ФСЗ 2012/12658
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12658
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Комплекс реабилитационный для функциональной терапии верхних конечностей с расширенной обратной связью Armeo Power c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Комплекс реабилитационный для функциональной терапии верхних конечностей с расширенной обратной связью Armeo Power, базовая комплектация:
1. Роликовая система перемещения (Caster).
2. Модуль основной со встроенной электроникой (Basis module with integrated electronics).
3. Колонна, регулируемая по высоте (Lifting column).
4. Транспортировочная рукоятка (Transportation grip).
5. Кронштейн руки (Cantilever arm).
6. Модуль плечелопаточного сустава (Shoulder module).
7. Модуль плеча (Upper arm module).
8. Модуль предплечья (Forearm module).
9. Рукоятка, чувствительная к давлению (Pressure sensitive handgrip).
10. Округлая направляющая для движения предплечья (Circular slide for forearm).
11. Механизм настройки длины запястья (Adjusting mechanism for wrist length).
12. Манжета плеча (Upper arm cuff).
13. Манжета предплечья (Forearm cuff).
14. Округлая направляющая для движения плеча (Circular slide for upper arm).
15. Механизм блокировки внутреннего вращения плеча (Lock mechanism for internal shoulder rotation).
16. Механизм блокировки сгибания плеча (Lock mechanism for shoulder flexion).
17. Механизм блокировки горизонтального отведения (Lock mechanism for horizontal abduction).
II. Принадлежности:
1. Роботизированные ортезы руки, чувствительные к давлению (Robot-assisted arm orthosis with pressure sensitive handgrip) - не более 2 шт.
2. Персональный компьютер (PC).
3. Клавиатура (Keyboard).
4. "Мышь" (Mouse).
5. Монитор с плоским экраном (Flatscreen monitor).
6. Программное обеспечение ArmeoControl (ArmeoControl software).
7. Основа направляющая для плеча (Shoulder guide).
8. Рукоятка настройки (adjusting knob).
9. Система экстренной остановки Telestop (Telestop).
10. Ремень на липучке для крепления к проксимальной части манжеты предплечья (Additional Velcro strap for proximal side of forearm cuff).
11. Кейс с инструментами (toolbox).
12. Инструкции. КОЛИЧЕСТВО ?
1. Роликовая система перемещения (Caster).
2. Модуль основной со встроенной электроникой (Basis module with integrated electronics).
3. Колонна, регулируемая по высоте (Lifting column).
4. Транспортировочная рукоятка (Transportation grip).
5. Кронштейн руки (Cantilever arm).
6. Модуль плечелопаточного сустава (Shoulder module).
7. Модуль плеча (Upper arm module).
8. Модуль предплечья (Forearm module).
9. Рукоятка, чувствительная к давлению (Pressure sensitive handgrip).
10. Округлая направляющая для движения предплечья (Circular slide for forearm).
11. Механизм настройки длины запястья (Adjusting mechanism for wrist length).
12. Манжета плеча (Upper arm cuff).
13. Манжета предплечья (Forearm cuff).
14. Округлая направляющая для движения плеча (Circular slide for upper arm).
15. Механизм блокировки внутреннего вращения плеча (Lock mechanism for internal shoulder rotation).
16. Механизм блокировки сгибания плеча (Lock mechanism for shoulder flexion).
17. Механизм блокировки горизонтального отведения (Lock mechanism for horizontal abduction).
II. Принадлежности:
1. Роботизированные ортезы руки, чувствительные к давлению (Robot-assisted arm orthosis with pressure sensitive handgrip) - не более 2 шт.
2. Персональный компьютер (PC).
3. Клавиатура (Keyboard).
4. "Мышь" (Mouse).
5. Монитор с плоским экраном (Flatscreen monitor).
6. Программное обеспечение ArmeoControl (ArmeoControl software).
7. Основа направляющая для плеча (Shoulder guide).
8. Рукоятка настройки (adjusting knob).
9. Система экстренной остановки Telestop (Telestop).
10. Ремень на липучке для крепления к проксимальной части манжеты предплечья (Additional Velcro strap for proximal side of forearm cuff).
11. Кейс с инструментами (toolbox).
12. Инструкции. КОЛИЧЕСТВО ?
Номер РУ
ФСЗ 2012/12658
Дата РУ
15.08.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o81519
Изготовитель
"Хокома АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Hocoma AG, Industriestrasse 4, CH-8604 Volketswil, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Hocoma AG, Industriestrasse 4, CH-8604 Volketswil, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
94 4440
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Hocoma AG, Industriestrasse 4, CH-8604 Volketswil, Switzerland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
202430
Комплекс реабилитационный для функциональной терапии верхних конечностей с расширенной обратной связью Armeo Power c принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)