ФСЗ 2012/12756

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12756

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

101610

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

101610

Реагенты к анализаторам гематологическим автоматическим KX-21N, XT-4000i, XS-800i, XS-1000i: 1. Универсальный дилюент (10 л) (CELLPACK (10 l).

Таблица пуста

101610

Реагенты к анализаторам гематологическим автоматическим KX-21N, XT-4000i, XS-800i, XS-1000i: 2. Универсальный дилюент (20л) (CELLPACK (20 l).

Таблица пуста

101610

Реагенты к анализаторам гематологическим автоматическим KX-21N, XT-4000i, XS-800i, XS-1000i: 3. Фокусирующий реагент (20 л) (CELLSHEATH (20 l).

Таблица пуста

101610

Реагенты к анализаторам гематологическим автоматическим KX-21N, XT-4000i, XS-800i, XS-1000i: 4. Фокусирующий реагент (10 л) (CELLSHEATH (10 l).

Таблица пуста

101610

Реагенты к анализаторам гематологическим автоматическим KX-21N, XT-4000i, XS-800i, XS-1000i: 5. Лизирующий реагент-FB (5 л) (STROMATOLYSER-FB (5 l).

Таблица пуста

101610

Реагенты к анализаторам гематологическим автоматическим KX-21N, XT-4000i, XS-800i, XS-1000i: 6. Лизирующий реагент-WH (3 x 500 мл) (STROMATOLYSER-WH (3 x 500 ml).

Таблица пуста

101610

Реагенты к анализаторам гематологическим автоматическим KX-21N, XT-4000i, XS-800i, XS-1000i: 7. Лизирующий реагент-4DL (5 л) (STROMATOLYSER-4DL (5 l).

Таблица пуста

101610

Реагенты к анализаторам гематологическим автоматическим KX-21N, XT-4000i, XS-800i, XS-1000i: 8. Лизирующий реагент-4DL (2 л) (STROMATOLYSER-4DL (2 l).

Таблица пуста

101610

Реагенты к анализаторам гематологическим автоматическим KX-21N, XT-4000i, XS-800i, XS-1000i: 9. Флуоресцентный краситель-4DS (3 x 42 мл) (STROMATOLYSER-4DS (3 x 42 ml).

Таблица пуста

101610

Реагенты к анализаторам гематологическим автоматическим KX-21N, XT-4000i, XS-800i, XS-1000i: 10. Флуоресцентный краситель-4DS (42 мл) (STROMATOLYSER-4DS (42 ml).

Таблица пуста

101610

Реагенты к анализаторам гематологическим автоматическим KX-21N, XT-4000i, XS-800i, XS-1000i: 11. Лизирующий реагент-NR (L) (3,6 л) (STROMATOLYSER-NR (L) (3,6 l).

Таблица пуста

101610

Реагенты к анализаторам гематологическим автоматическим KX-21N, XT-4000i, XS-800i, XS-1000i: 12. Лизирующий реагент-NR (S) (3 x 43 мл) STROMATOLYSER NR (S) (3 x 43 ml).

Таблица пуста

101610

Реагенты к анализаторам гематологическим автоматическим KX-21N, XT-4000i, XS-800i, XS-1000i: 13. Лизирующий реагент-NR (lyse 1 l, stain 12 мл) STROMATOLYSER NR (lyse 1 l, stain 12 ml).

Таблица пуста

101610

Реагенты к анализаторам гематологическим автоматическим KX-21N, XT-4000i, XS-800i, XS-1000i: 14. Лизирующий реагент-IM (10 л) STROMATOLYSER IM (10 l).

Таблица пуста

101610

Реагенты к анализаторам гематологическим автоматическим KX-21N, XT-4000i, XS-800i, XS-1000i: 15. Лизирующий реагент (500 мл) (SULFOLYSER (500 ml).

Таблица пуста

101610

Реагенты к анализаторам гематологическим автоматическим KX-21N, XT-4000i, XS-800i, XS-1000i: 16. Лизирующий реагент (5 л) (SULFOLYSER) (5 l).

Таблица пуста

101610

Реагенты к анализаторам гематологическим автоматическим KX-21N, XT-4000i, XS-800i, XS-1000i: 17. Лизирующий реагент-IM (SIM-220 A) 10 л) (STROMATOLYSER-IM (SIM-220A) 10 l).

Таблица пуста

101610

Реагенты к анализаторам гематологическим автоматическим KX-21N, XT-4000i, XS-800i, XS-1000i: 18. Флуоресцентный краситель для подсчета ретикулоцитов(II), (Диюлент 1 л, Краситель 12 мл) (RETSEARCH (II) (diluent 1 l,dye 12 ml).

Таблица пуста

101610

Реагенты к анализаторам гематологическим автоматическим KX-21N, XT-4000i, XS-800i, XS-1000i: 19. Депротеинизатор (CL-50) (50 мл) (CELLCLEAN (CL-50) (50 ml).

Таблица пуста

101610

Реагенты к анализаторам гематологическим автоматическим KX-21N, XT-4000i, XS-800i, XS-1000i: 20. Депротеинизатор (50 мл) (CELLCLEAN (50 ml).

Таблица пуста

101610

Реагенты к анализаторам гематологическим автоматическим KX-21N, XT-4000i, XS-800i, XS-1000i: 21. Контрольный материал для анализаторов (XE) уровень 1 (8 x 4,5 мл) (e-CHECK (XE) (8 x 4,5 ml) L1.

Таблица пуста

101610

Реагенты к анализаторам гематологическим автоматическим KX-21N, XT-4000i, XS-800i, XS-1000i: 22. Контрольный материал для анализаторов (XE) уровень 2 (8 x 4,5 мл) (e-CHECK (XE) (8 x 4,5 ml) L2.

Таблица пуста

101610

Реагенты к анализаторам гематологическим автоматическим KX-21N, XT-4000i, XS-800i, XS-1000i: 23. Контрольный материал для анализаторов (XE) уровень 3 (8 x 4,5 мл) (e-CHECK (XE) (8 x 4,5 ml) L3.

Таблица пуста

101610

Реагенты к анализаторам гематологическим автоматическим KX-21N, XT-4000i, XS-800i, XS-1000i: 24. Калибратор SCS-1000 (3x2 мл) (SCS-1000 CALIBRATOR (3 x 2 ml).

Таблица пуста

101610

Реагенты к анализаторам гематологическим автоматическим KX-21N, XT-4000i, XS-800i, XS-1000i: 25. Латексная контрольная суспензия Latex A-7312 (3 мл) (Latex A-7312 (3 ml).

Таблица пуста

101610

Реагенты к анализаторам гематологическим автоматическим KX-21N, XT-4000i, XS-800i, XS-1000i: 26. Латексная контрольная суспензия 4207 A DUKE (10 мл) (Latex Particles 4207 A DUKE (10 ml).

Таблица пуста

101610

Реагенты к анализаторам гематологическим автоматическим KX-21N, XT-4000i, XS-800i, XS-1000i: 27. Латексная контрольная суспензия PLT (Latex PLT Check).

Таблица пуста

101610

Реагенты к анализаторам гематологическим автоматическим KX-21N, XT-4000i, XS-800i, XS-1000i: 28. Универсальный дилюент DCL (20 л) CELLPACKDCL (20 l).

Таблица пуста

101610

Реагенты к анализаторам гематологическим автоматическим KX-21N, XT-4000i, XS-800i, XS-1000i: 29. Универсальный дилюент DCL (10 л) CELLPACKDCL (10 l).

Таблица пуста

101610

Реагенты к анализаторам гематологическим автоматическим KX-21N, XT-4000i, XS-800i, XS-1000i: 30. Универсальный дилюент DFL CELLPACK DFL (2 x 1,5 l).

Таблица пуста

101610

Реагенты к анализаторам гематологическим автоматическим KX-21N, XT-4000i, XS-800i, XS-1000i: 31. Лизирующий реагент WDF (2 x 4 л) LYSERCELL WDF (2 x 4 l).

Таблица пуста

101610

3Реагенты к анализаторам гематологическим автоматическим KX-21N, XT-4000i, XS-800i, XS-1000i: 2. Лизирующий реагент WNR (2 x 4 л) LYSERCELL WNR (2 x 4 l).

Таблица пуста

101610

Реагенты к анализаторам гематологическим автоматическим KX-21N, XT-4000i, XS-800i, XS-1000i: 33. Лизирующий реагент WPC (2 x 1,5 л) LYSERCELL WPC (2 x 1,5 l).

Таблица пуста

101610

Реагенты к анализаторам гематологическим автоматическим KX-21N, XT-4000i, XS-800i, XS-1000i: 34. Флуоресцентный краситель PLT(2 x 12 мл) FLUOROCELL PLT (2 x 12 ml).

Таблица пуста

101610

Реагенты к анализаторам гематологическим автоматическим KX-21N, XT-4000i, XS-800i, XS-1000i: 35. Флуоресцентный краситель RET(2 x 12 мл) FLUOROCELL RET (2 x 12 ml).

Таблица пуста

101610

Реагенты к анализаторам гематологическим автоматическим KX-21N, XT-4000i, XS-800i, XS-1000i: 36. Флуоресцентный краситель WDF (2 x 42 мл) FLUOROCELL WDF (2 x 42 ml).

Таблица пуста

101610

Реагенты к анализаторам гематологическим автоматическим KX-21N, XT-4000i, XS-800i, XS-1000i: 37. Флуоресцентный краситель WNR (2 x 82 мл) FLUOROCELLWNR (2 x 82 ml).

Таблица пуста

101610

Реагенты к анализаторам гематологическим автоматическим KX-21N, XT-4000i, XS-800i, XS-1000i: 38. Флуоресцентный краситель WPC (2 x 12 мл)FLUOROCELL WPC (2 x 12 ml).

Таблица пуста

101610

Реагенты к анализаторам гематологическим автоматическим KX-21N, XT-4000i, XS-800i, XS-1000i: 39. Контрольный материал уровень 1 (8 x 3 мл) XN CHECK LEVEL 1 (8 x 3 ml).

Таблица пуста

101610

Реагенты к анализаторам гематологическим автоматическим KX-21N, XT-4000i, XS-800i, XS-1000i: 40. Контрольный материал уровень 2 (8 x 3 мл) XN CHECK LEVEL 2 (8 x 3 ml).

Таблица пуста

101610

Реагенты к анализаторам гематологическим автоматическим KX-21N, XT-4000i, XS-800i, XS-1000i: 41. Контрольный материал уровень 3 (8 x 3 мл) XN CHECK LEVEL 3 (8 x 3 ml).

Таблица пуста

101610

Реагенты к анализаторам гематологическим автоматическим KX-21N, XT-4000i, XS-800i, XS-1000i: 42. Контрольный материал уровень 1 (4x 1,5 мл) e-CHECK (XS) (4 x 1,5 ml) L1.

Таблица пуста

101610

Реагенты к анализаторам гематологическим автоматическим KX-21N, XT-4000i, XS-800i, XS-1000i: 43. Контрольный материал уровень 2 (4 x 1,5 мл) e-CHECK (XS) (4 x 1,5 ml) L2.

Таблица пуста

101610

Реагенты к анализаторам гематологическим автоматическим KX-21N, XT-4000i, XS-800i, XS-1000i: 44. Контрольный материал уровень 3 (4 x 1,5 мл) e-CHECK (XS) (4 x 1,5 ml) L3.

Таблица пуста

101610

Реагенты к анализаторам гематологическим автоматическим KX-21N, XT-4000i, XS-800i, XS-1000i: 45. Контрольный уровень BF (2 уровня х 3 x 3 мл) XN CHECK BF (2 levels x 3 x 3 ml).

Таблица пуста

101610

Реагенты к анализаторам гематологическим автоматическим KX-21N, XT-4000i, XS-800i, XS-1000i: 46. Калибрационный материал XN CAL (3 x 3.0 мл) XN CAL (3 x 3.0 ml).

Таблица пуста

101610

Реагенты к анализаторам гематологическим автоматическим KX-21N, XT-4000i, XS-800i, XS-1000i: 47. Калибрационный материал XN CAL (Bulk).

Таблица пуста

101610

Реагенты к анализаторам гематологическим автоматическим KX-21N, XT-4000i, XS-800i, XS-1000i: 48. Калибрационный материал XN CAL PF (3 x 3.0 мл) XN CAL PF(3 x 3.0 ml).

Таблица пуста

101610

Реагенты к анализаторам гематологическим автоматическим KX-21N, XT-4000i, XS-800i, XS-1000i: 49. Калибрационный материал XN CAL PF (Bulk).

Таблица пуста

101610

Реагенты к анализаторам гематологическим автоматическим KX-21N, XT-4000i, XS-800i, XS-1000i: 50. Контрольный материал 3WP низкий уровень (12 x 1,5 мл) EIGHTCHECK-3 WP (12 x 1,5 ml) L.

Таблица пуста

101610

Реагенты к анализаторам гематологическим автоматическим KX-21N, XT-4000i, XS-800i, XS-1000i: 51. Контрольный материал 3WP нормальный уровень (12 x 1,5 мл) EIGHTCHECK-3 WP (12 x 1,5 ml) N.

Таблица пуста

101610

Реагенты к анализаторам гематологическим автоматическим KX-21N, XT-4000i, XS-800i, XS-1000i: 52. Контрольный материал 3WP высокий уровень (12 x 1,5 мл) EIGHTCHECK-3 WP (12 x 1,5 ml) H.

Таблица пуста

101610

Реагенты к анализаторам гематологическим автоматическим KX-21N, XT-4000i, XS-800i, XS-1000i: 53. Контрольный материал 3WP низкий уровень (12 x 4,6 мл) EIGHTCHECK-3 WP (12 x 4,6 ml) L.

Таблица пуста

101610

Реагенты к анализаторам гематологическим автоматическим KX-21N, XT-4000i, XS-800i, XS-1000i: 54. Контрольный материал 3WP нормальный уровень (12 x 4,6 мл) EIGHTCHECK-3 WP (12 x 4,6 ml) N.

Таблица пуста

101610

Реагенты к анализаторам гематологическим автоматическим KX-21N, XT-4000i, XS-800i, XS-1000i: 55. Контрольный материал 3WP высокий уровень (12 x 4,6 мл) EIGHTCHECK-3 WP (12 x 4,6 ml) H.

Таблица пуста

101610

Реагенты к анализаторам гематологическим автоматическим KX-21N, XT-4000i, XS-800i, XS-1000i: 56. Латексная контрольная суспензия (50 x 10 мл) CELLCHECK-400 (50 x 10 ml).

Таблица пуста

101610

Реагенты к анализаторам гематологическим автоматическим KX-21N, XT-4000i, XS-800i, XS-1000i: 57. Контрольный материал IQAS (1,5 мл) IQAS EIGHTCHECK (1,5 ml).

Таблица пуста

101610

Реагенты к анализаторам гематологическим автоматическим KX-21N, XT-4000i, XS-800i, XS-1000i: 58. Реагентный картридж XL Poch-pack XL.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Реагенты к анализаторам гематологическим автоматическим KX-21N, XT-4000i, XS-800i, XS-1000i1. Универсальный дилюент (10 л) (CELLPACK (10 l). 2. Универсальный дилюент (20л) (CELLPACK (20 l). 3. Фокусирующий реагент (20 л) (CELLSHEATH (20 l). 4. Фокусирующий реагент (10 л) (CELLSHEATH (10 l). 5. Лизирующий реагент-FB (5 л) (STROMATOLYSER-FB (5 l). 6. Лизирующий реагент-WH (3 x 500 мл) (STROMATOLYSER-WH (3 x 500 ml). 7. Лизирующий реагент-4DL (5 л) (STROMATOLYSER-4DL (5 l). 8. Лизирующий реагент-4DL (2 л) (STROMATOLYSER-4DL (2 l). 9. Флуоресцентный краситель-4DS (3 x 42 мл) (STROMATOLYSER-4DS (3 x 42 ml). 10. Флуоресцентный краситель-4DS (42 мл) (STROMATOLYSER-4DS (42 ml). 11. Лизирующий реагент-NR (L) (3,6 л) (STROMATOLYSER-NR (L) (3,6 l). 12. Лизирующий реагент-NR (S) (3 x 43 мл) STROMATOLYSER NR (S) (3 x 43 ml). 13. Лизирующий реагент-NR (lyse 1 l, stain 12 мл) STROMATOLYSER NR (lyse 1 l, stain 12 ml). 14. Лизирующий реагент-IM (10 л) STROMATOLYSER IM (10 l). 15. Лизирующий реагент (500 мл) (SULFOLYSER (500 ml). 16. Лизирующий реагент (5 л) (SULFOLYSER) (5 l). 17. Лизирующий реагент-IM (SIM-220 A) 10 л) (STROMATOLYSER-IM (SIM-220A) 10 l). 18. Флуоресцентный краситель для подсчета ретикулоцитов(II), (Диюлент 1 л, Краситель 12 мл) (RETSEARCH (II) (diluent 1 l,dye 12 ml). 19. Депротеинизатор (CL-50) (50 мл) (CELLCLEAN (CL-50) (50 ml). 20. Депротеинизатор (50 мл) (CELLCLEAN (50 ml). 21. Контрольный материал для анализаторов (XE) уровень 1 (8 x 4,5 мл) (e-CHECK (XE) (8 x 4,5 ml) L1. 22. Контрольный материал для анализаторов (XE) уровень 2 (8 x 4,5 мл) (e-CHECK (XE) (8 x 4,5 ml) L2. 23. Контрольный материал для анализаторов (XE) уровень 3 (8 x 4,5 мл) (e-CHECK (XE) (8 x 4,5 ml) L3. 24. Калибратор SCS-1000 (3x2 мл) (SCS-1000 CALIBRATOR (3 x 2 ml). 25. Латексная контрольная суспензия Latex A-7312 (3 мл) (Latex A-7312 (3 ml). 26. Латексная контрольная суспензия 4207 A DUKE (10 мл) (Latex Particles 4207 A DUKE (10 ml). 27. Латексная контрольная суспензия PLT (Latex PLT Check). 28. Универсальный дилюент DCL (20 л) CELLPACKDCL (20 l). 29. Универсальный дилюент DCL (10 л) CELLPACKDCL (10 l). 30. Универсальный дилюент DFL CELLPACK DFL (2 x 1,5 l). 31. Лизирующий реагент WDF (2 x 4 л) LYSERCELL WDF (2 x 4 l). 32. Лизирующий реагент WNR (2 x 4 л) LYSERCELL WNR (2 x 4 l). 33. Лизирующий реагент WPC (2 x 1,5 л) LYSERCELL WPC (2 x 1,5 l). 34. Флуоресцентный краситель PLT(2 x 12 мл) FLUOROCELL PLT (2 x 12 ml). 35. Флуоресцентный краситель RET(2 x 12 мл) FLUOROCELL RET (2 x 12 ml). 36. Флуоресцентный краситель WDF (2 x 42 мл) FLUOROCELL WDF (2 x 42 ml). 37. Флуоресцентный краситель WNR (2 x 82 мл) FLUOROCELLWNR (2 x 82 ml). 38. Флуоресцентный краситель WPC (2 x 12 мл)FLUOROCELL WPC (2 x 12 ml). 39. Контрольный материал уровень 1 (8 x 3 мл) XN CHECK LEVEL 1 (8 x 3 ml). 40. Контрольный материал уровень 2 (8 x 3 мл) XN CHECK LEVEL 2 (8 x 3 ml). 41. Контрольный материал уровень 3 (8 x 3 мл) XN CHECK LEVEL 3 (8 x 3 ml). 42. Контрольный материал уровень 1 (4x 1,5 мл) e-CHECK (XS) (4 x 1,5 ml) L1. 43. Контрольный материал уровень 2 (4 x 1,5 мл) e-CHECK (XS) (4 x 1,5 ml) L2. 44. Контрольный материал уровень 3 (4 x 1,5 мл) e-CHECK (XS) (4 x 1,5 ml) L3. 45. Контрольный уровень BF (2 уровня х 3 x 3 мл) XN CHECK BF (2 levels x 3 x 3 ml). 46. Калибрационный материал XN CAL (3 x 3.0 мл) XN CAL (3 x 3.0 ml). 47. Калибрационный материал XN CAL (Bulk). 48. Калибрационный материал XN CAL PF (3 x 3.0 мл) XN CAL PF(3 x 3.0 ml). 49. Калибрационный материал XN CAL PF (Bulk). 50. Контрольный материал 3WP низкий уровень (12 x 1,5 мл) EIGHTCHECK-3 WP (12 x 1,5 ml) L. 51. Контрольный материал 3WP нормальный уровень (12 x 1,5 мл) EIGHTCHECK-3 WP (12 x 1,5 ml) N. 52. Контрольный материал 3WP высокий уровень (12 x 1,5 мл) EIGHTCHECK-3 WP (12 x 1,5 ml) H. 53. Контрольный материал 3WP низкий уровень (12 x 4,6 мл) EIGHTCHECK-3 WP (12 x 4,6 ml) L. 54. Контрольный материал 3WP нормальный уровень (12 x 4,6 мл) EIGHTCHECK-3 WP (12 x 4,6 ml) N. 55. Контрольный материал 3WP высокий уровень (12 x 4,6 мл) EIGHTCHECK-3 WP (12 x 4,6 ml) H. 56. Латексная контрольная суспензия (50 x 10 мл) CELLCHECK-400 (50 x 10 ml). 57. Контрольный материал IQAS (1,5 мл) IQAS EIGHTCHECK (1,5 ml). 58. Реагентный картридж XL Poch-pack XL.

ФСЗ 2012/12756

17.05.2024

ООО "Сисмекс РУС"

21.20.23.110

101610

Развернуть

ФСЗ 2012/12756

25.12.2023

ООО "Сисмекс РУС"

21.20.23.110

101610

Развернуть

ФСЗ 2012/12756

22.05.2023

ООО "Сисмекс РУС"

21.20.23.110

101610

Развернуть

ФСЗ 2012/12756

17.07.2019

ООО "Сисмекс РУС"

21.20.23.110

101610

Развернуть

Реагенты к анализаторам гематологическим автоматическим KX-21N, XT-4000i, XS-800i, XS-1000i (см. Приложение на 3 листах)Реагенты к анализаторам гематологическим автоматическим KX-21N, XT-4000i, XS-800i, XS-1000i: 1. Универсальный дилюент (10 л) (CELLPACK (10 l). 2. Универсальный дилюент (20л) (CELLPACK (20 l). 3. Фокусирующий реагент (20 л) (CELLSHEATH (20 l). 4. Фокусирующий реагент (10 л) (CELLSHEATH (10 l). 5. Лизирующий реагент-FB (5 л) (STROMATOLYSER-FB (5 l). 6. Лизирующий реагент-WH (3 x 500 мл) (STROMATOLYSER-WH (3 x 500 ml). 7. Лизирующий реагент-4DL (5 л) (STROMATOLYSER-4DL (5 l). 8. Лизирующий реагент-4DL (2 л) (STROMATOLYSER-4DL (2 l). 9. Флуоресцентный краситель-4DS (3 x 42 мл) (STROMATOLYSER-4DS (3 x 42 ml). 10. Флуоресцентный краситель-4DS (42 мл) (STROMATOLYSER-4DS (42 ml). 11. Лизирующий реагент-NR (L) (3,6 л) (STROMATOLYSER-NR (L) (3,6 l). 12. Лизирующий реагент-NR (S) (3 x 43 мл) STROMATOLYSER NR (S) (3 x 43 ml). 13. Лизирующий реагент-NR (lyse 1 l, stain 12 мл) STROMATOLYSER NR (lyse 1 l, stain 12 ml). 14. Лизирующий реагент-IM (10 л) STROMATOLYSER IM (10 l). 15. Лизирующий реагент (500 мл) (SULFOLYSER (500 ml). 16. Лизирующий реагент (5 л) (SULFOLYSER) (5 l). 17. Лизирующий реагент-IM (SIM-220 A) 10 л) (STROMATOLYSER-IM (SIM-220A) 10 l). 18. Флуоресцентный краситель для подсчета ретикулоцитов(II), (Диюлент 1 л, Краситель 12 мл) (RETSEARCH (II) (diluent 1 l,dye 12 ml). 19. Депротеинизатор (CL-50) (50 мл) (CELLCLEAN (CL-50) (50 ml). 20. Депротеинизатор (50 мл) (CELLCLEAN (50 ml). 21. Контрольный материал для анализаторов (XE) уровень 1 (8 x 4,5 мл) (e-CHECK (XE) (8 x 4,5 ml) L1. 22. Контрольный материал для анализаторов (XE) уровень 2 (8 x 4,5 мл) (e-CHECK (XE) (8 x 4,5 ml) L2. 23. Контрольный материал для анализаторов (XE) уровень 3 (8 x 4,5 мл) (e-CHECK (XE) (8 x 4,5 ml) L3. 24. Калибратор SCS-1000 (3x2 мл) (SCS-1000 CALIBRATOR (3 x 2 ml). 25. Латексная контрольная суспензия Latex A-7312 (3 мл) (Latex A-7312 (3 ml). 26. Латексная контрольная суспензия 4207 A DUKE (10 мл) (Latex Particles 4207 A DUKE (10 ml). 27. Латексная контрольная суспензия PLT (Latex PLT Check). 28. Универсальный дилюент DCL (20 л) CELLPACKDCL (20 l). 29. Универсальный дилюент DCL (10 л) CELLPACKDCL (10 l). 30. Универсальный дилюент DFL CELLPACK DFL (2 x 1,5 l). 31. Лизирующий реагент WDF (2 x 4 л) LYSERCELL WDF (2 x 4 l). 32. Лизирующий реагент WNR (2 x 4 л) LYSERCELL WNR (2 x 4 l). 33. Лизирующий реагент WPC (2 x 1,5 л) LYSERCELL WPC (2 x 1,5 l). 34. Флуоресцентный краситель PLT(2 x 12 мл) FLUOROCELL PLT (2 x 12 ml). 35. Флуоресцентный краситель RET(2 x 12 мл) FLUOROCELL RET (2 x 12 ml). 36. Флуоресцентный краситель WDF (2 x 42 мл) FLUOROCELL WDF (2 x 42 ml). 37. Флуоресцентный краситель WNR (2 x 82 мл) FLUOROCELLWNR (2 x 82 ml). 38. Флуоресцентный краситель WPC (2 x 12 мл)FLUOROCELL WPC (2 x 12 ml). 39. Контрольный материал уровень 1 (8 x 3 мл) XN CHECK LEVEL 1 (8 x 3 ml). 40. Контрольный материал уровень 2 (8 x 3 мл) XN CHECK LEVEL 2 (8 x 3 ml). 41. Контрольный материал уровень 3 (8 x 3 мл) XN CHECK LEVEL 3 (8 x 3 ml). 42. Контрольный материал уровень 1 (4x 1,5 мл) e-CHECK (XS) (4 x 1,5 ml) L1. 43. Контрольный материал уровень 2 (4 x 1,5 мл) e-CHECK (XS) (4 x 1,5 ml) L2. 44. Контрольный материал уровень 3 (4 x 1,5 мл) e-CHECK (XS) (4 x 1,5 ml) L3. 45. Контрольный уровень BF (2 уровня х 3 x 3 мл) XN CHECK BF (2 levels x 3 x 3 ml). 46. Калибрационный материал XN CAL (3 x 3.0 мл) XN CAL (3 x 3.0 ml). 47. Калибрационный материал XN CAL (Bulk). 48. Калибрационный материал XN CAL PF (3 x 3.0 мл) XN CAL PF(3 x 3.0 ml). 49. Калибрационный материал XN CAL PF (Bulk). 50. Контрольный материал 3WP низкий уровень (12 x 1,5 мл) EIGHTCHECK-3 WP (12 x 1,5 ml) L. 51. Контрольный материал 3WP нормальный уровень (12 x 1,5 мл) EIGHTCHECK-3 WP (12 x 1,5 ml) N. 52. Контрольный материал 3WP высокий уровень (12 x 1,5 мл) EIGHTCHECK-3 WP (12 x 1,5 ml) H. 53. Контрольный материал 3WP низкий уровень (12 x 4,6 мл) EIGHTCHECK-3 WP (12 x 4,6 ml) L. 54. Контрольный материал 3WP нормальный уровень (12 x 4,6 мл) EIGHTCHECK-3 WP (12 x 4,6 ml) N. 55. Контрольный материал 3WP высокий уровень (12 x 4,6 мл) EIGHTCHECK-3 WP (12 x 4,6 ml) H. 56. Латексная контрольная суспензия (50 x 10 мл) CELLCHECK-400 (50 x 10 ml). 57. Контрольный материал IQAS (1,5 мл) IQAS EIGHTCHECK (1,5 ml). 58. Реагентный картридж XL Poch-pack XL.

ФСЗ 2012/12756

23.08.2012

93 9816

—

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы по п.55

01.03.2016

Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию

Развернуть

Внесены изменения в регистрационные документы по п.55

14.04.2016

Уполномоченный представитель производителя: ООО "Сисмекс РУС";Адрес: 123290, Россия, Москва, 1-й Магистральный тупик, д. 11, стр. 10

Развернуть

Информационные письма по МИ

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

01И-2518/17 от 12.10.2017

Об отзыве медицинского изделия

Сохранить

Развернуть

01И-472/19 от 20.02.2019

О недоброкачественном медицинском изделии

Сохранить

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)