ФСЗ 2012/12717
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12717
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Видеопроцессор медицинский эндоскопический "ПЕНТАКС" ЕРК-i5000 с принадлежностямиПринадлежности:
1. Клавиатуры типа OS-A (не более 2 штук.).
2. Заглушки для установки баланса белого типа OS-A (не более 3 штук.).
3. Кабели BNC-BNC типа OS (не более 3 штук.).
4. Кабели DVI типа OS (не более 3 штук.).
5. Емкости для воды типа OS-H (не более 3 штук.).
6. Программное обеспечение для процессора Endoimage типа OS-I на диске (не более 3 штук.).
7. Кабели заземления типа OL-Z (не более 2 штук.).
8. Кабель сетевой.
9. Предохранители (не более 10 шт.).
10. Педали управления типа OS-A (не более 2 штук.).
11. Лампы с картриджем типа ROL-X (не более 3 штук).
12. Лампы типа ROL-X (не более 3 штук).
13. Инструкция пользователя.
14. Инструкция к программному обеспечению для процессора.
1. Клавиатуры типа OS-A (не более 2 штук.).
2. Заглушки для установки баланса белого типа OS-A (не более 3 штук.).
3. Кабели BNC-BNC типа OS (не более 3 штук.).
4. Кабели DVI типа OS (не более 3 штук.).
5. Емкости для воды типа OS-H (не более 3 штук.).
6. Программное обеспечение для процессора Endoimage типа OS-I на диске (не более 3 штук.).
7. Кабели заземления типа OL-Z (не более 2 штук.).
8. Кабель сетевой.
9. Предохранители (не более 10 шт.).
10. Педали управления типа OS-A (не более 2 штук.).
11. Лампы с картриджем типа ROL-X (не более 3 штук).
12. Лампы типа ROL-X (не более 3 штук).
13. Инструкция пользователя.
14. Инструкция к программному обеспечению для процессора.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12717
Дата РУ
06.06.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
36104
Заявитель
ООО "МИП-Тест"
Фактический адрес заявителя
123100, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 12, этаж 45, комн. 10, офис 1
Юридический адрес заявителя
123100, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 12, этаж 45, комн. 10, офис 1
Изготовитель
"ХОЯ Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023 Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023 Japan
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
271790
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. "ХОЯ Корпорейшн", HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023, Japan.
2. "ХОЯ Корпорейшн", Plexus Manufacturing Sdn Bhd, Plot 87, Lebuhraya Kampung Jawa, 11900 Bayan Lepas, Penang, Malaysia.
3. "ХОЯ Корпорейшн", Benchmark Electronics (Thailand) Public Company Limited, 94 Moo 1, Hi-Tech Industrial Estate, Banlane, Bang Pa-in Ayudhaya 13160, Thailand.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271790
Видеопроцессор медицинский эндоскопический "ПЕНТАКС" ЕРК-i5000 с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Видеопроцессор медицинский эндоскопический "ПЕНТАКС" ЕРК-i5000 с принадлежностямиПринадлежности:
1. Клавиатуры типа OS-A (не более 2 штук.).
2. Заглушки для установки баланса белого типа OS-A (не более 3 штук.).
3. Кабели BNC-BNC типа OS (не более 3 штук.).
4. Кабели DVI типа OS (не более 3 штук.).
5. Емкости для воды типа OS-H (не более 3 штук.).
6. Программное обеспечение для процессора Endoimage типа OS-I на диске (не более 3 штук.).
7. Кабели заземления типа OL-Z (не более 2 штук.).
8. Кабель сетевой.
9. Предохранители (не более 10 шт.).
10. Педали управления типа OS-A (не более 2 штук.).
11. Лампы с картриджем типа ROL-X (не более 3 штук).
12. Лампы типа ROL-X (не более 3 штук).
13. Инструкция пользователя.
14. Инструкция к программному обеспечению для процессора.
ФСЗ 2012/12717
20.12.2016
ООО "МИП-Тест"
94 4210
271720
Видеопроцессор медицинский эндоскопический "ПЕНТАКС" ЕРК-i5000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:
1. Клавиатуры типа OS-A (не более 2 штук.).
2. Заглушки для установки баланса белого типа OS-A (не более 3 штук.).
3. Кабели BNC-BNC типа OS (не более 3 штук.).
4. Кабели DVI типа OS (не более 3 штук.).
5. Емкости для воды типа OS-H (не более 3 штук.).
6. Программное обеспечение для процессора Endoimage типа OS-I на диске (не более 3 штук.).
7. Кабели заземления типа OL-Z (не более 2 штук.).
8. Кабель сетевой.
9. Предохранители (не более 10 шт.).
10. Педали управления типа OS-A (не более 2 штук.).
11. Лампы с картриджем типа ROL-X (не более 3 штук).
12. Лампы типа ROL-X (не более 3 штук).
13. Инструкция пользователя.
14. Инструкция к программному обеспечению для процессора.
ФСЗ 2012/12717
23.08.2012
94 4210
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)