ФСЗ 2012/12699
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12699
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система контроля уровня глюкозы в крови марки "Diacont"в вариантах исполнения:
I. Система контроля уровня глюкозы в крови марки «Diacont», в составе:
1. Глюкометр Diacont - 1 шт.
2. Тест-полоски к системе контроля уровня глюкозы в крови, вариант исполнения Diacont, производства OK Biotech Co. Ltd., Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/12700 - 10 шт./уп.
3. Скарификатор Diacont в комплекте со стерильными ланцетами, производства OK Biotech Co. Ltd., Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/06698 - 1 шт.
4. Контрольный раствор нормальной концентрации - 1 шт. (при необходимости)
5. Контрольный раствор высокой концентрации - 1 шт. (при необходимости)
6. Батарейка CR2032 - 1 шт.
7. Футляр - 1 шт.
8. Инструкция по использованию - 1 шт.
II. Система контроля уровня глюкозы в крови марки «Diacont» Compact, в составе:
1. Глюкометр Diacont Compact - 1 шт.
2. Тест-полоски к системе контроля уровня глюкозы в крови, вариант исполнения Diacont, производства OK Biotech Co. Ltd., Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/12700 - 10 шт./уп.
3. Скарификатор Diacont в комплекте со стерильными ланцетами, производства OK Biotech Co. Ltd., Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/06698 - 1 шт.
4. Контрольный раствор нормальной концентрации - 1 шт. (при необходимости)
5. Контрольный раствор высокой концентрации - 1 шт. (при необходимости)
6. Батарейка CR2032 - 1 шт.
7. Футляр - 1 шт.
8. Инструкция по использованию - 1 шт.
I. Система контроля уровня глюкозы в крови марки «Diacont», в составе:
1. Глюкометр Diacont - 1 шт.
2. Тест-полоски к системе контроля уровня глюкозы в крови, вариант исполнения Diacont, производства OK Biotech Co. Ltd., Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/12700 - 10 шт./уп.
3. Скарификатор Diacont в комплекте со стерильными ланцетами, производства OK Biotech Co. Ltd., Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/06698 - 1 шт.
4. Контрольный раствор нормальной концентрации - 1 шт. (при необходимости)
5. Контрольный раствор высокой концентрации - 1 шт. (при необходимости)
6. Батарейка CR2032 - 1 шт.
7. Футляр - 1 шт.
8. Инструкция по использованию - 1 шт.
II. Система контроля уровня глюкозы в крови марки «Diacont» Compact, в составе:
1. Глюкометр Diacont Compact - 1 шт.
2. Тест-полоски к системе контроля уровня глюкозы в крови, вариант исполнения Diacont, производства OK Biotech Co. Ltd., Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/12700 - 10 шт./уп.
3. Скарификатор Diacont в комплекте со стерильными ланцетами, производства OK Biotech Co. Ltd., Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/06698 - 1 шт.
4. Контрольный раствор нормальной концентрации - 1 шт. (при необходимости)
5. Контрольный раствор высокой концентрации - 1 шт. (при необходимости)
6. Батарейка CR2032 - 1 шт.
7. Футляр - 1 шт.
8. Инструкция по использованию - 1 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12699
Дата РУ
11.10.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
74182
Заявитель
ООО "ДИАКОНТ"
Фактический адрес заявителя
125284, Россия, Москва, ул. Беговая, д. 13, кв. 90
Юридический адрес заявителя
125284, Россия, Москва, ул. Беговая, д. 13, кв. 90
Изготовитель
"ОК Биотек Ко. Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Тайвань, OK Biotech Co. Ltd., No. 91, Sec. 2, Gongdao 5th Road, 30070, Hsinchu City, Taiwan
Юридический адрес изготовителя
, Тайвань, Дальнее зарубежье, OK Biotech Co. Ltd., No. 91, Sec. 2, Gongdao 5th Road, 30070, Hsinchu City, Taiwan
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2б
Вид
300690
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
OK Biotech Co., Ltd., No.91, Sec.2, Gongdao, 5th Road, 30070, Hsinchu City, Taiwan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300690
Система контроля уровня глюкозы в крови марки «Diacont», в вариантах исполнения: I. Система контроля уровня глюкозы в крови марки «Diacont» в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300690
Система контроля уровня глюкозы в крови марки «Diacont», в вариантах исполнения: II. Система контроля уровня глюкозы в крови марки «Diacont» Compact в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система контроля уровня глюкозы в крови марки "Diacont"в вариантах исполнения:
I. Система контроля уровня глюкозы в крови марки «Diacont», в составе:
1. Глюкометр Diacont - 1 шт.
2. Тест-полоски к системе контроля уровня глюкозы в крови, вариант исполнения Diacont, производства OK Biotech Co. Ltd., РУ № ФСЗ 2012/12700 - 10 шт./уп.
3. Скарификатор Diacont в комплекте со стерильными ланцетами, производства OK Biotech Co. Ltd., РУ № ФСЗ 2010/06698 - 1 шт.
4. Контрольный раствор нормальной концентрации - 1 шт. (при необходимости).
5. Контрольный раствор высокой концентрации - 1 шт. (при необходимости).
6. Батарейка CR2032 - 1 шт.
7. Футляр - 1 шт.
8. Инструкция по использованию - 1 шт.
II. Система контроля уровня глюкозы в крови марки «Diacont» Compact, в составе:
1. Глюкометр Diacont Compact - 1 шт.
2. Тест-полоски к системе контроля уровня глюкозы в крови, вариант исполнения Diacont, производства OK Biotech Co. Ltd., РУ № ФСЗ 2012/12700 - 10 шт./уп.
3. Скарификатор Diacont в комплекте со стерильными ланцетами, производства OK Biotech Co. Ltd., РУ № ФСЗ 2010/06698 - 1 шт.
4. Контрольный раствор нормальной концентрации - 1 шт. (при необходимости).
5. Контрольный раствор высокой концентрации - 1 шт. (при необходимости).
6. Батарейка CR2032 - 1 шт.
7. Футляр - 1 шт.
8. Инструкция по использованию - 1 шт.
III. Система контроля уровня глюкозы в крови марки «Diacont» Connect, в составе:
1. Глюкометр Diacont Connect - 1 шт.
2. Тест-полоски к системе контроля уровня глюкозы в крови, вариант исполнения Diacont, производства OK Biotech Co. Ltd., Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/12700 - 10 шт./уп. (при необходимости).
3. Скарификатор Diacont в комплекте со стерильными ланцетами, производства OK Biotech Co. Ltd., Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/06698 - 1 шт. (при необходимости).
4. Контрольный раствор нормальной концентрации - 1 шт. (при необходимости).
5. Контрольный раствор высокой концентрации - 1 шт. (при необходимости).
6. Батарейка CR2032 - 2 шт.
7. Футляр - 1 шт.
8. Инструкция по использованию - 1 шт.
9. Программное мобильное приложение Diacont Connect для мониторинга показателей уровня глюкозы в ходе самоконтроля при лечении сахарного диабета.
ФСЗ 2012/12699
24.04.2024
ООО "ДИАКОНТ"
26.60.12.119
300680
Система контроля уровня глюкозы в крови марки "Diacont" с принадлежностямиСистема контроля уровня глюкозы в крови марки "Diacont" с принадлежностями:
1. Глюкометр Diacont.
2. Тест - полоски Diacont -10 штук.
3. Скарификатор автоматический (автоматическая система прокалывания пальца).
4. Ланцеты стерильные - 10 штук.
5. Контрольный раствор.
6. Батарейка CR2032.
7. Инструкция по пользованию.
8. Футляр.
9. Краткая процедура теста.
10. Гарантийная карточка.
ФСЗ 2012/12699
07.12.2016
ООО "Диаконт"
94 4300
345190
Система контроля уровня глюкозы в крови марки "Diacont" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Система контроля уровня глюкозы в крови марки «Diacont» в составе:
1. Глюкометр Diacont.
2. Тест ?полоски Diacont ? 10 штук.
3. Скарификатор автоматический (автоматическая система прокалывания пальца).
4. Ланцеты стерильные ? 10 штук.
5. Контрольный раствор.
6. Батарейка CR2032.
7. Инструкция по пользованию.
8. Футляр.
9. Краткая процедура теста.
10. Гарантийная карточка.
ФСЗ 2012/12699
09.08.2012
94 4300
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)