
6. Вращающаяся моющая форсунка - не более 2 шт.
7. Штуцер для водно-воздушной очистки - не более 2 шт.
8. Водонепроницаемая трубка для подвода воды - не более 2 шт.
9. Трубка для подачи моющего средства - не более 2 шт.
10. Датчик моющего средства - не более 2 шт.
11. Датчик воды - не более 2 шт.
12. Форсунка вспрыска воды - не более 2 шт.
13. Переходник для испытания на герметичность - не более 2 шт.
14. Переходник для отвода остаточной жидкости - не более 2 шт.
15. Крышка установки мойки.
16. Задняя дверца.
17. Колесо для колесной опоры - не более 4 шт.
18. Колесо для колесной опоры, с тормозом - не более 4 шт.
19. Специальный принтер для датировки цикла работы эндоскопической мойки.
20. Сетевой шнур 110V - не более 2 шт.
21. Сетевой шнур 220V - не более 2 шт.
22. Фильтр воды - не более 2 шт.
23. Фильтр защиты от помех - не более 2 шт.
24. Педаль открытия и закрытия крышки мойки.
25. Руководство пользователя.
26. Плавкие предохранители - не более 4 шт.
27. Стойка MC-D для эндоскопического, видеоэндоскопического оборудовании с принадлежностями:
- базовая панель.
- полки - не более 4 шт.
- задняя дверца.
- рама - не более 2 шт.
- гибкий держатель для гибкого эндоскопа.
- держатель эндоскопа.
- кронштейн для емкостей (штатив инфузионный).
- LCD ARM держатель.
- ручка (головка) пластиковая - не более 2 шт.
- защитный кабель для гибкого эндоскопа - не более 4 шт.
- угловая крышка - не более 4 шт.
- колесо для колесной опоры - не более 2 шт.
- колесо для колесной опоры с тормозом - не более 2 шт.
- шнур питания 110V.
- шнур питания 220V - не более 2 шт.
- ящик.
- блок розеток.
- адаптер - не более 2 шт.
28. Система MD-1000 для приготовления моющего раствора с принадлежностями:
- колесо для колесной опоры - не более 4 шт.
- колесо для колесной опоры с тормозом - не более 2 шт.
- шланг отводящий - не более 2 шт.
- шланг для подвода воды - не более 2 шт.
- картридж - не более 2 шт.
- кран.
- фильтр для воды - не более 2 шт.
- руководство пользователя.
29. Эксплуатационная документация.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179990
MT- 5000L
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179990
MT- 5000S
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179990
Установка для мойки гибких эндоскопов: MT- 5000L
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179990
Установка для мойки гибких эндоскопов: MT- 5000S
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Установка для мойки гибких эндоскопов с принадлежностямимодели:
- MT- 5000L;
- MT- 5000S.
I. Модель MT - 5000L, базовый комплект поставки:
1.1. Установка для мойки гибких эндоскопов MT - 5000L - 1 шт.
1.2. Адаптер проверки на герметичность гибкого эндоскопа P - 2 шт.
(при необходимости).
1.3. Адаптер проверки на герметичность гибкого эндоскопа O - 2 шт.
(при необходимости).
1.4. Шланг отводящий- 1 шт.
1.5. Шланг для подвода воды - 2 шт.
1.6. Шнур сетевой - 1 шт.
1.7. Крышка вентиляционного отверстия - 1 шт.
1.8. Корзинка для мелких деталей гибкого эндоскопа - 1 шт.
1.9. Адаптер для биопсийного (инструментального) канала O, F - 2 шт.
(при необходимости).
1.10. Адаптер для биопсийного (инструментального) канала P - 2 шт.
(при необходимости).
1.11. Набор адаптеров - 1 комплект (6 шт.), (при необходимости)
1.12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Модель MT - 5000S, базовый комплект поставки:
2.1. Установка для мойки гибких эндоскопов MT - 5000S - 1 шт.
2.2. Адаптер проверки на герметичность гибкого эндоскопа P - 1 шт.
(при необходимости).
2.3. Адаптер проверки на герметичность гибкого эндоскопа O - 1 шт.
(при необходимости).
2.4. Шланг отводящий - 1 шт.
2.5. Шланг для подвода воды - 2 шт.
2.6. Шнур сетевой - 1 шт.
2.7. Крышка вентиляционного отверстия - 1 шт.
2.8. Корзинка для мелких деталей гибкого эндоскопа - 1 шт.
2.9. Адаптер для биопсийного (инструментального) канала O, F - 1 шт.
(при необходимости).
2.10. Адаптер для биопсийного (инструментального) канала P - 1 шт.
(при необходимости).
2.11. Набор адаптеров - 1 комплект (6 шт.), (по требованию).
2.12. Встроенный специальный принтер для датировки цикла обработки - 1 шт.
(при необходимости).
2.13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
ФСЗ 2012/12765
04.12.2023
ООО "Эксперт Медикал"
32.50.50.190
271600
Установка для мойки гибких эндоскопов с принадлежностямимодели:
MT- 5000L;
MT- 5000S.
I. Модель MT - 5000L, базовый комплект поставки:
1.1. Установка для мойки гибких эндоскопов MT - 5000L - 1 шт.;
1.2. Адаптер проверки на герметичность гибкого эндоскопа P - 2 шт.;
(при необходимости).
1.3. Адаптер проверки на герметичность гибкого эндоскопа O - 2 шт.;
(при необходимости).
1.4. Шланг отводящий- 1 шт.;
1.5. Шланг для подвода воды - 2 шт.;
1.6. Шнур сетевой - 1 шт.;
1.7. Крышка вентиляционного отверстия - 1 шт.;
1.8. Корзинка для мелких деталей гибкого эндоскопа - 1 шт.;
1.9. Адаптер для биопсийного (инструментального) канала O, F - 2 шт.;
(при необходимости).
1.10. Адаптер для биопсийного (инструментального) канала P - 2 шт.;
(при необходимости).
1.11. Набор адаптеров - 1 комплект (6 шт.); (при необходимости)
1.12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Модель MT - 5000S, базовый комплект поставки:
2.1. Установка для мойки гибких эндоскопов MT - 5000S - 1 шт.;
2.2. Адаптер проверки на герметичность гибкого эндоскопа P - 1 шт.;
(при необходимости).
2.3. Адаптер проверки на герметичность гибкого эндоскопа O - 1 шт.;
(при необходимости).
2.4. Шланг отводящий - 1 шт.;
2.5. Шланг для подвода воды - 2 шт.;
2.6. Шнур сетевой - 1 шт.;
2.7. Крышка вентиляционного отверстия - 1 шт.;
2.8. Корзинка для мелких деталей гибкого эндоскопа - 1 шт.;
2.9. Адаптер для биопсийного (инструментального) канала O, F - 1 шт.;
(при необходимости).
2.10. Адаптер для биопсийного (инструментального) канала P - 1 шт.;
(при необходимости).
2.11. Набор адаптеров - 1 комплект (6 шт.); (по требованию)
2.12. Встроенный специальный принтер для датировки цикла обработки - 1 шт.;
(при необходимости).
2.13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
ФСЗ 2012/12765
16.06.2020
ООО "Эксперт Медикал"
32.50.50.190
271600
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
30.12.2016
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)