ФСЗ 2012/12703

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12703
Наименование
Реагенты для лабораторной диагностики in-vitro иммуноферментным методом (см. Приложение на 2 листах)Реагенты для лабораторной диагностики in-vitro иммуноферментным методом:
1. Бактерицидный белок, повышающий проницаемость (BPI).
2. LPS-связывающий белок (LBP).
3. Секреторный ингибитор протеиназы лейкоцитов (SLPI).
4. Альфа-дефензин 1-3 (HNP1-3).
5. Элафин/SKALP (Elafin).
6. Эластаза лейкоцитов (Elastase).
7. Растворимый CD14 (sCD14).
8. Кателицидин LL-37.
9. Аргиназа I (Arginase I).
10. Маннан-связывающий лектин (MBL).
11. Миелопероксидаза (MPO).
12. Кальпротектин (Calprotectin).
13. MBL-ассоциированная сериновая протеиназа -2 (MASP-2).
14. MBL/MASP-2 определение активности (MBL/MASP-2 functional).
15. Терминальный комплекс комплемента или мембраноатакующий комплекс MAK, (TCC).
16. Лактоферрин (Lactoferrin).
17. Липокалин 2/NGAL (NGAL).
18. Белок амилоида А сывороточный (SAP).
19. Белок амилоида Р сывороточный (SAA).
20. Сурфактантный белок D (SP-D).
21. L-фиколин (L-ficolin).
22. Молекула адгезии эндотелия sMAdCAM-1, мукозный адрессин (sMAdCAM-1).
23. MBL-ассоциированная сериновая протеиназа (MASP-3).
24. H-фиколин (H-ficolin).
25. Фактор H системы комплемента (Complement factor H).
26. Фактор D системы комплемента (адипсин) (Complement factor D).
27. Пентраксин 3 (Pentraxin 3).
28. C5a компонент комплемента (C5a).
29. Фактор H системы комплемента (H402, Y402) (Factor H, H402 and Y402 variant detection).
30. C3a компонент комплемента.
31. Вода, свободная от эндотоксинов (Endotoxin free water).
32. C1q компонент комплемента (C1q).
33. Белок, связывающий жирные кислоты, сердечная форма (H-FABP).
34. Белок, связывающий жирные кислоты, печеночная форма (L-FABP).
35. Белок, связывающий жирные кислоты, кишечная форма (I-FABP).
36. Нитротирозин (Nitrotyrosine).
37. Антитела к Core региону эндотоксина (EndoCab).
38. ENDOBLOCK: скрининг ингибиторов связывания эндоксинов с LPS-LBP (ENDOBLOCK LBP).
39. LAL (определение эндотоксинов) (LAL Chromogenic Endpoint).
Номер РУ
ФСЗ 2012/12703
Дата РУ
15.08.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o81682
Изготовитель
"Хайкалт Биотекнолоджи Б.В."
Фактический адрес изготовителя
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Hycult Biotechnology (H.B.T.) B.V.), Frontstraat 2A, 5405PB Uden, The Netherlands
Юридический адрес изготовителя
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Hycult Biotechnology (H.B.T.) B.V.), Frontstraat 2A, 5405PB Uden, The Netherlands
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
1
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Frontstraat 2A, 5405PB Uden, The Netherlands
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

197820
Реагенты для лабораторной диагностики in-vitro иммуноферментным методом: 1. Бактерицидный белок, повышающий проницаемость (BPI).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

306430
Реагенты для лабораторной диагностики in-vitro иммуноферментным методом: 10. Маннан-связывающий лектин (MBL).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

306440
Реагенты для лабораторной диагностики in-vitro иммуноферментным методом: 11. Миелопероксидаза (MPO).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

268600
Реагенты для лабораторной диагностики in-vitro иммуноферментным методом: 12. Кальпротектин (Calprotectin).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

197820
Реагенты для лабораторной диагностики in-vitro иммуноферментным методом: 13. MBL-ассоциированная сериновая протеиназа -2 (MASP-2).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

197820
Реагенты для лабораторной диагностики in-vitro иммуноферментным методом: 14. MBL/MASP-2 определение активности (MBL/MASP-2 functional).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

197820
Реагенты для лабораторной диагностики in-vitro иммуноферментным методом: 15. Терминальный комплекс комплемента или мембраноатакующий комплекс MAK, (TCC).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

236780
Реагенты для лабораторной диагностики in-vitro иммуноферментным методом: 16. Лактоферрин (Lactoferrin).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

267760
Реагенты для лабораторной диагностики in-vitro иммуноферментным методом: 17. Липокалин 2/NGAL (NGAL).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

197820
Реагенты для лабораторной диагностики in-vitro иммуноферментным методом: 18. Белок амилоида Р сывороточный (SAP).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

197820
Реагенты для лабораторной диагностики in-vitro иммуноферментным методом: 19. Белок амилоида А сывороточный (SAA).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

197820
Реагенты для лабораторной диагностики in-vitro иммуноферментным методом: 2. LPS-связывающий белок (LBP).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

197820
Реагенты для лабораторной диагностики in-vitro иммуноферментным методом: 20. Сурфактантный белок D (SP-D).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

197820
Реагенты для лабораторной диагностики in-vitro иммуноферментным методом: 21. L-фиколин (L-ficolin).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

197820
Реагенты для лабораторной диагностики in-vitro иммуноферментным методом: 22. Молекула адгезии эндотелия sMAdCAM-1, мукозный адрессин (sMAdCAM-1).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

197820
Реагенты для лабораторной диагностики in-vitro иммуноферментным методом: 23. MBL-ассоциированная сериновая протеиназа (MASP-3).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

197820
Реагенты для лабораторной диагностики in-vitro иммуноферментным методом: 24. H-фиколин (H-ficolin).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

210840
Реагенты для лабораторной диагностики in-vitro иммуноферментным методом: 25. Фактор H системы комплемента (Complement factor H).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

197820
Реагенты для лабораторной диагностики in-vitro иммуноферментным методом: 26. Фактор D системы комплемента (адипсин) (Complement factor D).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

352670
Реагенты для лабораторной диагностики in-vitro иммуноферментным методом: 27. Пентраксин 3 (Pentraxin 3).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

197820
Реагенты для лабораторной диагностики in-vitro иммуноферментным методом: 28. C5a компонент комплемента (C5a).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

210840
Реагенты для лабораторной диагностики in-vitro иммуноферментным методом: 29. Фактор H системы комплемента (H402, Y402) (Factor H, H402 and Y402 variant detection).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

197820
Реагенты для лабораторной диагностики in-vitro иммуноферментным методом: 3. Секреторный ингибитор протеиназы лейкоцитов (SLPI).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

197820
Реагенты для лабораторной диагностики in-vitro иммуноферментным методом: 30. C3a компонент комплемента.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

353930
Реагенты для лабораторной диагностики in-vitro иммуноферментным методом: 31. Вода, свободная от эндотоксинов (Endotoxin free water).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

197820
Реагенты для лабораторной диагностики in-vitro иммуноферментным методом: 32. C1q компонент комплемента (C1q).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

197820
Реагенты для лабораторной диагностики in-vitro иммуноферментным методом: 33. Белок, связывающий жирные кислоты, сердечная форма (H-FABP).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

197820
Реагенты для лабораторной диагностики in-vitro иммуноферментным методом: 34. Белок, связывающий жирные кислоты, печеночная форма (L-FABP).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

197820
Реагенты для лабораторной диагностики in-vitro иммуноферментным методом: 35. Белок, связывающий жирные кислоты, кишечная форма (I-FABP).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

197820
Реагенты для лабораторной диагностики in-vitro иммуноферментным методом: 36. Нитротирозин (Nitrotyrosine).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

197820
Реагенты для лабораторной диагностики in-vitro иммуноферментным методом: 37. Антитела к Core региону эндотоксина (EndoCab).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

197820
Реагенты для лабораторной диагностики in-vitro иммуноферментным методом: 38. ENDOBLOCK: скрининг ингибиторов связывания эндоксинов с LPS-LBP (ENDOBLOCK LBP).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

353930
Реагенты для лабораторной диагностики in-vitro иммуноферментным методом: 39. LAL (определение эндотоксинов) (LAL Chromogenic Endpoint).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

197820
Реагенты для лабораторной диагностики in-vitro иммуноферментным методом: 4. Альфа-дефензин 1-3 (HNP1-3).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

197820
Реагенты для лабораторной диагностики in-vitro иммуноферментным методом: 5. Элафин/SKALP (Elafin).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

267780
Реагенты для лабораторной диагностики in-vitro иммуноферментным методом: 6. Эластаза лейкоцитов (Elastase).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

158530
Реагенты для лабораторной диагностики in-vitro иммуноферментным методом: 7. Растворимый CD14 (sCD14).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

197820
Реагенты для лабораторной диагностики in-vitro иммуноферментным методом: 8. Кателицидин LL-37.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

197820
Реагенты для лабораторной диагностики in-vitro иммуноферментным методом: 9. Аргиназа I (Arginase I).
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
01.06.2016
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)