ФСЗ 2012/12655
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12655
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аудиометр комплексный Callisto с принадлежностямиПринадлежности:
- Головные телефоны DD45(PA);
- Костный телефон В71;
- Кнопка ответа пациента APS3;
- Шнур питания;
- Программное обеспечение;
- Программное обеспечение АС440;
- Программное обеспечение REM440;
- Инструкция по эксплуатации;
- Головные телефоны TDH39(AA);
- Головные телефоны HDA200;
- Головные телефоны HDA280;
- Головные телефоны 21925 Amplivox;
- Телефоны внутриушные EARtone 3А;
- Телефоны внутриушные EARtone 5А;
- Микрофон обратной связи ЕМ400;
- Микрофон обратной связи EMS400;
- Телефоны для мониторинга с микрофоном РС-131;
- Телефоны для мониторинга с микрофоном МТН400М;
- Телефоны для мониторинга МТН400;
- Телефоны внутриушные IHM60 с оголовьем;
- Держатели для IHM60 - 2 шт;
- Трубочки IGT60 для IHM60 - 36 шт;
- Переходники для трубочек - 2 шт;
- Кабель удлинитель для IHM60 2 м;
- Кабель удлинитель для IHM60 5 м;
- Набор кончиков пробника SPL60;
- Набор вкладышей ВЕТ60 SPL;
- Адаптер для калибровки;
- Громкоговоритель - не более 2 штук;
- Кабель для громкоговорителя левый;
- Кабель для громкоговорителя правый;
- Основание для камеры связи;
- Микрофон 1/2";
- Камера связи 2сс;
- Адаптеры для камеры связи - 3 шт;
- Трубочка для камеры связи;
- Микрофон референтный;
- Герметик для камеры связи;
- USB кабель для подключения к компьютеру;
- Накладки на корпус;
- Коврик для «мыши»;
- Тряпочка для протирки;
- Футляр для переноски.
- Головные телефоны DD45(PA);
- Костный телефон В71;
- Кнопка ответа пациента APS3;
- Шнур питания;
- Программное обеспечение;
- Программное обеспечение АС440;
- Программное обеспечение REM440;
- Инструкция по эксплуатации;
- Головные телефоны TDH39(AA);
- Головные телефоны HDA200;
- Головные телефоны HDA280;
- Головные телефоны 21925 Amplivox;
- Телефоны внутриушные EARtone 3А;
- Телефоны внутриушные EARtone 5А;
- Микрофон обратной связи ЕМ400;
- Микрофон обратной связи EMS400;
- Телефоны для мониторинга с микрофоном РС-131;
- Телефоны для мониторинга с микрофоном МТН400М;
- Телефоны для мониторинга МТН400;
- Телефоны внутриушные IHM60 с оголовьем;
- Держатели для IHM60 - 2 шт;
- Трубочки IGT60 для IHM60 - 36 шт;
- Переходники для трубочек - 2 шт;
- Кабель удлинитель для IHM60 2 м;
- Кабель удлинитель для IHM60 5 м;
- Набор кончиков пробника SPL60;
- Набор вкладышей ВЕТ60 SPL;
- Адаптер для калибровки;
- Громкоговоритель - не более 2 штук;
- Кабель для громкоговорителя левый;
- Кабель для громкоговорителя правый;
- Основание для камеры связи;
- Микрофон 1/2";
- Камера связи 2сс;
- Адаптеры для камеры связи - 3 шт;
- Трубочка для камеры связи;
- Микрофон референтный;
- Герметик для камеры связи;
- USB кабель для подключения к компьютеру;
- Накладки на корпус;
- Коврик для «мыши»;
- Тряпочка для протирки;
- Футляр для переноски.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12655
Дата РУ
03.11.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
12329
Заявитель
ООО "Исток Аудио Трейдинг"
Фактический адрес заявителя
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д. 3А
Юридический адрес заявителя
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д. 3А
Изготовитель
"Интеракустикс А/С"
Фактический адрес изготовителя
, Дания, Дальнее зарубежье, Interacoustics A/S, Audiometer Аllé 1, 5500 Middelfart, Denmark
Юридический адрес изготовителя
, Дания, Дальнее зарубежье, Interacoustics A/S, Audiometer Аllé 1, 5500 Middelfart, Denmark
Код ОКП/ОКПД2
94 4100
Класс риска
2а
Вид
240570
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
DGS Diagnostics Sp. z o.o., ul. Zeusa 2, 72-006 Mierzyn, Poland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
240570
I. Аудиометр комплексный Callisto.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аудиометр комплексный Callisto с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аудиометр комплексный Callisto.
II. Принадлежности:
- Головные телефоны DD45(РА).
- Костный телефон B71.
- Кнопка ответа пациента APS3.
- Шнур питания.
- Программное обеспечение.
- Программное обеспечение AC440.
- Программное обеспечение REM440.
- Инструкция по эксплуатации.
- Головные телефоны TDH39(АА).
- Головные телефоны HDA200.
- Головные телефоны HDA280.
- Головные телефоны 21925 Amplivox.
- Телефоны внутриушные EARtone 3A.
- Телефоны внутриушные EARtone 5A.
- Микрофон обратной связи EM400.
- Микрофон обратной связи EMS400.
- Телефоны для мониторинга с микрофоном РС-131.
- Телефоны для мониторинга с микрофоном MTH400M.
- Телефоны для мониторинга МТН400.
- Телефоны внутриушные IHM60 с оголовьем.
- Держатели для IHM60 - 2 шт.
- Трубочки IGT60 для IHM60 - 36 шт.
- Переходники для трубочек - 2 шт.
- Кабель удлинитель для IHM60 2 м.
- Кабель удлинитель для IHM60 5 м.
- Набор кончиков пробника SPL60.
- Набор вкладышей BET60 SPL.
- Адаптер для калибровки.
- Громкоговоритель - не более 2 штук.
- Кабель для громкоговорителя левый.
- Кабель для громкоговорителя правый.
- Основание для камеры связи.
- Микрофон ½".
- Камера связи 2сс.
- Адаптеры для камеры связи - 3 шт.
- Трубочка для камеры связи.
- Микрофон референтный.
- Герметик для камеры связи.
- USB кабель подключения к компьютеру.
- Накладки на корпус.
- Коврик для "мыши".
- Тряпочка для протирки.
- Футляр для переноски.
ФСЗ 2012/12655
17.08.2012
94 4100
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)