ФСЗ 2012/12681
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12681
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор автоматический BD MAX для in vitro диагностики инфекционных заболеваний методом полимеразной цепной реакции (ПЦР), с принадлежностямиПринадлежности.
1. Набор принадлежностей для пусконаладки анализатора (дисплей, шнур питания, клавиатура USB, "мышь" оптическая, сканер бар-кода, расширитель портов USB, наклейки).
2. Нaбор для пусконаладки анализатора (штативы (4 шт.), упаковка (4 шт.)).
3. Принтер.
4. Кабель к принтеру.
5. Источник бесперебойного питания.
6. Картриджи микрофлюидные (24 шт.).
7. Набор для проверки анализатора (полоски реагентов (24 шт.), пробирки для экстракции (24 шт.), пробирки с реакционной смесью (24 шт.), пробирки с буфером для образцов (24 шт.), крышки (24 шт.)).
8. Манипулятор "мышь".
9. Монитор.
1. Набор принадлежностей для пусконаладки анализатора (дисплей, шнур питания, клавиатура USB, "мышь" оптическая, сканер бар-кода, расширитель портов USB, наклейки).
2. Нaбор для пусконаладки анализатора (штативы (4 шт.), упаковка (4 шт.)).
3. Принтер.
4. Кабель к принтеру.
5. Источник бесперебойного питания.
6. Картриджи микрофлюидные (24 шт.).
7. Набор для проверки анализатора (полоски реагентов (24 шт.), пробирки для экстракции (24 шт.), пробирки с реакционной смесью (24 шт.), пробирки с буфером для образцов (24 шт.), крышки (24 шт.)).
8. Манипулятор "мышь".
9. Монитор.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12681
Дата РУ
24.04.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
22552
Заявитель
ООО "Бектон Дикинсон Восток"
Фактический адрес заявителя
127018, Россия, Москва, ул. Двинцев, д. 12, корп. 1, Блок С
Юридический адрес заявителя
127018, Россия, Москва, ул. Двинцев, д. 12, корп. 1
Изготовитель
"Бектон Дикинсон энд Компани"
Фактический адрес изготовителя
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4310
Класс риска
2а
Вид
245230
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. GeneOhm Sciences Canada Inc. (BD Diagnostics), 2555 Boul. Du Parc Technologique, Quebec, QC, G1P 4S5, Canada.
2. Becton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245230
Анализатор автоматический BD MAX для in vitro диагностики инфекционных заболеваний методом полимеразной цепной реакции (ПЦР), с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор автоматический BD MAX для in vitro диагностики инфекционных заболеваний методом полимеразной цепной реакции (ПЦР), с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Анализатор автоматический BD MAX для in vitro диагностики инфекционных заболеваний методом полимеразной цепной реакции (ПЦР).
II. Принадлежности.
1. Набор принадлежностей для пусконаладки анализатора (дисплей, шнур питания, клавиатура USB, "мышь" оптическая, сканер бар-кода, расширитель портов USB, наклейки).
2. Нaбор для пусконаладки анализатора (штативы (4 шт.), упаковка (4 шт.)).
3. Принтер.
4. Кабель к принтеру.
5. Источник бесперебойного питания.
6. Картриджи микрофлюидные (24 шт.).
7. Набор для проверки анализатора (полоски реагентов (24 шт.), пробирки для экстракции (24 шт.), пробирки с реакционной смесью (24 шт.), пробирки с буфером для образцов (24 шт.), крышки (24 шт.)).
8. Манипулятор "мышь".
9. Монитор.
III. Организация-изготовитель.
- GeneOhm Sciences Canada Inc. (BD Diagnostics), 2555 Boul. Du Parc Technologique, Quebec, QC, G1P 4S5, Canada.
ФСЗ 2012/12681
09.08.2012
94 4310
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)