ФСЗ 2012/12647
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12647
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Реагенты к автоматическому анализатору для диагностики in-vitro
Alere Cholestech LDX Analyzer (см. Приложение на 1 листе)Реагенты к автоматическому анализатору для диагностики in-vitro Alere Cholestech LDX Analyzer:
1. Кассеты LDX на Общий холестерин (Alere Cholestech LDX TC Total Cholesterol), 10шт. в упаковке.
2. Кассеты LDX на Общий холестерин\Глюкоза (Alere Cholestech LDX TC\Glucose), 10шт. в упаковке.
3. Кассеты LDX на Общий холестерин\Липопротеиды Высокой Плотности\Глюкоза (Alere Cholestech LDX TC\HDL\Glucose),10шт. в упаковке.
4. Кассеты LDX на Общий холестерин\ Липопротеиды Высокой Плотности\Триглицириды\Глюкоза (Alere Cholestech LDX TC\HDL\Triglycerides\Glucose), 10шт. в упаковке.
5. Кассеты LDX на АЛТ-АСТ(Alere Cholestech Cholestech LDX ALT-AST),10шт. в упаковке.
6. Кассеты LDX на высокочувствительный СРБ (Alere Cholestech Cholestech LDX hs-CRP), 10шт. в упаковке.
7. Контроль LDX мультипараметровый (Alere Cholestech Cholestech LDX MultiAnalyte Control), 2фл. в упаковке.
8. Контроль LDX высокочувствительный СРБ (Alere Cholestech Cholestech LDX hs-CRP Control), 4 фл. в упаковке.
9. Капилляр Холистек 35 мкл (Alere Cholestech Cholestech LDX capillary tubes 35), 50шт. в упаковке.
10. Капилляр Холистек 40 мкл (Alere Cholestech Cholestech LDX capillary tubes 40), 50шт. в упаковке.
11. Кассеты LDX на Общий холестерин\ Липопротеиды Высокой Плотности\Триглицириды (Alere Cholestech LDX TC\HDL\Triglycerides Cassette), 10шт. в упаковке.
Alere Cholestech LDX Analyzer (см. Приложение на 1 листе)Реагенты к автоматическому анализатору для диагностики in-vitro Alere Cholestech LDX Analyzer:
1. Кассеты LDX на Общий холестерин (Alere Cholestech LDX TC Total Cholesterol), 10шт. в упаковке.
2. Кассеты LDX на Общий холестерин\Глюкоза (Alere Cholestech LDX TC\Glucose), 10шт. в упаковке.
3. Кассеты LDX на Общий холестерин\Липопротеиды Высокой Плотности\Глюкоза (Alere Cholestech LDX TC\HDL\Glucose),10шт. в упаковке.
4. Кассеты LDX на Общий холестерин\ Липопротеиды Высокой Плотности\Триглицириды\Глюкоза (Alere Cholestech LDX TC\HDL\Triglycerides\Glucose), 10шт. в упаковке.
5. Кассеты LDX на АЛТ-АСТ(Alere Cholestech Cholestech LDX ALT-AST),10шт. в упаковке.
6. Кассеты LDX на высокочувствительный СРБ (Alere Cholestech Cholestech LDX hs-CRP), 10шт. в упаковке.
7. Контроль LDX мультипараметровый (Alere Cholestech Cholestech LDX MultiAnalyte Control), 2фл. в упаковке.
8. Контроль LDX высокочувствительный СРБ (Alere Cholestech Cholestech LDX hs-CRP Control), 4 фл. в упаковке.
9. Капилляр Холистек 35 мкл (Alere Cholestech Cholestech LDX capillary tubes 35), 50шт. в упаковке.
10. Капилляр Холистек 40 мкл (Alere Cholestech Cholestech LDX capillary tubes 40), 50шт. в упаковке.
11. Кассеты LDX на Общий холестерин\ Липопротеиды Высокой Плотности\Триглицириды (Alere Cholestech LDX TC\HDL\Triglycerides Cassette), 10шт. в упаковке.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12647
Дата РУ
15.08.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o82665
Изготовитель
"Алере Сан Диего, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Alere San Diego, Inc., 9975, Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA
Юридический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Alere San Diego, Inc., 9975, Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Alere San Diego, Inc., 9975, Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204900
1. Кассеты LDX на Общий холестерин (Alere Cholestech LDX TC Total Cholesterol), 10шт. в упаковке.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248990
2. Кассеты LDX на Общий холестерин\Глюкоза (Alere Cholestech LDX TC\Glucose), 10шт. в упаковке.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248990
3. Кассеты LDX на Общий холестерин\Липопротеиды Высокой Плотности\Глюкоза (Alere Cholestech LDX TC\HDL\Glucose),10шт. в упаковке.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248990
4. Кассеты LDX на Общий холестерин\ Липопротеиды Высокой Плотности\Триглицириды\Глюкоза (Alere Cholestech LDX TC\HDL\Triglycerides\Glucose), 10шт. в упаковке.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195730
5. Кассеты LDX на АЛТ-АСТ(Alere Cholestech Cholestech LDX ALT-AST),10шт. в упаковке.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116210
6. Кассеты LDX на высокочувствительный СРБ (Alere Cholestech Cholestech LDX hs-CRP), 10шт. в упаковке.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199530
7. Контроль LDX мультипараметровый (Alere Cholestech Cholestech LDX MultiAnalyte Control), 2фл. в упаковке.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116270
8. Контроль LDX высокочувствительный СРБ (Alere Cholestech Cholestech LDX hs-CRP Control), 4 фл. в упаковке.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
329540
9. Капилляр Холистек 35 мкл (Alere Cholestech Cholestech LDX capillary tubes 35), 50шт. в упаковке.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
329540
10. Капилляр Холистек 40 мкл (Alere Cholestech Cholestech LDX capillary tubes 40), 50шт. в упаковке.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
198340
11. Кассеты LDX на Общий холестерин\ Липопротеиды Высокой Плотности\Триглицириды (Alere Cholestech LDX TC\HDL\Triglycerides Cassette), 10шт. в упаковке.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)