ФСЗ 2012/12697
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12697
Наименование
Сканер высокоточный оптический IScan D для стоматологических лабораторий, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Стоматологический высокоточный оптический сканер IScan D для стоматологических лабораторий:
- сканирующая головка с ЖК-проектором и две черно-белые камеры с разрешением 1,3 мегапикселей с калиброванным объективом.
- ось поднятия с подвижным углом 90°.
- ось, вращающаяся на 360°, установленная на оси поднятия.
- температурные датчики.
- два вентилятора с защитной решеткой и фильтром для охлаждения всего прибора.
- электронный блок, включающий контроллер для осей, блоки питания и все разъемы.
II. Принадлежности:
- калибровочная пластина CP100.
- опора калибровочной пластины.
- держатель модели.
- держатель мульти модель до 9 позиций.
- навигационное кольцо «вверх/вниз» с фиксирующим штырем для модели.
- два держателя аналога имплантата для модели.
- регулятор высоты с интерфейсом типа ModelTray.
- три пакета клеевого состава Blu-Tack.
- пульт дистанционного управления сканирующей головки.
- крышки навигационного кольца.
- USB флэш-память с данными сканирования.
- сменные винты для держателя компонента - не более 20 шт.
- набор кабелей (Три USB; VGA к DVI; провод питания).
- программное обеспечение RTU (Remote Terminal Unit) с лицензионным соглашением на одного пользователя.
- модуль «Crown & Bridge».
- модуль «Custom abutment» для моделей.
- дуги и имплантаты для модели.
- модуль «Partials».
- модуль «Orthodontics».
- руководство по эксплуатации.
- сканирующая головка с ЖК-проектором и две черно-белые камеры с разрешением 1,3 мегапикселей с калиброванным объективом.
- ось поднятия с подвижным углом 90°.
- ось, вращающаяся на 360°, установленная на оси поднятия.
- температурные датчики.
- два вентилятора с защитной решеткой и фильтром для охлаждения всего прибора.
- электронный блок, включающий контроллер для осей, блоки питания и все разъемы.
II. Принадлежности:
- калибровочная пластина CP100.
- опора калибровочной пластины.
- держатель модели.
- держатель мульти модель до 9 позиций.
- навигационное кольцо «вверх/вниз» с фиксирующим штырем для модели.
- два держателя аналога имплантата для модели.
- регулятор высоты с интерфейсом типа ModelTray.
- три пакета клеевого состава Blu-Tack.
- пульт дистанционного управления сканирующей головки.
- крышки навигационного кольца.
- USB флэш-память с данными сканирования.
- сменные винты для держателя компонента - не более 20 шт.
- набор кабелей (Три USB; VGA к DVI; провод питания).
- программное обеспечение RTU (Remote Terminal Unit) с лицензионным соглашением на одного пользователя.
- модуль «Crown & Bridge».
- модуль «Custom abutment» для моделей.
- дуги и имплантаты для модели.
- модуль «Partials».
- модуль «Orthodontics».
- руководство по эксплуатации.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12697
Дата РУ
20.08.2012
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o81333
Изготовитель
"Иметрик 3Д ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Imetric 3D Gmbh, Le Bourg 9, CH-2950 Courgenay, Swittzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Imetric 3D Gmbh, Le Bourg 9, CH-2950 Courgenay, Swittzerland
Код ОКП/ОКПД2
94 5220
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
331040
Стоматологический высокоточный оптический сканер IScan D для стоматологических лабораторий
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)