ФСЗ 2012/12648
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12648
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для in vitro диагностики туберкулезной инфекции Т-СПОТ.ТБ (T-SPOT®.TB)
Номер РУ
ФСЗ 2012/12648
Дата РУ
30.11.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
57902
Заявитель
ООО "ФармЛайн"
Фактический адрес заявителя
127287, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Савеловский, ул. Хуторская 2-я, д. 38а, стр. 8, эт. 3, помещ. V, оф. 5
Юридический адрес заявителя
127287, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Савеловский, ул. Хуторская 2-я, д. 38а, стр. 8, эт. 3, помещ. V, оф. 5
Изготовитель
"Оксфорд Иммунотек Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Великобритания, Oxford Immunotec Limited, 94С Innovation Drive, Milton Park, Abingdon, Oxfordshire, OX14 4RZ, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, Oxford Immunotec Limited, 94С Innovation Drive, Milton Park, Abingdon, Oxfordshire, OX14 4RZ, United Kingdom
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
322210
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Oxford Immunotec Ltd., 94С Innovation Drive, Milton Park, Abingdon, Oxfordshire, OX14 4RZ, UK.
2. ООО "СИГМА ЛАБ", Россия, 143026, Москва, территория инновационного центра "Сколково", Большой б-р, д. 42, стр. 1, помещ. №№ 753, 753.1, 753.2, 753.3, 755, 755.1, 755.2, 755.3, 756, 756.1, 756.2, 756,3.
3. АО "Генериум", Россия, 601125, Владимирская область, Петушинский район, п. Вольгинский, ул. Владимирская, д. 14-Б, лабораторный корпус № 1.
4. АО "Генериум", Россия, 601125, Владимирская область, Петушинский р-н, п. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 263.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
322210
Набор реагентов для in vitro диагностики туберкулезной инфекции Т-СПОТ.ТБ (T-SPOT®.TB)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для in vitro диагностики туберкулезной инфекции Т-СПОТ.ТБ (T-SPOT®.TB)
ФСЗ 2012/12648
16.02.2023
ООО "ФармЛайн"
21.20.23.110
322210
Набор реагентов для in vitro диагностики туберкулезной инфекции Т-СПОТ.ТБ (T-SPOT®.TB)
ФСЗ 2012/12648
11.03.2022
ООО "ФармЛайн"
21.20.23.110
322210
Набор реагентов для in vitro диагностики туберкулезной инфекции Т-СПОТ.ТБ (T-SPOT®.TB)
ФСЗ 2012/12648
06.06.2019
ООО "ФармЛайн"
21.20.23.110
322210
Набор реагентов для in vitro диагностики туберкулезной инфекции Т-СПОТ.ТБ (T-SPOT®.TB)
ФСЗ 2012/12648
04.04.2014
ООО "ФармЛайн"
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)