ФСЗ 2012/12739
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12739
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Автоклавы MELAG с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Автоклавы MELAG, варианты исполнения: Vacuklav 24 B+, Vacuklav 31 B+, Euroklav 23 VS+, в составе:
1. Держатель для подносов-поддонов - 1 шт.
2. Подносы-поддоны для стерилизации инструментов и материалов - 5 шт.
3. Сливные трубки - 2 шт.
4. Рукоятка для выемки лотков - 1 шт.
5. Ключ для аварийного открывания двери - 1 шт.
6. Ключ для снятия транспортировочных ремней - 1 шт.
7. Ключ для фильтра - 1 шт.
8. Руководство пользователя - 1 шт.
9. Техническое руководство - 1 шт.
10. Схема установки и настройки - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Держатели для подносов-поддонов, корзинок, упакованных инструментов.
2. Держатель для инструментов в упаковке.
3. Подносы-поддоны для стерилизации инструментов и материалов - не более 10 шт.
4. Стерилизационные контейнеры - не более 10 шт.
5. Устройства подготовки воды MELAdest 65, MELAdem 40, MELAdem 47.
6. Устройство упаковки простерилизованных изделий, тип MELAseal 100+, MELAseal Pro, MELAseal Pro+.
7. Принтер MELAprint 42.
8. Устройство для хранения информации MELAflash.
9. Устройства для контроля качества стерилизации MELAcontrol, MELAcontrol PRO.
10. Устройство для маркировки простерилизованных изделий MELAdoc.
11. Программное обеспечение для хранения и обработки данных о стерилизации на CD дисках: MELAwin, MELAview.
1. Держатель для подносов-поддонов - 1 шт.
2. Подносы-поддоны для стерилизации инструментов и материалов - 5 шт.
3. Сливные трубки - 2 шт.
4. Рукоятка для выемки лотков - 1 шт.
5. Ключ для аварийного открывания двери - 1 шт.
6. Ключ для снятия транспортировочных ремней - 1 шт.
7. Ключ для фильтра - 1 шт.
8. Руководство пользователя - 1 шт.
9. Техническое руководство - 1 шт.
10. Схема установки и настройки - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Держатели для подносов-поддонов, корзинок, упакованных инструментов.
2. Держатель для инструментов в упаковке.
3. Подносы-поддоны для стерилизации инструментов и материалов - не более 10 шт.
4. Стерилизационные контейнеры - не более 10 шт.
5. Устройства подготовки воды MELAdest 65, MELAdem 40, MELAdem 47.
6. Устройство упаковки простерилизованных изделий, тип MELAseal 100+, MELAseal Pro, MELAseal Pro+.
7. Принтер MELAprint 42.
8. Устройство для хранения информации MELAflash.
9. Устройства для контроля качества стерилизации MELAcontrol, MELAcontrol PRO.
10. Устройство для маркировки простерилизованных изделий MELAdoc.
11. Программное обеспечение для хранения и обработки данных о стерилизации на CD дисках: MELAwin, MELAview.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12739
Дата РУ
22.08.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o81911
Изготовитель
МЕЛАГ Медицинтехник оХГ
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , MELAG Medizintechnik oHG, Geneststraße 6 - 10, D-10829 Berlin, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, MELAG Medizintechnik oHG, Geneststraße 6 - 10, D-10829 Berlin, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 5120
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330780
Vacuklav 24 B+
Vacuklav 31 B+
Euroklav 23 VS+
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330780
Euroklav 23 VS+
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330780
Vacuklav 24 B+
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330780
Vacuklav 31 B+
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Автоклавы MELAG с принадлежностямиАвтоклавы MELAG, варианты исполнения: Vacuklav 24 B+, Vacuklav 31 B+, Euroklav 23 VS+, в составе:
1. Держатель для подносов-поддонов - 1 шт.
2. Подносы-поддоны для стерилизации инструментов и материалов - 5 шт.
3. Сливные трубки - 2 шт.
4. Рукоятка для выемки лотков - 1 шт.
5. Ключ для аварийного открывания двери - 1 шт.
6. Ключ для снятия транспортировочных ремней - 1 шт.
7. Ключ для фильтра - 1 шт.
8. Руководство пользователя - 1 шт.
9. Техническое руководство - 1 шт.
10. Схема установки и настройки - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Держатели для подносов-поддонов, корзинок, упакованных инструментов.
2. Держатель для инструментов в упаковке.
3. Подносы-поддоны для стерилизации инструментов и материалов - не более 10 шт.
4. Стерилизационные контейнеры - не более 10 шт.
5. Устройства подготовки воды MELAdest 65, MELAdem 40, MELAdem 47.
6. Устройство упаковки простерилизованных изделий, тип MELAseal 100+, MELAseal Pro, MELAseal Pro+.
7. Принтер MELAprint 42.
8. Устройство для хранения информации MELAflash.
9. Устройства для контроля качества стерилизации MELAcontrol, MELAcontrol PRO.
10. Устройство для маркировки простерилизованных изделий MELAdoc.
11. Программное обеспечение для хранения и обработки данных о стерилизации на CD дисках: MELAwin, MELAview.
ФСЗ 2012/12739
29.05.2020
ООО "МедТест-М"
32.50.12.000
330780
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)