ФСЗ 2012/12651
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12651
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аппарат для проведения сфинктерометрии с принадлежностямиI. Аппарат для проведения сфинктерометрии, варианты исполнений: Sphinctometer, Sphinctometer Trainer.
II. Принадлежности:
1. Зарядная станция.
2. Интеллектуальный блок.
3. Датчик анальный, многоразовый - не более 5 шт.
4. Датчик вагинальный, многоразовый - не более 5 шт.
5. Датчик сфинктерометрический, одноразовый - не более 100 шт.
6. Датчик сфинктерометрический, тренер, одноразовый - не более 100 шт.
7. Баллон анальный - не более 100 шт.
8. Помпа для анального баллона - не более 100 шт.
9. Защитные чехлы - не более 100 шт.
10. Зажимы для контроля измерений и проверки работы сфинктометра - не более 3 шт.
11. Программное обеспечение.
12. Кабель для передачи данных - не более 3 шт.
13. Инструкция по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Зарядная станция.
2. Интеллектуальный блок.
3. Датчик анальный, многоразовый - не более 5 шт.
4. Датчик вагинальный, многоразовый - не более 5 шт.
5. Датчик сфинктерометрический, одноразовый - не более 100 шт.
6. Датчик сфинктерометрический, тренер, одноразовый - не более 100 шт.
7. Баллон анальный - не более 100 шт.
8. Помпа для анального баллона - не более 100 шт.
9. Защитные чехлы - не более 100 шт.
10. Зажимы для контроля измерений и проверки работы сфинктометра - не более 3 шт.
11. Программное обеспечение.
12. Кабель для передачи данных - не более 3 шт.
13. Инструкция по эксплуатации.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12651
Дата РУ
23.08.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o82064
Изготовитель
МСМ ПроМедико Гмбх., MSM ProMedico Gmbh
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Konrad Zuse Strasse 1, 52477 Alsdorf
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Konrad Zuse Strasse 1, 52477 Alsdorf
Код ОКП/ОКПД2
94 4100
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
MSM ProMedico Gmbh, Konrad Zuse Strasse 1, 52477 Alsdorf, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228420
Аппарат для проведения сфинктерометрии, варианты исполнений: Sphinctometer,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228420
Аппарат для проведения сфинктерометрии, варианты исполнений: Sphinctometer Trainer.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)