ФСЗ 2012/12747

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12747

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Перчатки диагностические латексные, нитриловые, синтетические, виниловые, полихлоропреновые, стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные в вариантах исполнения (в том числе и для использования в чистых помещениях) (см. Приложение на 2 листах)1. Перчатки диагностические PROFILE 3000 латексные и нитриловые нестерильные одноразовые неопудренные, в том числе для использования в чистых помещениях (ISO класс 4, GMP класс A).
2. Перчатки диагностические PROFILE NOIRE латексные нестерильные одноразовые неопудренные, в том числе для использования в чистых помещениях (ISO класс 4, GMP класс A).
3. Перчатки диагностические PROFILE SENSA латексные с внутренним нитриловым покрытием, нестерильные одноразовые неопудренные, в том числе для использования в чистых помещениях (ISO класс 4, GMP класс A).
4. Перчатки диагностические PROFILE SENSA XP латексные с внутренним нитриловым покрытием, нестерильные одноразовые неопудренные, в том числе для использования в чистых помещениях (ISO класс 4, GMP класс A).
5. Перчатки диагностические BioClean Legion латексные нестерильные одноразовые неопудренные, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A.
6. Перчатки диагностические BioClean Legacy латексные с внутренним нитриловым покрытием, нестерильные одноразовые неопудренные, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A.
7. Перчатки диагностические BioClean Legend латексные с внутренним нитриловым покрытием, нестерильные одноразовые неопудренные, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A.
8. Перчатки диагностические BioClean Nano 4 нитриловые нестерильные одноразовые неопудренные, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A.
9. Перчатки диагностические BioClean Biotac нитриловые нестерильные одноразовые неопудренные, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A.
10. Перчатки диагностические BioClean Nerva нитриловые нестерильные одноразовые неопудренные, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A.
11. Перчатки диагностические BioClean Synergy нитриловые нестерильные одноразовые неопудренные, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A.
12. Перчатки диагностические BioClean Vector виниловые нестерильные одноразовые неопудренные, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A.
13. Перчатки диагностические BioClean Vista виниловые нестерильные одноразовые неопудренные, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A.
14. Перчатки диагностические BioClean Fusion полихлоропреновые нестерильные одноразовые неопудренные, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A.
15. Перчатки диагностические BioClean NEO полихлоропреновые нестерильные одноразовые неопудренные, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A.
16. Перчатки диагностические BioClean Intacta синтетические нестерильные одноразовые неопудренные, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A.
17. Перчатки диагностические OMEGA NITREX нитриловые нестерильные одноразовые неопудренные.
18. Перчатки диагностические OMEGA TECHNO синтетические нестерильные одноразовые неопудренные.
19. Перчатки диагностические OMEGA PROTECH синтетические нестерильные одноразовые неопудренные.
20. Перчатки диагностические OMEGA PRO-TECH XP синтетические нестерильные одноразовые неопудренные.
21. Перчатки диагностические OMEGA ULTRATOUCH нитриловые нестерильные одноразовые неопудренные, с полимерным внутренним покрытием с полигексанидом.
22. Перчатки диагностические OMEGA NEOTECH XP полихлоропреновые нестерильные одноразовые неопудренные.

Номер РУ

ФСЗ 2012/12747

Дата РУ

22.08.2012

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o82879

Изготовитель

"Нитритекс (М) Сдн. Бхд."

Фактический адрес изготовителя

, Малайзия, , No.2 Jalan Jurunilai U1/20, Seksyen U1, Hicom Glenmarie Industrial Park, 40150 Shah Alam, Selangor, Malaysia

Юридический адрес изготовителя

, Малайзия, Дальнее зарубежье, No.2 Jalan Jurunilai U1/20, Seksyen U1, Hicom Glenmarie Industrial Park, 40150 Shah Alam, Selangor, Malaysia

Код ОКП/ОКПД2

25 1465

Класс риска

2а

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

No.2 Jalan Jurunilai U1/20, Seksyen U1, Hicom Glenmarie Industrial Park, 40150 Shah Alam, Selangor, Malaysia

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

122540

1. Перчатки диагностические PROFILE 3000 латексные нестерильные одноразовые неопудренные, в том числе для использования в чистых помещениях (ISO класс 4, GMP класс A).

Таблица пуста

185830

Перчатки диагностические PROFILE 3000 нитриловые нестерильные одноразовые неопудренные, в том числе для использования в чистых помещениях (ISO класс 4, GMP класс A).

Таблица пуста

122540

2. Перчатки диагностические PROFILE NOIRE латексные нестерильные одноразовые неопудренные, в том числе для использования в чистых помещениях (ISO класс 4, GMP класс A).

Таблица пуста

122540

3. Перчатки диагностические PROFILE SENSA латексные с внутренним нитриловым покрытием, нестерильные одноразовые неопудренные, в том числе для использования в чистых помещениях (ISO класс 4, GMP класс A).

Таблица пуста

122540

4. Перчатки диагностические PROFILE SENSA XP латексные с внутренним нитриловым покрытием, нестерильные одноразовые неопудренные, в том числе для использования в чистых помещениях (ISO класс 4, GMP класс A).

Таблица пуста

122540

5. Перчатки диагностические BioClean Legion латексные нестерильные одноразовые неопудренные, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A.

Таблица пуста

122540

6. Перчатки диагностические BioClean Legacy латексные с внутренним нитриловым покрытием, нестерильные одноразовые неопудренные, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A.

Таблица пуста

122540

7. Перчатки диагностические BioClean Legend латексные с внутренним нитриловым покрытием, нестерильные одноразовые неопудренные, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A.

Таблица пуста

185830

8. Перчатки диагностические BioClean Nano 4 нитриловые нестерильные одноразовые неопудренные, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A.

Таблица пуста

185830

9. Перчатки диагностические BioClean Biotac нитриловые нестерильные одноразовые неопудренные, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A.

Таблица пуста

185830

10. Перчатки диагностические BioClean Nerva нитриловые нестерильные одноразовые неопудренные, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A.

Таблица пуста

185830

11. Перчатки диагностические BioClean Synergy нитриловые нестерильные одноразовые неопудренные, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A.

Таблица пуста

205280

12. Перчатки диагностические BioClean Vector виниловые нестерильные одноразовые неопудренные, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A.

Таблица пуста

205280

13. Перчатки диагностические BioClean Vista виниловые нестерильные одноразовые неопудренные, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A.

Таблица пуста

139350

14. Перчатки диагностические BioClean Fusion полихлоропреновые нестерильные одноразовые неопудренные, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A.

Таблица пуста

139350

15. Перчатки диагностические BioClean NEO полихлоропреновые нестерильные одноразовые неопудренные, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A.

Таблица пуста

139350

16. Перчатки диагностические BioClean Intacta синтетические нестерильные одноразовые неопудренные, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A.

Таблица пуста

185830

17. Перчатки диагностические OMEGA NITREX нитриловые нестерильные одноразовые неопудренные.

Таблица пуста

185830

18. Перчатки диагностические OMEGA TECHNO синтетические нестерильные одноразовые неопудренные.

Таблица пуста

185830

19. Перчатки диагностические OMEGA PROTECH синтетические нестерильные одноразовые неопудренные.

Таблица пуста

185830

20. Перчатки диагностические OMEGA PRO-TECH XP синтетические нестерильные одноразовые неопудренные.

Таблица пуста

185830

21. Перчатки диагностические OMEGA ULTRATOUCH нитриловые нестерильные одноразовые неопудренные, с полимерным внутренним покрытием с полигексанидом.

Таблица пуста

139350

22. Перчатки диагностические OMEGA NEOTECH XP полихлоропреновые нестерильные одноразовые неопудренные.

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Произведена замена бланка РУ

28.04.2014

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)