ФСЗ 2012/12719
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12719
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Клапан сердца механический различных типоразмеров с принадлежностямиварианты исполнения:
1. Клапан сердца механический Open Pivot.
2. Клапан сердца механический Open Pivot AP.
3. Клапан сердца механический Open Pivot AP360.
4. Клапансодержащий кондуит Open Pivot Graft.
Принадлежности:
1. Держатель клапана.
2. Ручка/ротатор для клапана.
3. Актуатор.
4. Измеритель диаметра клапана различных размеров - не более 15 шт.
5. Контейнер для хранения принадлежностей.
6. Лоток для стерилизации.
7. Крючки для швов - не более 10 шт.
8. Накручивающийся ротатор.
1. Клапан сердца механический Open Pivot.
2. Клапан сердца механический Open Pivot AP.
3. Клапан сердца механический Open Pivot AP360.
4. Клапансодержащий кондуит Open Pivot Graft.
Принадлежности:
1. Держатель клапана.
2. Ручка/ротатор для клапана.
3. Актуатор.
4. Измеритель диаметра клапана различных размеров - не более 15 шт.
5. Контейнер для хранения принадлежностей.
6. Лоток для стерилизации.
7. Крючки для швов - не более 10 шт.
8. Накручивающийся ротатор.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12719
Дата РУ
03.06.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
10203
Заявитель
ООО "Медтроник"
Фактический адрес заявителя
123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10
Юридический адрес заявителя
123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10
Изготовитель
"Медтроник Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
3
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Medtronic Inc., 3800 Annapolis Lane, Minneapolis MN 55447, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
316190
1. Клапан сердца механический аортальный Open Pivot.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
316450
1. Клапан сердца механический митральный Open Pivot.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
316190
2. Клапан сердца механический аортальный Open Pivot AP.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
316450
2. Клапан сердца механический митральный Open Pivot AP.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
316190
3. Клапан сердца механический аортальный Open Pivot AP360.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
316450
3. Клапан сердца механический митральный Open Pivot AP360.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
318040
4. Клапансодержащий кондуит Open Pivot Graft.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Клапан сердца механический различных типоразмеров с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Клапан сердца механический различных типоразмеров, варианты исполнения:
1. Клапан сердца механический Open Pivot.
2. Клапан сердца механический Open Pivot AP.
3. Клапан сердца механический Open Pivot AP360.
4. Клапансодержащий кондуит Open Pivot Graft.
II. Принадлежности:
1. Держатель клапана.
2. Ручка/ротатор для клапана.
3. Актуатор.
4. Измеритель диаметра клапана различных размеров - не более 15 шт.
5. Контейнер для хранения принадлежностей.
6. Лоток для стерилизации.
7. Крючки для швов - не более 10 шт.
8. Накручивающийся ротатор.
III. Организации-изготовители:
- Medtronic ATS Medical, Inc., 3905 Annapolis Lane, Suite 105, Minneapolis, MN 55447, USA;
- Medtronic ATS Medical, Inc., Carbon Facility, 3800 Annapolis Lane, Suite 175, Minneapolis, MN 55447, USA;
- Medtronic Inc., 8200 Coral See St., Mounds View, MN 55112, USA.
ФСЗ 2012/12719
22.08.2012
94 4480
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)