ФСЗ 2012/12694
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12694
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аппарат ультразвуковой диагностический сканирующий, варианты исполнения: UF-870AG, UF-760AG, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Аппарат ультразвуковой диагностический сканирующий UF-870AG, базовый состав:
1. Монитор.
2. Блок основной передвижной с рабочей панелью.
3. Кабель питания - 2 шт.
4. Компакт-диск компьютерный для записи.
5. УЗИ-гель.
6. Руководство по эксплуатации.
7. Таблица отчётов акустической мощности.
II. Принадлежности к аппарату ультразвуковому диагностическому сканирующему UF-870AG:
1. Переключатель ножной.
2. Держатель кабеля.
3. Лоток для принтера.
4. Блок ЭКГ.
5. Кабель пациента для ЭКГ.
6. Блок ввода-вывода.
7. Электрод конечностный - не более 4 шт.
8. Микрофон ФКГ.
9. Видеопринтер черно-белый.
10. Видеопринтер цветной.
11. Видеомагнитофон.
12. Устройство записи дисков DVD.
13. Принтер формата А4.
14. Накопитель на внешнем жёстком магнитном диске.
15. Адаптер для датчиков.
16. Датчик (2,0 - 5,0 МГц) FUT-SA162-5A.
17. Датчик (1,0 - 5,0 МГц) FUT-1-5PA.
18. Датчик (3,0 - 8,0 МГц) FUT-3-8PA.
19. Датчик (3,0 - 8,0 МГц) FUT-3-8TEM.
20. Датчик (2,0 - 5,0 МГц) FUT-CA602-5A.
21. Датчик (3,0 - 6,0 МГц) FUT-CVA403-6A.
22. Датчик (4,0 - 9,0 МГц) FUT-4-9MC.
23. Датчик (3,0 - 8,0 МГц) FUT-TVA114-7A.
24. Датчик (5,0 - 12,0 МГц) FUT-LA385-12A.
25. Датчик (5,0 - 12,0 МГц) FUT-5-12L50.
26. Датчик (4,0 - 9,0 МГц) FUT-CA144-9P.
27. Датчик (2,0 МГц) FUT-PEN2.
28. Датчик (4,0 МГц) FUT-PEN4.
29. Датчик (8,0 МГц) FUT-PEN8.
30. Насадка пункционная биопсийная.
31. Блок постоянно-волнового допплера.
32. Пакет кардиопрограмм на электронном носителе информации:
- допплеровское отображение тканей (DTI);
- анатомический режим М.
33. Программа сохранения данных DICOM-SCU на электронном носителе информации.
34. Программа создания базы данных DICOM-MWL на электронном носителе информации.
35. Программа для проведения стресс-эхокардиографии на электронном носителе информации.
36. Опция длинной кинопетли.
37. Программа получения 3D/4D изображения на электронном носителе информации.
III. Аппарат ультразвуковой диагностический сканирующий UF-760AG, базовый состав:
1. Аппарат ультразвуковой диагностический сканирующий UF-760AG.
2. Кабель питания - 2 шт.
3. Адаптер переменного тока.
4. УЗИ-гель.
5. Руководство по эксплуатации.
6. Таблица отчётов акустической мощности.
7. Батарея аккумуляторная.
IV. Принадлежности к аппарату ультразвуковому диагностическому сканирующему UF-760AG:
1. Переключатель ножной.
2. Держатель кабеля для тележки.
3. Тележка.
4. Блок ЭКГ.
5. Электрод конечностный - не более 4 шт.
6. Кабель пациента для ЭКГ.
7. Блок ввода-вывода.
8. Видеопринтер черно-белый.
9. Видеопринтер цветной.
10. Принтер формата А4.
11. Видеомагнитофон.
12. Устройство записи дисков DVD.
13. Накопитель на внешнем жёстком магнитном диске.
14. DL-адаптер для датчиков.
15. Развязывающий трансформатор.
16. Блок постоянно-волнового допплера.
38. Пакет кардиопрограмм на электронном носителе информации:
- допплеровское отображение тканей (DTI);
- анатомический режим М.
17. Программа сохранения данных DICOM-SCU на электронном носителе информации.
18. Программа создания базы данных DICOM-MWL на электронном носителе информации.
19. Программа для проведения стресс-эхокардиографии на электронном носителе информации.
20. Опция длинной кинопетли.
21. Программа получения 3D/4D изображения на электронном носителе информации.
22. Программа оптимизации изображения на электронном носителе информации.
23. Программа получения трапециевидного изображения и получения изображения высокого разрешения при сканировании удаленных объектов на электронном носителе информации.
24. Датчик (2,0 - 5,0 МГц) FUT-SA162-5A.
25. Датчик (3,0 - 8,0 МГц) FUT-3-8PA.
26. Датчик (3,0 - 8,0 МГц) FUT-3-8TEM.
27. Датчик (2,0 - 5,0 МГц) FUT-CA602-5A.
28. Датчик (3,0 - 6,0 МГц) FUT-CVA403-6A.
29. Датчик (3,0 - 8,0 МГц) FUT-TVG114-7A.
30. Датчик (5,0 - 12,0 МГц) FUT-LA385-12A.
31. Датчик (5,0 - 12,0 МГц) FUT-5-12L50.
32. Датчик (2,0 МГц) FUT-PEN2.
33. Датчик (4,0 - 9,0 МГц) FUT-4-9MC.
34. Датчик (4,0 - 9,0 МГц) FUT-CA144-9P.
35. Насадка пункционная биопсийная.
1. Монитор.
2. Блок основной передвижной с рабочей панелью.
3. Кабель питания - 2 шт.
4. Компакт-диск компьютерный для записи.
5. УЗИ-гель.
6. Руководство по эксплуатации.
7. Таблица отчётов акустической мощности.
II. Принадлежности к аппарату ультразвуковому диагностическому сканирующему UF-870AG:
1. Переключатель ножной.
2. Держатель кабеля.
3. Лоток для принтера.
4. Блок ЭКГ.
5. Кабель пациента для ЭКГ.
6. Блок ввода-вывода.
7. Электрод конечностный - не более 4 шт.
8. Микрофон ФКГ.
9. Видеопринтер черно-белый.
10. Видеопринтер цветной.
11. Видеомагнитофон.
12. Устройство записи дисков DVD.
13. Принтер формата А4.
14. Накопитель на внешнем жёстком магнитном диске.
15. Адаптер для датчиков.
16. Датчик (2,0 - 5,0 МГц) FUT-SA162-5A.
17. Датчик (1,0 - 5,0 МГц) FUT-1-5PA.
18. Датчик (3,0 - 8,0 МГц) FUT-3-8PA.
19. Датчик (3,0 - 8,0 МГц) FUT-3-8TEM.
20. Датчик (2,0 - 5,0 МГц) FUT-CA602-5A.
21. Датчик (3,0 - 6,0 МГц) FUT-CVA403-6A.
22. Датчик (4,0 - 9,0 МГц) FUT-4-9MC.
23. Датчик (3,0 - 8,0 МГц) FUT-TVA114-7A.
24. Датчик (5,0 - 12,0 МГц) FUT-LA385-12A.
25. Датчик (5,0 - 12,0 МГц) FUT-5-12L50.
26. Датчик (4,0 - 9,0 МГц) FUT-CA144-9P.
27. Датчик (2,0 МГц) FUT-PEN2.
28. Датчик (4,0 МГц) FUT-PEN4.
29. Датчик (8,0 МГц) FUT-PEN8.
30. Насадка пункционная биопсийная.
31. Блок постоянно-волнового допплера.
32. Пакет кардиопрограмм на электронном носителе информации:
- допплеровское отображение тканей (DTI);
- анатомический режим М.
33. Программа сохранения данных DICOM-SCU на электронном носителе информации.
34. Программа создания базы данных DICOM-MWL на электронном носителе информации.
35. Программа для проведения стресс-эхокардиографии на электронном носителе информации.
36. Опция длинной кинопетли.
37. Программа получения 3D/4D изображения на электронном носителе информации.
III. Аппарат ультразвуковой диагностический сканирующий UF-760AG, базовый состав:
1. Аппарат ультразвуковой диагностический сканирующий UF-760AG.
2. Кабель питания - 2 шт.
3. Адаптер переменного тока.
4. УЗИ-гель.
5. Руководство по эксплуатации.
6. Таблица отчётов акустической мощности.
7. Батарея аккумуляторная.
IV. Принадлежности к аппарату ультразвуковому диагностическому сканирующему UF-760AG:
1. Переключатель ножной.
2. Держатель кабеля для тележки.
3. Тележка.
4. Блок ЭКГ.
5. Электрод конечностный - не более 4 шт.
6. Кабель пациента для ЭКГ.
7. Блок ввода-вывода.
8. Видеопринтер черно-белый.
9. Видеопринтер цветной.
10. Принтер формата А4.
11. Видеомагнитофон.
12. Устройство записи дисков DVD.
13. Накопитель на внешнем жёстком магнитном диске.
14. DL-адаптер для датчиков.
15. Развязывающий трансформатор.
16. Блок постоянно-волнового допплера.
38. Пакет кардиопрограмм на электронном носителе информации:
- допплеровское отображение тканей (DTI);
- анатомический режим М.
17. Программа сохранения данных DICOM-SCU на электронном носителе информации.
18. Программа создания базы данных DICOM-MWL на электронном носителе информации.
19. Программа для проведения стресс-эхокардиографии на электронном носителе информации.
20. Опция длинной кинопетли.
21. Программа получения 3D/4D изображения на электронном носителе информации.
22. Программа оптимизации изображения на электронном носителе информации.
23. Программа получения трапециевидного изображения и получения изображения высокого разрешения при сканировании удаленных объектов на электронном носителе информации.
24. Датчик (2,0 - 5,0 МГц) FUT-SA162-5A.
25. Датчик (3,0 - 8,0 МГц) FUT-3-8PA.
26. Датчик (3,0 - 8,0 МГц) FUT-3-8TEM.
27. Датчик (2,0 - 5,0 МГц) FUT-CA602-5A.
28. Датчик (3,0 - 6,0 МГц) FUT-CVA403-6A.
29. Датчик (3,0 - 8,0 МГц) FUT-TVG114-7A.
30. Датчик (5,0 - 12,0 МГц) FUT-LA385-12A.
31. Датчик (5,0 - 12,0 МГц) FUT-5-12L50.
32. Датчик (2,0 МГц) FUT-PEN2.
33. Датчик (4,0 - 9,0 МГц) FUT-4-9MC.
34. Датчик (4,0 - 9,0 МГц) FUT-CA144-9P.
35. Насадка пункционная биопсийная.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12694
Дата РУ
20.08.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o81337
Изготовитель
ФУКУДА ДЭНСИ Ко., Лтд.
Фактический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, FUKUDA DENSHI Co., Ltd., 3-39-4, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, FUKUDA DENSHI Co., Ltd., 3-39-4, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
Код ОКП/ОКПД2
94 4280
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
FUKUDA DENSHI Co., Ltd., 3-39-4, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
I. Аппарат ультразвуковой диагностический сканирующий UF-870AG
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Аппарат ультразвуковой диагностический сканирующий UF-760AG
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)