ФСЗ 2012/12663

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12663
Наименование
Электроды имплантируемые для нейростимуляции с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Электроды имплантируемые для нейростимуляции:
1. Электрод имплантируемый Lamitrode 44C, длина: 60 см, 90 см, 110 см.
2. Электрод имплантируемый Lamitrode 44, длина 60 см, 90 см, 110 см.
3. Электрод имплантируемый Lamitrode 88C, длина 60 см.
4. Электрод имплантируемый Lamitrode 88, длина 60 см.
5. Электрод имплантируемый Lamitrode 4, длина 60 см.
6. Электрод имплантируемый Lamitrode 8, длина 60 см.
7. Электрод имплантируемый Lamitrode Exclaim, длина 60 см.
8. Электрод имплантируемый Lamitrode Tripole 8, длина 60 см.
9. Электрод имплантируемый Lamitrode Tripole 8C, длина 60 см.
10. Электрод имплантируемый Lamitrode Tripole 16C, длина 60 см.
11. Электрод имплантируемый Lamitrode Tripole 16, длина: 30 см, 60 см, 90 см, 110 см.
12. Электрод имплантируемый Lamitrode S-4, длина: 30 см, 60 см, 90 см, 110 см.
13. Электрод имплантируемый Lamitrode S-8, длина: 30 см, 60 см, 90 см, 110 см.
14. Электрод имплантируемый Penta 3 мм, длина: 30 см, 60 см, 90 см, 110 см.
15. Электрод имплантируемый Penta 2 мм, длина: 30 см, 60 см, 90 см, 110 см.
16. Электрод имплантируемый Octrode X 8-ми контактный 3/4, длина: 30 см, 45 см, 60 см, 90 см, 110 см.
17. Электрод имплантируемый Octrode X 8-ми контактный 3/6, длина: 30 см, 45 см, 60 см, 90 см, 110 см.
18. Электрод имплантируемый Octrode, длина: 30 см, 60 см, 90 см, 110 см.
19. Электрод имплантируемый Quattrode 3/4, длина 30 см, 60 см, 90 см, 110 см.
20. Электрод имплантируемый Quattrode 3/6, длина 30 см, 60 см, 90 см, 110 см.
21. Электрод тестовый имплантируемый Octrode, 60 см.
22. Электрод тестовый имплантируемый Quattrode, 60 см.
23. Электрод имплантируемый Quattrode X 4-х контактный 3/6, длина: 30 см, 45 см, 60 см, 90 см, 110 см.
24. Электрод имплантируемый Quattrode X 4-х контактный 3/4, длина: 30 см, 45 см, 60 см, 90 см, 110 см.
25. Электрод имплантируемый Quattrode X 4-х контактный 3/12, длина: 30 см, 45 см, 60 см, 90 см, 110 см.
26. Электрод тестовый имплантируемый Quattrode X 4-х контактный 3/4, длина: 45 см, 60 см.
27. Электрод тестовый имплантируемый Quattrode X 4-х контактный 3/6, длина: 45 см, 60 см.
28. Электрод тестовый имплантируемый Quattrode X 4-х контактный 3/12, длина: 45 см, 60 см.
29. Электрод тестовый имплантируемый Octrode X 8-ми контактный 3/4, длина: 45 см, 60 см.
30. Электрод тестовый имплантируемый Octrode X 8-ми контактный 3/6, длина 45 см, 60 см.
31. Электрод имплантируемый 4-х контактный для стимуляции головного мозга 1,5/0,5, длина: 25 см, 30 см, 35 см, 40 см.
32. Электрод имплантируемый 4-х контактный для стимуляции головного мозга 1,5/1,5, длина: 25 см, 30 см, 35 см, 40 см.
II. Принадлежности:
1. Удлинители двухканальные по 4 контакта, длина: 10 см, 20 см, 30 см, 60 см (не более 4 шт. к одному электроду).
2. Удлинители, длина: 20 см, 30 см, 60 см (не более 4 шт. к одному электроду).
3. Удлинители 4-х контактные для стимуляции головного мозга, длина: 50 см, 60 см, 90 см. (не более 4 шт. к одному электроду).
4. Удлинители одноканальные 8Х, длина: 10 см, 30 см, 60 см, 90 см. (не более 4 шт. к одному электроду).
5. Удлинители двухканальные 4Х, длина: 10 см, 30 см, 60 см, 90 см. (не более 4 шт. к одному электроду).
6. Стилеты, длина: 30 см, 40 см (не более 4 шт. к одному электроду).
7. Стилеты нитиноловые, длина: 30 см, 40 см (не более 2 шт. к одному электроду).
8. Проводники 0,125", 0,156" (не более 2 шт. к одному электроду).
9. Стилеты покрытые изогнутые 0,36 мм, длина: 30 см, 45 см, 60 см, 90 см, 110 см (не более 8 шт. к одному электроду).
10. Стилеты непокрытые изогнутые, длина: 30 см, 45 см, 60 см, 90 см, 110 см (не более 2 шт. к одному электроду).
11. Стилеты покрытые прямые, длина: 45 см, 60 см, 90 см, 110 см (не более 2 шт. к одному электроду).
12. Иглы конусообразные 6in (не более 2 шт. к одному электроду).
13. Иглы конусообразные 4in (не более 2 шт. к одному электроду).
14. Интродьюсеры Introde X 4" и 8" (не более 2 шт. к одному электроду).
15. Проводники поисковые (не более 2 шт. к одному электроду).
16. Системы установки электрода Epiducer (не более 2 шт. к одному электроду).
17. Кабели тестовые для четырех и восьмиконтактного электрода (не более 2 шт. к одному электроду).
18. Кабели тестовые (не более 2 шт. к одному электроду).
19. Стимуляторы тестовые мультипрограмные MTS (не более 2 шт. к одному электроду).
20. Стимуляторы тестовые MTS (не более 2 шт. к одному электроду).
21. Адаптеры IS-1 (не более 4 шт. к одному электроду).
22. Якоря электрода Swift-Lock (не более 2 шт. к одному электроду).
23. Якоря электрода Cinch (не более 2 шт. к одному электроду).
24. Адаптеры тестового кабеля (не более 2 шт. к одному электроду).
III. Организация-изготовитель:
- Advanced Neuromodulation Systems, Inc., 6901 Preston Road, Plano, TX 75024, USA.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12663
Дата РУ
05.09.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o82282
Изготовитель
"Сент Джуд Медикал Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, St. Jude Medical, Inc., One St. Jude Medical Drive, St. Paul, Minnesota 55117, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, St. Jude Medical, Inc., One St. Jude Medical Drive, St. Paul, Minnesota 55117, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
3
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Электроды имплантируемые для нейростимуляции с принадлежностями1. Электрод имплантируемый Lamitrode 44C, длина: 60 см, 90 см, 110 см. 2. Электрод имплантируемый Lamitrode 44, длина: 60 см, 90 см, 110 см. 3. Электрод имплантируемый Lamitrode 88С, длина: 60 см. 4. Электрод имплантируемый Lamitrode 88, длина: 60 см. 5. Электрод имплантируемый Lamitrode 4, длина: 60 см. 6. Электрод имплантируемый Lamitrode 8, длина: 60 см. 7. Электрод имплантируемый Lamitrode Exclaim, длина: 60 см. 8. Электрод имплантируемый Lamitrode Tripole 8, длина: 60 см. 9. Электрод имплантируемый Lamitrode Tripole 8C, длина: 60см. 10. Электрод имплантируемый Lamitrode Tripole 16C, длина: 60см. 11. Электрод имплантируемый Lamitrode Tripole 16, длина: 30см, 60 см, 90 см, 110 см. 12. Электрод имплантируемый Lamitrode S-4, длина: 30 см, 60 см, 90 см, 110 см. 13. Электрод имплантируемый Lamitrode S-8, длина: 30 см, 60 см, 90 см, 110 см. 14. Электрод имплантируемый Penta 3 мм, длина: 30 см, 60 см, 90 см, 110 см. 15. Электрод имплантируемый Penta 2 мм, длина: 30 см, 60 см, 90 см, 110 см. 16. Электрод имплантируемый Octrode X 8-ми контактный 3/4, длина: 30 см, 45 см, 60 см, 90 см, 110 см. 17. Электрод имплантируемый Octrode X 8-ми контактный 3/6, длина: 30 см, 45 см, 60 см, 90 см, 110 см. 18. Электрод имплантируемый Octrode, длина: 30 см, 60 см, 90 см, 110 см. 19. Электрод имплантируемый Quattrode 3/4, длина: 30 см, 60 см, 90 см, 110 см. 20. Электрод имплантируемый Quattrode 3/6, длина: 30 см, 60 см, 90 см, 110 см. 21. Электрод тестовый имплантируемый Octrode, 60 см. 22. Электрод тестовый имплантируемый Quattrode, 60 см. 23. Электрод имплантируемый Quattrode Х 4-х контактный 3/6, длина: 30 см, 45 см, 60 см, 90 см, 110 см. 24. Электрод имплантируемый Quattrode Х 4-х контактный 3/4, длина: 30 см, 45 см, 60 см, 90 см, 110 см. 25. Электрод имплантируемый Quattrode Х 4-х контактный 3/12, длина: 30 см, 45 см, 60 см, 90 см, 110 см. 26. Электрод тестовый имплантируемый Quattrode Х 4-х контактный 3/4, длина: 45 см, 60 см. 27. Электрод тестовый имплантируемый Quattrode Х 4-х контактный 3/6, длина: 45 см, 60 см. 28. Электрод тестовый имплантируемый Quattrode Х 4-х контактный 3/12, длина: 45 см, 60 см. 29. Электрод тестовый имплантируемый Octrode Х 8-ми контактный 3/4, длина: 45 см, 60 см. 30. Электрод тестовый имплантируемый Octrode Х 8-ми контактный 3/6, длина: 45 см, 60 см. 31. Электрод имплантируемый 4-х контактный для стимуляции головного мозга 1,5/0,5, длина: 25 см, 30 см, 35 см, 40 см. 32. Электрод имплантируемый 4-х контактный для стимуляции головного мозга 1,5/1,5, длина: 25 см, 30 см, 35 см, 40 см. Принадлежности: 1. Удлинители двухканальные по 4 контакта, длина: 10 см, 20 см, 30 см, 60 см (не более 4 шт. к одному электроду). 2. Удлинители, длина: 20 см, 30 см, 60 см (не более 4 шт. к одному электроду). 3. Удлинители 4-х контактные для стимуляции головного мозга, длина: 50 см, 60 см, 90 см (не более 4 шт. к одному электроду). 4. Удлинители одноканальные 8Х, длина: 10 см, 30 см, 60 см, 90 см. (не более 4 шт. к одному электроду). 5. Удлинители двухканальные 4Х, длина: 10 см, 30 см, 60 см, 90 см. (не более 4 шт. к одному электроду). 6. Стилеты, длина: 30 см, 40 см (не более 4 шт. к одному электроду). 7. Стилеты нитиноловые, длина: 30 см, 40 см (не более 2 шт. к одному электроду). 8. Проводники 0,125″, 0,156″ (не более 2 шт. к одному электроду). 9. Стилеты покрытые изогнутые 0,36 мм, длина: 30см, 45 см, 60 см, 90 см, 110 см (не более 8 шт. к одному электроду). 10. Стилеты непокрытые изогнутые, длина: 30 см, 45 см, 60 см, 90 см, 110 см (не более 2 шт. к одному электроду). 11. Стилеты покрытые прямые, длина: 45 см, 60 см, 90 см, 110 см (не более 2 шт. к одному электроду). 12. Иглы конусообразные 6in (не более 2 шт. к одному электроду). 13. Иглы конусообразные 4in (не более 2 шт. к одному электроду). 14. Интродьюсеры Introde Х 4″ и 8″ (не более 2 шт. к одному электроду). 15. Проводники поисковые (не более 2 шт. к одному электроду). 16. Системы установки электрода Epiducer (не более 2 шт. к одному электроду). 17. Кабели тестовые для четырех и восьми контактного электрода (не более 2 шт. к одному электроду). 18. Кабели тестовые (не более 2 шт. к одному электроду). 19. Стимуляторы тестовые мультипрограммные MTS (не более 2 шт. к одному электроду). 20. Стимуляторы тестовые MTS (не более 2 шт. к одному электроду). 21. Адаптеры IS-1 (не более 4 шт. к одному электроду). 22. Якоря электрода Swift-Lock (не более 2 шт. к одному электроду). 23. Якоря электрода Cinch (не более 2 шт. к одному электроду). 24. Адаптеры тестового кабеля (не более 2 шт. к одному электроду).
ФСЗ 2012/12663
21.04.2020
ООО "Эбботт Лэбораториз"
32.50.50.190
см. приложение
Подробнее
Развернуть
Электроды имплантируемые для нейростимуляции с принадлежностями1. Электрод имплантируемый Lamitrode 44C, длина: 60 см, 90 см, 110 см. 2. Электрод имплантируемый Lamitrode 44, длина: 60 см, 90 см, 110 см. 3. Электрод имплантируемый Lamitrode 88С, длина: 60 см. 4. Электрод имплантируемый Lamitrode 88, длина: 60 см. 5. Электрод имплантируемый Lamitrode 4, длина: 60 см. 6. Электрод имплантируемый Lamitrode 8, длина: 60 см. 7. Электрод имплантируемый Lamitrode Exclaim, длина: 60 см. 8. Электрод имплантируемый Lamitrode Tripole 8, длина: 60 см. 9. Электрод имплантируемый Lamitrode Tripole 8C, длина: 60см. 10. Электрод имплантируемый Lamitrode Tripole 16C, длина: 60см. 11. Электрод имплантируемый Lamitrode Tripole 16, длина: 30см, 60 см, 90 см, 110 см. 12. Электрод имплантируемый Lamitrode S-4, длина: 30 см, 60 см, 90 см, 110 см. 13. Электрод имплантируемый Lamitrode S-8, длина: 30 см, 60 см, 90 см, 110 см. 14. Электрод имплантируемый Penta 3 мм, длина: 30 см, 60 см, 90 см, 110 см. 15. Электрод имплантируемый Penta 2 мм, длина: 30 см, 60 см, 90 см, 110 см. 16. Электрод имплантируемый Octrode X 8-ми контактный 3/4, длина: 30 см, 45 см, 60 см, 90 см, 110 см. 17. Электрод имплантируемый Octrode X 8-ми контактный 3/6, длина: 30 см, 45 см, 60 см, 90 см, 110 см. 18. Электрод имплантируемый Octrode, длина: 30 см, 60 см, 90 см, 110 см. 19. Электрод имплантируемый Quattrode 3/4, длина: 30 см, 60 см, 90 см, 110 см. 20. Электрод имплантируемый Quattrode 3/6, длина: 30 см, 60 см, 90 см, 110 см. 21. Электрод тестовый имплантируемый Octrode, 60 см. 22. Электрод тестовый имплантируемый Quattrode, 60 см. 23. Электрод имплантируемый Quattrode Х 4-х контактный 3/6, длина: 30 см, 45 см, 60 см, 90 см, 110 см. 24. Электрод имплантируемый Quattrode Х 4-х контактный 3/4, длина: 30 см, 45 см, 60 см, 90 см, 110 см. 25. Электрод имплантируемый Quattrode Х 4-х контактный 3/12, длина: 30 см, 45 см, 60 см, 90 см, 110 см. 26. Электрод тестовый имплантируемый Quattrode Х 4-х контактный 3/4, длина: 45 см, 60 см. 27. Электрод тестовый имплантируемый Quattrode Х 4-х контактный 3/6, длина: 45 см, 60 см. 28. Электрод тестовый имплантируемый Quattrode Х 4-х контактный 3/12, длина: 45 см, 60 см. 29. Электрод тестовый имплантируемый Octrode Х 8-ми контактный 3/4, длина: 45 см, 60 см. 30. Электрод тестовый имплантируемый Octrode Х 8-ми контактный 3/6, длина: 45 см, 60 см. 31. Электрод имплантируемый 4-х контактный для стимуляции головного мозга 1,5/0,5, длина: 25 см, 30 см, 35 см, 40 см. 32. Электрод имплантируемый 4-х контактный для стимуляции головного мозга 1,5/1,5, длина: 25 см, 30 см, 35 см, 40 см. Принадлежности: 1. Удлинители двухканальные по 4 контакта, длина: 10 см, 20 см, 30 см, 60 см (не более 4 шт. к одному электроду). 2. Удлинители, длина: 20 см, 30 см, 60 см (не более 4 шт. к одному электроду). 3. Удлинители 4-х контактные для стимуляции головного мозга, длина: 50 см, 60 см, 90 см (не более 4 шт. к одному электроду). 4. Удлинители одноканальные 8Х, длина: 10 см, 30 см, 60 см, 90 см. (не более 4 шт. к одному электроду). 5. Удлинители двухканальные 4Х, длина: 10 см, 30 см, 60 см, 90 см. (не более 4 шт. к одному электроду). 6. Стилеты, длина: 30 см, 40 см (не более 4 шт. к одному электроду). 7. Стилеты нитиноловые, длина: 30 см, 40 см (не более 2 шт. к одному электроду). 8. Проводники 0,125″, 0,156″ (не более 2 шт. к одному электроду). 9. Стилеты покрытые изогнутые 0,36 мм, длина: 30см, 45 см, 60 см, 90 см, 110 см (не более 8 шт. к одному электроду). 10. Стилеты непокрытые изогнутые, длина: 30 см, 45 см, 60 см, 90 см, 110 см (не более 2 шт. к одному электроду). 11. Стилеты покрытые прямые, длина: 45 см, 60 см, 90 см, 110 см (не более 2 шт. к одному электроду). 12. Иглы конусообразные 6in (не более 2 шт. к одному электроду). 13. Иглы конусообразные 4in (не более 2 шт. к одному электроду). 14. Интродьюсеры Introde Х 4″ и 8″ (не более 2 шт. к одному электроду). 15. Проводники поисковые (не более 2 шт. к одному электроду). 16. Системы установки электрода Epiducer (не более 2 шт. к одному электроду). 17. Кабели тестовые для четырех и восьми контактного электрода (не более 2 шт. к одному электроду). 18. Кабели тестовые (не более 2 шт. к одному электроду). 19. Стимуляторы тестовые мультипрограммные MTS (не более 2 шт. к одному электроду). 20. Стимуляторы тестовые MTS (не более 2 шт. к одному электроду). 21. Адаптеры IS-1 (не более 4 шт. к одному электроду). 22. Якоря электрода Swift-Lock (не более 2 шт. к одному электроду). 23. Якоря электрода Cinch (не более 2 шт. к одному электроду). 24. Адаптеры тестового кабеля (не более 2 шт. к одному электроду).
ФСЗ 2012/12663
13.10.2015
ЗАО "ИМПЛАНТА"
94 4480
123060
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)