ФСЗ 2012/12738
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12738
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Тест-система для определения гриппа (in vitro) типа А и типа B (OSOM® Influenza A&B Test) (см. Приложение на 1 листе)Тест-система для определения гриппа (in vitro) типа А и типа B (OSOM® Influenza A&B Test), в составе:
1. Полоска индикаторная для определения результатов теста (25 шт.).
2. Пробирки (25 шт.).
3. Тампоны для взятия образцов (25 шт.).
4. Сосуд с экстракционным буфером (1 шт.).
5. Буфер экстракционный с пипеткой (1 шт.).
6. Положительный контрольный мазок гриппа группы А (1 шт.).
7. Положительный контрольный мазок гриппа группы В (1 шт.).
8. Вкладыш с инструкциями (1 шт.).
9. Картонный штатив для пробирок и реагентов (1 шт.).
1. Полоска индикаторная для определения результатов теста (25 шт.).
2. Пробирки (25 шт.).
3. Тампоны для взятия образцов (25 шт.).
4. Сосуд с экстракционным буфером (1 шт.).
5. Буфер экстракционный с пипеткой (1 шт.).
6. Положительный контрольный мазок гриппа группы А (1 шт.).
7. Положительный контрольный мазок гриппа группы В (1 шт.).
8. Вкладыш с инструкциями (1 шт.).
9. Картонный штатив для пробирок и реагентов (1 шт.).
Номер РУ
ФСЗ 2012/12738
Дата РУ
23.08.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o81821
Изготовитель
"Секисуи Диагностикс, ЛЛС"
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Sekisui Diagnostics, LLC, 6659 Top Gun Street, San Diego, California 92121, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Sekisui Diagnostics, LLC, 6659 Top Gun Street, San Diego, California 92121, USA
Код ОКП/ОКПД2
93 9800
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Sekisui Diagnostics, LLC, 6659 Top Gun Street, San Diego, California 92121, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296170
Тест-система для определения гриппа (in vitro) типа А
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296170
Тест-система для определения гриппа (in vitro) типа B
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)